ビリルビン血液検査：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、ビリルビン血液検査市場の規模は、2025年の14億2,000万米ドルから2026年には15億米ドルに拡大し、2031年までに20億2,000万米ドルに達すると予想されており、2026～2031年にかけてCAGR6.16％で成長する見込みです。

本レポートは、検査タイプ（総ビリルビン、直接ビリルビン、間接ビリルビン）、製品タイプ（試薬、キャリブレーター、分析装置）、技術（ラボベース、POC血液検査、経皮検査）、用途（新生児黄疸、肝機能、その他）、エンドユーザー（病院/NICU、診断ラボ、その他）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）ごとに分類されています。市場予測は米ドル建ての金額で提示されています。

世界のビリルビン血液検査市場の動向と洞察

新生児黄疸スクリーニングの実施頻度の高まり

多くの病院システムにおいて、新生児ビリルビンスクリーニングが推奨されるプラクティスから日常的なケアの要件へと移行したため、ビリルビン血液検査市場は安定した需要基盤を獲得しつつあります。AAP（米国小児科学会）の技術報告書は、退院前のビリルビン測定を新生児ケアの中心に据え続けており、これにより、リスクのある乳児に対する総ビリルビン検査の繰り返し実施とフォローアップ測定が支持されています。オーストラリアでは、2026年1月にニューサウスウェールズ州（NSW）が新生児黄疸ガイドラインを改訂し、より広範な妊娠週数における経皮ビリルビンスクリーニングを義務付けたことで、この傾向がさらに強まりました。ビリルビン血液検査市場は、二次検査の実施によっても恩恵を受けています。これは、黄疸のある乳児において、早期に胆汁うっ滞を除外する必要がある場合、結合型ビリルビンの測定が必要となることが多いためです。また、スイスの小児科ガイドラインでは、2026年にBiliscreen.orgを通じてこの検査チャネルが正式に定められました。これは、単一の検査ではなく、1つの臨床事象に対してスクリーニング、確定診断、分画検査が生じることを意味し、患者1人あたりの検査実施頻度が構造的に高くなる要因となっています。

増加する肝疾患診断件数

ビリルビン血液検査市場は、ルーチン的な肝疾患の検査でも支えられています。なぜなら、総ビリルビンは、プライマリケアから専門医の診療チャネルに至るまで、肝機能検査の標準コンポーネントであり続けているからです。MASLDは世界中の成人の38％に影響を及ぼしており、ビリルビンを他の肝機能マーカーと共に含む大規模なパネル検査の需要を支えています。この需要は、新しい線維化評価ツールによって置き換えられることはありません。なぜなら、ビリルビンはFibroTest、Hepascore、SteatoTestなどのマルチマーカーアルゴリズムに組み込まれており、これにより検査が非侵襲的な肝疾患評価と結びつけられているからです。ビリルビン血液検査市場は、MASHとMASLDのワークフローにおける治療モニタリングや診断範囲の拡大によってさらに支えられています。これには、非侵襲的肝臓診断能力を拡大するための2025年のFibronosticsによる買収も含まれます。溶血性疾患もまた、継続的な需要層を形成しています。2025年の臨床エビデンスでは、鎌状赤血球貧血における血管内溶血のモニタリングにおいて、総ビリルビンと関連マーカーが依然として実用的なツールであることが示され続けたためです。

分析装置と非侵襲的デバイスの高コスト

ビリルビン血液検査市場は依然として資本的な障壁に直面しています。これは、大手サプライヤー製の経皮ビリルビン測定装置が、小規模な施設にとっては依然として高価であるためです。2025年の日本の研究では、市販デバイスの単価が1台あたり5,000～1万米ドルであると指摘されており、これが、新生児のスクリーニングを行うも、設備予算が限られている一次医療や地域医療現場での導入を制限しています。中国の公共調達データによると、病院は依然として新生児用経皮型測定装置の予算を慎重に組んでおり、龍岩第一病院は1台あたり1万3,000人民元（1台あたり1,790米ドル相当）で3台を入札していました。こうしたコストの制約により、ビリルビン血液検査市場全体への普及は遅れており、特に町立病院や地域クリニックが、スクリーニング機器とより広範な臨床検査への投資のどちらを選ぶかという選択を迫られている状況では顕著です。一方で、低コストのイノベーションも登場しており、前述の日本の調査では、単価が100米ドル近くで、血清ビリルビン値と臨床的に有意な相関関係を持つウェアラブル型TcBプロトタイプが実証されました。これは、今後価格競争が激化する可能性を示唆しています。

セグメント分析

ビリルビン血液検査市場において、2025年には総ビリルビン検査が市場シェアの61.68%を占めました。このセグメントは、新生児黄疸のプロトコル、肝機能パネル、包括的な生化学検査において、依然として第一選択の検査法となっています。AAP（米国小児科学会）のガイドラインでは、退院前のビリルビン測定と定期的なフォローアップを新生児ケアの中心に据えており、これにより複数回の受診にわたる検査依頼が促進されています。新生児胆汁うっ滞の検査、MASLD（多因子性非アルコール性脂肪性肝疾患）に関連する肝胆道系評価、溶血性疾患の評価において、ビリルビンの分画測定が必要とされるケースが増加しているため、直接ビリルビン検査は2031年まで年率7.94％で成長すると予測されています。

間接ビリルビンは、通常、個別に依頼される検査ではなく派生値として報告されますが、依然として重要です。臨床医が黄疸の肝前、肝内、肝後のパターンを区別するためにこれを使用するため、臨床分類において依然として重要な役割を果たしています。2025年のサラセミアに関する研究では、非抱合型ビリルビンが59.8マイクロメートルol/Lを超える場合、UGT1A1変異体の保因を予測する曲線下面積（AUC）が0.90であることが示され、より専門的なフォローアップチャネルにおけるその重要性を裏付けています。したがって、ビリルビン血液検査市場は、単純な総ビリルビンモデルから、より広範な分画検査の組み合わせへと移行しつつあります。特に、小児肝臓学や新生児発表システムが標準化されつつあるセグメントにおいて、その傾向は顕著です。

2025年のビリルビン血液検査市場規模において、試薬と検査用消耗品は63.23%のシェアを占めました。この優位性は、試薬レンタル契約によって生み出される継続的な収益構造を反映しています。この契約では、プラットフォームがシングルユースの分析装置販売ではなく、複数年にわたる供給契約に紐付けられています。このモデルにより、既存ベンダーは病院検査室の顧客に対して、より強力な乗り換え防止効果と、より安定した収益の展望を得ることができます。アルバータ・プレシジョン・ラボラトリーズは2025年、地域拠点全体にロシュ社のCobas Pure分析装置を導入したことで、この傾向をさらに強めました。これにより、単一ベンダーによる生化学検査の標準化が促進され、ビリルビン試薬に対する継続的な需要が確保されました。

キャリブレーターや品質管理製品は依然として収益規模の小さいカテゴリーですが、トレーサビリティ基準の厳格化や、プラットフォーム間の比較可能性が調達上の重要な課題となるにつれ、戦略的な重要性を増しています。ビリルビン血液検査産業では、複数の分析装置ファミリーに対応し、測定法間のドリフトを低減できる小児用コントロール材料への関心が引き続き高まる見込みです。ビリルビン分析装置と測定器は、専用の経皮測定デバイスや携帯型血清分析装置に支えられ、7.66%という最も高い成長率を示す製品タイプとなっています。ベックマン・コールター社がインドで実施したDxC 500iに関する2025年の調査では、高濃度の総ビリルビンにおいてラボ内CVが1.13%、比較対象システムとの相関係数（r）が0.984という優れた分析性能が示され、大規模な三次医療機関での導入が裏付けられました。また、ビリルビン血液検査市場では、低コストのウェアラブルTcB（経皮ビリルビン）測定装置の開発により、ハードウェア面での長期的な圧力も生じています。これにより、新生児スクリーニングへのアクセスは拡大する一方で、既存機器メーカーの価格優位性は縮小する可能性があります。

地域別分析

2025年時点で、北米はビリルビン血液検査市場規模の48.21%を占めました。この地域が首位を占める理由は、AAP（米国小児科学会）の新生児スクリーニングガイドラインが臨床現場に広く定着していること、メディケアの償還対象に肝機能検査パネルコード体系内の総ビリルビンと直接ビリルビンが含まれているためです。カナダのビリルビン血液検査市場は、アルバータ州が地域病院全体で2025年までに導入を予定しているロシュ社のCobas Pureを含む、検査室の標準化プログラムによっても支えられています。欧州は、国ごとのプロトコルが、より広範なNICE（英国国立医療技術評価機構）式のスクリーニング手法や、活発なIFCC（国際臨床化学連合）の標準化作業と共存しているため、依然としてより多様な状況にあります。普遍的なスクリーニングにより、地域全体で検査件数は堅調に推移しており、小児科の調査によると、特定の欧州の諸国における重度の高ビリルビン血症に関連する乳児死亡率は、1990年の出生100万件あたり21.4件から、2019年には4.2件へと減少しました。

アジア太平洋は、ビリルビン血液検査市場において最も急速に成長している地域であり、2031年までの予測CAGRは8.45%となっています。中国では、病院による新生児用経皮ビリルビン測定器の積極的な調達により、その拡大の一端を担っています。例えば、2025年9月に龍岩第一病院が行った入札では、1台あたり1万3,000人民元（1台あたり1,790米ドルに相当）で3台が調達されました。インドでは、ポイントオブケア（POC）血清検査を通じて市場が拡大しており、2025年にチェンナイで行われた「Bilistick System 2.0」の検証では、患者数の多い公立病院環境において臨床的に有用な性能が示されました。日本とオーストラリアは、産科医療における経皮ビリルビン測定（TcB）の日常的な使用や、更新された普遍的スクリーニング指針により、新生児のビリルビン検査が頻繁に行われていることから、さらなる成長要因となっています。

中東・アフリカと南米におけるビリルビン血液検査市場は、絶対的な規模では依然として小さいも、両地域とも対象となる成長の可能性を秘めています。GCCは集中した新生児医療インフラの恩恵を受けており、一方、南アフリカの三次医療機関ネットワークは、検査室ベース検査件数を引き続き支えています。サハラ以南のアフリカと中東の一部地域でも、ビリルビンモニタリングの需要が高まっています。これは、男性人口におけるG6PD欠乏症の有病率が15%から26%に達することがあり、溶血性黄疸の検査需要が増加しているためです。ラテンアメリカは、肝臓関連検査において依然として重要な市場です。この地域ではMASLD（多段階性脂肪性肝疾患）の有病率が44.37%と世界で最も高く、これがルーチン肝機能検査パネルにおけるビリルビン検査の需要を支えています。

その他の特典

• エクセル形態の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストサポート

よくあるご質問

• ビリルビン血液検査市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の14億2,000万米ドルから2026年には15億米ドルに拡大し、2031年までに20億2,000万米ドルに達すると予想されています。CAGRは6.16%です。
• ビリルビン血液検査市場の主要な検査タイプは何ですか？
  • 総ビリルビン、直接ビリルビン、間接ビリルビンです。
• ビリルビン血液検査市場の製品タイプには何がありますか？
  • 試薬、キャリブレーター、分析装置です。
• ビリルビン血液検査市場の技術には何がありますか？
  • ラボベース、POC血液検査、経皮検査です。
• ビリルビン血液検査市場の用途には何がありますか？
  • 新生児黄疸、肝機能、その他です。
• ビリルビン血液検査市場のエンドユーザーにはどのようなものがありますか？
  • 病院/NICU、診断ラボ、その他です。
• ビリルビン血液検査市場の地域別の状況はどうなっていますか？
  • 北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米に分類されています。
• 新生児黄疸スクリーニングの実施頻度はどのように変化していますか？
  • 多くの病院システムで新生児ビリルビンスクリーニングが日常的なケアの要件へと移行しています。
• 肝疾患診断件数の増加はビリルビン血液検査市場にどのように影響していますか？
  • ルーチン的な肝疾患の検査が市場を支えています。
• ビリルビン血液検査市場における分析装置と非侵襲的デバイスのコストはどうなっていますか？
  • 高コストが資本的な障壁となっています。
• ビリルビン血液検査市場のセグメント分析では、どの検査が最もシェアを占めていますか？
  • 総ビリルビン検査が市場シェアの61.68%を占めています。
• ビリルビン血液検査市場における主要企業はどこですか？
  • Abbott Laboratories、Beckman Coulter, Inc.、DiaSys Diagnostic Systems GmbH、Dragerwerk AG & Co. KGaA、ELITechGroup、Fortress Diagnostics、F. Hoffmann-La Roche Ltd、FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation、HORIBA Medical、Konica Minolta, Inc.、Koninklijke Philips N.V.、Mennen Medical Ltd.、Nova Biomedical、QuidelOrtho Corporation、Randox Laboratories Ltd.、Reichert, Inc.、SEKISUI Diagnostics, LLC、Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.、Siemens Healthineers AG、Thermo Fisher Scientific Inc.、Werfen, S.A.です。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 新生児黄疸スクリーニングの実施率の上昇
  • 肝疾患の診断件数の増加
  • 病院における日常的な生化学検査の拡大
  • ポイントオブケアビリルビンワークフローの導入
  • 経皮的プレスクリーニングの利用拡大
  • 遠隔新生児フォローアップとデジタル黄疸モニタリング
• 市場抑制要因
  • 分析装置と非侵襲型機器の高コスト
  • 臨床的判断基準値における血清検査による確認の必要性
  • アッセイの標準化と干渉の制限
  • プラットフォーム間アッセイバイアスと前処理段階における干渉リスク
• バリュー・サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• テストタイプ別
  • 総ビリルビン検査
  • 直接ビリルビン検査
  • 間接ビリルビン検査
• 製品タイプ別
  • 試薬とアッセイ用消耗品
  • キャリブレーターと品質管理用標準品
  • ビリルビン分析装置と測定器
• 技術別
  • ラボベース検査
  • POC血液検査
  • 経皮検査システム
• 用途別
  • 新生児黄疸のスクリーニングとモニタリング
  • 肝機能評価
  • 溶血性疾患の評価
  • 術前と定期健康診断
• エンドユーザー別
  • 病院/NICU
  • 診断ラボ
  • 産科・新生児クリニック
  • 外来・通院ケアセンター
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカの諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Abbott Laboratories
  • Beckman Coulter, Inc.
  • DiaSys Diagnostic Systems GmbH
  • Dragerwerk AG & Co. KGaA
  • ELITechGroup
  • Fortress Diagnostics
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd
  • FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation
  • HORIBA Medical
  • Konica Minolta, Inc.
  • Koninklijke Philips N.V.
  • Mennen Medical Ltd.
  • Nova Biomedical
  • QuidelOrtho Corporation
  • Randox Laboratories Ltd.
  • Reichert, Inc.
  • SEKISUI Diagnostics, LLC
  • Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
  • Siemens Healthineers AG
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Werfen, S.A.

第7章 市場機会と将来の展望