がんモノクローナル抗体市場の規模、シェア、動向および予測：抗体タイプ、薬剤タイプ、用途、エンドユーザー、地域別、2026年～2034年

2025年、世界のがんモノクローナル抗体市場の規模は500億米ドルと評価されました。今後について、IMARC Groupは、2034年までに市場規模が667億米ドルに達し、2026～2034年にかけてCAGR 3.17％を示すと予測しています。現在、北米が市場を主導しており、2025年には38.7%という大きな市場シェアを占めています。これは、高度なヘルスケアインフラ、革新的な治療法の早期導入、主要バイオ医薬品企業の強力な存在感によるものです。高いがん罹患率と有利な償還施策も、市場の成長をさらに後押ししています。これらの要因が相まって、北米ががんモノクローナル抗体市場でトップのシェアを維持しています。

この市場は主に、複雑で難治性の腫瘍タイプの有病率の増加によって牽引されており、より精密で生物学的に標的を絞った治療法が必要とされています。腫瘍学における第一選択療法としての免疫療法への注目が高まったことで、モノクローナル抗体ベース薬剤に関する臨床検査や規制承認プロセスが加速しています。さらに、バイオシミラーの台頭により、新興市場におけるこれらの治療法へのアクセスが拡大し、より広範な採用が促進されています。抗体薬剤複合体（ADC）や二重特異性抗体における継続的なイノベーションも、治療の有効性と特異性を高めています。産学連携の拡大は治療法開発の加速に寄与しており、高所得国における支援的な償還制度は、がんモノクローナル抗体市場展望をさらに明るいものにしています。例えば、2025年5月、ルードヴィッヒがんラボ（スイス・ローザンヌ）と台北医療大学（台湾）の研究者らは、脂肪豊富な微小環境において腫瘍が免疫応答を抑制するために利用する脂質輸送体であるCD36を標的とする新規モノクローナル抗体「PLT012」を開発しました。PLT012はCD36を阻害し、免疫機能を回復させることで、免疫療法抵抗性を含む肝がんモデルにおいて強力な抗腫瘍効果を示しています。本剤は単独またはチェックポイント阻害剤との併用で効果を発揮し、腫瘍の免疫環境を再構築します。FDAの希少疾病用医薬品指定を受けているPLT012は、治療が困難ながんに対する有望な新たな代謝免疫療法のアプローチを記載しています。

米国において、がんモノクローナル抗体市場の成長は、強力な連邦政府の資金援助と民間セクタの投資に支えられた、強固なバイオ医薬品イノベーションエコシステムによって牽引されています。高度臨床インフラの存在により、創薬から市販化までのプロセスが迅速に進み、市場の勢いが加速しています。患者の認知度の高さと精密診断へのアクセスが、新規治療法の早期導入を促進しています。さらに、医薬品開発や患者層別化における実世界データ（REW）と人工知能（AI）の統合が進んでいることで、より個別化された治療レジメンが支援されています。米国FDAの「ブレークスルー・セラピー」や「優先審査」などの迅速承認プロセスは、製品の市場投入をさらに効率化しています。国内のバイオテクノロジー企業間の戦略的提携やライセンシング契約も、モノクローナル抗体治療における競争的な進歩を支えています。

がんモノクローナル抗体市場の動向

がん発症率の上昇がモノクローナル抗体の需要を牽引

世界の的に着実に増加しているがんの有病率は、モノクローナル抗体市場の成長に大きく寄与しています。世界保健機関（WHO）によると、2050年までに3,500万件を超える新規がん症例が予測されており、より安全で効果的な治療法への緊急の需要が浮き彫りになっています。化学療法などの従来型治療法とは異なり、モノクローナル抗体は副作用の少ない標的療法を記載しています。この患者中心のアプローチは、全身への悪影響を最小限に抑えつつ、治療成果を向上させます。腫瘍専門医がより個別化された精密な治療法を追求する中、モノクローナル抗体は現代の腫瘍治療レジメンにおいて不可欠な要素となっています。この動向は、より高い特異性と安全性を備え、複雑な疾患に対処できるバイオ医薬品への移行を反映しており、がん治療戦略におけるその採用拡大を後押ししています。

費用対効果の高いバイオシミラーモノクローナル抗体の採用拡大

がんモノクローナル抗体市場の主要な動向の一つは、バイオシミラーの使用拡大です。これらのオリジナル生物製剤に代わる費用対効果の高い代替品は、同等の有効性とコスト削減により、ヘルスケア従事者の間で人気が高まっています。バイオシミラー評議会（Biosimilars Council）のためにAvalere Healthが行った分析によると、バイオシミラーへのアクセス拡大により、2025年までに米国で120万人の患者が生物製剤による治療を受けられるようになる見込みです。この手頃な価格は、特にヘルスケア予算が限られている地域において、市場の拡大に極めて重要な役割を果たしています。さらに、バイオテクノロジーの進歩により、構造や性能の面で参照薬と極めて近いバイオシミラーの製造が可能になりました。世界中のヘルスケア制度において費用対効果が重要な考慮事項となる中、バイオシミラーモノクローナル抗体は、治療へのアクセスを拡大する上でますます重要な役割を果たすと期待されています。

個別化医療を支える技術的進歩

遺伝子配列分析と標的遺伝子の選定における技術的進歩は、モノクローナル抗体市場において、個別化医療への大きな転換を促進しています。これらの進歩により、モノクローナル抗体は特定の遺伝的マーカーを標的とするように設計することが可能となり、がんだけでなく、自己免疫疾患や炎症性疾患の治療においてもその有効性を高めることができます。個々の遺伝子プロファイルに基づいて治療を最適化できることは、患者の転帰を改善し、副作用を軽減します。このプレシジョン・メディシン（精密医療）のアプローチは、世界の研究開発投資の増加と医療インフラの改善によって支えられています。さらに、これらの革新により、モノクローナル抗体は、低コストで製造されながらも、元の生物製剤の治療特性を再現することが可能になります。ヘルスケア産業が個別化された治療プロトコルを優先し続ける中、個別化されたモノクローナル抗体療法は、世界のヘルスケア提供における中心的な動向となりつつあります。例えば、BioNTechが実施したBNT111とセミプリマブを併用した第2相臨床検査では、進行性で抗PD-（L）1療法に抵抗性を示す黒色腫患者において、有意な奏効が確認されました。この治療法は、過去のデータと比較して全奏効率を向上させ、忍容性も良好でした。BNT111はウリジンmRNAを使用し、4つの黒色腫抗原を標的としています。本プログラムは、FDAのファストトラック指定と希少疾病用医薬品指定を受けています。

目次

第1章 序文

第2章 調査範囲と調査手法

• 調査の目的
• ステークホルダー
• データ源
  • 一次情報
  • 二次情報
• 市場推定
  • ボトムアップアプローチ
  • トップダウンアプローチ
• 予測手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 イントロダクション

第5章 世界のがんモノクローナル抗体市場

• 市場概要
• 市場実績
• COVID-19の影響
• 市場予測

第6章 市場内訳：抗体タイプ別

• マウス抗体
• キメラ抗体
• ヒト化抗体
• その他

第7章 市場内訳：薬剤タイプ別

• ベバシズマブ（アバスチン）
• リツキシマブ（リツキサン）
• トラスツズマブ（ハーセプチン）
• セツキシマブ（アービトゥックス）
• パニツムマブ（ベクティビックス）
• その他

第8章 市場内訳：用途別

• 乳がん
• 血液がん
• 肝がん
• 脳がん
• 大腸がん
• その他

第9章 市場内訳：エンドユーザー別

• 病院・クリニック
• 薬局
• 研究所
• その他

第10章 市場内訳：地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
  • その他
• 欧州
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン
  • ロシア
  • その他
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他
• 中東・アフリカ

第11章 SWOT分析

第12章 バリューチェーン分析

第13章 ポーターのファイブフォース分析

第14章 競合情勢

• 市場構造
• 主要企業
• 主要企業プロファイル
  • Amgen Inc.
  • AbbVie Inc.（Abbott Laboratories）
  • AstraZeneca plc
  • Biocon Limited
  • Bristol-Myers Squibb Company
  • Eli Lilly and Company
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd.（Roche Holding AG）
  • Genmab A/S
  • Merck & Co., Inc.
  • Pfizer Inc.