がんモノクローナル抗体：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、がん用モノクローナル抗体市場の規模は、2025年の928億9,000万米ドルから2026年には1,078億2,000万米ドルへと拡大し、2026年から2031年にかけてCAGR16.07％で推移し、2031年には2,271億6,000万米ドルに達すると予測されています。

本レポートでは、業界を「抗体の由来（マウス由来、キメラ型など）」「モノクローナル抗体療法（ベバシズマブ、トラスツズマブなど）」「がんの適応症（乳がんなど）」「流通チャネル（病院薬局など）」「地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）」の項目別に分類しています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界のがんモノクローナル抗体市場の動向と洞察

世界のがん発症率の上昇

がんの罹患数は、2022年の2,000万症例から2050年には3,500万症例へと増加すると予測されており、これは77％の急増に相当し、肺がん、乳がん、大腸がんの患者層を拡大させることになります。先進国における高齢化や新興経済国におけるライフスタイルの変化により、標的生物製剤への需要が高まっています。がん用モノクローナル抗体市場は、モノクローナル抗体が精密腫瘍学のプロトコルに沿った腫瘍特異的な作用を発揮することから恩恵を受けています。低・中所得国では症例数の増加が最も急速に進んでおり、アクセス上の課題が生じている一方で、コスト最適化されたバイオシミラーにとって未開拓の市場が開かれています。この人口動態の急増により、現在の予測期間をはるかに超えて売上高の成長が持続すると見込まれます。

オンコロジー分野への研究開発費の配分増加；

オンコロジー分野はバイオ医薬品の研究開発予算において最大のシェアを占めており、現在、オンコロジー臨床試験の35％が抗体薬物複合体（ADC）または多特異性化合物に関連しています。開発生産性の向上とブロックバスター級の買収--ブリストル・マイヤーズ・スクイブ社による58億米ドルでのミラティ社買収、イーライ・リリー社による14億米ドルでのポイント・バイオファーマ社買収--が、後期開発段階のパイプラインを強化しています。資本の流入は活発な提携活動を促進し、技術的ノウハウをもたらし、イノベーションのリスクを軽減することで、がん用モノクローナル抗体市場において、ファースト・イン・クラスの新薬が継続的に上市されることを可能にしています。

厳格な規制および安全性モニタリング

規制当局は、バイスペシフィック抗体やADC（抗体薬物複合体）に対し、統合された安全性データを要求しており、小児を対象とした試験の規則や比較有効性評価が追加されたことで、開発期間とコストが増大しています。欧州における共同臨床評価により、エビデンスの基準はさらに引き上げられています。中小企業はリソースの不足に直面しており、規制対応のインフラを備えた大手企業とのライセンシング契約やM&Aへと追い込まれています。

セグメント分析

ヒト化抗体は2025年の売上高の50.62％を占め、ブロックバスター級のがん治療レジメンにおけるその確固たる地位を裏付けています。がんモノクローナル抗体市場では現在、完全ヒト型抗体の採用が加速しており、優れた安全性と併用療法での使用拡大を背景に、2031年までのCAGRは18.59％を記録すると見込まれています。製造プロセスの簡便さと規制面での優位性により、完全ヒト型抗体は予測期間中にニッチ市場から主流市場へと移行する見込みです。

パイプラインプラットフォームでは、トランスジェニックマウスやファージディスプレイを活用し、従来は治療が困難とされていた標的に対処する多様な完全ヒト型候補物質を生み出しています。免疫原性の低減により、再治療のリスクが低減され、生活の質（QOL）も向上します。コストが低下するにつれ、保険者は早期治療への資金提供に前向きになり、この傾向を後押ししています。迅速なクリアランスが利点となる特殊な状況を除き、マウス由来およびキメラ型の製剤はシェアを落としています。完全ヒト型候補薬へと迅速に軸足を移す企業は、がん用モノクローナル抗体市場において競合他社を凌駕する可能性が高いと考えられます。

トラスツズマブは、医師による深い理解とHER2陽性乳がんにおける確固たるエビデンスにより、2025年にはがんモノクローナル抗体市場で16.72％のシェアを占めました。しかし、ADCや二重特異性抗体を中心としたイノベーションの波が「その他」のカテゴリーを牽引しており、同カテゴリーは年率20.61％の成長を見せています。HER2低発現疾患に対するトラスツズマブ・デルクステカンなどの新規承認により、より幅広い患者層に恩恵が及んでいます。エプコリタマブ・バイスプは濾胞性リンパ腫において82％の奏効率を示し、二重特異性抗体の有効性を証明するとともに、従来の単一標的製剤からの注目をそらしています。

抗体とチェックポイント阻害剤や低分子薬剤との戦略的な併用により、奏効の深みが向上し、次世代薬剤の収益基盤が拡大しています。バイオシミラーの台頭によりトラスツズマブの価値は低下しているもの、販売量は増加しており、セグメントの収益を下支えしています。その結果、新規メカニズムを持つ薬剤が市場シェアを徐々に拡大する一方で、確立されたブランドはライフサイクル管理を通じてその存在感を維持するという、多様化した治療法構成が形成されています。

地域別分析

北米は、堅調な臨床試験エコシステムと有利な支払者政策に支えられ、2025年には世界売上高の41.78％を占め、首位を維持しています。リアルワールドエビデンスの要件が注目を集める中、ライフサイエンス企業は、価値に基づく契約を支援する縦断的な患者レジストリの構築を進めています。ペンブロリズマブの皮下投与の承認は、医療機関の負担を軽減し、遠隔腫瘍学の導入を支援する、患者中心の投与法への同地域の取り組みを象徴するものです。

アジア太平洋地域は、2031年までにCAGR18.92％という最も高い成長率を記録しており、これはがん治療予算の拡大、人口の高齢化、および規制当局が後押しする迅速承認プロセスを反映したものです。中国のAkeso社が開発したイヴォネシマブは、進行までの期間においてキートルーダを上回る成績を示し、国内の信頼を高めるとともに、地元の抗体プラットフォームへの資本誘致につながっています（cnn.com）。民間健康保険の普及により治療費の負担軽減が進む一方、官民パートナーシップにより、主要都市圏近郊にバイオ製造パークへの資金提供が行われています。

欧州では、承認プロセスを効率化しつつ予算を管理する共同臨床評価を通じて、バランスの取れたアクセスを実現しようとしています。リンボセルタマブを含む画期的な抗体に対する条件付き販売承認は、アンメットニーズの高い課題に対処する機動性を示しています。バイオシミラーの普及率の高さが価格に圧力をかけていますが、供給量の増加により治療の継続性が確保され、次世代の医薬品開発に向けた資金が確保されています。

中東・アフリカおよび南米では、各国政府がユニバーサル・ヘルス・カバレッジ（UHC）の青写真においてがん医療を優先事項としていることから、さらなる成長が見込まれます。輸入サイクルを短縮する充填・包装工場への外国直接投資が流入しています。柔軟な価格設定や患者支援プログラムにより、経済的負担の障壁が緩和され、財政の健全性を損なうことなく治療の普及範囲が拡大しています。これらの動きが相まって、がん用モノクローナル抗体市場の地理的範囲が拡大しています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• がん用モノクローナル抗体市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の928億9,000万米ドルから2026年には1,078億2,000万米ドルへと拡大し、2031年には2,271億6,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは16.07％です。
• がんモノクローナル抗体市場の主要なセグメントは何ですか？
  • 抗体の由来（マウス由来、キメラ型、ヒト化、完全ヒト型）、モノクローナル抗体療法（ベバシズマブ、トラスツズマブなど）、がんの適応症（乳がんなど）、流通チャネル（病院薬局など）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）です。
• がんの発症率はどのように変化すると予測されていますか？
  • がんの罹患数は、2022年の2,000万症例から2050年には3,500万症例へと増加すると予測されています。
• オンコロジー分野への研究開発費の配分はどのように変化していますか？
  • オンコロジー分野はバイオ医薬品の研究開発予算において最大のシェアを占めており、現在、オンコロジー臨床試験の35％が抗体薬物複合体（ADC）または多特異性化合物に関連しています。
• がん用モノクローナル抗体市場における主要企業はどこですか？
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd、Merck & Co., Inc.、Bristol Myers Squibb Co.、Amgen Inc.、Novartis AG、Johnson & Johnson、AstraZeneca、Eli Lilly and Company、Pfizer Inc.、GlaxoSmithKline PLC、Regeneron Pharmaceuticals、AbbVie Inc.、Seagen Inc.、Daiichi Sankyo Co. Ltd、Sanofi SA、Genmab A/S、BeiGene Ltd、Spectrum Pharmaceuticals Inc.、Mitsubishi Tanabe Pharma、WuXi Biologicsです。
• がんモノクローナル抗体市場の地域別の成長率はどのように予測されていますか？
  • アジア太平洋地域は、2031年までにCAGR18.92％という最も高い成長率を記録すると予測されています。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 世界のがん発症率の上昇
  • がん領域の研究開発への投資拡大；
  • ヒト化および完全ヒト型モノクローナル抗体の臨床的成功実績
  • 二重特異性抗体および抗体薬物複合体（ADC）の台頭
  • AIを活用した抗体工学の導入
  • 価値重視の腫瘍医療モデルへの移行
• 市場抑制要因
  • 厳格な規制および安全監視
  • 高い臨床試験の脱落率と長期化する開発サイクル
  • バイオリアクターおよび原材料供給における製造上のボトルネック
  • 先進的な治療法による競合の激化
• 規制情勢
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 抗体の由来別
  • マウス由来
  • キメラ型
  • ヒト化
  • 完全ヒト型
• モノクローナル抗体療法別
  • ベバシズマブ
  • トラスツズマブ
  • リツキシマブ
  • セツキシマブ
  • ダラツムマブ
  • その他
• がんの種類別
  • 乳がん
  • 血液がん
  • 大腸がん
  • 肺がん
  • 肝臓・消化器がん
  • その他の固形がん
• 流通チャネル別
  • 病院薬局
  • 小売薬局
  • オンライン薬局
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd
  • Merck & Co., Inc.
  • Bristol Myers Squibb Co.
  • Amgen Inc.
  • Novartis AG
  • Johnson & Johnson
  • AstraZeneca
  • Eli Lilly and Company
  • Pfizer Inc.
  • GlaxoSmithKline PLC
  • Regeneron Pharmaceuticals
  • AbbVie Inc.
  • Seagen Inc.
  • Daiichi Sankyo Co. Ltd
  • Sanofi SA
  • Genmab A/S
  • BeiGene Ltd
  • Spectrum Pharmaceuticals Inc.
  • Mitsubishi Tanabe Pharma
  • WuXi Biologics

第7章 市場機会と将来の展望