群発頭痛：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Cluster Headache - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 140 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2062472
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概要
Mordor Intelligenceによると、群発頭痛の市場規模は、2025年の8億6,000万米ドルから2026年には9億2,000万米ドルへと拡大し、2031年までに12億6,000万米ドルに達すると予想されており、2026年から2031年にかけてCAGR6.56％で成長すると見込まれています。
本レポートは、診断タイプ（臨床評価など）、治療タイプ（急性期など）、薬剤クラス別（トリプタン系、その他）、投与経路（経口、注射、その他）、流通チャネル（病院、小売、オンライン、その他）、患者タイプ（発作性、慢性）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋地域、その他）によって分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提供されています。
世界の群発頭痛市場の動向とインサイト
標的型生物製剤および新規治療薬の拡大
発作性群発頭痛に対して承認された唯一のCGRPモノクローナル抗体であるガルカネズマブは、主要臨床試験において第3週時点で71.4%の奏効率を示しました。Organonは2024年、2,250万米ドルの契約を通じて11の新規市場への商業化を拡大しました。これは、希少疾患の適応症に対する保険償還への支払者の意欲を反映したものです。エプチネズマブを対象とした2025年のALLEVIATE試験は主要評価項目を達成できませんでしたが、遅発的な有効性の可能性を示唆しており、支払者が持続的奏効のベンチマークへと移行しつつあることを示唆しています。フレマネズマブの無効性による試験中止は、生物学的製剤における有効性のばらつきを浮き彫りにしており、発作頻度に基づく選別群の重要性を再確認させるものです。2026年のメタ解析により、発作性疾患における短期的な有効性の優位性が確認され、今後の試験デザインはサブタイプ別層別化へと向かうことになります。
在宅用非侵襲的迷走神経刺激療法の普及
GammaCoreは、2017年に急性期治療用、2018年に予防用として米国での承認を取得した後、2019年にはコスト削減の可能性が認められ、患者1人あたり年間450ポンド（570米ドル）の節約が見込まれています。PREVA試験では、偽刺激群の週あたり2.1回に対し、5.9回の発作減少が示され、併発性発作治療薬の使用も57％減少しました。Salvia BioElectronicsは2025年、AI制御による刺激機能を備えた超薄型インプラントの開発に向け6,000万米ドルを調達し、「ブレークスルーデバイス」の認定を取得しました。欧州のCLUSTERSENSEイニシアチブでは、バイオセンサーと閉ループ刺激装置を統合し、症状緩和までの時間を5分未満に短縮することを目指しています。韓国では、保険適用を受けるには依然として12ヶ月間の経口予防薬による治療が失敗していることが要件とされており、神経調節療法へのアクセスが遅れています。
頭痛専門医の不足と診断の遅れ
米国では、認定を受けた頭痛専門医がわずか564名しかおらず、必要とされる3,700名から4,500名と比較して深刻な不足に直面しています。この不足により、成人の平均待ち時間は30日、小児患者では最大6ヶ月の遅れが生じています。誤診は患者のほぼ半数に影響を及ぼし、治療までの期間を6年延長させ、救急外来への受診を増やしています。移動距離が長い地方在住のアメリカ人は、専門医の診察を受けるために70～81マイル（約113～130キロメートル）も移動することが多く、既存の社会経済的格差をさらに悪化させています。「HEADACHE法」は遠隔医療への資金援助強化を目的としていますが、州ごとに異なる償還方針が導入の妨げとなっています。支払者側の改革や継続的な教育プログラムが並行して行われない限り、医療従事者の増員だけではCGRPモノクローナル抗体の導入を促進するには不十分かもしれません。
セグメント分析
2025年、二次的な原因を除外するためのMRIやCTスキャンの普及に牽引され、画像診断は群発頭痛市場の41.23%を占めました。わずか32分で結果が得られる超高速CGRP検査に支えられたバイオマーカー検査は、2031年まで年率8.10%で成長すると予想され、診断の遅れを大幅に短縮するものと見込まれています。ICHD-3基準に基づく臨床評価が依然として主要な診断法である一方、49％という誤診率は、客観的なバイオマーカーの必要性を浮き彫りにしています。涙液検査は前分析段階での分解に対して高い耐性を示していますが、遺伝子パネルは浸透率が低く、治療への応用も限定的であるため、依然として研究段階にとどまっています。
2025年には、酸素療法や皮下投与のスマトリプタンに代表される急性期治療が、売上高の65.44％を占めました。CGRPモノクローナル抗体（mAb）が臨床アプローチを長期的な発作抑制へとシフトさせるにつれ、予防療法は2031年までCAGR7.60%で成長すると予測されています。コルチコステロイドによるブリッジ療法や後頭神経ブロックは過渡的な解決策として機能しますが、急性期および予防セグメントほどの規模には達していません。GammaCoreが急性期治療と予防治療の両方で機能するという二重の特性は、ハイブリッド治療戦略への関心を高めています。
地域別分析
北米の群発頭痛市場は、ガルカネズマブやガンマコアなどの治療法に対するメディケアおよび民間保険による広範な適用範囲の恩恵を受けています。この利点は、大都市圏に確立された専門医ネットワークによってさらに支えられています。しかし、地方地域では依然として医療へのアクセスにおいて大きな課題に直面しています。HEADACHE法の施行により、テレヘルス（遠隔医療）の取り組みに資金が配分され、こうした地域間の格差解消と治療へのアクセス改善が図られる可能性があります。さらに、ゲパン系薬剤に焦点を当てた多数の研究者主導試験が行われていることからも明らかなように、米国はイノベーションを積極的に推進しています。こうした動向は、治療選択肢の拡大と市場におけるアンメットニーズへの対応に対する同地域の取り組みを浮き彫りにしています。
欧州では、統一された臨床ガイドラインと費用対効果への強い重視が市場の原動力となっています。規制当局による迷走神経刺激療法の承認は、ドイツ、フランス、北欧諸国を含む主要市場における償還政策に影響を与えています。さらに、欧州はAIを活用した閉ループ神経調節システムの開発などの取り組みを通じて、先進医療技術のリーダーとしての地位を確立しつつあります。これらの進歩は、治療成果の向上、患者ケアの改善、そして地域全体での革新的なソリューションの導入を促進すると期待されています。
アジア太平洋地域では、断片的な規制枠組みから、ASEANおよびICHガイドラインに基づく統一基準への移行が進んでいます。韓国における段階的承認（ステップ・エディット）政策は、生物学的製剤の即時導入に対する障壁となっていますが、一方で日本における厳格な2年間の市販後調査プロセスは、確固たる安全性データを生成し、これらの治療法の長期使用に対する信頼を高めています。中国では、CGRPモノクローナル抗体がまだ国家保険薬品リストに含まれていませんが、一部の都市ではパイロットプログラムを通じて、革新的な価値ベースの契約モデルが模索されています。これらの取り組みは、先進的治療法のより広範な導入と統合への道を開き、同地域における成長を促進し、患者の治療成果を向上させる可能性があります。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 診断患者数の増加
- 標的型生物製剤および新規治療薬の拡大
- 希少疾病用医薬品の保険償還とヘルスケア費用の増加
- CGRPポイントオブケア・バイオマーカー検査が診断を迅速化
- 家庭用非侵襲的迷走神経刺激療法の普及
- AIを活用したウェアラブル頭痛日記分析
- 市場抑制要因
- 支払者と患者にとっての治療費の負担の重さ
- 頭痛専門医の不足と診断の遅れ
- 長時間作用型CGRPモノクローナル抗体に関する心血管系の安全性に関する懸念事項
- 北米・EU5以外におけるニューロモジュレーション治療の保険適用範囲の限定
- バリュー / サプライチェーン分析
- 規制情勢
- 技術展望
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- 診断タイプ別
- 臨床評価
- 画像診断
- MRI
- CT
- バイオマーカー検査
- ウェアラブル神経生理学的モニタリング
- 遺伝子検査
- 治療タイプ別
- 急性期治療
- 予防的治療
- 過渡期療法
- 薬剤クラス別
- トリプタン系薬剤
- CGRPモノクローナル抗体
- 麦角アルカロイド
- カルシウムチャネル遮断薬（ベラパミル）
- 炭酸リチウムおよびその他
- 投与経路別
- 経口
- 注射剤
- 鼻腔内
- 吸入（医療用酸素）
- 神経調節デバイス
- 流通チャネル別
- 病院薬局
- 小売薬局
- オンライン薬局
- 専門クリニック
- 在宅ヘルスケアプロバイダー
- 患者タイプ別
- 発作性群発頭痛
- 慢性群発頭痛
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋地域
- 中国
- インド
- 日本
- 韓国
- オーストラリア
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- AbbVie Inc.
- Amgen Inc.
- AstraZeneca plc
- Cipla Ltd.
- Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
- electroCore, Inc.
- Eli Lilly & Co.
- Endo International plc
- GE HealthCare Technologies Inc.
- Hikma Pharmaceuticals PLC
- Impel NeuroPharma, Inc.
- Johnson & Johnson（Janssen）
- Koninklijke Philips N.V.
- Lundbeck A/S
- Magstim Company Ltd.
- Nevro Corp.
- Novartis AG
- Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
- Pfizer Inc.
- Salvia BioElectronics B.V.
- Satsuma Pharmaceuticals, Inc.
- Siemens Healthineers AG
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
- UCB S.A.
- Upsher-Smith Laboratories, LLC
- WraSer Pharmaceuticals, LLC
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 140 Pages
- 納期
- 2～3営業日