米国の心血管デバイス：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、2026年の米国心血管デバイス市場規模は249億7,000万米ドルと推定されており、2025年の233億3,000万米ドルから成長し、2031年には350億6,000万米ドルに達すると予測されています。

2026年から2031年にかけては、CAGR 7.02％で成長すると見込まれています。

本レポートは、デバイス種別（診断・モニタリング機器［心電図システム、遠隔心電図モニターなど］、治療・外科用機器［冠動脈ステントなど］）、適応症（冠動脈疾患、不整脈など）、エンドユーザー（病院など）別に分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

米国の心血管デバイス市場の動向とインサイト

肥満に関連するパドの急増が薬剤コーティングバルーンの使用を促進

現在、末梢動脈疾患は1,000万人のアメリカ人に影響を及ぼしており、そのうち200万人が四肢の切断を招きかねない重篤な虚血に直面しています。シロリムス投与後の標的病変における失敗率が51.3%減少したことを示す臨床試験の結果を受け、特に膝下の手術において、薬剤コーティングバルーンの病院での採用が加速しています。肥満率の高い南部諸州の病院では薬剤溶出バルーンの在庫を補充しており、一方、大規模な医療システムでは、1回あたりの単価を引き下げるための複数施術割引について交渉を進めています。これに対し、医療機器メーカーは、膝下領域の解剖学的構造に適応させるため、より細い径やコーティング寿命の延長といった改良を加えています。レジストリデータにより再介入の減少が確認されると、保険者によるこれらのバルーンの保険適用範囲が拡大し、導入の勢いをさらに後押ししています。

ACC/AHAの償還基準改定がCRT-Dのアップグレードを促進

2025年の基準では、心臓再同期療法用除細動器（CRT-D）へのアクセスが拡大され、バッテリー寿命の延長が評価されることになり、6年間で患者1人あたり1万5,120米ドルのメディケア費用削減が見込まれます。病院は、臨床的利益と費用分担の両方を確保するため、プレミアムなCRT-Dモデルを先行注文しています。初期の請求データによると、医療提供者が旧型デバイスが選択的交換の指標に達する前に交換を急ぐため、選択的ジェネレーター交換が前年比17％増加しています。メーカー各社は、在宅ケアの拡大と相乗効果をもたらす遠隔モニタリング用ファームウェアを強調しており、これにより治療の経済的妥当性が強化されています。

経皮的僧帽弁修復スタートアップへのベンチャーキャピタルの流入

キャプスタン・メディカル（Capstan Medical）による1億1,000万米ドルのシリーズC資金調達ラウンドは、僧帽弁および三尖弁市場に対する投資家の信頼を象徴しています。この分野では、重度の僧帽弁逆流症患者の半数が依然として手術を受けられていません。ベンチャーキャピタルの支援により、新規参入企業は高価格のコンポーネントを確保し、より長期の臨床試験を実施できるようになり、その結果、魅力的な買収対象としての地位を確立しています。構造的心疾患の大手企業は現在、インキュベーターに専任のスカウトチームを配置しており、知的財産をめぐる競合が激化しています。病院側は、個々の解剖学的構造や併存疾患に合わせて治療を調整できる、より幅広いデバイスメニューを期待しており、これにより施術回数が減少する可能性があります。

セグメント分析

2025年、治療用および外科用製品は、高価値な処置を支えるステント、弁インプラント、不整脈管理デバイスを主軸として、米国の心血管デバイス市場シェアの76.55%を占めました。薬剤溶出型ステントは依然として主力ですが、ジョンソン・エンド・ジョンソンが現在開発中の生体吸収性ステントや血管内砕石カテーテルは、新たな収益源となる可能性があります。医師はガイドワイヤーとイメージングカテーテルをセットにした単一ベンダー製キットを重視しており、この戦略により統合サプライヤーのウォレットシェアが拡大しています。

診断・モニタリング機器は、2031年までにCAGR8.12％を記録すると予測されており、これは全カテゴリーの中で最も高い成長率です。感度84.5％、特異度89.7％を達成する「EchoGo Amyloidosis」のようなクラウド分析技術により、超音波診断装置はサブスクリプション収益の源泉へと変貌を遂げています。遠隔生理モニタリングへの依存度が高まるにつれ、機器メーカーはセルラー無線機能を組み込むようになり、BOMコストを接続用チップにシフトさせると同時に、サービス料金収入を生み出しています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストサポート

よくあるご質問

• 2026年の米国心血管デバイス市場規模はどのように予測されていますか？
  • 249億7,000万米ドルと推定されており、2025年の233億3,000万米ドルから成長し、2031年には350億6,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは7.02%です。
• 米国心血管デバイス市場の主要企業はどこですか？
  • Medtronic plc、Abbott Laboratories、Boston Scientific Corporation、Edwards Lifesciences Corporation、Johnson & Johnson、Terumo Corporation、Becton, Dickinson and Company、W. L. Gore & Associates, Inc.、Siemens Healthineers AG、MicroPort CRM（MicroPort Scientific）、Biotronik、LivaNova PLC、Getinge AB、Teleflex Incorporated、Cordis Corporation、Merit Medical Systems, Inc.などです。
• 肥満に関連するパドの急増がどのように薬剤コーティングバルーンの使用を促進していますか？
  • 末梢動脈疾患は1,000万人のアメリカ人に影響を及ぼしており、特に膝下の手術において、薬剤コーティングバルーンの病院での採用が加速しています。
• ACC/AHAの償還基準改定がCRT-Dのアップグレードに与える影響は何ですか？
  • 2025年の基準では、心臓再同期療法用除細動器（CRT-D）へのアクセスが拡大され、バッテリー寿命の延長が評価されることになり、メディケア費用削減が見込まれます。
• 経皮的僧帽弁修復スタートアップへのベンチャーキャピタルの流入はどのような影響を与えていますか？
  • 新規参入企業は高価格のコンポーネントを確保し、より長期の臨床試験を実施できるようになり、魅力的な買収対象としての地位を確立しています。
• 治療用および外科用製品は米国の心血管デバイス市場シェアのどのくらいを占めていますか？
  • 76.55%を占めています。
• 診断・モニタリング機器の成長率はどのくらいですか？
  • 2031年までにCAGR8.12%を記録すると予測されています。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 肥満に関連する末梢動脈疾患（PAD）の急増が薬剤溶出バルーンの使用を促進
  • ACC/AHAの償還制度改定によるCRT-Dのアップグレード促進
  • CMSの診療場所別報酬格差による診療所およびASCにおけるカテーテル検査室の成長
  • 経皮的僧帽弁修復スタートアップ企業へのベンチャーキャピタルの流入
  • FDAによる低リスク承認およびCMSの適用範囲拡大後のTAVRの急速な普及
  • 感染対策方針が使い捨て診断用カテーテルの需要を後押し
• 市場抑制要因
  • メディケアの報酬率引き下げを受け、病院の設備投資予算が凍結
  • 厳格な規制要件と製品リコール
  • 半導体不足がICDジェネレーターの供給に支障をきたしています
  • 生体吸収性スキャフォールドに対する厳格な510（k）プレディケート要件
• サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• デバイス別
  • 診断・モニタリング機器
    • 心電図システム
    • 遠隔心電図モニター
    • 心臓MRI
    • 心臓CT
    • 心エコー検査／超音波検査
    • フラクショナル・フロー・リザーブ（FFR）システム
  • 治療・外科用機器
    • 冠動脈ステント
      • 薬剤溶出型ステント
      • ベアメタルステント
      • 生体吸収性ステント
    • カテーテル
      • PTCAバルーンカテーテル
      • IVUS/OCTカテーテル
    • 心臓リズム管理
      • ペースメーカー
      • 植込み型除細動器
      • 心臓再同期療法デバイス
    • 心臓弁
      • TAVR/TAVI
      • 人工弁
      • 組織弁・生体弁
    • 心室補助装置
    • 人工心臓
    • グラフトおよびパッチ
    • その他の心血管外科用デバイス
• 適応症別
  • 虚血性心疾患
  • 不整脈
  • 心不全
  • 心臓弁膜症
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 在宅医療
  • その他

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Medtronic plc
  • Abbott Laboratories
  • Boston Scientific Corporation
  • Edwards Lifesciences Corporation
  • Johnson & Johnson
  • Terumo Corporation
  • Becton, Dickinson and Company
  • W. L. Gore & Associates, Inc.
  • Siemens Healthineers AG
  • MicroPort CRM（MicroPort Scientific）
  • Biotronik
  • LivaNova PLC
  • Getinge AB
  • Teleflex Incorporated
  • Cordis Corporation
  • Merit Medical Systems, Inc.

第7章 市場機会と将来の展望