がん生検：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Cancer Biopsy - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 135 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2097202
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概要
Mordor Intelligenceによると、がん生検市場の規模は2025年に333億6,000万米ドルと評価され、2026年の371億2,000万米ドルから2031年までに631億7,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年～2031年）におけるCAGRは11.27％となる見込みです。
本レポートは、製品別（機器、キットおよび消耗品など）、手技別（組織生検［コア針など］および液体生検［血液、尿など］）、がん種別（乳がん、大腸がん、子宮頸がん、肺がんなど）、エンドユーザー（病院、診断検査室など）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋など）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。
世界のがん生検市場の動向と洞察
世界のがん負担の増加と高齢化
がんの発生率は2040年までに47％増加すると予測されており、この変化により、診断サービス提供事業者にとっての長期的対象市場が拡大しています。中国などの市場では、3次元CT再構成に基づく全国的な肺がんプロトコルがすでに導入されており、早期発見率の向上とスクリーニング件数の増加につながっています。がんを抱えながらも長生きする高齢患者層の増加と、新興経済国における慢性疾患対応インフラの拡充が相まって、組織検査および液体検査の両方において需要曲線は急勾配を維持しています。生存者数の増加も、分子レベルでの残存病変の定期的なモニタリングを継続させる要因となっており、初期診断後の検査利用を後押ししています。人口規模でのスクリーニングが標準化されるにつれ、保険者側は早期発見を単なる追加費用ではなく、コスト抑制戦略として捉えるようになってきています。
NGSを活用した液体生検における技術的進歩
次世代シーケンシングと血液ベースの検査法の融合により、現在ではプラズマ1本から包括的なゲノムプロファイリングが可能となっています。2024年11月に、非小細胞肺がんのコンパニオン診断用途として「FoundationOne Liquid CDx」がFDAの承認を受けたことは、このプラットフォームの臨床的妥当性を裏付けるものでした。オックスフォード・ナノポア社のリアルタイムシーケンシング技術は、2時間以内に構造変異やメチル化シグネチャを検出することができ、検体採取から治療決定までのフィードバックループを短縮しています。MRD-EDGEワークフローなどの学術的な実証例により、分析感度は100万分の1のレベルにまで向上し、再発の早期検出が可能になりました。こうした革新により、がん生検市場は、単なる確定診断ツールから、疾患の経過管理を行うプラットフォームへとその位置づけを変えつつあります。
高額な検査費用と不均一な保険適用
包括的な液体生検パネルの費用は、1検体あたり3,000米ドルを超えることが多く、この価格は北米や西欧以外の多くの支払者にとって依然として手の届かないものです。自己負担が依然として一般的な新興国では、保険の普及率が低いため、疾病負担が高いにもかかわらず検査の利用が抑制されています。米国でさえ、民間保険会社はメディケアに最大2年遅れて保険適用を認めることが多く、検査機関にとって収益のギャップが生じています。また、検査機関は、自動抽出装置やシーケンシング装置の導入に多額の初期投資を迫られており、このコストが、小規模な地域事業者の市場参入を阻んでいます。サプライチェーンの規模拡大と競合によってキットの価格が低下するまでは、経済的な障壁が、この技術の広範な普及を遅らせることになるでしょう。
セグメント分析
針を用いたデバイスは、2025年の売上高の38.02％を占めており、病院での組織採取においてその役割が定着していることを反映しています。しかし、検査機関が人為的ミスを減らし、固定費を変動費に転換する自動化されたカートリッジ方式のプロトコルへと移行するにつれ、がん生検用のキットおよび消耗品の市場規模は、2026年から2031年にかけてCAGR12.05％で拡大すると予測されています。QIAGEN社が2026年の発売を発表した「QIAsymphony Connect」は、1シフトで192検体を処理可能であり、検査ごとの試薬需要を牽引するとともに、継続的な収益モデルを確立するものです。
機器は依然として不可欠ですが、購入者が高利益率の消耗品分野に予算を割り当てるにつれて、価格圧迫に直面しています。AIエンジンが追加された「Ingenuity Pathway Analysis」などのソフトウェアおよびバイオインフォマティクススイートは、変異アノテーションの処理時間を短縮し、ベンダーロックインを強化します。ガイダンスシステムや真空補助装置は、触覚フィードバックや組織量が重要なニッチな処置分野を占めており、この分野の成長は着実ですが、目覚ましいものではありません。予測期間を通じて、cfDNA採取チューブからシーケンシングカートリッジに至るまでの消耗品のライン拡張は、医療提供者が検査ごとの予測可能なコスト構造を好むことから、がん生検市場全体の収益に占める割合を高めていくでしょう。
2025年においても、組織生検は依然としてがん生検市場シェアの65.12％を占めていますが、技術の成熟に伴い、体液検査の手法が支出のより大きな割合を占めるようになるでしょう。コア針生検は、診断的収量と患者の不快感のバランスが取れているため、多くの固形腫瘍において依然として好まれています。細針吸引生検は解剖学的に困難な部位の検査に適していますが、マルチオミクスプロファイリングに利用できる検体量は限られています。
複雑な病変に対しては外科的切除が引き続き行われていますが、多職種による腫瘍検討会において血液検査の信頼性が高まるにつれ、その頻度は減少傾向にあります。液体検査の分野では、連続的な検体採取の容易さと最近の規制上の承認を背景に、血液検査が主流となっています。泌尿器系がんにおいては尿を用いた検査ワークフローが拡大しており、唾液や脳脊髄液のプロファイリングに関する調査が進むことで、生検が困難な他の適応症に対しても検査メニューが拡大しています。今後5年間を通じて、初期の非侵襲的スクリーニングに続いて組織による確認を行うというハイブリッドなアプローチが一般的になり、第一選択としての外科的生検の件数は徐々に減少し、設備投資予算はハイスループットな血漿検査室へと振り向けられることになるでしょう。
地域別分析
北米は、メディケアによる保険適用、15州におけるバイオマーカー検査の義務化、およびFDAによる医療機器承認の絶え間ない流れに支えられ、2025年には世界売上高の38.35％を占めました。カナダは、各州間で統一された償還制度と、増加する精密医療パイロットプロジェクトの恩恵を受けており、一方、メキシコの医療機器輸出拠点は、競争力のある価格で使い捨て生検キットを供給しています。アジア太平洋地域は最も急速に拡大している市場であり、2031年までCAGR14.03％を記録しています。中国における肺がん検診のための3次元CT再構成プロトコルおよびAIを活用した結節の優先順位付けは、すでに各省の医療センターへと拡大しており、検査件数の増加と一括調達入札の創出につながっています。インドでは、AIIMSが主導するディストリクト病院への深層学習診断技術の導入が、資源が限られた環境における飛躍的な導入事例を示しており、一方、日本ではGuardant360 CDxがコンパニオンアッセイとして承認されたことで、国内の腫瘍医療が国際基準に整合するようになりました。
欧州では、国境を越えた研究プログラムや調和されたCE-IVD規制に支えられ、より着実なペースで進展しています。AIを活用した組織病理学の普及に加え、英国やフランスにおける国家レベルのゲノムイニシアチブが、分子生検アプローチのより広範な導入を後押ししています。とはいえ、加盟国間の償還制度の格差により、民間検査機関は、液体検査が完全に公的資金の対象となるまでに、しばしば数年にも及ぶ承認サイクルに直面しています。中東・アフリカ地域では、GCC（湾岸協力理事会）による包括的がんセンターへの投資や、近隣諸国からの標的型医療観光に牽引され、緩やかな拡大が見られます。サハラ以南のアフリカにおける診断能力では南アフリカが主導的な立場にある一方、他の多くのアフリカ市場ではシーケンシングのインフラが不足しており、液体生検が広く利用可能になるまでの期間が長引いています。
南米の展望は明るいもの、変動が激しい状況です。ブラジルは、分子スクリーニングを組み込んだ国家がん対策計画に公的資金を投入しており、アルゼンチンのバイオメディカル・クラスターでは、コスト削減を目的とした試薬の現地製造を試験的に進めています。しかし、為替変動や規制のばらつきにより、多国籍ベンダーの国境を越えた事業拡大が停滞する可能性があります。
全体として、地理的な動向は、がん生検市場が新興経済国へと徐々に再均衡化していることを示唆していますが、2030年までは、北米および欧州の支払者制度が、高付加価値検査の収益を支え続けるでしょう。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 世界のがんの負担の増加と高齢化
- NGSを活用した液体生検における技術的進歩
- 低侵襲診断法に対する患者の需要
- ctDNA検査における保険適用承認と規制当局の承認
- リアルタイム・ナノポア・シーケンシングとAIを活用した分析
- 資源の限られた環境向けのポイント・オブ・ケア生検キット
- 市場抑制要因
- 検査費用の高騰と不均一な保険適用範囲
- 手続き上のリスクおよび標本誤差のリスク（偽陰性）
- ゲノムデータのプライバシー／所有権に関する懸念
- 早期固形がんにおける液体生検の感度ギャップ
- 技術展望
- ポーターのファイブフォース
第5章 市場規模と成長予測
- 製品別
- 機器
- キットおよび消耗品
- ソフトウェアおよびバイオインフォマティクス
- 針式デバイス
- 真空補助装置
- ガイダンスシステム
- 手技別
- 組織生検
- コアニードル
- 細針吸引生検
- 外科的切除
- 液体生検
- 血液
- 尿
- 唾液
- 脳脊髄液
- 組織生検
- がんの種類別
- 乳がん
- 肺
- 大腸
- 前立腺
- 子宮頸がん
- 膵臓
- メラノーマ
- その他
- エンドユーザー別
- 病院
- 診断検査室
- 外来手術センター
- がん研究機関
- 地域
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- 韓国
- オーストラリア
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Illumina Inc.
- QIAGEN NV
- Thermo Fisher Scientific
- Guardant Health
- F. Hoffmann-La Roche AG
- Hologic Inc.
- Danaher Corporation
- Becton, Dickinson & Company
- Agilent Technologies
- Sysmex Corporation
- Myriad Genetics
- Exact Sciences
- Natera Inc.
- Bio-Rad Laboratories
- Labcorp
- Quest Diagnostics
- ANGLE PLC
- Biocept Inc.
- Lucence Diagnostics
- GRAIL LLC
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 135 Pages
- 納期
- 2～3営業日