血管閉鎖デバイス：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、血管閉鎖デバイスの市場規模は2025年に17億7,000万米ドルと評価され、2026年の18億9,000万米ドルから2031年までに25億9,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年～2031年）におけるCAGRは6.56％となる見込みです。

本レポートは、製品タイプ（アクティブ・アプロキシメーターおよびパッシブ・アプロキシメーター）、材料構成（コラーゲン系、PEG／ポリマー系など）、アクセス経路（大腿動脈アクセス）、手技の種類（インターベンショナル・カーディオロジーなど）、エンドユーザー（病院など）、地域（北米、欧州、アジア太平洋など）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の血管閉鎖デバイス市場の動向と洞察

カテーテル関連処置の増加

経皮的冠動脈インターベンション、構造的心臓修復、および複雑な末梢血管再血管化の適応が拡大するにつれ、手技件数は急増しています。アボット社は、2025年第1四半期の医療機器売上高が12.5％増加した主な要因として血管閉鎖製品を挙げており、これはアクセス部位の件数とデバイス需要の間に直接的な関連性があることを反映しています。機械的血栓除去術やハイシースを用いた電気生理学的検査では、患者1人あたり複数の穿刺部位が生じるため、術者は、さまざまな血管径に対応しつつ一貫した治療成果が得られる閉鎖システムを求めるようになっています。「AMBULATE」などの臨床試験では、VASCADE MVPシステムが手動圧迫に取って代わった場合、歩行開始までの時間が54％短縮されたことが実証され、ワークフローの効率化が裏付けられました。これらの動向が相まって、手技件数の増加は、血管閉鎖デバイス市場にとって持続的な成長の原動力となっています。

低侵襲治療への志向の高まり

病院や外来診療センターでは、在院日数の短縮、感染リスクの低減、患者満足度の向上を図るため、低侵襲治療が好まれています。ハートリズム学会（Heart Rhythm Society）および米国心臓病学会（American College of Cardiology）は、確実な静脈止血が達成された場合、心内アブレーション後の当日退院を推奨しており、閉鎖性能と診療効率が直接結びついていることを示しています。テルモの「心臓・血管事業」における売上高15.6％の伸びは、このマクロ的な変化と合致しており、堅牢な閉鎖ツールがカテーテル治療の普及をいかに加速させているかを示しています。画像ナビゲーション技術の向上により、小さな穿刺孔を通じて治療可能な病変の範囲がさらに広がり、迅速かつ確実なアクセス部位の閉鎖を実現する血管閉鎖デバイス市場のソリューションへの依存度が高まっています。

高度な血管閉鎖デバイス（VCD）と手動圧迫のコスト比較

閉鎖装置1台あたりの価格は通常200～250米ドルですが、これに対し、手動圧迫の材料費はごくわずかです。高所得国では、スタッフの作業時間の削減によって支出が正当化されていますが、多くの新興市場では、予算を抑えるために依然として手動圧迫に依存しています。価値に基づく購入（VBP）は、治療エピソード全体の経済性へと徐々にシフトしつつありますが、資本不足により価格への敏感度は依然として高く、特にカテーテル使用量が拡大し始めたばかりの地域ではその傾向が顕著です。メーカー各社は、看護時間の短縮や入院期間の短縮を強調した、段階的な製品ラインや対象を絞った償還申請資料でこれに対応しています。

セグメント分析

2025年、アクティブ・アプロキシメーターは血管閉鎖デバイス市場の53.89％を占めました。この主導的地位は、縫合糸を介した、あるいはクリップを用いたメカニズムにより動脈切開部を即座に閉鎖し、抗凝固療法を受けている患者や大口径カテーテルを使用する患者が数時間以内に歩行可能になる点に由来しています。アボット社の「Perclose ProGlide」は、複数のハイシース試験において100％の手技成功率を達成しており、このカテゴリーの強さを示しています。病院側は、特に術中抗凝固療法が必須とされる場合、これらのデバイスが提供する確実な閉鎖性を高く評価しています。

パッシブ型近接装置は市場シェアは小さいもの、2031年までCAGR8.12％で成長を牽引しています。ヘモネティクス社の「VASCADE MVP」のようなプラグ、パッチ、シーラントシステムは、展開を1回のプッシュに短縮し、透視検査の時間と施術者の疲労を軽減します。「AMBULATE」試験では、歩行開始までの時間が54％短縮されたことが確認され、外来プログラムに共鳴するワークフロー上のメリットが示されました。術式の簡素化により研修のハードルが下がり、中規模医療機関での導入が進んでいます。規制上の圧力により当日退院が推奨される中、パッシブ・アプロキシメーターは血管閉鎖デバイス市場におけるシェア拡大が見込まれています。

コラーゲンプラグは2025年においても50.78％のシェアを維持しており、これは30年にわたる臨床での定着度を反映しています。テルモ社の「Angio-Seal VIP」は、コラーゲンスポンジ、ポリマーアンカー、および縫合糸を採用しており、これらが90日以内に一体となって吸収されることで、予測可能な血管の治癒をもたらします。医師たちは、特に抗凝固療法を受けている患者において血栓形成を促進する、トロンビンを豊富に含むコラーゲンのマトリックスを高く評価しています。

ポリグリコール酸、ポリエチレングリコール、または独自開発のポリマーから製造された縫合糸およびフィラメントデバイスは、CAGR8.6％で市場を拡大しています。Vivasure社の「PerQseal Elite」は完全に生体吸収性であり、14～22 FrのTAVRシース用に設計されているため、異物の残留や画像上のアーチファクトを排除します。ポリマーの革新により、用途に合わせた分解動態が実現され、永久的なインプラントを使用せずに大口径での確実な閉鎖が可能となっています。クリップ式の金属製システムは、造影マーカーが追跡画像診断に役立つ症例において、依然としてニッチな用途にとどまっています。材料の多様化は、血管閉鎖デバイス市場における競争上の差別化を強化しています。

地域別分析

北米は42.30％のシェアを占め、血管閉鎖デバイス市場において依然として最大の地域構成要素となっています。一人当たりの施術率の高さ、技術の早期導入、そして堅固な償還枠組みが、その主導的地位を支えています。FDAは2024年、Cordis社の静脈用血管閉鎖デバイス「MYNX CONTROL」に対し510（k）認可を付与し、同地域が次世代システムの主要な導入拠点としての役割を強調しました。リコール事例があったにもかかわらず、体系的なトレーニングと迅速な市販後調査を通じて、北米では医師からの信頼が維持されています。

アジア太平洋地域は、医療インフラの整備、心血管医療への政府投資、および狭窄症や弁膜症を発症しやすい高齢化人口を背景に、2031年までCAGR7.6％という最も高い成長率を記録しています。中国の国家医薬品監督管理局は2023年に61件の革新的な医療機器申請書類を受理し、国内外のサプライヤーに対する規制審査の処理が加速していることを示しています。テルモの心血管分野における2桁の売上高成長や、2025年初頭にMicroPort CardioFlow社のVitaFlow Liberty TAVIが承認されたことは、この地域における旺盛な需要を裏付けています。医療機器に対する価格への敏感さは依然として残っていますが、民間保険や公的資金の拡大により、手頃な価格での利用が可能になりつつあります。

欧州では、医療機器規則（MDR）への移行が進む中、拡大ペースは鈍化しているもの、着実な成長を維持しています。MDRに基づき、テルモの「Angio-Seal VIP」およびVivasureの「PerQseal Elite」にCEマークが付与されたことは、メーカーの適応力を裏付けています。欧州大陸の主要医療センターにおける橈骨アプローチの採用率は北米よりも高く、大腿動脈閉鎖術の件数を抑制していますが、大口径の構造的心疾患治療プログラムの成長が、その減少分を相殺しています。南欧における経済的圧力は、高価格帯デバイスの普及を制約していますが、北欧のネットワークが手技の革新によってこれを補い、血管閉鎖デバイス市場を支えています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 血管閉鎖デバイスの市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に17億7,000万米ドル、2026年には18億9,000万米ドル、2031年までには25億9,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは6.56%です。
• 血管閉鎖デバイス市場の主要な製品タイプは何ですか？
  • アクティブ・アプロキシメーターおよびパッシブ・アプロキシメーターです。
• 血管閉鎖デバイス市場の主要な材料構成は何ですか？
  • コラーゲン系、PEG／ポリマー系などです。
• 血管閉鎖デバイス市場の主要なアクセス経路は何ですか？
  • 大腿動脈アクセスです。
• 血管閉鎖デバイス市場の主要なエンドユーザーはどこですか？
  • 病院などです。
• 血管閉鎖デバイス市場の地域別シェアはどのようになっていますか？
  • 北米が42.30%のシェアを占めています。
• 血管閉鎖デバイス市場におけるカテーテル関連処置の増加はどのように影響していますか？
  • 手技件数の急増が血管閉鎖デバイス市場にとって持続的な成長の原動力となっています。
• 低侵襲治療への志向の高まりは血管閉鎖デバイス市場にどのように影響していますか？
  • 在院日数の短縮、感染リスクの低減、患者満足度の向上が図られています。
• 血管閉鎖デバイスの価格はどのくらいですか？
  • 閉鎖装置1台あたりの価格は通常200～250米ドルです。
• 血管閉鎖デバイス市場における主要企業はどこですか？
  • Abbott Laboratories、Terumo Corporation、Medtronic plc、Haemonetics Corp.、Teleflex Inc.などです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • カテーテル関連処置の増加
  • 低侵襲治療への志向の高まり
  • PCIおよび電気生理学における橈骨アプローチへの移行
  • 高齢化と心血管疾患（CVD）の治療件数の増加
  • 大口径TAVR/EVARの普及が次世代VCDの需要を牽引
  • 外来および当日退院に対する保険償還のインセンティブ
• 市場抑制要因
  • 高度なVCDsの高コストと手動圧縮の比較
  • 医療機器に関連する合併症および製品リコール
  • 生体吸収性ポリマーの承認プロセスが長期化していること
  • 低価格のラジアル式圧迫バンドによるカニバリゼーション
• 規制情勢
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 製品タイプ別
  • アクティブ・アプロキシメーター
    • クリップ式デバイス
    • 縫合糸を用いたデバイス
    • プラグ式デバイス
  • パッシブ・アプロキシメータ
    • 止血パッドおよびパッチ
    • 圧迫装置
• 材料組成別
  • コラーゲン系
  • PEG／ポリマー系
  • 縫合糸／フィラメント系
  • 金属クリップ式
• アクセス手段別
  • 大腿部アクセス
  • 大口径大腿骨
  • ラジアルアクセス
  • その他のアクセス形態
• 手技タイプ別
  • インターベンショナル・カーディオロジー
  • 末梢血管
  • 神経血管
  • 構造的心疾患／TAVR
  • 電気生理学
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 外来手術センター
  • カテーテル室および外来血管センター
• 地域
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Abbott Laboratories
  • Terumo Corporation
  • Medtronic plc
  • Haemonetics Corp.
  • Teleflex Inc.
  • Cardinal Health/Cordis
  • Becton, Dickinson & Co.
  • B. Braun Melsungen AG
  • Biotronik SE & Co. KG
  • Merit Medical Systems
  • Vivasure Medical Ltd
  • Cardiva Medical Inc.
  • Advanced Vascular Dynamics
  • Essential Medical
  • InSeal Medical
  • Manta（Abbott-Manta）
  • Forge Medical
  • Rex Medical
  • Morrison Medical
  • Medeon Biodesign

第7章 市場機会と将来の展望