HDAC阻害剤：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、hDAC阻害剤の市場規模は、2025年の14億米ドル、2026年の15億米ドルから、2031年までに24億米ドルへと拡大し、2026年から2031年までの年間平均成長率（CAGR）は9.11％になると予測されています。

本レポートは、薬剤クラス別（ヒドロキサム酸誘導体、環状ペプチド、ベンズアミドなど）、用途（腫瘍学、神経学、その他）、投与経路（経口、静脈内、外用）、流通チャネル（病院薬局など）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界のHDAC阻害剤市場の動向とインサイト

拡大する腫瘍学の適応症と希少疾病用医薬品の承認

希少疾病用医薬品の指定により、7年間の独占権が認められ、数百万米ドルに上る手数料が免除されるため、HDAC阻害剤市場は希少がんへと傾いています。Cereno社は肺動脈性高血圧症に対するCS1の希少疾病用医薬品指定を取得し、中国はバイオマーカーで定義されたびまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対するtucidinostatを承認しました。これは、規制当局が精密な適応表示を重視していることを示しています。デュシェンヌ型筋ジストロフィーに対するGivinostatの変異非依存的な承認は、幅広い適応要件と希少疾病用医薬品の価格設定が共存し得ることを示していますが、支払者は低価格のコルチコステロイドとのコスト比較を始めている状況です。

利便性と服薬順守の向上に向けた経口HDAC阻害剤へのシフト

2025年の販売量の65.91%を内服薬が占めましたが、同期したモニタリングを必要とする細胞毒性薬と併用する場合、病院では依然として点滴投与が好まれています。トゥシジノスタットの半減期が17時間であることから1日1回投与の錠剤が可能である一方、イバルチノスタットは経口バイオアベイラビリティが10.6%であるにもかかわらず許容可能な薬物曝露量を示しており、製剤設計の工夫によって低透過性を補えることが証明されました。専門薬局がREMSプロトコルを厳格に適用しているため、償還の障壁は依然として存在しており、事実上、「経口」という利便性がモニタリングを要する治療へと変質しています。

薬剤群特有の毒性と狭い治療域が投与量を制限

QT延長は、直接的なhERG遮断ではなく、イオンチャネルの輸送異常によって生じ、心電図検査のスケジュールを複雑にする遅発性不整脈のリスクをもたらします。WHO VigiAccessには、ボリノスタットに関するトルサード・デ・ポアントの報告が7件あるのに対し、ロミデプシンに関する報告はゼロであり、これは骨格構造の多様性を浮き彫りにしています。ギビノスタットは、治療開始から1ヶ月間は毎週血小板検査が必要であり、これはHDAC1/2阻害に伴う血小板減少症を反映しています。

セグメント分析

ヒドロキサム酸系薬剤は、2025年にHDAC阻害剤市場で62.50%のシェアを占めており、ボリノスタット、ベリノスタット、パノビノスタットの従来からの使用に支えられ、2031年までにCAGR9.50%で成長すると予想されています。血小板減少症のリスクがあるにもかかわらず、腫瘍専門医はこれらの薬剤が持つ多アイソフォームに対する有効性を高く評価しています。ロミデプシンなどの環状ペプチドはQT延長リスクが低いもの、適応症の範囲が狭いため販売量は限定的です。ベンザミド系薬剤は、トゥシジノスタットを筆頭に、中国で2024年にびまん性大細胞型B細胞リンパ腫への承認が下りたことを受け、地域的に勢いを増しています。

HDAC6選択的パイプラインにはベンチャー資金が流入していますが、リコリノスタットの神経障害プログラムの停滞やKA2507の第II相試験計画の未定により、期待は抑制されています。非ヒドロキサメート系亜鉛結合剤は提携先を惹きつけており、セルジーンによる2026年のアセチルオン社との契約が注目され、将来のポートフォリオ拡大の基盤となっています。

オンコロジー分野は2025年の売上高の78.19%を占め、2031年までにCAGR9.35%を記録すると予想されており、HDAC阻害剤市場の基幹となっています。ベリノスタットおよびトゥシジノスタットに関する確認試験の義務は、2030年以降、このバランスを再構築する可能性があります。

ギビノスタットが米国で承認され、デュシェンヌ型筋ジストロフィーにおける抗線維化効果が実証されたことで、神経学分野での基盤が強化されました。肺動脈性高血圧症および特発性肺線維症におけるパイプライン資産は、治療期間の長期化と累積売上高を支える治療領域の拡大を示唆しています。

地域別分析

2025年、北米は希少疾病用医薬品価格設定と専門薬局のインフラに支えられ、売上高の58.17%を占めました。ギビノスタットの発売により、年間治療費が30万米ドルを超える慢性神経筋疾患の新たな収益源が加わりました。ロミデプシンとパノビノスタットの市販後回収はオンコロジー分野の成長を鈍化させ、これにより開発企業は学術機関における実世界データ（REW）の収集を強化するよう促されました。

アジア太平洋地域は9.37％という最も高いCAGRを記録しており、これは2025年の中国の「デュアルカタログ改革」により、革新的な薬剤が数量ベースの価格引き下げから保護されたことが原動力となっています。トゥシジノスタットは2017年からNRDL（国家基本薬リスト）に掲載されており、新たなリンパ腫適応の承認も得ていますが、日本では2025年4月の価格引き下げ後も、高齢化社会における採用の余地が残されています。

欧州は後れを取っていますが、RESMAIN試験における8.3ヶ月の無増悪生存期間に基づき、EMAが2025年半ばにレズミノスタットの皮膚T細胞リンパ腫への適応を承認すれば、成長が加速する可能性があります。2025年6月のギビノスタットの条件付き承認は、非腫瘍領域での深みを加え、加盟国における償還交渉の突破口となる可能性があります。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストサポート

よくあるご質問

• hDAC阻害剤の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に14億米ドル、2026年には15億米ドル、2031年までに24億米ドルに達すると予測されています。CAGRは9.11%です。
• HDAC阻害剤市場の主要な薬剤クラスは何ですか？
  • ヒドロキサム酸誘導体、環状ペプチド、ベンズアミドなどです。
• HDAC阻害剤市場の用途はどのように分類されていますか？
  • 腫瘍学、神経学、その他に分類されています。
• HDAC阻害剤の投与経路はどのように分類されていますか？
  • 経口、静脈内、外用に分類されています。
• HDAC阻害剤市場の流通チャネルは何ですか？
  • 病院薬局などです。
• HDAC阻害剤市場の地域別の分類はどのようになっていますか？
  • 北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米に分類されています。
• 腫瘍学の適応症の拡大に関する動向は何ですか？
  • 希少疾病用医薬品の指定により、HDAC阻害剤市場は希少がんへと傾いています。
• 経口HDAC阻害剤へのシフトの利点は何ですか？
  • 利便性と服薬順守の向上が期待されています。
• HDAC阻害剤の投与量を制限する要因は何ですか？
  • 薬剤群特有の毒性と狭い治療域が影響しています。
• ヒドロキサム酸系薬剤の市場シェアはどのくらいですか？
  • 2025年に62.50%のシェアを占め、2031年までにCAGR9.50%で成長すると予想されています。
• オンコロジー分野の売上高はどのくらいですか？
  • 2025年の売上高の78.19%を占め、2031年までにCAGR9.35%を記録すると予想されています。
• 北米のHDAC阻害剤市場の特徴は何ですか？
  • 売上高の58.17%を占め、希少疾病用医薬品価格設定と専門薬局のインフラに支えられています。
• アジア太平洋地域のHDAC阻害剤市場の成長要因は何ですか？
  • 中国の「デュアルカタログ改革」により、革新的な薬剤が保護されたことが原動力です。
• 欧州のHDAC阻害剤市場の成長の可能性は何ですか？
  • EMAがレズミノスタットの適応を承認すれば、成長が加速する可能性があります。
• HDAC阻害剤市場に参入している主要企業はどこですか？
  • Acrotech Biopharma LLC、Bristol Myers Squibb Company、Cereno Scientific AB、Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp、Curis, Inc、HUYABIO International, LLC、Italfarmaco S.p.A.、Karus Therapeutics Ltd、Medivir AB、MEI Pharma, Inc、Meiji Seika Pharma Co., Ltd、Merck & Co., Inc、Novartis AG、OnKure Therapeutics, Inc.、Regenacy Pharmaceuticals, Inc.、Shenzhen Chipscreen Biosciences Co., Ltd、Syndax Pharmaceuticals, Inc.、Xynomic Pharmaceuticals Holdings, Inc.などです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • がん適応症の拡大と希少疾病用医薬品の承認
  • 経口HDAC阻害剤への移行（利便性の向上、服薬順守の向上）
  • 免疫チェックポイント阻害薬（ICI）とプロテアソーム阻害薬の併用療法
  • 臨床パイプラインと臨床試験の拡大
  • 非腫瘍領域への拡大（例：DMD）患者層の拡大
  • 慢性投与および併用を可能にするHDAC6選択的薬剤の台頭
• 市場抑制要因
  • 薬剤群固有の毒性と狭い治療域による投与量の制限
  • 固形がんにおける単剤療法の有効性が限定的であるため、普及が遅れている
  • 適応症の取り下げは、承認範囲を狭め、信頼を損なう
  • 心臓・QTおよび薬物相互作用のリスクが使用を制限しています
• サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 薬剤クラス別
  • ヒドロキサム酸誘導体
  • 環状ペプチド
  • ベンザミド
  • HDAC6選択的阻害剤
  • 短鎖脂肪酸
• 用途別
  • オンコロジー
  • 神経学
  • その他
• 投与経路別
  • 経口
  • 静脈内
  • 外用
• 流通チャネル別
  • 病院薬局
  • 小売薬局および専門薬局
  • オンライン薬局
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • 韓国
    • オーストラリア
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Acrotech Biopharma LLC
  • Bristol Myers Squibb Company
  • Cereno Scientific AB
  • Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp
  • Curis, Inc
  • HUYABIO International, LLC
  • Italfarmaco S.p.A.
  • Karus Therapeutics Ltd
  • Medivir AB
  • MEI Pharma, Inc
  • Meiji Seika Pharma Co., Ltd
  • Merck & Co., Inc
  • Novartis AG
  • OnKure Therapeutics, Inc.
  • Regenacy Pharmaceuticals, Inc.
  • Shenzhen Chipscreen Biosciences Co., Ltd.
  • Syndax Pharmaceuticals, Inc.
  • Xynomic Pharmaceuticals Holdings, Inc.

第7章 市場機会と将来の展望