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市場調査レポート
商品コード
1906188
医療経済・アウトカムリサーチ（HEOR）サービス：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）Health Economics And Outcomes Research (HEOR) Services - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031) |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| 医療経済・アウトカムリサーチ（HEOR）サービス：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年） |
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出版日: 2026年01月12日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 120 Pages
納期: 2～3営業日
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概要
医療経済・アウトカムリサーチ（HEOR）サービス市場は、2025年の17億5,000万米ドルから2026年には19億8,000万米ドルへ成長し、2026年から2031年にかけてCAGR 13.18％で推移し、2031年までに36億8,000万米ドルに達すると予測されております。
償還審査の厳格化、価値に基づく支払いモデルへの移行、医療技術評価（HTA）義務の拡大が、より迅速で説得力のあるエビデンスパッケージへの需要を促進しています。生成AIは文献レビューのサイクルタイムを60％短縮し、プロジェクトの経済性を再構築するとともに、早期の支払者関与を可能にします。多国籍製薬企業のパイプライン、特に肥満治療、腫瘍学、遺伝子治療分野では、高度な費用対効果モデリングへの持続的なニーズが生じています。サービスプロバイダーは、フェデレーテッドリアルワールドデータ（RWD）ネットワーク上で大規模言語モデルを展開し、プライバシー保護策を侵害することなく複数管轄区域にわたるエビデンスを解き放っています。治療分野の深い知見とAIによるワークフロー自動化を組み合わせたプロバイダーは、クライアントが臨床から経済性までの統合的エビデンス生成のためにベンダーパネルを統合する中、競合上の優位性を拡大しています。
世界の医療経済・アウトカムリサーチ（HEOR）サービス市場の動向と洞察
償還のためのリアルワールドエビデンスに対する需要の高まり
支払機関は、プレミアム価格設定や保険適用条件を正当化するため、リアルワールドにおける有効性データの要求を強めています。FDAが2024年に発表したガイダンスでは、規制判断における電子健康記録（EHR）および請求データの活用を推奨し、RWDを主要なエビデンス源として確固たる位置づけました。メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）は、成果連動型契約構造の対象治療領域を2023年比40％拡大し、成熟したRWEプログラムを持たない製造業者にとっての重要性を高めています。欧州のHTA規制は、多国籍企業による申請書類に27加盟国横断の比較有効性データの記載を義務付けることで、第二のコンプライアンス層を追加します。これらの規制は総合的に、分散した請求データ、レジストリデータ、医療機器テレメトリーデータを有償者向けの経済的ナラティブへ変換可能な分析プラットフォームへの予算シフトを促しています。専門RWEブティックが提示するプレミアム価格設定は、発売後の価格交渉に先立ち、スポンサーがエビデンスのギャップを埋める必要性の緊急性を浮き彫りにしています。
HTA／価値に基づく医療（VBC）枠組みの拡大
世界のHTA機関は現在、従来のQALY当たりコスト基準を超えた、より広範な社会的価値基準を用いて治療法を評価しています。2025年1月より施行されたEU共同臨床評価（JCA）は、腫瘍学および先進医療技術（ATMP）向けに調和されたエビデンス資料を確立しつつ、加盟国の価格決定権を認めています。日本、韓国、中国はHTA審査の深度を強化し、予算影響と患者報告アウトカムを統合しています。フランス国立保健庁の2025-2030年ロードマップでは、メーカー提出資料の審査にAIスクリーニングツールを優先的に導入し、評価機関内部のデジタル変革を推進しています。米国では、代替支払いモデルに参加する病院システムが処置レベルの費用対効果を実証する必要があり、医療提供者主導のアウトカム研究購入が加速しています。調査手法への期待の高まりにより、スポンサーは認定薬事経済学者と複数国データ権利を有する専門コンサルタントへの依存を強めています。
熟練HEOR専門家の不足
業界調査によれば、需要が学術界の供給を上回るため、2030年までに資格を有する医療経済学者が世界で35％不足すると予測されています。アクストリア社だけでも、モデリング能力強化のためインドで1,000名のデータサイエンティストを採用する計画です。賃金プレミアムの上昇とプロジェクトリードタイムの長期化により、売上高の需要が加速する一方で、サービス提供者の利益率は圧迫されています。細胞治療モデリングなどの専門分野は特に深刻な影響を受けています。標準的な薬事経済学カリキュラムが治療法の革新に追いついていないため、企業は臨床統計士に対して価値評価フレームワークの再教育を余儀なくされているからです。
セグメント分析
リアルワールドデータ分析・情報システムは2025年に37.35%の収益シェアを占め、日常診療データに基づく確固たる経済評価をスポンサーが求める傾向を反映しています。コンサルティング会社やCROは、請求データ・レジストリ・ウェアラブルデータをほぼリアルタイムで照会可能なスケーラブルなクラウドアーキテクチャに投資し、エビデンスサイクルの短縮と手作業によるデータ抽出の削減を図っています。規制当局によるRWDの明確な支持もこのセグメントの追い風となっており、FDAのガイダンスが後期段階のバイオテクノロジー開発企業における購入決定を加速させています。競争圧力がイノベーションを促進：IQVIAは2024年、HTAアクセラレーターを「マーケットアクセスインサイト」に改称し、申請書類自動化と予算影響シミュレーションを統合しました。今後、自動化プラットフォームの導入、地域データアクセス提携、支払者審査フィードの統合が進むことで、スポンサーが上市後のリアルワールドパフォーマンス監視を強化する中、本セグメントはヘルスエコノミクス・アウトカム研究サービス市場全体を上回る成長を維持する見込みです。
市場アクセス・償還サービスは2031年までCAGR16.82％で最も急速に成長するサービスラインです。HTAの厳格化と地域ごとの支払者ルールの相違により、特に数十年にわたり価値が展開する単回治療薬において、継続的な効果再評価が求められています。ベンダー各社は、定価再交渉の閾値超過を検知するポリシートラッカーやシナリオエンジンを組み込み、顧客が処方薬リストからの除外リスクを未然に防ぐ支援を行っています。経済モデリング・評価は依然として不可欠であり、高度なマイクロシミュレーションや分割生存モデルがほぼ全てのHTA申請の基盤となっています。臨床アウトカム調査は、より豊富な患者報告アウトカムを捕捉する分散型試験手法の普及により追い風を受けております。これらの動向は総合的に、購入側が単一契約内でRWD収集・調査手法設計・政策対応を包括的に遂行可能な統合パートナーに集約しつつあることを示しております。
本「医療経済・アウトカムリサーチ（HEOR）サービス市場レポート」は、サービス別（経済モデリング／評価、リアルワールドデータ分析・情報システムなど）、サービスプロバイダー別（コンサルティング企業など）、エンドユーザー別（バイオテクノロジー・製薬企業など）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に分類されています。市場予測は金額ベース（米ドル）で提供されます。
地域別分析
北米は2025年に45.95%の収益シェアを占め、堅牢な経済的エビデンスを要求する高度な償還制度に支えられています。FDAのRWDフレームワーク検証は分析支出を促進し、米国を調査手法基準の参照市場として確固たる地位にしています。カナダではCADTH（カナダ医療技術評価機関）がカナダ医薬品庁へ移行し、国家レベルのHTA（医療技術評価）能力が強化されました。これにより、専門医療用医薬品に対する経済的検証が拡大すると予想されます。データサイエンス人材の不足と賃金上昇が地域成長を抑制する可能性がありますが、パイプラインの活発化がHEOR（医療経済・アウトカムリサーチ）の業務量に直結するため、中期的な拡大は堅調に推移する見込みです。
アジア太平洋地域は2031年まで年平均CAGR17.93％と最速の伸びを示し、臨床試験件数の増加、薬価改革、デジタルヘルス基盤の強化が牽引役となります。日本の2025年薬価改定では償還が実利用状況に連動するため、製薬企業は予算影響の事前追跡を積極的に求めるでしょう。中国国家薬品監督管理局（NMPA）のICHガイドライン準拠により世界の申請書類の共通性は高まっていますが、地方入札規則では依然として省レベルでのエビデンスの削減が求められています。インドのリアルワールドデータ（RWD）ネットワークパイロット事業は、より広範な民族的代表性を求める多国籍企業にとって費用対効果の高いデータソースを提供しています。サービスプロバイダーは、データローカリゼーション法規制に準拠するため、スタッフの現地化や病院コンソーシアムとのデータライセンシング提携を進めています。欧州は、27加盟国における申請書類の臨床有効性要素を標準化する共同臨床評価（JCA）の新規運用により、依然として大きなシェアを維持しています。申請書類の統一化により重複は減少するもの、各国支払機関は価格設定の自律性を保持しており、スポンサーは国別の予算影響分析の実施を迫られています。フランス国立保健総局（ANSM）のAI評価プログラムは、アルゴリズム支援型評価の先例を確立し、AI対応申請書類の審査期間短縮の可能性を示しています。中東・アフリカおよび南米では多様な動向が見られます。サウジアラビアは管理型導入契約を運用開始し、HEORの専門知識を活用してリスク分担契約を構築しています。ブラジルの司法機関は、患者の訴訟案件の大半において否定的なHTA勧告を覆すため、不確実性が生じ、広範なシナリオモデリングが求められています。多様なエビデンス規則を習得したベンダーは、支払者システムの成熟に伴い、大きな成果を得る立場に立っています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- アナリストによる3か月間のサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 償還のためのリアルワールドエビデンス（RWE）に対する需要の拡大
- HTA（医療技術評価）/価値に基づく医療（Value-Based Care）フレームワークの拡大
- 生成AIを活用した迅速なエビデンス統合
- 新規医薬品発売と臨床試験の急増
- バイオテクノロジー及び製薬企業におけるHEORの採用拡大
- 新興市場における分散型患者レベルリアルワールドデータ（RWD）ネットワーク
- 市場抑制要因
- 熟練したHEOR専門家の不足
- リアルワールドデータへのアクセスを制限するプライバシー規制
- 複雑な経済モデルの高コストとリードタイム
- アルゴリズムバイアスがAIモデルに対する支払者の信頼を損なう
- ポーターのファイブフォース分析
- 新規参入業者の脅威
- 買い手の交渉力
- 供給企業の交渉力
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係
第5章 市場規模と成長予測
- サービス別
- 経済モデリング／評価
- リアルワールドデータ分析・情報システム
- 臨床アウトカムリサーチ
- 市場アクセスと償還
- その他のサービス
- サービスプロバイダー別
- コンサルティング会社
- 受託研究機関（CRO）
- エンドユーザー別
- バイオテクノロジー・製薬企業
- ヘルスケア提供者
- 政府機関・医療技術評価機関
- その他のエンドユーザー
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他欧州地域
- アジア太平洋地域
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他アジア太平洋地域
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他中東・アフリカ
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- IQVIA
- ICON plc
- Syneos Health
- Optum（UnitedHealth Group）
- Thermo Fisher Scientific（PPD）
- Pharmalex GmBH
- Clarivate
- Axtria, Inc.
- ZS Associates
- OPEN Health
- Avalere Health
- Pharmerit International
- Fishawack Health
- Avalon Health Economics
- Medlior
- Cactus Life Sciences
- Envision Pharma Group
- Cardinal Health
- McKesson Corporation
- Certara
