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表紙:AIを活用した診断用ラジオゲノミクス機器:市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測(2026年~2031年)

AIを活用した診断用ラジオゲノミクス機器:市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測(2026年~2031年)

AI-Powered Diagnostic Radiogenomics Devices - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)

発行日
ページ情報
英文 180 Pages
納期
2~3営業日
商品コード
2099473
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Mordor Intelligenceによると、AIを活用した診断用ラジオゲノミクス機器の市場規模は、2025年の11億5,000万米ドル、2026年の13億7,000万米ドルから、2031年までに33億6,000万米ドルへと拡大すると予測されており、2026年から2031年までの年間平均成長率(CAGR)は19.65%となる見込みです。

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本レポートは、コンポーネント(ハードウェア、ソフトウェア、サービス)、画像診断法(MRI、CTなど)、ゲノム入力(DNA変異、RNA発現およびトランスクリプトミクスなど)、臨床用途(変異およびバイオマーカーの状態予測など)、エンドユーザー(病院および診療所など)、地域(北米など)ごとに分類されています。市場予測は金額(米ドル)ベースで提示されています。

世界のAIを活用した診断用ラジオゲノミクス機器市場の動向と洞察

マルチモーダル精密診断への需要の高まり

AIを活用した診断用ラジオゲノミクス機器市場は、単一ソースによる分析から脱却しつつあります。これは、臨床医が、画像、ゲノム、トランスクリプトーム、プロテオーム、および患者記録データを統合できる単一のワークフローをますます求めるようになっているためです。マルチモーダルAIシステムは、単一のデータタイプのみに基づいて構築されたモデルよりも、分子サブタイプの予測や治療反応の評価において優れた性能を示しており、これにより、精密医療のパスにおいてその重要性がさらに高まっています。大きな変化として、これらのシステムはもはやすべての患者からの完全なクロスモーダルデータに依存しなくなっています。これは、新しいモデル設計により、すでに利用可能なデータから欠落している入力を推論できるようになったためです。この変化により、ゲノム解析が部分的にしか実施されていない病院でも利用が可能になり、医療機関が診断パスウェイ全体を一気に再構築することを強いることなく、より多くの機関がAIを活用した診断用ラジオゲノミクス機器市場に参入できるようになっています。また、HONeYBEEフレームワークは、DNAメチル化、遺伝子発現、体細胞変異にわたるモジュール式の組み込みが、医療機関レベルでの低コストな導入をいかに支援できるかを示しています。腫瘍学、神経学、循環器学の各チームから同時に需要が生じていることから、AIを活用した診断用ラジオゲノミクス機器市場は、純粋な腫瘍学用ツールセットが通常提供する範囲よりも、より広範な臨床基盤を獲得しつつあります。

「腫瘍学優先」の臨床使用事例の拡大

AIを活用した診断用ラジオゲノミクス機器市場は依然として腫瘍学が主導していますが、その使用事例は検出段階から、治療法の選択、臨床試験への登録、そして継続的な治療反応の評価へと移行しつつあります。Lunit社はAACR 2025で、染色済み組織画像から非小細胞肺がんにおけるEGFR変異をAIで予測するデータを発表しました。これは、完全な分子検査が完了する前の早期スクリーニングを迅速化するものです。製薬企業は、コンパニオン診断の開発を支援し、患者選定における不確実性を低減できるバイオマーカー連動型ツールを必要としているため、この導入を後押ししています。ClinicalTrials.govに登録された2026年の食道がんに関する研究では、ラジオミクス、パトミクス、ゲノミクス、その他のマルチオミクス層がすでに組み合わされ、最も確立された腫瘍領域を超えて、治療反応や予後を予測していることが示されています。2025年に発表された肝細胞がんに関する論文でも、機械学習を用いたラジオゲノミクス・バイオマーカーが、主要な画像診断法において、ハザード比1.415~1.890の範囲で予後を区別できることが示されました。この適応症が肺がん、脳腫瘍、乳がんから、消化器がん、前立腺がん、肝がんへと拡大するにつれ、AIを活用した診断用ラジオゲノミクス機器市場は、狭い範囲の変異スクリーニングモデルが示唆するよりも大きな収益の可能性を秘めています。

臨床グレードのラベル付き放射線ゲノミクスデータセットの不足

AIを活用した診断用ラジオゲノミクス機器市場は、画像特徴と確認済みの分子病理学的所見を結びつける高品質なラベル付きデータセットが依然として不足しているため、根本的な供給問題に直面しています。現在のモデルの多くは、画像データとゲノムデータが異なる時期に、異なる臨床目的で収集された遡及的コホートに基づいて構築されており、これがノイズを引き起こし、施設間の転移性を弱めています。この問題は、トランスクリプトームおよびプロテオームの層においてより深刻です。なぜなら、これらの検査は通常の画像診断の一部ではなく、追加費用なしに遡及的に追加することはできないからです。フェデレーテッドラーニングは、患者データを移動させることなく機関間でモデル開発を可能にする点で役立ちますが、ラベルの不一致やデータ品質のばらつきという課題を解消するものではありません。欧州がん画像イニシアチブ(European Cancer Imaging Initiative)は、2025年9月までに9種類のがんにわたる83の画像データセットを連携させ、10万7,000人の被験者を網羅しました。これは進展を示していますが、広範な臨床グレードの汎化に必要な水準にはまだ達していません。前向きなマルチモーダルデータ収集が、調査主導ではなく日常的なものになるまでは、この制限がモデルの性能を制限し続け、AIを活用した診断用ラジオゲノミクス機器市場の拡大を遅らせ続けるでしょう。

セグメント分析

2025年、ソフトウェアは売上高の51.38%を占め、AIを活用した診断用ラジオゲノミクス機器市場において最大の構成要素となりました。この位置づけは、推論エンジン、モデル管理レイヤー、および臨床意思決定支援プラットフォームが果たす中心的な役割を反映しています。なぜなら、これらの要素は、画像およびゲノム信号が実用的な臨床出力に変換される接点に位置しているからです。ソフトウェアが主導的な地位を占めていることは、特に病院がすでに中核となる画像診断資産を保有している場合、購入者が固定設備の入れ替えよりも柔軟な導入を引き続き優先していることを示しています。とはいえ、よりオープンなアーキテクチャや基盤モデルフレームワークがこの分野に参入するにつれ、製品層の排他性は薄れつつあります。つまり、AIを活用した診断用ラジオゲノミクス機器市場において、アルゴリズムへの単純なアクセスだけでは、もはや利益率を維持するには不十分となっているのです。より強力な差別化要因となるのは、ベンダーがそのソフトウェアを実際の病院環境に導入し、長期にわたりコンプライアンスを遵守しつつ、安定性と有用性を維持できるかどうかです。

サービス分野は2031年までCAGR23.87%で拡大すると予測されており、AIを活用した診断用ラジオゲノミクス機器市場において最も成長が著しい分野となっています。病院では、検証、導入、監視、規制対応の更新などを網羅したマネージド契約を好む傾向が強まっています。これは、こうした業務が各病院のITチームや臨床運営チームの負担となっているためです。この変化は、価値が単なるソフトウェアライセンスから、日常診療においてマルチモーダルAIを機能させ続ける包括的な運用モデルへと移行していることを示しており、重要な意味を持ちます。ハードウェアは依然として重要であり、特に画像診断機器メーカーがMRI、CT、PETシステムにAIアクセラレーションやニューラル処理機能を組み込んでいる分野ではその重要性が際立っていますが、更新サイクルが長く、多くのAI機能はアップグレードによって追加できるため、その成長ペースは緩やかです。実用的な観点から見ると、AIを活用した診断用ラジオゲノミクス機器業界は、サービス主導型のプラットフォームへと移行しており、収益の持続性は、単発の導入ではなく、統合の深度に依存するようになっています。

2025年、MRIは38.13%のシェアを占め、AIを活用した診断用ラジオゲノミクス機器市場において引き続き主要なモダリティとしての地位を維持しました。その優位性は、軟部組織のコントラストに優れていること、およびゲノムとの相関がより明確な臨床的意義を持つ脳がん、前立腺がん、乳がんのワークフローにおいて確立された使用実績に由来しています。これらの領域では、グリオーマの変異予測、前立腺の多パラメトリック画像診断、乳房病変の特性評価といった高付加価値の使用事例が引き続き支えられています。GEヘルスケアは2026年、20万件のMRIシリーズで学習された臨床グレードの3D MRI基盤モデル「Decipher-MR」を発表しました。これは、幅広いAI画像診断アプリケーションにおいて、MRIがいまだに主要な開発の焦点であり続けていることを示しています。その結果、他のモダリティが周囲で拡大している中でも、MRIは依然としてAIを活用した診断用ラジオゲノミクス機器市場の収益の下限を決定づけています。

マルチモーダル融合は、2031年までCAGR24.15%で成長すると予測されており、AIを活用した診断用ラジオゲノミクス機器市場において、最も急速に発展しているモダリティ層となっています。重要な変化として、異なる時点のデータを遡及的に組み合わせることがより現実的になってきたため、臨床的に有用な融合画像を得るために、すべてのデータソースを同一の検査セッションで取得する必要がなくなった点が挙げられます。これにより、AIワークフローに組み込める患者数や医療機関の数が大幅に増加します。VHIOを通じて発表されたスペインの研究では、前立腺がんおよび肝細胞がんの症例において、PETとMRIを同時に実施することで、単一のモダリティでは再現できない解剖学的および機能的な腫瘍情報を得られることが示されました。CT、PET、超音波、X線やマンモグラフィーは依然として重要な収益源となっていますが、融合アーキテクチャは、より豊富なラジオミクス表現型をサポートし、ゲノム解析との連携を強化することで、臨床的な可能性の限界を引き上げています。ここにおいて、AIを活用した診断用ラジオゲノミクス機器業界は、モダリティ主導の構造からデータ融合主導の構造へと移行しつつあります。

地域別分析

2025年、北米は売上高の44.64%を占め、AIを活用した診断用ラジオゲノミクス機器市場において最大の地域シェアを獲得しました。同地域は、学術的ながんセンターが密集していること、確立された画像診断インフラ、およびベンダーと参照機関との緊密な連携といった利点に恵まれています。GEヘルスケアとメイヨー・クリニックは2026年7月、進行性前立腺がんを対象に、StarGuide SPECT/CT、MIM LesionID Pro、および血液由来のバイオマーカーを組み合わせた「MI-BET」セラノスティクス共同プロジェクトを開始しました。これは、画像診断とバイオマーカーの統合が、優先度の高い治療現場へと移行しつつあることを示しています。また、米国の病院ネットワークは、サービス主導型の導入にとって好ましい基盤を提供しています。これは、企業契約によって、検証、レポート作成、およびフォローアップモデルの管理をまとめてカバーできるためです。これにより、AIを活用した診断用ラジオゲノミクス機器市場において、北米は製品テストと商業的実証の両面において中心的な位置を占め続けています。

欧州は、調整された画像データプログラムと強固な腫瘍学研究インフラに支えられ、AIを活用した診断用ラジオゲノミクス機器市場において依然として第2位の規模を維持しています。提供された草案にも記載されている通り、ドイツが法定健康保険における低線量CT肺がん検診を承認したことで、2026年4月以降、AI支援による画像読影およびバイオマーカー抽出のための実臨床環境が拡大することになります。同時に、GDPRおよびEU AI法の要件により、ベンダーはプライバシーを保護し、より厳格に管理された導入モデルへと向かっています。これは導入を遅らせる可能性がありますが、長期的な信頼を強化することにつながります。

アジア太平洋地域は、2031年までCAGR25.72%で拡大すると予測されており、AIを活用した診断用ラジオゲノミクス機器市場において最も急成長する地域となる見込みです。日本が特に注目されるのは、イルミナ社の「TruSight Oncology Comprehensive」システムの保険適用が2026年6月1日に発効したためです。これにより、AI支援型腫瘍学ワークフローの基盤となるゲノムプロファイリングへのアクセスが拡大します。また、日本においては、東京大学ががんゲノムにおける構造的異常の解釈に関する研究を進めており、説明可能なゲノムAIの発展にも貢献しています。中国では、AI画像診断が放射線科医の不足や都市部と農村部におけるアクセス格差の解消に活用されているため、市場規模の拡大が見込まれます。一方、韓国はAI関連企業を通じて、輸出向けの腫瘍画像診断能力の構築を続けています。南米、中東・アフリカは依然として初期段階の市場です。とはいえ、公衆衛生プログラム、バイオバンクとの提携、および各国のゲノム研究所により、AIを活用した診断用ラジオゲノミクス機器市場への参入機会が徐々に創出されています。地域を問わず、AIを活用した診断用ラジオゲノミクス機器の市場規模は、画像診断インフラのみによる影響ではなく、政策支援、データの入手可能性、およびワークフローの準備状況によって、より均等に影響を受けるようになってきています。

その他の特典:

  • エクセル形式の市場予測(ME)シート
  • 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

  • AIを活用した診断用ラジオゲノミクス機器の市場規模はどのように予測されていますか?
  • AIを活用した診断用ラジオゲノミクス機器市場の主要なコンポーネントは何ですか?
  • AIを活用した診断用ラジオゲノミクス機器市場におけるソフトウェアの役割は何ですか?
  • AIを活用した診断用ラジオゲノミクス機器市場の成長が著しい分野はどこですか?
  • AIを活用した診断用ラジオゲノミクス機器市場において、MRIのシェアはどのくらいですか?
  • AIを活用した診断用ラジオゲノミクス機器市場における北米のシェアはどのくらいですか?
  • AIを活用した診断用ラジオゲノミクス機器市場に参入している主要企業はどこですか?

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場の定義
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • マルチモーダル精密診断法に対する需要の高まり
    • 「オンコロジー・ファースト」の臨床使用事例の拡大
    • 病院レベルでのAIワークフローの統合が進んでいます
    • モデル学習のためのゲノムデータの入手可能性の拡大
    • 治療反応の評価および臨床試験の層別化における利用拡大
    • 説明可能性と監査可能性による交差検証の圧力
  • 市場抑制要因
    • 臨床グレードのラベル付きラジオゲノミクスデータセットの不足
    • PACS、EHR、オミクスシステム間の相互運用性のギャップ
    • 複数施設における規制当局の承認取得に伴う高い検証負担
    • AIを活用したコンパニオン診断薬の償還に関する不確実性
  • バリューチェーン分析
  • 技術展望
  • 規制情勢
  • ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

  • コンポーネント別
    • ハードウェア
    • ソフトウェア
    • サービス
  • 画像診断法別
    • MRI
    • CT
    • PET
    • 超音波
    • X線およびマンモグラフィー
    • マルチモーダル・フュージョン
  • ゲノムデータ入力別
    • DNA変異
    • RNA発現とトランスクリプトミクス
    • エピジェネティクス
    • プロテオミクス
    • 液体生検のシグナル
  • 臨床用途別
    • 変異およびバイオマーカーの状態の予測
    • 腫瘍検出
    • 予後および生存リスクの層別化
    • 治療反応の予測とモニタリング
    • 再発と治療効果の鑑別
    • 臨床試験における被験者の選定
  • エンドユーザー別
    • 病院・クリニック
    • 画像診断センター
    • 学術・研究機関およびバイオバンク
    • 製薬・バイオテクノロジーおよびCRO
    • 政府および公衆衛生プログラム
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他の欧州諸国
    • アジア太平洋
      • 中国
      • インド
      • 日本
      • 韓国
      • オーストラリア
      • その他のアジア太平洋諸国
    • 中東・アフリカ
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他の中東・アフリカ諸国
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

  • 市場集中度
  • 市場シェア分析
  • 企業プロファイル
    • Agilent Technologies, Inc.
    • Aidoc Medical Ltd.
    • Canon Medical Systems Corporation
    • CureMetrix, Inc.
    • GE HealthCare Technologies Inc.
    • Imbio LLC
    • Koninklijke Philips N.V.
    • Lunit Inc.
    • Median Technologies SA
    • Mirada Medical Limited
    • Owkin
    • PathAI, Inc.
    • Perspectum Ltd.
    • Qlucore AB
    • QMENTA Inc.
    • Quibim S.L.
    • Radiomics.bio Inc.
    • Seno Medical Instruments, Inc.
    • Siemens Healthineers AG
    • SOPHiA GENETICS SA
    • Tempus AI, Inc.
    • Thermo Fisher Scientific Inc.
    • Ultromics Limited
    • VUNO Inc.

第7章 市場機会と将来の展望

AIを活用した診断用ラジオゲノミクス機器:市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測(2026年~2031年)
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