経カテーテル心臓弁：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、経カテーテル心臓弁市場の規模は2025年に65億1,000万米ドルと評価され、2026年の76億1,000万米ドルから2031年までに166億2,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026～2031年）におけるCAGRは16.91％となる見込みです。

本レポートは、製品タイプ（経カテーテル大動脈弁、経カテーテル僧帽弁、その他）、弁技術（バルーン拡大型弁、その他）、送達チャネル（大腿動脈チャネル、心尖部チャネル、心室中隔チャネル、頸静脈チャネル）、エンドユーザー（病院、外来手術センター、その他）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、その他）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の経カテーテル心臓弁市場の動向と洞察

高齢化と重度大動脈弁狭窄症の負担の増加

経カテーテル心臓弁市場は、高齢化に伴う重度の大動脈弁狭窄症の有病率増加の恩恵を受けています。この疾患の発生率は加齢とともに急激に上昇するため、治療需要を牽引しています。臨床的な議論は安全性の段階を超え、7年間にわたるPARTNER 3追跡調査の結果、低リスク患者において、経カテーテル弁置換術と外科的弁置換術の間で、全死因死亡率や身体障害を伴う脳卒中の発生率に有意な差は認められませんでした。これにより、早期の受診が促進され、医師の信頼が高まり、複雑で治療費のかかる状態を予防するための適時な治療の重要性が強調されています。体系的な心臓疾患追跡システムを有する国々の全国登録制度は、病院や保険者に明確な治療成績の証拠を提供することで、臨床現場での導入をさらに加速させています。このように、市場は高齢化の進展と、重度の弁膜症に対するより確実な治療チャネルによって支えられています。

低リスク患者層への拡大

経カテーテル心臓弁術の市場は、治療対象が高リスクの外科手術適応患者を超えて、より低リスクのグループにまで拡大するにつれて成長しています。2025年のメタ分析では、経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）を受けた若年層の低リスク患者において、死亡や障害を伴う脳卒中という点で外科手術と同等の転帰が得られたほか、心機能分類や生活の質（QOL）の改善も認められたことが強調されました。「Evolut Low Risk」検査の5年追跡結果によると、TAVRの全死因死亡率は15.5％、外科手術では16.4％であり、これによりTAVRのより広範な活用に対する抵抗感が薄れつつあります。このエビデンスは、治療件数を外科手術からカテーテル治療へとシフトさせるだけでなく、対象患者層を拡大し、早期の介入を可能にすることで、市場の成長を牽引しています。

若年患者における生涯管理に関する懸念

経カテーテル心臓弁市場は、初回植込み後の生涯にわたる管理上の課題が未解決であるため、若年患者においては限界に直面しています。2025年、米国胸部外科医療会（Society of Thoracic Surgeons）は、特に手術によって合併症率が低く抑えられ、将来の介入に用いた計画が立てやすい場合、若年患者には外科的大動脈弁置換術を優先的な選択肢として推奨しました。これは、60代半ばの患者が、多くの最新デバイスについて現在入手可能なエビデンスの有効期間を超えて生存する可能性があるという懸念を浮き彫りにしています。さらに、バルブインバルブ術は、最初のプロテーゼ留置後の冠動脈へのアクセスや将来の再介入を複雑にします。技術の進歩にもかかわらず、保守的な心臓医療チームは、年齢、解剖学的特徴、長期的な再介入戦略を優先すると予想され、若年層患者における経カテーテル心臓弁の採用を遅らせる要因となると考えられます。

セグメント分析

2025年、経カテーテル大動脈弁は経カテーテル心臓弁市場の61.67％を占めており、これは、確固たる臨床実績、医師による熟知度、重度の大動脈弁狭窄症に対する確立されたTAVRプロトコルに支えられた、同製品の強固な地位を反映しています。大動脈セグメントは、主要プラットフォーム間の激しい競争の恩恵を受けており、それが高度な心臓センターにおけるイノベーションと手技への信頼を促進しています。肺動脈と三尖弁用製品は、売上高は小さいも、従来は外科的治療では十分に満たされていなかった患者の重要なニーズに対応しています。エドワーズ社は2026年3月、EVOQUEシステムについて、持続的な患者への有益性と死亡率の低下を示した2年間のTRISCEND IIデータを発表し、三尖弁セグメントを強化しました。これにより、医師によるより広範な採用が後押しされています。

経カテーテル僧帽弁置換術は、2031年までCAGR18.90％で成長すると予測されており、経カテーテル心臓弁市場における重要な成長セグメントとなっています。2025年5月、アボット社の「Tendyne」がFDAの承認を取得し、外科的治療の選択肢がない患者用の低侵襲な僧帽弁置換術が導入されました。これに続き、エドワーズ社は2025年12月に「SAPIEN M3」のFDA承認を取得し、外科的治療が適さない患者における中等度から重度の僧帽弁逆流症に対する経中隔治療を提供しました。

2025年には、メドトロニック社の「Evolut」プラットフォームやアボット社の「Navitor」システムに牽引され、自己拡大型弁が63.91％のシェアで市場をリードしました。これらの製品の魅力は、カテーテル通過プロファイルが小さく、解剖学的課題のある症例にも適応できる点にあり、長年にわたる術者の経験によって裏付けられています。しかし、注目は初期の利便性よりも長期的な性能へとシフトしつつあります。エドワーズ社は、2026年第1四半期において、世界のTAVR市場での地位がわずかに改善したと報告しました。これは、メドトロニック社の「エヴォルート」に関する再介入率をめぐる議論も一因となっています。

バルーン拡大型弁は、2031年までCAGR19.25％で成長すると予想されており、市場力学の変化を示唆しています。この成長は、エドワーズ社の「SAPIEN」シリーズや、生体弁の挙動を模倣した次世代設計によって牽引されています。アンテリス・テクノロジーズは「DurAVR」で市場に参入し、FDAは2025年11月に「PARADIGM」の世界のピボタル検査を承認しました。このプラットフォームは、耐久性や血行動態に関する懸念に対処しており、医師からの支持を高めています。市場は、プラットフォームへの慣れから、長期的な弁の性能や構造的耐久性へと注目が移りつつあります。

地域別分析

2025年、北米は経カテーテル心臓弁市場の42.55％を占め、地域別で最大の貢献地域としての地位を維持しました。同地域は、成熟した保険償還制度、強固なインターベンショナル心臓病学の基盤、高度な心臓センターの広範なネットワークという恩恵を受けています。米国は依然として極めて重要な役割を果たしており、保険適用範囲やレジストリの要件により、治療は高度医療能力を持つ病院システムに集中しています。

欧州は、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペインにおける一貫した償還施策と、構造的心疾患プログラムの強固な基盤に支えられ、経カテーテル心臓弁市場に対し引き続き安定した貢献を果たしています。TAVRにおける長年にわたる医師の専門知識により、成熟した標準化された手技プロセスが確立されています。大手メーカーは、規制やコンプライアンスの要件を効果的に管理し、供給の継続性と市場カバー率を確保できる点で優位性を持ちます。導入が比較的新しい地域に比べ成長ペースは緩やかですが、欧州は依然として信頼できる販売数量の基盤となっています。

アジア太平洋は、2031年までCAGR19.22％で成長すると予測されており、経カテーテル心臓弁市場において最も急速な拡大を遂げると見込まれています。中国における国内承認の進展により、病院用の製品の入手可能性と価格面での手頃さが向上しています。MicroPortの「VitaFlow Liberty Flex」は2025年1月にNMPAの承認を取得し、Genesis MedTechの「J-VALVE TF」（中国初の大動脈弁逆流症に対する経大腿動脈TAVRシステム）は2025年9月に承認されました。日本では国民健康保険が治療へのアクセスを支援しており、韓国では治療拠点のネットワーク拡大を通じて構造的心疾患治療の体制を拡充しています。

その他の特典

• エクセル形態の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 経カテーテル心臓弁市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に65億1,000万米ドル、2026年には76億1,000万米ドル、2031年までには166億2,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは16.91%です。
• 経カテーテル心臓弁市場の主要な製品タイプは何ですか？
  • 経カテーテル大動脈弁、経カテーテル僧帽弁、その他です。
• 経カテーテル心臓弁市場の主要な弁技術は何ですか？
  • バルーン拡大型弁、自己拡大型バルブ、その他です。
• 経カテーテル心臓弁市場の主要な送達チャネルは何ですか？
  • 大腿動脈チャネル、心尖部チャネル、心室中隔チャネル、頸静脈チャネルです。
• 経カテーテル心臓弁市場の主要なエンドユーザーは誰ですか？
  • 病院、外来手術センター、専門心臓センター、その他です。
• 経カテーテル心臓弁市場の地域別のシェアはどうなっていますか？
  • 2025年、北米が42.55%、欧州が安定した貢献を果たし、アジア太平洋は最も急速な拡大を遂げると予測されています。
• 経カテーテル心臓弁市場の成長を促進する要因は何ですか？
  • 高齢化と重症大動脈弁狭窄症の負担の増加、低リスク患者層への拡大、次世代バルブの耐久性などです。
• 経カテーテル心臓弁市場の主要企業はどこですか？
  • エドワーズ社、アボット社、メドトロニック社などです。
• 経カテーテル心臓弁市場の成長が期待されるセグメントは何ですか？
  • 経カテーテル僧帽弁置換術が2031年までCAGR18.90%で成長すると予測されています。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 高齢化と重症大動脈弁狭窄症の負担の増加
  • リスクの低い患者層への拡大
  • 多職種連携による心臓チームを通じた、診断から治療介入までのワンステップ・パスウェイ
  • 次世代バルブの耐久性、再配置性、送達精度
  • 臨床検査の知見と適応拡大による早期介入
  • 在院日数の短縮と資源集約度の低減を後押しする病院経営の動向
• 市場抑制要因
  • 若年患者における生涯にわたる管理上の懸念
  • 先天性大動脈弁逆流、僧帽弁と三尖弁の適応症における解剖学的複雑性
  • 医療制度間の償還と適用範囲のばらつき
  • 設備投資、イメージング、構造的心疾患プログラムの高コスト
• バリュー/サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 製品タイプ別
  • 経カテーテル大動脈弁
  • 経カテーテル僧帽弁
  • 経カテーテル三尖弁
  • 経カテーテル肺動脈弁
• 弁技術別
  • バルーン拡大型弁
  • 自己拡大型バルブ
  • その他
• 送達チャネル別
  • 大腿動脈チャネル
  • 心尖部チャネル
  • 心室中隔チャネル
  • 頸静脈チャネル
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 外来手術センター
  • 専門心臓センター
  • その他
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカの諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • 4C Medical Technologies, Inc.
  • Abbott Laboratories
  • Alterra Medical, Inc.
  • Anteris Technologies Ltd.
  • Biosensors International Group, Ltd.
  • Boston Scientific Corporation
  • Braile Biomedica Industria, Comercio e Representacoes Ltda.
  • CardiaQuest, Inc.
  • Cephea Valve Technologies, Inc.
  • Edwards Lifesciences Corporation
  • HighLife SAS
  • JenaValve Technology, Inc.
  • Medtronic plc
  • Memryx, Inc.
  • Meril Life Sciences Pvt. Ltd.
  • MicroPort Scientific Corporation
  • Navigate Medical, Inc.
  • Neovasc Inc.
  • P and F Products and Features GmbH
  • Valcare Medical Inc.
  • Venus Medtech（Hangzhou）Inc.

第7章 市場機会と将来の展望