ビリルビン測定器：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、ビリルビン測定器市場の規模は、2025年の3億7,700万米ドルから2026年には4億260万米ドルに拡大し、2031年までに5億6,240万米ドルに達すると予測されており、2026年から2031年にかけてCAGR6.89％で成長すると見込まれています。

本レポートは、製品タイプ（経皮ビリルビン測定器、卓上型／血清ビリルビン測定器）、エンドユーザー（病院、新生児クリニック・出産センター、診断検査室、在宅ケア）、用途（スクリーニング、診断・モニタリング）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）別に分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界のビリルビン測定器市場の動向と洞察

新生児黄疸の高い有病率と、退院前スクリーニングの普及の勢い

満期産新生児の10人に6人、早産児の10人に8人が生後1週間以内に目に見える黄疸を示しており、これを受けてガイドライン策定機関は、分娩病棟全体でのルーチン検査の実施を強く求めています。インドの「ミッション・アンモル（Mission ANMOL）」は、ビリルビン検査を他の55項目の新生児スクリーニングと1回の受診で統合することで、中所得国の医療システムがいかにしてこの義務を大規模に運用できるかを示しています。この規制の整合化により、任意検査が標準的な医療ケアとして期待されるようになり、医療機器や消耗品に対する複数年にわたる予算配分が促進されています。スクリーニングが普遍化するにつれ、機器の資金調達とスタッフ研修をターンキー契約に組み込めるベンダーが優位に立つでしょう。

非侵襲的TcBスクリーニングへの移行により、採血回数と再入院が減少

踵穿刺による血清採取には平均8分のスタッフ時間がかかりますが、経皮スキャンでは2分で済むため、1回のスクリーニングあたり即座に40％の人件費削減につながります。2024年の『JAMA Pediatrics』に掲載されたコホート研究では、TcBの普遍的な導入により、1年以内の黄疸関連の再入院が32％減少したことが示されました。年間最大5,000件の分娩を処理する米国の産科病棟では、ワークフローの効率化がさらに顕著であり、この切り替えにより、看護チームは授乳支援や退院時の指導に時間を割けるようになります。これに対し、機器メーカーはバーコードスキャナーやHL7 FHIRデータ交換機能を組み込むことで対応しており、測定値が電子カルテに自動入力されるほか、光線療法の閾値に近づくとアラートが発動するようになっています。しかし、治療の閾値付近では血清による確認が必要となるため、潜在的な市場規模は抑制され、検査室での分析が依然として必要とされています。

TcBは、閾値付近および光線療法終了後の限界値において、TSBによる確認を必要とします

光学式ビリルビン測定法は、15 mg/dLを超える値を過小評価する傾向があり、光線療法後は皮膚の反射率の変化がアルゴリズムの精度を損なうため、信頼性が低下します。そのため、NICEガイドラインでは、TcBの測定値が治療開始基準値から3 mg/dL以内の範囲にある場合、必ず血清による確認を行うよう定めています。ガーナでは、この二重検査により、乳児1人あたりのコストが8.50米ドルに押し上げられました。一方、TcBのみのワークフローでは3.20米ドルであるため、公立病院における経済的メリットが損なわれています。Radiometer ABL90 FLEXまたはSiemens RAPIDPoint 405プラットフォームを導入している検査室では、すでに血液ガス測定と併せてビリルビンを測定しており、これにより臨床医は集中治療環境において単体装置を使用せずに済むようになっています。TcBベンダーが光線療法後の精度を向上させられない限り、血清検査は一定の地位を維持することになるでしょう。

セグメント分析

経皮型デバイスは2025年の売上高の61.30%を占め、検体採取時間を75%短縮し、電子カルテとシームレスに連携する非侵襲的なワークフローに対する病院側の選好が裏付けられました。普遍的なスクリーニングにより、すべての分娩室で本装置が必須となるにつれ、経皮式ビリルビン測定システムの市場規模は着実に拡大すると予測されます。一方、卓上型血清分析装置は、ビリルビンに加え他の6つの生化学検査を処理できる多項目血液ガス分析装置への検査室の統合に支えられ、2031年までCAGR8.36％というより高い伸びを示すと予測されています。経皮値と血清値の相関係数は依然として0.76から0.92の範囲にあるため、スクリーニングを受けた乳児の3人に1人は血清による確認が必要となり、これにより残存需要が確保されます。

臨床医は精度とワークフローのバランスを考慮しています。Dragerwerk社のJM-105は、5波長の光学系とバーコードスキャナーを内蔵しており、閾値に近い値を検知して確認採血を指示します。一方、QuidelOrtho社のVitros BuBc Slideは、胆道閉鎖症の診断に不可欠な結合型および非結合型のビリルビン分画を提供します。アルゴリズムの進歩により経皮測定の精度が向上する中、残りの差別化要因は消耗品のコストと校正の安定性に左右される可能性があります。使い捨てプローブチップとクラウド分析をサブスクリプション・バンドルに組み込んだベンダーは、AIベースのスマートフォンアプリがビリルビン測定器市場のエントリーレベル層を破壊する前に、顧客基盤を固めることができるでしょう。

地域別分析

北米は2025年に37.18%のシェアを占めました。これは、米国における年間360万人の出生数、包括的な保険適用範囲、およびビリルビン測定をすべての退院チェックリストに組み込むガイドラインの整合性によって支えられています。現在、機器の普及は更新サイクルによって牽引されており、病院はWi-Fi対応モデルへのアップグレードや、消耗品を節約できる代替品の導入を進めています。カナダも同様の成熟段階にある一方、メキシコでは施設の普及状況にばらつきがあり、地方の診療所では視覚的な評価に頼らざるを得ない状況です。

アジア太平洋地域は成長の中心地であり、中国とインドがNICUの病床数と全国的なスクリーニングプログラムを拡大しているため、2031年までのCAGRは7.98％と予測されています。同地域のビリルビン測定器市場規模は現在、北米より小さいもの、膨大な出生数と施設での分娩の増加により、極めて大きな成長余地が生まれています。償還の格差は依然として存在しており、南アジアの公立病院のうち、診断予算が確保されているのは30％未満ですが、国の制度や慈善団体からの助成金により、一時的な後押しがなされています。

欧州では、NICE（英国国立医療技術評価機構）がTcBの全面的な導入に慎重な姿勢を示していることから、市場規模の伸びは鈍化しています。ドイツとフランスは対象を限定したプロトコルを維持している一方、スペインは2027年の全人口スクリーニングのパイロット事業に向けてEU資金の獲得を目指しています。中東・アフリカおよび南米ではインフラの不足が課題となっており、サハラ以南のアフリカの公立病院でTcB測定器を所有しているのはごく一部に過ぎません。ブラジルのSUS（公的医療制度）は公立産科病棟でのスクリーニングには償還を行いますが、私立クリニックでは行わないため、市場が二分されています。フィルタ付き太陽光光線療法のような新しい低コストの介入法により、これらの地域では従来の測定器を完全に省略できる可能性があります。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストサポート

よくあるご質問

• ビリルビン測定器市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の3億7,700万米ドルから2026年には4億260万米ドルに拡大し、2031年までに5億6,240万米ドルに達すると予測されています。CAGRは6.89％です。
• ビリルビン測定器市場はどのように分類されていますか？
  • 製品タイプ（経皮ビリルビン測定器、卓上型／血清ビリルビン測定器）、エンドユーザー（病院、新生児クリニック・出産センター、診断検査室、在宅ケア）、用途（スクリーニング、診断・モニタリング）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）別に分類されています。
• 新生児黄疸の有病率はどのような状況ですか？
  • 満期産新生児の10人に6人、早産児の10人に8人が生後1週間以内に目に見える黄疸を示しています。
• 非侵襲的TcBスクリーニングの利点は何ですか？
  • 採血回数と再入院が減少し、経皮スキャンでは2分で済むため、1回のスクリーニングあたり即座に40％の人件費削減につながります。
• TcB測定の限界は何ですか？
  • 光学式ビリルビン測定法は、15 mg/dLを超える値を過小評価する傾向があり、光線療法後は皮膚の反射率の変化がアルゴリズムの精度を損なうため、信頼性が低下します。
• 経皮型デバイスの市場シェアはどのくらいですか？
  • 経皮型デバイスは2025年の売上高の61.30%を占め、検体採取時間を75%短縮します。
• 北米のビリルビン測定器市場のシェアはどのくらいですか？
  • 北米は2025年に37.18%のシェアを占めます。
• アジア太平洋地域のビリルビン測定器市場の成長率はどのくらいですか？
  • 2031年までのCAGRは7.98％と予測されています。
• ビリルビン測定器市場に参入している主要企業はどこですか？
  • Advanced Instruments, LLC、APEL Co., Ltd、Beijing M&B Electronic Instruments Co., Ltd、BIOBASE Group、Delta Medical International、Dragerwerk AG & Co. KGaA、F. Hoffmann-La Roche Ltd、GINEVRI srl、Heal Force Bio-meditech Holdings、Konica Minolta, Inc.、Koninklijke Philips N.V.、Labotronics Scientific、Mennen Medical Ltd、Ningbo David Medical Device Co., Ltd、QuidelOrtho（Ortho Clinical Diagnostics）、Radiometer Medical、Reichert Analytical Instruments（AMETEK）、Siemens Healthineersなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 新生児黄疸の高い有病率；退院前スクリーニングの普及の勢い
  • 非侵襲的TcBスクリーニングへの移行により、採血回数と再入院が減少します
  • アジア太平洋地域（APAC）の出生数と新生児病床数の拡大が医療機器の需要を押し上げる
  • EHR/HISの連携とワークフローの自動化が病院の調達を牽引しています
  • アルゴリズムおよびセンサー技術の進歩（多波長、AI）による精度の向上
  • 退院後のモニタリングのための遠隔・地域TcBプログラム
• 市場抑制要因
  • TcBは閾値付近での確認用TSBを必要とし、光線療法後の制限があります
  • 初期費用の高さ；新興市場における不十分な償還
  • 異なるガイドライン（NICE対AAP）が、普遍的なスクリーニングの導入を阻害しています
  • 検査室における多項目血液ガス・生化学分析装置による代替
• サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 製品タイプ別
  • 経皮ビリルビン測定器
  • 卓上型／血清ビリルビン測定装置
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 新生児クリニックおよび出産センター
  • 診断検査室
  • ホームケア
• 用途別
  • スクリーニング
  • 診断・モニタリング
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • 韓国
    • オーストラリア
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Advanced Instruments, LLC
  • APEL Co., Ltd
  • Beijing M&B Electronic Instruments Co., Ltd
  • BIOBASE Group
  • Delta Medical International
  • Dragerwerk AG & Co. KGaA
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd
  • GINEVRI srl
  • Heal Force Bio-meditech Holdings
  • Konica Minolta, Inc.
  • Koninklijke Philips N.V.
  • Labotronics Scientific
  • Mennen Medical Ltd
  • Ningbo David Medical Device Co., Ltd
  • QuidelOrtho（Ortho Clinical Diagnostics）
  • Radiometer Medical
  • Reichert Analytical Instruments（AMETEK）
  • Siemens Healthineers

第7章 市場機会と将来の展望