ライフサイエンス分析：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、ライフサイエンス・アナリティクス市場の規模は、2025年の400億8,000万米ドルから2026年には444億2,000万米ドルへと拡大し、2026年から2031年にかけてCAGR11.5％で推移し、2031年には765億5,000万米ドルに達すると予測されています。

本レポートは、製品タイプ（記述的、予測的、処方的アナリティクス）、構成要素（ソフトウェアプラットフォームおよびサービス）、導入形態（オンプレミスおよびクラウドベース）、用途（研究開発、医薬品安全性監視など）、エンドユーザー（製薬・バイオテクノロジー企業など）、地域（北米、欧州など）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界のライフサイエンス・アナリティクス市場の動向と洞察

マルチモーダルなライフサイエンスデータセットの急激な増加

シーケンシング、イメージング、およびウェアラブルセンサーからのデータストリームは、現在18ヶ月ごとに倍増しており、オンプレミスの処理能力を上回っているため、スポンサー各社はオミクスデータと電子健康記録（EHR）のフィードを統合するクラウドネイティブの分析技術の導入を迫られています。米国国立衛生研究所（NIH）は、その「All of Us」プログラムにおいて、2025年半ばまでに10ペタバイトの参加者データを蓄積したことを確認しました[1]。1件あたり1テラバイトのデータを生成する単一細胞RNA解析は、腫瘍学分野では日常的に行われていますが、これらのファイルを画像アーカイブと連携させるパイプラインを維持している企業はごく一部に留まっています。継続的血糖モニターや埋め込み型デバイスが、数分以内に反応する適応型投与アルゴリズムを起動させるため、データの処理速度に関する課題も同様に深刻です。マルチモーダル融合を習得した企業は、バイオマーカー発見までの期間を数年から数四半期へと短縮できますが、対応が遅れている企業は、エビデンスの多様性が欠如しているとして規制当局から質問を受けることになります。

エビデンスに基づく医薬品ライフサイクル管理に向けた規制当局の厳格な推進

FDAは、断続的な安全性レビューの代わりに継続的なベネフィット・リスク分析を要求しており、これにより、請求データ、電子健康記録（EHR）、および患者報告アウトカム（PRO）の継続的な取り込みが義務付けられています。EMAの適応型承認経路に関するガイダンスも同様に、四半期ごとの有効性報告を義務付けています[2]。大手スポンサーは社内の観察研究拠点を構築する一方、中堅企業は、Sentinel方式のサーベイランスを数ヶ月から数日に短縮するベンダーに依存しています。ICH E9（R1）の推定量に関する規則も、統計担当者に解析シナリオの事前定義を求めており、それによって感度分析を自動化する処方型プラットフォームへの需要が高まっています。

根強いデータのサイロ化と相互運用性基準の欠如

メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）の義務付けにもかかわらず、2024年末時点でHL7 FHIRの完全な相互運用性を実現した米国の病院は25％未満にとどまっています。断片化された検査コードやカスタムコネクタにより、プロジェクトの工期は4倍に延び、総所有コストが膨らんでいます。豊富な縦断データを保有する学術機関は、競合上の懸念からデータ共有に消極的な場合が多く、これにより、既存の提携関係を持つ企業の優位性がさらに強まっています。

セグメント分析

2025年、ライフサイエンス分析市場において、記述的分析が45.23％のシェアを占めました。FDAによるモデルに基づく開発の推奨に支えられた処方的分析は、CAGR13.56％で成長しており、臨床試験の設計プロセスを変革する態勢が整っています。予測分析は、被験者の登録や投与量決定の指針となるリスクスコアを提供することで、これら2つの分析手法を結びつけます。ベンダー各社はこれに対応し、これら3つの機能を統合したスイートを提供することで、統計担当者のワークフローの継続性を向上させています。

プリスクリプティブ・アナリティクスの導入には依然として臨床データサイエンティストの不足という課題があり、これに対応してベンダー各社はローコードインターフェースをリリースしています。予測分析の成長は実世界データの拡大に依存している一方、記述的分析ツールはダッシュボードインフラの成熟に伴い、成長が頭打ちとなっています。IQVIAの「2024 Orchestrated Analytics」は、プラットフォームの融合を示しており、ユーザーは単一のセッション内で、サマリー的な可視化からインシリコによる投与量最適化へと移行することが可能になります。

ソフトウェアプラットフォームはCAGR13.87％で進展しており、ベンダーがアルゴリズムを事前学習させ、業界固有のテンプレートを組み込むことで、導入期間を半年から6週間に短縮しています。大企業は柔軟性を重視してプラットフォームを選択する一方、中規模のスポンサー企業は、プロトコル設計や規制解釈における外部の専門知識を活用するため、引き続きサービスを利用しています。

世界のコンサルティング企業は、戦略から運用に至るまでの包括的なサービスを提供するため、専門性の高いブティック企業を買収しています。一方、クラウドプロバイダーは自然言語インターフェースを導入し、統計学者以外にもユーザー層を広げています。ISO 13485品質規格により、プラットフォームベンダーは変更管理の厳格化に投資するよう促されており、その結果、小規模なコード開発会社にとっての参入障壁が高まっています。

地域別分析

2025年、北米はライフサイエンス・アナリティクス市場の41.36％を占めました。これは、FDAの先進的な臨床試験設計ガイダンスと、アルゴリズムの学習を促進するNIHの10ペタバイト規模の「All of Us」データセットに支えられたものです。同地域では電子カルテ（EHR）の普及が進んでおり、高性能コンピューティングリソースも豊富であるため、国内のスポンサー企業はマルチモーダル・アナリティクスの導入において先行しています。また、連邦政府によるクラウドセキュリティ認証も、規制対象ワークロードの移行を加速させています。

アジア太平洋地域は、規制面での動きが足並みを揃えていることを反映し、12.64％という最も高いCAGRを記録しています。中国の国家薬品監督管理局は2024年、実世界エビデンスに関する規則をICH E9（R1）に整合させ、スポンサーがアジアのコホートデータを欧米の研究データと統合することを可能にしました。インドの「デジタルヘルス・ミッション」は2027年までにEHRの全国的な普及を目指しており、一方、日本のPMDAは市販後データに関する提出テンプレートを導入し、腫瘍学、代謝疾患、希少疾患の各プログラムにおける分析技術の導入を促進しています。

欧州では、データ転送規制の厳格化により、着実ではあるもの成長ペースは鈍化しています。2024年に導入された「EUヘルスデータスペース」は、GDPRに加えて追加の承認手順を導入しており、クラウドベースの分析におけるコンプライアンス対応の負担が増大しています。それにもかかわらず、強力な学術研究ネットワーク、豊富なAI人材、および「ホライズン・欧州」の資金へのアクセスにより、同プラットフォームへの継続的な投資が支えられています。中東およびアフリカ地域は依然として発展途上段階にあります。南アフリカの2024年の国家リポジトリは初期の勢いを示していますが、高性能コンピューティングの不足がオミクス関連のワークロードを制限しています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• ライフサイエンス・アナリティクス市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の400億8,000万米ドルから2026年には444億2,000万米ドルへと拡大し、2031年には765億5,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは11.5%です。
• ライフサイエンス・アナリティクス市場の主要な製品タイプは何ですか？
  • 記述的、予測的、処方的アナリティクスです。
• ライフサイエンス・アナリティクス市場の主要な構成要素は何ですか？
  • ソフトウェアプラットフォームおよびサービスです。
• ライフサイエンス・アナリティクス市場の導入形態は何ですか？
  • オンプレミスおよびクラウドベースです。
• ライフサイエンス・アナリティクス市場の用途は何ですか？
  • 研究開発、医薬品安全性監視などです。
• ライフサイエンス・アナリティクス市場のエンドユーザーは誰ですか？
  • 製薬・バイオテクノロジー企業などです。
• ライフサイエンス・アナリティクス市場の地域別シェアはどうなっていますか？
  • 2025年、北米は41.36%を占めました。
• ライフサイエンス・アナリティクス市場における記述的分析のシェアはどのくらいですか？
  • 2025年、記述的分析が45.23%のシェアを占めました。
• ライフサイエンス・アナリティクス市場における主要企業はどこですか？
  • Accenture PLC、Clarivate、Cognizant Technology Solutions、IBM Corporation、IQVIAなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • マルチモーダルなライフサイエンスデータセットの指数関数的な増加
  • エビデンスに基づく医薬品ライフサイクル管理に向けた厳格な規制の推進
  • 高まる研究開発コストの圧力により、分析主導の効率化が促進されています
  • プレシジョン・メディシンおよびバイオマーカー主導の臨床試験への移行
  • 国境を越えたデータ連携を可能にするフェデレーテッド・ラーニングの急速な普及
  • 適応型臨床業務のためのリアルタイム・デジタルツインの登場
• 市場抑制要因
  • 根強いデータのサイロ化と相互運用性基準の欠如
  • 世界のデータプライバシー規制の強化がコンプライアンス負担を増大させている
  • 規制環境におけるAIモデルの検証フレームワークの限界
  • クラウドコンピューティングコストの上昇が、大規模なオミクス解析の妨げとなっている
• 規制展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 製品タイプ別
  • 記述分析
  • 予測分析
  • 処方的分析
• コンポーネント別
  • ソフトウェアプラットフォーム
  • サービス
• 展開モード別
  • オンプレミス
  • クラウドベース
• 用途別
  • 研究開発
  • 医薬品安全性監視および安全性
  • サプライチェーンおよび製造における品質保証（QA）／品質管理（QC）
  • 販売、マーケティング、市場参入
  • 商用実世界エビデンス／HEOR
• エンドユーザー別
  • 製薬・バイオテクノロジー企業
  • 医療機器メーカー
  • その他のエンドユーザー
• 地域
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • 韓国
    • オーストラリア
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Accenture PLC
  • Clarivate
  • Cognizant Technology Solutions
  • Dassault Systmes
  • ExlService Holdings, Inc.
  • IBM Corporation
  • IQVIA
  • MaxisIT Inc.
  • Microsoft Corporation
  • Optum Life Sciences
  • Oracle Corporation
  • SAP SE
  • SAS Institute Inc.
  • TAKE Solutions Ltd.
  • Veeva Systems Inc.
  • Wipro Limited

第7章 市場機会と将来の展望