ニューロモジュレーション：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、ニューロモジュレーション市場の規模は、2025年の66億7,000万米ドル、2026年の72億2,000万米ドルから、2031年までに109億3,000万米ドルへと拡大すると予測されており、2026年から2031年までの年間平均成長率（CAGR）は8.65％となる見込みです。

本レポートは、技術別（体内ニューロモジュレーションおよび体外ニューロモジュレーション）、用途別（疼痛管理、パーキンソン病など）、エンドユーザー別（病院および外来手術センターなど）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に分類されています。市場予測は金額（米ドル）で示されています。

世界のニューロモジュレーション市場の動向と洞察

世界的に高まる慢性疼痛および神経疾患の負担

慢性疼痛に苦しむ人は15億人に上り、そのうち薬剤抵抗性の症例は最大30％を占めており、持続的な治療需要が確立されています。神経障害性疼痛および片頭痛に起因する障害調整生命年（DALY）は、2020年から2024年の間に12％増加しましたが、その一因として、COVID-19後の神経障害が挙げられます。アジア全域で人口の高齢化が進む中、レボドパへのアクセスが不均一な地域において、パーキンソン病の有病率は2040年までに2倍の1,700万人に達する可能性があります。世界中の5,000万人のてんかん患者のうち、30％は依然として難治性です。2024年にFDAが青少年向けのレスポンシブ・ニューロ刺激療法を承認したことで、米国における適応対象者は約20万人増加しました。医療制度が包括支払制度へと移行する中、5年以内に薬剤費や救急受診といった経常的な費用を相殺できる、機器への1回限りの支出に対する関心が高まっています。

閉ループおよび高周波刺激技術の継続的な進歩

2024年にメドトロニック社の「Percept RC」がFDAの承認を受けたことで、適応型深部脳刺激療法が導入されました。この療法は、リアルタイムのベータ波帯バイオマーカーに基づいて治療強度を微調整し、パーキンソン病患者の1日あたりの「オフ」時間を2.6時間短縮しました。Nevro社が先駆けて開発し、アボット社およびボストン・サイエンティフィック社が採用した10キロヘルツの脊髄刺激療法は、感覚異常を回避し、手術後腰痛症候群の臨床試験において70％の奏効率を達成しました。ニューロス・メディカル社の高周波末梢デバイスは、2024年に幻肢痛に対する承認を取得し、糖尿病性神経障害におけるより広範な活用が期待されています。こうした革新により、製品のライフサイクルが短縮され、メーカーは無線によるソフトウェアアップグレードが可能なモジュール式ハードウェアへの移行を迫られています。

埋め込み型システムの高い初期費用と維持費

埋め込み型刺激装置の価格は2万～5万米ドルに及び、これはほとんどの国における1人当たりの年間医療費総額を上回っています。充電式ではない電池の交換には、3～5年ごとに8,000～1万2,000米ドルの費用がかかり、2～5％の感染リスクが伴います[1]。2020年以降、メディケアによる診断関連の定額支払いが病院の利益率を圧迫している一方、中国ではDBSデバイスの費用の70％しか償還されず、患者の自己負担額が相当額に上っています。メーカー各社は、より低価格な「バリュー」システムでこれに対応していますが、利益率の低下により、次世代機能の開発が遅れる可能性があります。

セグメント分析

2025年、ニューロモジュレーション市場の70.12％を内部型プラットフォームが占めました。これは、脊髄および深部脳への応用において数十年にわたるエビデンスに支えられたものです。メドトロニック社のセンシング機能を備えた「Percept RC」は、オープンループ方式の従来機種と比較して、症状の「オフ」期間を最大30％短縮します。アボット社の「Eterna」ジェネレーターは、10年間使用可能な充電式電池を採用しており、頻繁な充電に対する患者の懸念を軽減しています。後根神経節システムは、2024年に米国で全国的な保険適用が認められたことを契機に勢いを増し、メディケア受給者の疼痛管理の選択肢を広げています。

在宅使用の認可やウェルネス製品の消費者による普及を背景に、体外式・非侵襲的治療法は2031年までCAGR10.23％を記録すると予測されています。ニューロヴァレンス社は、手術を必要とせずに医師レベルの治療を提供する500米ドルの前庭神経用ヘッドセットを発売しました。FDAは2024年に在宅用経頭蓋磁気刺激装置を承認し、36回の通院治療というアクセス上の障壁を低減しました。エビデンスについては依然として賛否が分かれていますが（コクラン・レビューによると、経皮的電気神経刺激装置による疼痛軽減効果はわずかであることが示されています）、デバイスを遠隔医療による指導と組み合わせることで、治療の順守率と治療成果が向上しています[3]。

地域別分析

北米は2025年の売上高の45.21％を占めました。これは、確立された償還経路、集中した臨床試験インフラ、および画期的な医療機器に対して単群データを認めるFDAのプログラムに後押しされたものです。CMS（米国医療保険医療サービスセンター）による後根神経節刺激療法に関する全国的な決定により、約4万人のメディケア加入者に対して直ちに保険適用が開始された一方、民間保険会社も、オピオイド使用障害の診断が確認された患者に対する事前承認のハードルを取り除きました。カナダはNeuroPaceを補助機器のリストに追加し、2027年まで二桁の埋め込み件数の伸びが見込まれています。

欧州は、ドイツ、英国、フランスを筆頭に、世界売上高の約3分の1を占めました。EUのMDR規則により医療機器の承認サイクルが長期化する中でも、ドイツのクローズドループDBSに対するレジストリ連動型資金提供モデルは、価値に基づく導入のモデルケースとなっています。2024年、NICE（英国国立医療技術評価機構）のガイダンスは、許容範囲内における脊髄刺激療法の費用対効果を認め、これにより、脊椎手術後症候群に対する標準的な治療法としての地位を確固たるものにしました。南欧および東欧における普及は、予算や人材不足により依然として限定的な状況にあります。

アジア太平洋地域は最も急速に成長しており、2031年までのCAGRは9.90％と予測されています。中国は2024年にメドトロニック社のクローズドループDBSを承認しましたが、患者負担が30％に上るため、植込みは依然として経済的に余裕のある都市部に限定されています。日本では、ボストン・サイエンティフィック社の最新DBSプラットフォームが承認されましたが、価格上限は米国水準より20％低く設定されており、こうした価格差がハイエンド製品の発売を妨げています。インドでは、民間保険の普及率が依然として低いため、2024年の脊髄刺激装置の埋込件数は500件未満にとどまりました。

中東・アフリカ、南米を合わせた2025年の売上高は7％未満にとどまりましたが、局所的な需要の集中が見られます。アラブ首長国連邦（UAE）は脊髄刺激療法を必須給付リストに追加し、ブラジルの民間保険会社は南欧と同等の水準でニューロモジュレーション療法の費用を償還していますが、公的医療制度によるアクセスは依然として限定的です。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストサポート

よくあるご質問

• ニューロモジュレーション市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の66億7,000万米ドル、2026年の72億2,000万米ドルから、2031年までに109億3,000万米ドルへと拡大すると予測されています。CAGRは8.65%です。
• ニューロモジュレーション市場はどのように分類されていますか？
  • 技術別（体内ニューロモジュレーションおよび体外ニューロモジュレーション）、用途別（疼痛管理、パーキンソン病など）、エンドユーザー別（病院および外来手術センターなど）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に分類されています。
• 慢性疼痛および神経疾患の負担はどのように増加していますか？
  • 慢性疼痛に苦しむ人は15億人に上り、そのうち薬剤抵抗性の症例は最大30%を占めています。神経障害性疼痛および片頭痛に起因する障害調整生命年（DALY）は、2020年から2024年の間に12%増加しました。
• 埋め込み型システムの初期費用と維持費はどのくらいですか？
  • 埋め込み型刺激装置の価格は2万～5万米ドルで、充電式ではない電池の交換には3～5年ごとに8,000～1万2,000米ドルの費用がかかります。
• ニューロモジュレーション市場のセグメントはどのようになっていますか？
  • 2025年、ニューロモジュレーション市場の70.12%を内部型プラットフォームが占めています。
• 北米のニューロモジュレーション市場の特徴は何ですか？
  • 北米は2025年の売上高の45.21%を占め、確立された償還経路や集中した臨床試験インフラが後押ししています。
• 欧州のニューロモジュレーション市場の状況はどうですか？
  • 欧州は、ドイツ、英国、フランスを筆頭に、世界売上高の約3分の1を占めています。
• アジア太平洋地域のニューロモジュレーション市場の成長率はどのくらいですか？
  • アジア太平洋地域は最も急速に成長しており、2031年までのCAGRは9.90%と予測されています。
• ニューロモジュレーション市場に参入している主要企業はどこですか？
  • Abbott、Boston Scientific Corporation、Medtronic PLC、Nevro Corporationなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 慢性疼痛および神経疾患による世界の負担の増大
  • 閉ループおよび高周波刺激技術の継続的な進歩
  • 承認された臨床適応症および保険適用範囲の拡大
  • ニューロテクノロジー・エコシステム全体における投資、M&A活動、および戦略的提携の増加
  • AIを活用した個別化ニューロモジュレーションアルゴリズムの登場
  • 在宅ケア向けウェアラブル・非侵襲型ニューロモジュレーション技術の成長
• 市場抑制要因
  • 埋め込み型システムの初期導入コストおよび維持管理コストの高さ
  • 厳格かつばらつきのある世界各国の規制承認要件
  • 接続型神経刺激装置におけるサイバーセキュリティおよびデータプライバシーのリスク
  • 新規適応症に関する長期的な臨床的エビデンスは限られている
• 規制および技術の展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 技術別
  • 体内ニューロモジュレーション
    • 脊髄刺激療法（SCS）
    • 深部脳刺激（DBS）
    • 迷走神経刺激（VNS）
    • 仙骨神経刺激（SNS）
    • 胃電気刺激（GES）
    • その他の体内ニューロモジュレーション
  • 体外ニューロモジュレーション
    • 経皮的電気神経刺激（TENS）
    • 経頭蓋磁気刺激（TMS）
    • その他の体外ニューロモジュレーション法
• 用途別
  • 疼痛管理
  • パーキンソン病
  • てんかん
  • うつ病
  • ジストニア
  • その他の用途
• エンドユーザー別
  • 病院および外来手術センター
  • 診療所および理学療法センター
  • その他のエンドユーザー
• 地域
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • 韓国
    • オーストラリア
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Abbott
  • Boston Scientific Corporation
  • Inspire Medical Systems
  • LivaNova PLC
  • Medtronic PLC
  • MicroTransponder Inc.
  • Neuropace Inc.
  • Neuronetics Inc.
  • Neurosigma Inc.
  • Nevro Corporation
  • Nuvectra
  • Soterix Medical
  • Synapse Biomedical Inc.

第7章 市場機会と将来の展望