北米のジペプチジルペプチダーゼ-4（DPP-4）阻害剤：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、北米のジペプチジルペプチダーゼ-4（DPP-4）阻害剤市場の規模は、2025年の47億2,000万米ドル、2026年の48億4,000万米ドルから、2031年までに55億6,000万米ドルへと拡大すると予測されており、2026年から2031年までの年間平均成長率（CAGR）は2.81％となる見込みです。

本レポートは、薬剤の種類（シタグリプチン、サクサグリプチン、リナグリプチン、アログリプチン、ビルダグリプチン、その他の薬剤）、医薬品の種類（ブランド医薬品、ジェネリック医薬品）、流通チャネル（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）、および地域（米国、カナダ、メキシコ）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

北米におけるジペプチジルペプチダーゼ-4（DPP-4）阻害剤市場の動向と洞察

北米全域における2型糖尿病の負担の増加

北米のDPP-4阻害剤市場は、主要国において依然として規模が大きく、根強く、かつ診断が不十分な糖尿病の負担に支えられ続けています。高所得地域である北米では、1990年から2021年にかけて、世界の地域別で年齢調整済み2型糖尿病発症率の増加率が最も高く、需要基盤が緩和されていないことを示しています。米国では、2023年時点で4,010万人が糖尿病を患っており、これは総人口の12.0％に相当します。また、1,100万人の成人が未診断の状態にあり、スクリーニングの向上に伴い、治療対象者層はさらに拡大する余地があります。メキシコでは、2024年に1,360万人の成人が糖尿病を患っており、症例の41.3％が未診断であるため、需要がさらに高まっています。これにより、時間の経過とともに薬物療法を開始する可能性のある、大規模な未治療患者層が存在することになります。また、ENSANUT 2021～2024年の調査によると、国内の2型糖尿病有病率は17.0％に達し、診断を受けた患者のうち血糖コントロールが達成されたのはわずか33％にとどまっており、これはアクセスが改善されるにつれて、手頃な価格の経口治療薬の継続的な使用が支持されることを示しています。その結果、高付加価値の治療領域において競争が激化しても、北米のDPP-4阻害薬市場は広範な潜在患者基盤を維持し続けています。

高齢者における経口薬および低低血糖リスク治療薬への選好

北米のDPP-4阻害薬市場は、高齢者がしばしば、使用方法が簡便で低血糖リスクの低い血糖降下薬を必要とするという事実からも恩恵を受けています。米国糖尿病学会（ADA）は2025年のガイドラインにおいて、DPP-4阻害薬は低血糖リスクが低く、体重への影響も中立的であるため、多剤併用や転倒リスクに直面している65歳以上の多くの成人に適していると述べています。2026年6月に『Cardiovascular Diabetology』誌に掲載された研究では、80歳以上の成人におけるSGLT2阻害薬の顕著な安全性上の懸念が指摘されており、これにより、急速に増加している超高齢者層において、DPP-4阻害薬の使用余地が確保される可能性があります。また、2025年に『Drugs &Aging』誌に掲載された別の研究では、高齢者において、DPP-4阻害薬はスルホニル尿素系薬剤と比較して、低血糖、転倒、骨折の発生率が低いことが示されており、これは日常的な維持療法におけるDPP-4阻害薬の役割を裏付けるものです。この臨床的特徴が重要視される理由は、米国の65歳以上の成人の52.1％が前糖尿病状態にあるため、この年齢層における将来の治療対象者数は依然として膨大であるからです。こうした治療パターンの存在により、より広範な心代謝ケアの分野で新しい治療法が注目を集める中でも、北米のDPP-4阻害薬市場は依然として重要な位置を占め続けています。

治療アルゴリズムにおけるGLP-1受容体アゴニストへの切り替え

北米のDPP-4阻害薬市場における最も明確な制約要因は、治療アルゴリズムがGLP-1受容体作動薬、および一部の状況では、心代謝領域での位置付けがより強いその他の新規治療法へと着実に移行していることです。このシフトにより、高BMI、確立された心血管疾患、あるいはより強い減量ニーズを有する患者におけるDPP-4阻害薬の対象患者層が狭まっています。こうした患者に対しては、処方医がまず従来の経口薬のクラスを超えた選択肢を検討することが多いためです。また、ブランド品のDPP-4阻害薬は、血糖コントロール以外の治療成果によって治療上の差別化がより厳しく評価される医療モデルの中で競争を余儀なくされるため、将来の価格決定力も制限されます。一方で、シタグリプチンのジェネリック医薬品の登場により、依然として経口治療を必要とする患者にとってこの薬剤群が手頃な価格のまま維持され、販売量の減少をある程度緩和することは可能ですが、ブランド品の価値に対する圧力を完全に相殺することはできません。米国では、民間保険者の管理体制、専門医の処方傾向、そして高付加価値の糖尿病治療薬の急速な普及といった要因がすべて相まって、代替の度合いが高まっているため、この制約が最も強く感じられます。その結果、北米のDPP-4阻害薬市場は、広範な第一選択薬としての地位を取り戻すというよりは、規模は縮小するもの依然として重要な役割を維持する見込みです。

セグメント分析

シタグリプチンは2025年に売上高の41.83％を占め、北米のDPP-4阻害薬市場において首位を維持するとともに、予測期間を通じて規模を拡大し続けるための最も確固たる基盤を築いています。この分子は、処方医による長年の親しみ、広範な歴史的使用実績、および経口糖尿病治療における確立された位置づけという利点に支えられており、市場が低価格化の段階に移行しても中心的な地位を維持しています。また、シタグリプチンは2031年までのCAGRが3.38％と、最も成長率の高い薬剤タイプであり続けています。これは最大セグメントとしては異例ですが、ジェネリック医薬品の普及とアクセス拡大が特徴となる期間においては理にかなった傾向です。2026年6月、アポテックス社は米国において、シタグリプチン錠およびシタグリプチン・メトホルミン塩酸塩錠のジェネリック医薬品を発売しました。これは、供給が先発品モデルを超えて拡大していることを示す具体的な証拠となっています。このタイミングが重要なのは、北米のDPP-4阻害薬市場が、医師にとって既に馴染み深い分子に依存しつつも、以前は価格の高さからこの薬剤群の利用を断念していた患者層を取り込めるようになったからです。

この薬剤タイプの全体像における第2の層は、他の分子が北米のDPP-4阻害薬業界において、より狭くとも重要なニッチ市場をどのように担っているかによって定義されます。リナグリプチンは、慢性腎臓病のどの段階においても腎機能に応じた用量調整が不要であるため、重要な役割を維持しています。これは、処方医が腎機能障害のある高齢者を治療する際に、特に有用です。サクサグリプチンとアログリプチンは、安全性に関する懸念が市場での位置づけに重くのしかかり、広範な商業的拡大の余地が限られているため、より厳しい状況に直面しています。ビルダグリプチンは、北米における市場シェアが主要製品に比べてはるかに狭く、カテゴリー全体の構造を変えるものではないため、依然として限定的な存在にとどまっています。こうした状況下で、販売量の主軸はシタグリプチンが担い、残りの分子は広範な市場リーチというよりも、臨床的な適合性において競争を繰り広げています。その結果、このセグメントではリーダーシップは安定していますが、そのリーダーシップの条件は、ブランド力から入手しやすさや代替可能性へと移行しつつあります。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストサポート

よくあるご質問

• 北米のジペプチジルペプチダーゼ-4（DPP-4）阻害剤市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に47億2,000万米ドル、2026年には48億4,000万米ドル、2031年までに55億6,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは2.81%です。
• 北米における2型糖尿病の負担はどのように推移していますか？
  • 北米では、1990年から2021年にかけて年齢調整済み2型糖尿病発症率の増加率が最も高く、2023年時点で米国では4,010万人が糖尿病を患っており、1,100万人が未診断です。
• 高齢者におけるDPP-4阻害薬の選好理由は何ですか？
  • 高齢者は使用方法が簡便で低血糖リスクの低い血糖降下薬を必要とし、DPP-4阻害薬はその条件を満たすため適しています。
• DPP-4阻害薬市場におけるGLP-1受容体アゴニストへの切り替えの影響は何ですか？
  • 治療アルゴリズムがGLP-1受容体作動薬へと移行しており、高BMIや心血管疾患のある患者におけるDPP-4阻害薬の対象患者層が狭まっています。
• シタグリプチンの市場シェアはどのように推移していますか？
  • シタグリプチンは2025年に売上高の41.83%を占め、2031年までのCAGRが3.38%と予測されています。
• 北米のDPP-4阻害薬市場における主要企業はどこですか？
  • Apotex Inc.、AstraZeneca、Aurobindo Pharma Limited、Boehringer Ingelheim、Cadila Pharmaceuticals Limited、Cipla Limited、Dr. Reddy's Laboratories Ltd.、Eli Lilly and Company、Glenmark Pharmaceuticals Limited、Hetero Labs Limited、Lupin Limited、Merck and Co.、Mylan N.V.、Novartis、Sandoz Group AG、Sanofi、Sun Pharmaceutical Industries Limited、Takeda Pharmaceutical Company Limited、Teva Pharmaceutical Industries Limited、Zydus Lifesciences Limitedです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 北米全域における2型糖尿病の負担の増加
  • 高齢者における経口薬および低低血糖リスクの治療法への選好
  • 既存ブランドのジェネリック化および処方箋リストにおける位置づけの見直し
  • 費用意識の高い維持療法に対するメディケアおよびPBMの給付範囲
  • 合併症を併せ持つ患者におけるCV安全性における差別化と腎線量管理の簡便性
  • 注射剤から経口維持療法への処方転換
• 市場抑制要因
  • 治療アルゴリズムにおけるGLP-1受容体作動薬の置換
  • ブランド品シタグリプチンおよび関連製品の特許満了と急速な価格下落
  • ブランド品の経口糖尿病治療薬に対する事前承認の圧力およびステップセラピー規制
  • ラベル表示および処方における心不全および膵臓リスクに関する安全性シグナルの感度
• バリュー・サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 薬剤タイプ別
  • シタグリプチン
  • サクサグリプチン
  • リナグリプチン
  • アログリプチン
  • ビルダグリプチン
  • その他の薬剤タイプ
• 薬剤の種類別
  • ブランド医薬品
  • ジェネリック医薬品
• 流通チャネル別
  • 病院薬局
  • 小売薬局
  • オンライン薬局
• 国別
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Apotex Inc.
  • AstraZeneca
  • Aurobindo Pharma Limited
  • Boehringer Ingelheim
  • Cadila Pharmaceuticals Limited
  • Cipla Limited
  • Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
  • Eli Lilly and Company
  • Glenmark Pharmaceuticals Limited
  • Hetero Labs Limited
  • Lupin Limited
  • Merck and Co.
  • Mylan N.V.
  • Novartis
  • Sandoz Group AG
  • Sanofi
  • Sun Pharmaceutical Industries Limited
  • Takeda Pharmaceutical Company Limited
  • Teva Pharmaceutical Industries Limited
  • Zydus Lifesciences Limited

第7章 市場機会と将来の展望