経カテーテル心臓弁置換術の世界市場：市場規模、シェア、動向分析（2026年～2032年）

2032年までの世界の経カテーテル心臓弁置換術市場レポート

2025年の世界の経カテーテル心臓弁置換術市場規模は77億米ドルでした。今後、CAGR 6.7%で成長し、2032年までに121億米ドルに達すると予測されています。

当レポートは、大動脈弁および肺動脈弁に対して低侵襲なカテーテル手技により人工弁を留置する、経カテーテル心臓弁置換術（THVR）の世界市場を網羅しています。

本分析には、販売数量、平均販売価格（ASP）、施術件数、市場規模、市場シェア、成長動向、2032年までの市場予測、および2022年までの過去データが含まれています。

市場の成長は、診断能力の向上、新製品やデリバリーシステムの登場、および適応症の拡大によって支えられています。しかし、長期的な臨床データの不足、手技の複雑さ、手技に伴うリスク、および新規参入企業による競争の激化が、市場のさらなる拡大を制限する可能性があります。

市場概要

世界の経カテーテル心臓弁置換術市場には、病変のある大動脈弁および肺動脈弁の治療に使用される低侵襲置換術技術が含まれます。これらのデバイスはカテーテルを用いた手技によって送達されるため、対象となる患者は従来の開胸手術を受けずに弁置換術を受けることが可能となります。

この市場は主に経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）によって牽引されており、TAVRは構造的心疾患治療において最も成長著しい分野の一つとなっています。経カテーテル肺動脈弁置換術（TPVR）も含まれていますが、市場全体に占める割合は小さいです。

より幅広い患者層におけるTAVRの安全性と有効性を示す臨床的エビデンスが蓄積されるにつれ、適応は高リスク患者を超えて拡大しています。中リスク、低リスク、そしてますます若年層の患者が、市場の成長において重要な役割を果たすようになってきています。

この拡大により、経カテーテル弁置換術の対象となる患者数が増加しています。同時に、診断率の向上と治療対象となる患者層の拡大に支えられ、外科的大動脈弁置換術の実施件数は絶対数として増加し続けています。これらの動向が相まって、大動脈弁置換術の実施件数と市場規模の継続的な成長を支えると予想されます。

市場促進要因

診断能力の向上

診断能力の向上は、経カテーテル大動脈弁置換術（THVR）の対象患者層の拡大に寄与しています。コンピュータ断層撮影（CT）や磁気共鳴画像法（MRI）の進歩により、心臓弁膜症のより早期かつ正確な診断が可能になっています。

かつては、心臓弁膜症の患者の多くは、重篤な症状が現れるまで診断されませんでした。今日では、一部の弁膜症は、定期的な心血管検査や初期の診断検査の過程で検出されるようになっています。

早期診断により、治療の適応が検討できる患者数が増加しています。これにより、適応となる患者層全体において、手術件数の増加と経カテーテル心臓弁置換術デバイスの需要拡大が後押しされています。

新製品と技術

新製品と新技術は、世界の経カテーテル心臓弁置換術（THVR）市場の重要な推進力となっています。世界各国の市場で複数のTAVR（経カテーテル大動脈弁置換術）およびTPVR（経カテーテル僧帽弁置換術）デバイスが発売され、医師と患者の治療選択肢が拡大しています。

これらの新製品には、先進的な弁の設計、改良されたデリバリーシステム、洗練された留置技術などが含まれます。これらの革新が相まって、より多くの患者が成功裏に治療を受けられるようになり、医師がより複雑な解剖学的構造に対処できるよう支援しています。

THVRデバイスは平均販売価格（ASP）が高いため、施術件数の増加は市場価値に大きな影響を与えます。継続的な製品開発により、治療対象となる患者層の拡大と施術の確実性の向上が図られ、市場の成長が後押しされると予想されます。

適応症の拡大

適応症の拡大は、THVR市場の成長を牽引する最も強力な要因の一つです。TAVRの幅広い使用を裏付ける臨床的エビデンスが蓄積されるにつれ、競合各社は中等度リスクおよび低リスクの患者に対する規制当局の承認取得に向けて取り組んでいます。

適応拡大により、TAVR手術の対象となる患者数が増加します。大動脈弁疾患は多くの患者に影響を及ぼしており、適切な場合には多くの患者が低侵襲な治療法を好むため、これは特に重要です。

外科手術よりも経皮的処置を好む患者の動向が、TAVRの手術件数および販売台数の増加を牽引すると予想されます。適応症が拡大し続けるにつれ、この動向は予測期間を通じて市場価値に上昇圧力をもたらすでしょう。

市場の抑制要因

臨床データの不足

長期的な臨床データの不足は、依然としてTAVR市場の主要な制約要因となっています。TAVRに関する既存のデータの多くは1年間の追跡期間に焦点を当てており、より長期的な転帰や弁の耐久性については、まだ研究が進められている段階です。

より長期的なエビデンスが得られるまで、一部の医療機関や医師は適用拡大に消極的になる可能性があります。これは、TAVRが低リスク層や若年層の患者層へと拡大していく中で、特に重要な課題となります。

高齢または高リスクの患者については、導入を支持するには短期の追跡データで十分かもしれません。しかし、若年層の患者にとっては、長期的な耐久性がはるかに重要になります。より多くのデータが得られるまでは、この要因がより幅広い患者層への導入を遅らせる可能性があります。

複雑さとリスク

経皮的大動脈弁置換術は、依然として複雑な手技です。開胸手術に比べて侵襲性は低いもの、高度な画像診断、慎重な患者選定、経験豊富な施術者、そして綿密な手技計画が依然として必要とされます。

また、経皮的大動脈弁置換術における患者の転帰や弁の耐久性に関する長期データは限られています。技術がさらに進歩し、医師がより多くの経験を積むまでは、手技に伴うリスクは重要な考慮事項であり続けるでしょう。

訓練が不十分な医師は、特に複雑な症例において、これらのデバイスを使用しない可能性があります。これにより、まだ充実した構造的心疾患プログラムや十分な手技経験を持たない施設での導入が制限される可能性があります。

新規参入企業

新規参入企業により、THVR市場での競合が激化すると予想されます。Edwards LifesciencesやMedtronicの成功を受け、他の主要競合他社も市場への参入や事業拡大に向けた動きを見せています。

Abbottはその一例であり、同社のPortico（TM）およびNavitor（TM）経カテーテル大動脈弁置換術システムが挙げられます。競合の拡大は製品の選択肢を増やし、イノベーションを後押しする一方で、価格面での圧力も生じさせる可能性があります。

市場の競争が激化するにつれ、一部の地域やアカウントタイプにおいて平均販売価格（ASP）が下落する可能性があります。これにより、施術件数は増加し続けていても、市場価値の伸びが制限される恐れがあります。

市場の対象範囲とデータの範囲

• 定量的対象範囲：市場規模、市場シェア、施術件数、市場予測、市場成長率、販売台数、平均販売価格。
• 定性的な対象範囲：市場促進要因および抑制要因、競合分析、最近の合併・買収、企業プロファイル、製品ポートフォリオ、主要競合他社。
• 対象期間：基準年2025年、2032年までの予測、および2022年までの過去データ。
• 市場モデリング：売上高は販売台数と平均販売価格（ASP）を用いて分析され、施術件数、競合シェア分析、および予測の前提条件別裏付けられています。
• 対象デバイス：当レポートは、経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）および経カテーテル肺動脈弁置換術（TPVR）デバイスを含め、大動脈弁および肺動脈弁に対して低侵襲なカテーテル手技により留置される人工心臓弁を対象としています。

対象市場およびセグメンテーション

経カテーテル心臓弁置換術市場

• デバイス種類：経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）および経カテーテル肺動脈弁置換術（TPVR）。

経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）デバイスは、カテーテルを用いたアプローチにより大動脈弁疾患を治療するために使用されます。TAVRは、THVR市場において最大かつ最も重要なセグメントであり、幅広い臨床的採用、適応症の拡大、および多数の適格患者層に支えられています。

経カテーテル肺動脈弁置換術デバイスは、低侵襲なカテーテル手技を通じて肺動脈弁疾患を治療するために使用されます。TAVRセグメントよりは規模が小さいもの、TPVRはTHVR市場全体において依然として重要な部分を占めています。

各セグメントは、市場規模、市場シェア、施術件数、市場予測、市場成長率、販売台数、平均販売価格の観点から分析されています。

この市場セグメンテーションは、メーカー、投資家、および戦略チームが、弁の種類、適格患者層、臨床的エビデンス、規制当局の承認、および競合他社との位置づけが、世界のTHVR市場をどのように形成しているかを理解するのに役立ちます。

競合分析

2025年時点で、Edwards LifesciencesはTHVRデバイス市場のリーダーでした。同社は、SAPIEN 3（R）、SAPIEN XT（R）、およびCENTERA（R）の経カテーテル弁を提供しています。SAPIEN 3（R）は大動脈弁置換術に使用され、SAPIEN XT（R）は大動脈弁および肺動脈弁の置換術の両方に使用されます。

Edwards Lifesciencesの製品ラインは多くの地域で中核的なデバイスとなっており、同社は市場シェア全体を維持・拡大するための強固な地位を確立しています。そのリーダーシップは、確立された臨床実績、医師による幅広い認知度、そして強力な構造的心疾患治療ポートフォリオによって支えられています。

Medtronicは2025年に経カテーテル大動脈弁置換術（THVR）デバイス市場で小幅な伸びを見せましたが、世界的にはEdwards Lifesciencesに後れをとったままです。同社は、CoreValve(TM)Evolut(TM)ProおよびCoreValve(TM)Evolut(TM)R Systemという経カテーテル大動脈弁を提供しています。

Medtronicは心室補助装置市場から撤退したため、THVRセグメントでの存在感を拡大すると予想されます。これにより、経カテーテル弁技術へのさらなる投資が促進され、構造的心疾患治療における同社の長期的な地位が強化される可能性があります。

Abbottは、2025年のTHVR市場において第3位の競合企業でした。同社は、FlexNav(TM)デリバリープラットフォームに支えられたPortico(TM)およびNavitor(TM)システムを通じて、強力なTAVRポートフォリオを維持しています。2025年、AbbottはNavitor(TM)の適応拡大（低リスクおよび中リスク患者を含む）について欧州でCEマークの承認を取得し、世界市場での地位を強化しました。

技術および診療の動向

TAVR適応の拡大

TAVRの適応症は、高リスク患者から中リスク、低リスク、そしてより若年層の患者グループへと拡大し続けています。これは、THVR市場を形作る最も重要な動向の一つです。

適応範囲の拡大により、対象となる患者層が増加しており、メーカー各社はさらなる規制当局の承認取得を推進しています。

生涯にわたる弁管理

TAVRが若年層の患者へと拡大するにつれ、生涯にわたる弁管理の重要性が高まっています。医師やメーカーは、耐久性、将来的なバルブ・イン・バルブ（V-in-V）の選択肢、そして長期的な治療計画を考慮しなければなりません。

この動向は、次世代デバイスの設計や臨床上の意思決定に影響を与えると予想されます。

デリバリーシステムの改良

デリバリーシステムの改良により、医師はより複雑な解剖学的構造の症例に対処できるようになっています。制御性、柔軟性、および送達性の向上は、手技の成功率を高め、治療可能な患者層を拡大する可能性があります。

AbbottのFlexNav（TM）デリバリープラットフォームは、この広範な動向の一例です。

高度な画像診断と計画

CTおよびMRIは、診断、患者の選定、および手技の計画の向上に貢献しています。画像診断技術の向上により、医師は弁の解剖学的構造を評価し、患者が経カテーテル置換術に適しているかどうかを判断しやすくなっています。

これにより、より安全な手技と、より一貫した治療成果が実現します。

TAVRの継続的な革新

メーカー各社は、耐久性の向上、合併症の低減、および対象患者層の拡大を目指し、次世代の経カテーテル弁技術に投資しています。

このイノベーションにより、予測期間を通じて市場の継続的な成長と競合が促進されると見込まれています。

競争の激化

新たな企業の参入や製品ラインの拡充に伴い、TAVR市場の競争は激化しています。これにより、イノベーションや製品の入手可能性は向上するかもしれませんが、価格面での圧力も生じかねません。

確固たる臨床データ、幅広い規制当局の承認、そして確立された医師向けトレーニングプログラムを有する企業が、引き続き最も有利な立場を維持する可能性が高いです。

地域

当レポートは、北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカを網羅した世界の調査範囲をカバーしています。

当レポートの意義

• 現在の世界の経カテーテル心臓弁置換術（TCHV）市場の規模はどの程度であり、2032年までにどの程度成長すると予想されていますか？
• 販売台数、施術件数、平均販売価格（ASP）、市場規模は、時間の経過とともにどのように変化しているのでしょうか？
• TAVRは、THVR市場全体の成長においてどのような役割を果たしているのでしょうか？
• より広範な市場において、経カテーテル肺動脈弁置換術はどのような位置づけにあるのでしょうか？
• 診断能力の向上により、適応患者数はどのように増加しているのでしょうか？
• 適応拡大は、TAVRの手術件数にどのような変化をもたらしていますか？
• 低リスク、中リスク、および若年層の患者コホートは、将来の需要にどのような影響を与えていますか？
• 長期的な耐久性に関する懸念は、導入状況や技術開発にどのような影響を与えていますか？
• 世界の経カテーテル肺弁置換術（THVR）市場で主要企業はどの企業でしょうか？
• Edwards Lifesciences、Medtronic、Abbottは、競合情勢においてどのような位置づけにあるのでしょうか？

iData Researchの「世界の経カテーテル心臓弁置換術市場レポート」は、デバイスレベルの分析、手技ベースのモデリング、平均販売価格（ASP）データ、企業シェア分析、および2032年までの予測を通じて、これらの疑問にお答えします。当レポートを活用して、需要の評価、競合他社とのベンチマーク、経カテーテル弁置換術の動向把握を行い、世界のTHVR市場における事業計画を策定していただけます。

目次

調査手法

• ステップ1：プロジェクトの開始とチーム選定
• ステップ2：データシステムの準備と2次調査の実施
• ステップ3：面接と質問票の設計準備
• ステップ4：1次調査の実施
• ステップ5：調査分析：ベースライン推定値の確立
• ステップ6：市場予測と分析
• ステップ7：戦略的機会を特定する
• ステップ8：最終レビューと市場投入
• ステップ9：顧客からのフィードバックと市場モニタリング

世界の関税の影響

経カテーテル心臓弁置換術市場

• エグゼクティブサマリー
  • 世界の経カテーテル心臓弁置換術市場概要
  • 競合分析
  • 対象手技
  • 対象市場
  • 対象地域
• イントロダクション
• 手技件数
  • 経カテーテル心臓弁置換術
  • 経カテーテル大動脈弁置換術
  • 経カテーテル肺動脈弁置換術
• 市場概要
  • セグメント別
  • 地域別
• 市場分析と予測
  • 経カテーテル心臓弁置換術市場全体
  • 経カテーテル大動脈弁置換術市場
  • 経カテーテル肺動脈弁置換術市場
• 促進要因と抑制要因
• 競合市場シェア分析

付録