米国の血液透析と腹膜透析：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、米国の血液透析と腹膜透析市場の規模は2025年に339億5,000万米ドルと評価され、2026年の364億3,000万米ドルから2031年までに518億4,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間におけるCAGRは7.31%（2026～2031年）。

本レポートは、治療法（血液透析、腹膜透析）、製品とサービス（機器、消耗品、サービス）、適応疾患（末期腎疾患、急性腎障害）、利用環境（独立型施設、病院内施設、在宅ケア施設、専門看護と長期ケア施設）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

米国の血液透析と腹膜透析市場の動向と洞察

糖尿病と高血圧による末期腎疾患（ESKD）の負担増

糖尿病性腎症と高血圧性腎疾患は、米国の血液透析と腹膜透析市場における主要な治療パイプラインを継続的に支えています。米国では2025年に13万5,000件の新規末期腎不全（ESKD）症例が記録され、慢性腎臓病（CKD）は米国の成人の15％に影響を及ぼしており、長期透析ケアへ進行するリスクのある大規模な潜在患者層が存在しています。アフリカ系アメリカ人の末期腎不全（ESKD）発症率は白人系アメリカ人の3.8倍に達しており、その最大の負担は依然として慢性疾患管理能力が低い州に集中しています。こうした人種・地域的な集中により、医療提供者が移植の発表を増やしたりスクリーニングを改善したりしても、米国の血液透析と腹膜透析市場は拡大し続けています。GLP-1療法から期待される効果は確かに存在しますが、フレゼニウス社は依然として、その効果を2026～2031年にかけての短期的な患者数の回復要因ではなく、長期的な要因として位置づけています。

在宅透析の普及と償還支援

CMSは、2025年1月1日より、在宅透析に対するメディケアの決済を急性腎障害（AKI）の受給者にも拡大することで、在宅治療への支援を拡充しました。また、この規則により、末期腎不全（ESRD）施設は、急性腎障害（AKI）の受給者に対して在宅と自己透析トレーニングの追加報酬を請求できるようになり、最終規則ではトレーニング追加報酬は1回あたり95.6米ドルと設定されました。ヴァンティブ社は、同社の遠隔モニタリングプラットフォーム「Sharesource」と、全死因死亡率の低下と入院件数の減少との関連性を示しており、これにより、在宅治療の意義は単なる患者の利便性を超えて広がっています。また、CMSはTPNIESの対象を特定の在宅透析機器に拡大し、支払額をMACが決定した事前調整価格の65％（9.32米ドルの控除後）とし、これを2暦年間適用することとしました。これらの変更は相まって、導入の障壁を低減し、米国の在宅環境における血液透析と腹膜透析市場の導入台数拡大を後押しします。

医療提供者における償還額とコストの不一致

2026年度のESRD PPS基本単価は、1回あたり281.7米ドルと確定しました。これは2025年度比で2.2％の増加となります。DaVitaの報告によると、1回あたりの患者ケアコストは2025年に273.3米ドル、2026年第1四半期には280.1米ドルとなっており、医療提供者のコストがいかに急速に償還上限に近づいているかがわかります。この圧力は、大手事業者ほど購買力や財務基盤の強さ、垂直的なサプライチェーン統合を持たない独立系単独施設にとって、より厳しいものとなります。フレゼニウス社はまた、メディケイドとメディケアの二重受給患者を比較的多く受け入れている施設にとって、2034年までのメディケイド資金削減の展望を二次的なリスクとして指摘しました。この不均衡が継続すれば、米国における血液透析と腹膜透析市場では、新規設備への投資が鈍化し、施設の経営状況が逼迫し、全国チェーンと小規模プロバイダとの格差が急速に拡大する可能性があります。

セグメント分析

2025年時点で、血液透析は米国における血液透析と腹膜透析市場シェアの88.31%を占めていました。これは、導入済みの臨床基盤、医師による長年の慣れ親しんだ治療法、施設内治療を中心に構築された支払者のワークフローを反映したものです。また、フレゼニウスが2025年5月のFDA承認を受けて米国で「5008X CAREsystem」の商業展開を開始したことから、この治療法は機器の更新においても中心的な位置を占め続けています。フレゼニウス社は2026年に米国における導入ベース20％を更新し、2030年末までに全導入ベースを5008Xに置き換えることを目指しており、これにより血液透析は運用面での停滞ではなく、臨床的に最新の状態を維持することになります。これは重要な点です。なぜなら、高流量血液透析ろ過（HDF）により、医療提供者が治療成果と人員配置の効率向上というプレッシャーに直面する中で、血液透析セグメントに臨床的なアップグレードの道筋が提供されるからです。

腹膜透析は依然として規模の小さい治療法ですが、そのCAGR8.38％により、2031年までの米国の血液透析と腹膜透析産業において最も急速に成長しているセグメントとなっています。この変化は、在宅治療に関する施策、遠隔モニタリング、適切な患者を施設での固定スケジュールから解放するという実用的な必要性によって支えられています。CMS（米国医療保険医療サービスセンター）は、急性腎障害（AKI）の受給者への在宅透析給付を拡大し、TPNIESを通じて在宅用機器への支援体制を継続することで、この方向性を強化しました。また、Vantiveは、Sharesourceが世界中で1億回以上の在宅透析治療を支援してきたと述べており、これは遠隔患者管理が単なる便利な機能から、日常的なケアツールへと移行しつつあることを示しています。2027年度支払年度に用いたCMSによるKt/V適正性指標の更新では、血液透析（HD）と腹膜透析（PD）に対する個による報告要件が追加されました。これは、米国の血液透析と腹膜透析市場における治療法の成長が、より厳格なパフォーマンスの可視化と並行して進んでいることを意味します。

2025年の売上高に占めるサービス部門の割合は68.24%であり、米国における血液透析と腹膜透析市場における最大のシェアは、依然として機器販売ではなく治療提供によるものです。この構造は、数千カ所に及ぶ治療拠点における請求業務、人員配置、保険者との契約を規模の経済で支えることができるため、大手事業者に有利に働きます。DaVitaは2026年第1四半期において、1治療あたりの平均収益が417.6米ドルであったと報告しており、これはコスト重視の環境下においても、サービス収益が依然として中核的な収益源であることを示しています。また、サービス中心の構成は、米国における血液透析と腹膜透析市場におけるプロバイダの戦略が、単なる施設数の拡大ではなく、センターの生産性、患者の定着率、リスクベースケア管理にますます重点を置くようになっている理由も説明しています。

消耗品はより急速に成長しているセグメントであり、米国における血液透析と腹膜透析市場における消耗品の市場規模は、2031年までCAGR8.52%で拡大すると予測されています。この成長は、特に在宅透析のスケジュールでは標準施設内透析よりも頻繁なセッションが必要となる場合があるため、治療に伴う継続的な使用に起因しています。Outsetの報告によると、2026年第1四半期の売上高の70％を消耗品とサービスが占めており、これは既存顧客基盤からの収益化が主要な商業的レバレッジになりつつあることを示しています。ロックウェル社は、2025年2月に1億米ドル規模の使い捨て製品サブ市場を対象とした使い捨て重炭酸塩カートリッジを発売したことで、この傾向を裏付けました。接続型HDFや在宅対応プラットフォームが数年単位の機器交換需要を生み出すため、機器の重要性は依然として高いも、米国における血液透析と腹膜透析産業における利益構造は、明らかに消耗品や関連サービスへと移行しつつあります。

その他の特典

• エクセル形態の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストサポート

よくあるご質問

• 米国の血液透析と腹膜透析市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に339億5,000万米ドル、2026年には364億3,000万米ドル、2031年までには518億4,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは7.31%です。
• 米国における血液透析と腹膜透析市場の主要な治療法は何ですか？
  • 血液透析と腹膜透析です。
• 末期腎疾患（ESKD）の新規症例数はどのくらいですか？
  • 2025年に13万5,000件の新規末期腎不全（ESKD）症例が記録されると予測されています。
• 在宅透析に対するメディケアの決済はどのように拡大されましたか？
  • 2025年1月1日より、急性腎障害（AKI）の受給者にも拡大されました。
• 米国の血液透析と腹膜透析市場におけるサービス部門の割合はどのくらいですか？
  • 2025年の売上高に占めるサービス部門の割合は68.24%です。
• 血液透析と腹膜透析市場における消耗品の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2031年までCAGR8.52%で拡大すると予測されています。
• 米国の血液透析と腹膜透析市場における主要企業はどこですか？
  • B. Braun Medical Inc.、DaVita Inc.、Fresenius Medical Care AGなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 糖尿病と高血圧による末期腎臓病（ESKD）の負担の増加
  • 在宅透析の普及と保険償還支援
  • 腎臓移植の不足が透析需要を支えている
  • コネクテッド透析と治療のアップグレードサイクル
  • 急性腎障害（AKI）に対する在宅透析の保険適用拡大
  • メディケア・アドバンテージと価値による腎臓ケアの推進
• 市場抑制要因
  • 医療提供者における償還額とコストの不一致
  • 腎臓病看護と技術者の不足
  • PD用流体の供給の脆弱性
  • 経口リン酸結合剤のバンドルワークフローにおける負担
• バリューチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース

第5章 市場規模と成長予測

• 治療法別
  • 血液透析
  • 腹膜透析
• 製品とサービス別
  • 機器
  • 消耗品
  • サービス
• 適応疾患別
  • 末期腎疾患/慢性腎臓病（CKD）
  • 急性腎障害
• 利用環境別
  • 独立型施設
  • 病院内施設
  • 在宅ケア施設
  • 専門看護と長期ケア施設

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • B. Braun Medical Inc.
  • DaVita Inc.
  • Dialysis Clinic, Inc.
  • Dialyze Direct
  • Fresenius Medical Care AG
  • Innovative Renal Care
  • Merit Medical Systems, Inc.
  • Mozarc Medical
  • Nikkiso Medical America, Inc.
  • Nipro Medical Corporation
  • Northwest Kidney Centers
  • Outset Medical, Inc.
  • Quanta Dialysis Technologies
  • Rockwell Medical, Inc.
  • Satellite Healthcare
  • The Rogosin Institute
  • U.S. Renal Care, Inc.
  • Vantive Health LLC
  • W. L. Gore & Associates, Inc.

第7章 市場機会と将来の展望