がん生検市場：世界予測、2026年～2032年

がん生検市場は、2032年までにCAGR8.44％で613億5,000万米ドル規模に拡大すると予測されています。

がん生検は、腫瘍学における診断、病期分類、治療法の選択、および疾患の経過観察の基盤であり続けています。この分野には、組織生検、細針吸引生検、コア針生検、外科的生検、画像誘導下生検、液体生検、循環腫瘍DNA検査、および分子病理学のワークフローが含まれます。需要は、世界のがんの負担、早期スクリーニングの取り組み、そして精密腫瘍学の拡大によって形作られています。精密腫瘍学においては、バイオマーカーに基づく治療決定が、信頼性の高い腫瘍サンプリングとゲノム特性解析にますます依存するようになっています。実証済みの臨床実践パターンによると、生検結果は、腫瘍の分類、受容体検査、変異プロファイリング、免疫組織化学、次世代シーケンシング、および標的療法や免疫療法の適格性評価の指針となっています。同時に、臨床医は、低侵襲な手技、検査結果の迅速な提供、検体の適切性、患者の安全性、そして病理、放射線科、腫瘍科、検査情報システム間の連携を優先しています。したがって、がん生検に関する経営陣の見通しは、単なる診断から、組織形態、分子データ、画像診断、および経時的なモニタリングを結びつける、継続的かつエビデンスに基づいたがん管理モデルへの移行によって定義されています。

がん生検の様相を一新する変革的な変化

腫瘍学が単一時点の診断から動的な疾患プロファイリングへと移行するにつれ、がん生検の分野は構造的な変革を遂げています。画像誘導下生検により、肺、乳房、肝臓、前立腺、および深部組織の腫瘍における病変の標的化が向上している一方、内視鏡やロボット支援によるアプローチにより、解剖学的に複雑な部位へのアクセスが拡大しています。分子検査も検体要件を変えつつあり、前分析段階の品質、固定プロトコル、腫瘍の細胞密度、および核酸の保存が、運用上の重要な優先事項となっています。液体生検は、変異検出、微小残存病変の調査、耐性モニタリング、再発監視といった特定の使用事例において、特に組織へのアクセスが制限されている場合や、繰り返しサンプリングが臨床的に困難な場合に、臨床的な重要性を高めています。規制当局による精査、品質認定、およびエビデンス要件により、検査室は検証済みの検査法、標準化された報告、およびトレーサビリティを確保したワークフローの導入を迫られています。また、医療システムにおいても、多職種による腫瘍カンファレンス、デジタル病理の導入、相互運用性、および分散型検体採取モデルが重視されています。こうした変化により、がん生検は単なる手技的なサービスから、個別化治療の道筋を支えるデータ集約型の診断プラットフォームへと進化しつつあります。

がん生検に対する人工知能の累積的な影響

人工知能（AI）は、計画、サンプリング、病理所見の解釈、ワークフローの効率化、およびデータ統合を改善することで、がん生検の全過程にわたり累積的な影響をもたらしています。放射線科においては、AIを活用した画像解析が病変の検出、セグメンテーション、生検経路の計画、および疑わしい所見の優先順位付けを支援できますが、医師による監督と検証は依然として不可欠です。病理学の分野では、腫瘍の検出、悪性度分類の支援、有糸分裂数の推定、免疫組織化学的定量、バイオマーカースコアリング、およびデジタルスライドのトリアージを支援するための計算ツールが評価・導入されています。また、AIはワークフローの早い段階で不十分なサンプルや質の低いサンプルを特定するのに役立ち、再検査を減らし、下流の分子検査を迅速化することができます。分子診断の分野では、機械学習が変異の解釈、ctDNAシグナル解析、アッセイの品質管理、およびゲノム検査結果と臨床的文脈の統合に活用されています。がん生検におけるAIの実用的な価値は、精選されたデータセット、臨床的に代表的なトレーニングコホート、説明可能性、サイバーセキュリティ、規制順守、そして継続的なパフォーマンス監視にかかっています。導入が成熟するにつれ、AIは専門医の代替というよりも、一貫性、スピード、診断の確信度を高める「機能強化層」として機能することが期待されています。

世界のがん生検におけるAI導入に関する主要な地域別インサイト

アジア太平洋地域では、中国、インド、日本、韓国、オーストラリアが腫瘍学インフラ、分子診断へのアクセス、デジタルヘルスプログラムを拡充していることから、がん生検の能力が急速に進歩しています。同地域は、がんによる大きな負担と医療アクセスにおける大きな格差に直面しており、費用対効果の高い組織生検、液体生検、および集中型検査室モデルが、都市部および医療サービスが行き届いていない地域の人々にとって重要となっています。欧州では、協調的ながん対策計画、品質重視の検査室ネットワーク、分子腫瘍ボードの活用拡大が功を奏しており、加盟国および非加盟国を問わず、検査基準の調和、データ保護、公平なアクセスが重視されています。北米では、精密腫瘍学の積極的な導入、確立された病理検査の認定制度、画像誘導下手技の広範な活用、および主要な腫瘍タイプにわたるバイオマーカー検査の臨床への広範な統合が特徴的です。ラテンアメリカでは、病理検査の近代化に向けた公的・民間投資を通じてがん診断能力の強化が進められていますが、保険償還の不均一性、検体輸送、専門医の確保といった課題が依然として残っています。アフリカでは、病理専門人材、生検へのアクセス、検体輸送、分子検査の利用可能性において依然として制約に直面していますが、地域のがん対策戦略、遠隔病理診断のパイロット事業、国際的な研修協力により、診断能力の漸進的な向上が支えられています。中東では、特に高所得の湾岸諸国において、三次がんセンター、ゲノム医療イニシアチブ、医療ツーリズムのインフラへの投資が進められていますが、資源の乏しい地域では依然としてアクセス格差が残っています。

がん生検開発に関する主要なグループ分析

NATO加盟国は、北米や欧州の診断システムと大きく重なり合っており、防衛関連の医療ネットワーク、民間の医療インフラ、国境を越えた基準が、がん診断における回復力、相互運用性、およびイノベーションに寄与しています。G7諸国は概して、専門医による人材、保険償還制度、高度な画像診断、ゲノム検査、そして活発な臨床研究活動に支えられた、成熟した生検エコシステムを備えています。BRICS諸国は、多様でありながらも影響力のあるがん生検環境を形成しています。中国とインドは大量診断能力を拡大しており、ブラジルと南アフリカは公共部門へのアクセスと病理検査のカバー率の向上に取り組んでおり、ロシアは確立された専門のがん医療ネットワークを維持しつつ、分子検査活動を拡大しています。欧州連合（EU）は、規制の調和、国境を越えた研究、分子診断基準、および早期発見と個別化医療を支援するがん対策イニシアチブを通じて、がん生検の質の向上を推進しています。ASEAN諸国では、がん発生率の上昇、都市部における病院の拡大、および国家スクリーニングプログラムにより生検サービスの需要が高まっていることから、拡張性のあるがん診断プロセスが優先されていますが、シンガポール、マレーシア、タイ、インドネシア、ベトナム、フィリピン間ではアクセス状況に著しい違いが見られます。GCC諸国の医療システムは、国家的な医療変革の取り組みと、専門的な三次医療への高い依存度を背景に、先進的な腫瘍センター、ゲノム検査、およびデジタル病理学インフラへの投資を進めています。

がん生検の実践を形作る主要国の動向

中国では、病院の拡張、国内での検査法の開発、および大規模な腫瘍センターの設立を通じて、がん生検およびゲノム検査の能力を急速に拡大しています。米国は、先進的な腫瘍学ネットワーク、認定検査機関、画像誘導下生検の利用可能性、および組織生検と液体生検を治療決定プロセスに統合していることを背景に、バイオマーカー主導のがん生検ワークフローの広範な臨床利用において主導的な立場にあります。日本は、高品質な病理基準、先進的な画像誘導下生検の実践、およびコンパニオン診断の積極的な導入を特徴としています。インドは、三次がん医療機関、民間診断機関、および分子病理学の拡大を通じて生検へのアクセスを推進していますが、費用対効果と地方部でのアクセス確保が依然として中心的な課題となっています。ドイツは、強固な病理・臨床検査医学の基盤、高い手技の質、そして広範な分子診断の専門知識を有しています。英国は、全国的ながん診療パス、一元化されたゲノム検査ネットワーク、および確立された多職種チームモデルから恩恵を受けています。オーストラリアは、組織化されたがん医療、強固な病理ガバナンス、および地域ごとの遠隔医療モデルを組み合わせ、大都市圏以外でのアクセスを支援しています。フランスは、国家がん戦略、分子検査プラットフォーム、および体系化されたケアネットワークを通じて、精密腫瘍学を支援しています。韓国は、先進的な病院インフラ、高度な技術の導入、全国的なスクリーニング活動、および分子診断が腫瘍学医療に強固に統合されている点が特徴です。イタリアとスペインは、病院を基盤とした生検サービスが十分に整備されており、活発な腫瘍学研究コミュニティがあり、デジタル病理学および分子検査の導入が進んでいます。カナダは、公的資金によるがん医療、州ごとの検査経路、および品質重視の病理サービスを重視していますが、地理的な分散により、遠隔地のコミュニティではタイムリーなアクセスが妨げられる可能性があります。ロシアは、主要地域に専門のがん医療機関と生検体制を維持しており、分子診断の近代化に引き続き重点を置いています。ブラジルは、大都市や主要な大学病院において相当ながん医療体制を有していますが、地域を問わず、公的医療機関へのアクセスや検査結果の返却期間に関する課題が依然として残っています。メキシコは、公的機関や民間医療機関を通じてがん診断体制を拡大しており、主要都市部では画像誘導下生検や分子検査へのアクセスが改善されています。

がん生検業界のリーダーに向けた実践的な提言

業界のリーダーは、手技の複雑さを増すことなく、診断精度、検体の適切性、および検査結果の返却時間を改善する、臨床的に検証済みでワークフローに適合したがん生検ソリューションを優先すべきです。戦略的な重点事項としては、がんセンター、放射線科、病理検査室、および分子診断プロバイダーとのパートナーシップを強化し、エンドツーエンドの生検プロセスを構築することが挙げられます。各組織は、検体の品質管理、標準化された前分析プロトコル、デジタル病理への対応準備、AIガバナンスの枠組み、および画像診断、病理、ゲノミクス、電子カルテを連携させる相互運用可能なデータシステムへの投資を行うべきです。液体生検および分子検査に関しては、業界リーダーは、査読済みの臨床的エビデンス、明確な使用目的、および規制当局の期待に沿った主張を行う必要があります。アクセス戦略においては、特に新興の医療システムにおいて、費用対効果、償還に関する書類、人材の育成、および分散型の検体物流への対応が不可欠です。長期的な信頼性を構築するため、業界関係者は、臨床医への教育、技能試験、外部品質評価、実世界データ（RWE）の生成、および透明性の高い報告基準を支援すべきです。競争上の優位性は、既存のがん診療ワークフローに適合し、精密な治療決定を支援する、信頼性が高く、低侵襲で、豊富なデータに基づくがん診断を実現することから生まれます。

エビデンスに基づくがん生検に関する知見のための調査手法

本エグゼクティブサマリーは、公衆衛生機関、がん登録機関、臨床ガイドライン策定機関、査読付き医学文献、規制文書、病理学認定基準、および腫瘍学政策に関する出版物など、検証済みでデータに裏付けられた情報源に焦点を当てた、構造化された2次調査アプローチを用いて作成されています。本調査手法では、疫学、診断実務、技術導入、臨床ワークフロー、および地域の医療インフラにまたがるエビデンスの三角検証を重視しています。得られた知見は、がん生検手技、組織生検および液体生検の応用、分子診断、人工知能、デジタル病理学、ならびに精密腫瘍学との関連性について評価されています。定性的統合を用いて、変革のテーマ、地域間の差異、臨床導入の促進要因、アクセス障壁、および運用上の優先事項を特定しています。本分析では、市場規模の推定、市場規模の算出、市場シェア、および予測を意図的に除外しています。すべての調査結果は、エビデンスに基づく医療、規制上の期待、および現実の医療提供状況との整合性を維持しつつ、経営陣の意思決定を支援する形でまとめられています。

結論：個別化がん医療の基盤としてのがん生検

がん生検は、手技による診断と病理学、ゲノミクス、画像診断、人工知能、および経時的な治療モニタリングを結びつける、精密腫瘍学の中核となるプラットフォームへと進化しています。医療システムが、低侵襲なサンプリング、高品質な組織処理、検証済みの分子検査、デジタル病理学、および多職種による所見解釈を組み合わせることができる分野において、最も大きな機会が生まれています。地域や国ごとの格差は依然として顕著であり、特に専門的な病理診断、分子検査、保険償還、検体物流へのアクセスにおいて顕著です。しかし、世界の潮流は明らかです。がん医療は、正確かつタイムリーで、豊富なデータを含む生検結果にますます依存するようになっています。臨床的検証、ワークフローの統合、品質保証、公平なアクセス、そして責任あるAIの導入に注力する組織こそが、次世代のがん診断と個別化治療を支援する上で最も有利な立場に立つことになるでしょう。

よくあるご質問

• がん生検市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に347億7,000万米ドル、2026年には376億3,000万米ドル、2032年までには613億5,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは8.44%です。
• がん生検の主な手法にはどのようなものがありますか？
  • 組織生検、細針吸引生検、コア針生検、外科的生検、画像誘導下生検、液体生検、循環腫瘍DNA検査、分子病理学のワークフローが含まれます。
• がん生検における人工知能の影響はどのようなものですか？
  • AIは、計画、サンプリング、病理所見の解釈、ワークフローの効率化、およびデータ統合を改善することで、がん生検の全過程にわたり累積的な影響をもたらしています。
• がん生検におけるAIの実用的な価値は何ですか？
  • 精選されたデータセット、臨床的に代表的なトレーニングコホート、説明可能性、サイバーセキュリティ、規制順守、継続的なパフォーマンス監視にかかっています。
• がん生検市場における主要企業はどこですか？
  • Agilent Technologies, Inc.、Amoy Diagnostics Co., Ltd.、ANGLE plc、Becton, Dickinson and Company、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Biocept, Inc.、Biodesix, Inc.、Caris Life Sciences, Inc.、Danaher Corporation、Exact Sciences Corporation、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、GRAIL, Inc.、Guardant Health, Inc.、Hologic, Inc.、Illumina, Inc.、Laboratory Corporation of America Holdings、Lucence Health Inc.、MDxHealth SA、Myriad Genetics, Inc.、Natera, Inc.、NeoGenomics Laboratories, Inc.、Personal Genome Diagnostics Inc.、QIAGEN N.V.、Quest Diagnostics Incorporated、Siemens Healthineers AG、Sysmex Corporation、Thermo Fisher Scientific Inc.、Veracyte, Inc.などです。
• がん生検市場における地域別の動向はどのようなものですか？
  • アジア太平洋地域では、中国、インド、日本、韓国、オーストラリアが腫瘍学インフラを拡充しています。欧州では、協調的ながん対策計画が功を奏しています。北米では、精密腫瘍学の積極的な導入が特徴です。

目次

第1章 序文

第2章 調査手法

• 調査デザイン
• 調査フレームワーク
• 市場規模予測
• データ・トライアンギュレーション
• 調査結果
• 調査の前提
• 調査の制約

第3章 エグゼクティブサマリー

• CXO視点
• 市場規模と成長動向
• 新たな収益機会
• 次世代ビジネスモデル
• 業界ロードマップ

第4章 市場概要

• 業界エコシステムとバリューチェーン分析
• 市場力学
• ポーターのファイブフォース分析
• PESTLE分析
• 市場展望
• GTM戦略

第5章 市場洞察

• 消費者洞察とエンドユーザー視点
• 消費者体験ベンチマーク
• 機会マッピング
• 流通チャネル分析
• 価格動向分析
• 規制コンプライアンスと標準フレームワーク
• ESGとサステナビリティ分析
• ディスラプションとリスクシナリオ
• ROIとCBA

第6章 AIの累積的影響、2026年

第7章 がん生検市場：生検タイプ別

• 外科的生検
  • 切開生検
  • 切除生検
• 針生検
  • 細針吸引生検
  • コア針生検
• 液体生検
  • 循環腫瘍細胞
  • 細胞遊離DNA
  • エクソソーム
• 骨髄生検
• 皮膚生検
  • パンチ
  • シェーブ生検

第8章 がん生検市場：がんタイプ別

• 乳がん
• 肺がん
• 前立腺がん
• 大腸がん
• 血液がん
• 肝がん
• 腎がん

第9章 がん生検市場：技術別

• 画像誘導下生検
• 手動フリーハンド生検
• ロボット支援生検

第10章 がん生検市場：サンプルタイプ別

• 組織生検サンプル
• 液体生検サンプル
  • 血漿
  • 血清
  • 尿

第11章 がん生検市場：用途別

• 診断
• 予後
• 治療選択
• 疾患モニタリング
• 再発検出

第12章 がん生検市場：エンドユーザー別

• 外来手術センター
• 画像診断センター
• 病院
  • プライベート
  • パブリック
• 診療所

第13章 がん生検市場：地域別

• アジア太平洋
• 欧州
• 北米
• ラテンアメリカ
• アフリカ
• 中東

第14章 がん生検市場：グループ別

• NATO
• G7
• BRICS
• EU
• ASEAN
• GCC

第15章 がん生検市場：国別

• 中国
• 米国
• 日本
• インド
• ドイツ
• 英国
• オーストラリア
• フランス
• 韓国
• イタリア
• カナダ
• ロシア
• ブラジル
• メキシコ
• スペイン

第16章 競合情勢

• 市場シェア分析、2025年
• FPNVポジショニングマトリックス、2025年
• 市場集中度分析、2025年
  • 集中比率（CR）
  • ハーフィンダール・ハーシュマン指数（HHI）
• 最近の動向と影響分析、2025年
• 製品ポートフォリオ分析、2025年
• ベンチマーキング分析、2025年

第17章 企業プロファイル

• Agilent Technologies, Inc.
• Amoy Diagnostics Co., Ltd.
• ANGLE plc
• Becton, Dickinson and Company
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Biocept, Inc.
• Biodesix, Inc.
• Caris Life Sciences, Inc.
• Danaher Corporation
• Exact Sciences Corporation
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• GRAIL, Inc.
• Guardant Health, Inc.
• Hologic, Inc.
• Illumina, Inc.
• Laboratory Corporation of America Holdings
• Lucence Health Inc.
• MDxHealth SA
• Myriad Genetics, Inc.
• Natera, Inc.
• NeoGenomics Laboratories, Inc.
• Personal Genome Diagnostics Inc.
• QIAGEN N.V.
• Quest Diagnostics Incorporated
• Siemens Healthineers AG
• Sysmex Corporation
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Veracyte, Inc.