CRISPRベースの遺伝子編集：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
CRISPR-based Gene Editing - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 185 Pages
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- 2～3営業日
- 商品コード
- 2099471
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概要
Mordor Intelligenceによると、CRISPRベースの遺伝子編集市場の規模は、2025年の58億7,000万米ドル、2026年の66億5,000万米ドルから、2031年までに124億5,000万米ドルへと拡大し、2026年から2031年にかけてCAGR13.35％を記録すると予測されています。
本レポートは、提供（製品、ソフトウェア、サービス）、技術（Cas9、Cas12、Cas13、塩基編集など）、遺伝子編集手法（生体外、生体内）、用途（治療法開発、創薬、前臨床モデル、診断）、エンドユーザー（製薬・バイオテクノロジー企業、学術機関、CROなど）、地域（北米、欧州、アジア太平洋など）ごとに分類されています。予測値は金額（米ドル）で示されています。
世界のCRISPRベースの遺伝子編集市場の動向と洞察
遺伝性疾患の治療開発の加速
CRISPRベースの遺伝子編集市場は、概念実証（PoC）の段階を超え、複数の疾患領域において臨床開発の再現性が高まりつつある段階へと移行しています。CASGEVYの2025年の商業的実績は、承認されたCRISPR療法が実際の患者への導入と有意義な収益創出を支えることができることを示しており、これは科学的検証と商業的実行との間のギャップを縮めるという点で重要です。2025年5月の『ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン』の報告では、カルバモイルリン酸合成酵素1欠損症に対する患者特異的な生体内塩基編集治療が、診断から数ヶ月以内に実施された事例が紹介されました。これは、治療ニーズの高い状況下において、開発スケジュールがいかに迅速に短縮され得るかを示しています。これはCRISPRベースの遺伝子編集市場にとって重要な意味を持ちます。なぜなら、診断から治療介入までのプロセスを迅速化することで、重篤な遺伝性疾患の将来的な対象患者層を拡大できるからです。また、この傾向により、有効な規制および製造の道筋が実証されれば、希少疾患プログラムがより明確な開発ロジックに基づいて進展できるという、スポンサーの信頼も高まります。その結果、CRISPRベースの遺伝子編集市場において、治療法の開発はもはや単なる科学的なフロンティアではなく、将来の収益拡大を支える主要な原動力として機能するようになっています。
CRISPRに基づく細胞・遺伝子治療の臨床的検証
臨床的検証の範囲は現在、体外細胞療法、生体内での肝臓編集、および初期段階のRNA標的化アプローチにまで及んでおり、これにより、CRISPRベースの遺伝子編集市場は、これまでの遺伝子治療の潮流よりも広範なエビデンス基盤を有することになります。CRISPR Therapeutics社のCTX310に関する第1相試験データでは、1回の静脈内投与後にANGPTL3の平均73％減少、トリグリセリドの55％減少、LDLの49％減少が示され、初期のデータセットでは有害事象の報告もほとんどありませんでした。また、Nexiguran（ジクルメラン）は、多発性神経障害を伴う遺伝性トランスサイレチンアミロイドーシスにおいて、血清TTRの迅速かつ大幅で持続的な減少をもたらし、臨床的に意義のある状況下での生体内編集に関する新たなヒトでの実証例を追加しました。腫瘍学の分野では、腫瘍浸潤リンパ球におけるCISHのCRISPR-Cas9によるノックアウトにより、第1相試験において転移性大腸がんに対して完全かつ持続的な奏効が認められ、治療が困難な固形がんにおいても持続的な抗腫瘍活性が可能であることが示されました。これらの結果を総合すると、CRISPRベースの遺伝子編集市場は、単一の限定的な使用事例に依存するのではなく、さまざまな編集シナリオにおいてその有効性が実証されつつあることがわかります。また、より確固たるヒトデータに裏打ちされて開発段階に入った後期プログラムに対し、商業的および規制上の期待が高まっている理由も示されています。
送達効率と組織特異的取り込みの制約
送達技術は、CRISPRベースの遺伝子編集市場が、現在の肝臓に焦点を当てた使用事例を超えてどこまで拡大できるかという点において、依然として最も重要な技術的制約となっています。脂質ナノ粒子は肝臓における遺伝子編集プログラムを支えてきましたが、脳、心臓、骨格筋、および生体外環境以外の造血幹細胞への送達技術は、依然として十分に成熟しておらず、これが短期的な適応症の範囲を制限しています。『Precision Medicine and Engineering』誌の2025年の総説でも、臓器特異的な送達戦略は依然として生体分布や免疫による除去という課題に直面しており、多くの標的においてベクターの精度がまだ不十分であることが示されています。rAAV-CRISPRによる送達には、さらに別の難しさが加わります。Cas9を標的とした免疫による除去が治療効果を弱め、一時的な免疫抑制プロトコルの使用を余儀なくされる可能性があるからです。こうした課題により、CRISPRベースの遺伝子編集市場は、肝臓を主導とする初期の生体内（in vivo）段階と、その後の非肝臓領域への拡大という二極化状態が続いています。この送達に関する障壁が改善されるまでは、多くのプログラムにおいて、再注入前に編集や品質管理を容易に行える体外（ex vivo）環境が引き続き好まれるでしょう。
セグメント分析
2025年時点で、製品は提供セグメントの72.31％を占めており、CRISPRベースの遺伝子編集市場において現在最大の収益源となっています。この地位は、研究環境と臨床開発ワークフローの両方において、ガイドRNAの合成、Casタンパク質酵素、および送達ベクターに対する継続的な需要を反映しています。また、より多くのプログラムが規制対象の治療用途に近づくにつれ、品質に対する期待が高まっていることも、試薬の需要を押し上げています。ISO 13485認証およびFDA GMP準拠の条件下で製造されるSynthego社のcGMPグレードgRNAソリューションは、臨床段階の研究において試薬に対する基準がどのように引き上げられているかを示しています。サービスは、CRISPRベースの遺伝子編集市場における第3の提供分野を形成しており、編集設計、細胞療法の製造、および固定投資を抑制したいスポンサー向けの機能ゲノミクス支援の外部委託に及びます。
ソフトウェアおよびバイオインフォマティクスツールは、現時点では最も規模の小さい提供セグメントですが、2031年までCAGR18.38％で拡大すると予測されており、CRISPRベースの遺伝子編集市場において最も急成長している分野となっています。2025年に『Nature Biomedical Engineering』で報告されたCRISPR-GPTは、エージェント型ソフトウェアが実験設計やデータ解析を自動化できることを示し、これにより、高度な計算リソースを欠く研究室にとっての専門知識のハードルが低くなりました。2026年7月に発表されたヒトiPS細胞におけるCRISPRiアトラスは、バイオインフォマティクスがもはや下流の報告段階にとどまらないことをさらに示しました。これは、現在では学術界および産業界の両方において、大規模なデータ解釈を支援するようになったためです。この変化が重要なのは、CRISPRベースの遺伝子編集市場における調達動向が、実験室での編集能力と、より強力な計算機による意思決定支援を組み合わせたプラットフォームへと移行しつつあるためです。時間の経過とともに、試薬が絶対的な規模では依然として大きなカテゴリーであり続けるとしても、製品とソフトウェア間の収益格差は縮小していくものと予想されます。
2025年時点で、CRISPR-Cas9は技術セグメントの52.24％を占めており、CRISPRベースの遺伝子編集市場全体における基幹プラットフォームとしての地位を維持しています。その優位性は、ex vivo細胞治療のワークフローへの深い統合と、肝臓を標的としたin vivo編集プログラムでの利用拡大に起因しています。また、スポンサー各社は、商用化段階にある遺伝子編集システムの中で、Cas9が最も臨床現場での認知度が高く、規制上の先例も最も明確であることから、引き続きCas9を好んで採用しています。ベース編集は重要な隣接プラットフォームとして進展しており、その臨床ロードマップはすでに、製造管理要件や後期臨床試験の設計基準に対する注目を集めています。こうした動向により、CRISPRベースの遺伝子編集市場ではCas9が構造的に優位な地位を維持する一方で、新しいエディターはより選択的な臨床導入ポイントを通じてその有効性を立証しつつあります。
CRISPR-Cas13は、2031年までのCAGRが19.52％と、最も急速に成長している技術分野であり、これはRNAを標的とするアプローチが、CRISPRベースの遺伝子編集市場内で独自の成長軌道を切り開いていることを浮き彫りにしています。SHERLOCKおよびDETECTRプラットフォームは、アトモルレベルの感度を備え、30分から60分で結果が得られるため、時間的制約やリソースが限られた環境において、CRISPR診断法はPCRと比較して、ポイント・オブ・ケアにおいて重要な位置を占めています。プライムエディティングも2026年にヒトを対象とした初の臨床試験段階に入りましたが、効率性と送達方法は依然として、広く普及するための重要な障壁となっています。OpenCRISPR-1のようなAIによって設計されたCas変異体は、将来の技術マップが現在よく知られているCasファミリーの枠を超えて拡大していくことを示唆しています。その結果、CRISPRベースの遺伝子編集市場は、現在Cas9が規模の拡大を支えつつ、新しいエディターが将来の応用範囲を広げていくという、二元的な構造を維持していく可能性が高いと考えられます。
地域別分析
2025年、北米はCRISPRベースの遺伝子編集市場シェアの41.62％を占め、現在の世界の構造において最大の地域貢献者としての地位を維持しました。同地域の優位性は、充実したバイオテクノロジーインフラ、資金調達の容易さ、確立された臨床試験ネットワーク、そして後期段階または商用化段階のCRISPR資産を持つ企業が集中していることに支えられています。CRISPR Therapeutics社は、約20億米ドルの現金と複数の進行中の臨床プログラムを擁して2026年を迎え、これがCRISPRベースの遺伝子編集市場において、北米が最も充実した資本およびパイプラインの基盤としての役割を強化しています。また、Editas Medicine社も2026年にEDIT-401のヒト初臨床試験の進展を計画しており、これが同地域の生体内開発の勢いをさらに後押しすることになります。また、米国特許商標庁がCRISPR/Cas9干渉訴訟においてブロード研究所の立場を再確認したことは、この主要な地域クラスターにおいて、知的財産が依然として競合上の位置づけやライセンシング構造を形作っていることを示しています。
欧州は、CRISPRベースの遺伝子編集市場において依然として第2位の地域ブロックであり、欧州医薬品庁（EMA）の「先進治療医薬品（ATMP）」枠組みの下で開発が進められています。EMAはCASGEVYにPRIME指定を付与し、ゲノム編集医薬品に対して15年間の長期追跡調査を推奨しました。これは、同地域のパイプライン全体における開発コストやスケジュール計画に直接的な影響を及ぼします。2025年12月に欧州連合（EU）で主要な医薬品法改正に関する合意が成立したことは、先進治療のガバナンスを合理化し、同地域に参入する開発者にとっての不確実性を低減する意向を示しています。ドイツと英国は依然として最も強力な拠点であり、一方、フランス、イタリア、スペイン、およびその他欧州諸国では、治療センターの受け入れ能力や償還経路の改善に伴い、市場が拡大しています。
アジア太平洋地域は、2031年までCAGR15.15％で成長すると予測されており、CRISPRベースの遺伝子編集市場において最も成長の速い地域セグメントとなっています。中国と日本は、臨床活動の拡大、国内の開発能力、そして先進療法にますます適した政策体制を通じて、この地域の勢いを牽引しています。インド、韓国、オーストラリアも、学術活動の活発化やスポンサー付き臨床試験への参加を通じて貢献しており、これら2つの主要市場を超えた、より広範な地域基盤を支えています。鎌状赤血球症やサラセミアの罹患率が高いGCC諸国が牽引する中東・アフリカ地域では、アクセス経路が成熟するにつれ、承認済みのCRISPR療法に対する需要主導型の機会が生まれています。ブラジルとアルゼンチンを主要な拠点とする南米地域は、依然として導入初期段階にあり、広範な商業的浸透というよりは、大学による研究やスポンサー付き臨床試験活動によって形作られている状況です。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 遺伝性疾患の治療法開発の加速
- CRISPRを用いた細胞・遺伝子治療の臨床的検証
- 製薬・バイオテクノロジー分野の研究開発におけるトランスレーショナル・ワークフローの拡大
- マルチプレックススクリーニングおよび機能ゲノミクスプラットフォームにおける利用の拡大
- 商用プログラム向けのGMPグレードの金型およびワークフローの標準化
- 次世代編集技術を支える知的財産および試薬のエコシステム
- 市場抑制要因
- 送達効率と組織特異的な取り込みの制限
- 目標未達リスクおよび編集の正確性に関する懸念
- 倫理的および生殖細胞系列に関するガバナンス上の制約
- トランスレーショナルなスケールアップ、品質保証（QA）、および規制当局向けエビデンスの構築にかかる高コスト
- バリューチェーン分析
- 規制情勢
- 技術展望
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- 提供別
- 製品
- ソフトウェアおよびバイオインフォマティクス・ツール
- サービス
- 技術別
- CRISPR-Cas9
- CRISPR-Cas12
- CRISPR-Cas13
- 塩基編集
- プライム・エディティング
- エピジェネティック・エディティング
- その他の技術
- 遺伝子編集手法別
- 生体外編集
- 生体内編集
- 用途別
- 治療薬の開発
- 創薬および標的同定
- 前臨床モデル開発
- 診断
- その他の用途
- エンドユーザー別
- 製薬・バイオテクノロジー企業
- 学術研究機関
- 委託研究機関（CRO）およびCDMO
- 診断検査室
- その他のエンドユーザー
- 地域
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Agilent Technologies, Inc.
- Bio-Rad Laboratories, Inc.
- Bio-Techne Corporation
- Caribou Biosciences, Inc.
- CRISPR Therapeutics AG
- Danaher Corporation
- Editas Medicine, Inc.
- GenScript Biotech Corporation
- Integrated DNA Technologies, Inc.
- Intellia Therapeutics, Inc.
- Merck KGaA
- New England Biolabs, Inc.
- OriGene Technologies, Inc.
- Prime Medicine, Inc.
- QIAGEN N.V.
- Synthego Corporation
- Takara Bio Inc.
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Twist Bioscience Corporation
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 185 Pages
- 納期
- 2～3営業日
