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市場調査レポート
商品コード
1906174
オンコロジー分子診断：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）Oncology Molecular Diagnostics - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031) |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| オンコロジー分子診断：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年） |
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出版日: 2026年01月12日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 130 Pages
納期: 2～3営業日
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概要
2026年のオンコロジー分子診断市場規模は41億3,000万米ドルと推定され、2025年の36億8,000万米ドルから成長し、2031年には73億3,000万米ドルに達すると予測されています。
2026年から2031年にかけての年間平均成長率（CAGR）は12.18％となる見込みです。
標的療法と連動したコンパニオン診断、拡大する液体生検の承認、AIを活用したバイオインフォマティクスが臨床導入を加速させております。また、償還枠組みを改善する国家ゲノム計画や、治療過程において患者1人あたり複数の分子検査を必要とするがん罹患率の上昇も需要を後押ししております。一方、ポイントオブケアプラットフォームは、高度な検査を中央検査室から分散させ、結果報告時間を短縮し、アクセスを拡大しています。競合環境は、独自試薬と解析ソフトウェアを組み合わせた垂直統合型リーダー企業に有利に働いています。一方、ニッチなイノベーター企業は、AIや液体生検技術を活用し、オンコロジー分子診断市場における未開拓領域の機会を捉えようとしています。
世界のオンコロジー分子診断市場の動向と洞察
治療経路を変革する液体生検コンパニオン診断
液体生検コンパニオン診断薬に対するFDA承認は2023年以降急増し、侵襲的な組織採取を伴わないリアルタイムのゲノムモニタリングを可能にしております。FoundationOne Liquid CDxは現在、非小細胞肺がんにおけるMETエクソン14スキッピング変異治療の指針となり、組織サンプルが限られる患者様への精密医療を拡大しております。画像変化が現れる前に耐性変異を検出できるため、腫瘍専門医が早期に治療法を変更し治療成績を向上させることが可能となり、臨床導入が進んでおります。
国家ゲノム計画が償還枠組みを加速
オーストラリアのPrOSPeCTプログラムなどでは、1億8,500万米ドルの資金により2万3,000人の患者に無料のゲノム検査を提供しており、政策調整・臨床試験へのアクセス・保険適用決定が連携することで精密がん医療が民主化される実例を示しています。中国や日本でも同様の制度が導入される中、標準化されたプロトコルにより支払者の不確実性が低減され、がん分子診断市場全体で保険適用対象となる検査適応が拡大しています。
ゲノム病理医の不足が診断のボトルネックを生む
病理部門のわずか3％がゲノム専門医の十分な人員配置を報告しており、ラテンアメリカが最も深刻な影響を受けています。専門知識の不足は検査結果の解釈を制約し、臨床判断の遅延を招いています。遠隔相談ネットワークやAIによる意思決定支援は能力不足を緩和しますが、完全に解決するものではなく、最もニーズの高い地域での成長を抑制しています。
セグメント分析
試薬・消耗品は2025年に売上高の61.55%を占め、反復需要と低頻度変異を捕捉する独自化学技術が反映されています。この強固なポジションが、オンコロジー分子診断市場におけるメーカーの安定したキャッシュフローを支えています。ソフトウェア・サービスは現在規模こそ小さいもの、クラウド型解析ツールによる自動解釈と希少なゲノム病理医の必要性低減により、15.21%のCAGRで成長しています。
AI搭載プラットフォームの成長により、バイオインフォマティクスは戦略的優位性として位置づけられています。試薬とサブスクリプション型解析ツールをバンドルするベンダーはエンドツーエンドの統合を実現し、顧客の定着率向上に寄与しています。検査室が効率化と標準化された報告を求める中、オンコロジー分子診断ソフトウェアソリューション市場規模は顕著な拡大が見込まれます。
PCRは2025年に34.62%の収益を生み出しました。検査機関がそのコスト効率性と信頼性を評価しているためです。デジタルPCRは液体生検における稀な変異の検出感度をさらに向上させます。並行して、次世代シーケンシングは実行コストの低下と臨床的有用性の拡大により、13.5%のCAGRで成長しています。ハイブリッドキャプチャーパネルは1回の検査で数百の遺伝子を検出可能とし、治療選択を変革しています。
NGSの採用は、腫瘍の異質性を明らかにする組織と血漿の複合ワークフローからも恩恵を受けています。検査機関が液体生検NGSパネルの検証を進める中、包括的プロファイリングにおけるオンコロジー分子診断市場の規模は単一遺伝子PCR検査を上回る成長を見せていますが、迅速な単一変異確認には依然としてPCRが不可欠です。
地域別分析
北米は2025年に39.72%の収益を占め、包括的ゲノムプロファイリングに対する早期の規制承認と広範な保険適用を活用しています。主要がんセンターにおける実用的なバイオマーカーの検査率は90%に迫ります。微小残存病変追跡のためのメディケア適用拡大が、オンコロジー分子診断市場をさらに拡大させています。
欧州では費用対効果重視の観点から、臨床的有用性が証明された後は選択的導入ながら一貫した償還が行われています。欧州医薬品庁によるコンパニオン診断薬と医薬品の調和的な承認は、市場参入の同期化を保証し、予算影響評価による抑制のもと安定した成長を支えています。
アジア太平洋地域は、中国の精密医療計画と日本のゲノムがんプログラムに支えられ、15.89%という最速のCAGRを記録しています。国家シーケンシングネットワークへの投資と官民連携により、検査単価が低下し技術移転が加速しています。地域特有の変異に対応した検査法が現地のイノベーターによって改良される中、がん発生率の上昇と医療インフラの改善に伴い、アジア太平洋地域のオンコロジー分子診断市場規模は急速に拡大しています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- アナリストによる3ヶ月間のサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- FDAおよびEMA承認後の液体生検コンパニオン診断薬の導入状況
- 国家ゲノム計画による償還促進
- AI駆動型バイオインフォマティクスによる次世代シーケンシング（NGS）のターンアラウンドタイム短縮
- がん罹患率の上昇
- ポイントオブケア検査に対する需要の増加
- 包括的ながんプロファイリングに向けたマルチオミクス手法の統合の進展
- 市場抑制要因
- ラテンアメリカにおけるゲノム病理医の不足
- 分子診断検査の高コスト
- 液体生検ctDNA検査における感度と品質管理の課題
- 熟練労働力の不足と厳格な規制枠組み
- 規制情勢
- ポーターのファイブフォース分析
- 買い手の交渉力
- 供給企業の交渉力
- 新規参入業者の脅威
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係
第5章 市場規模と成長予測（金額）
- 製品タイプ別
- 機器
- 試薬・消耗品
- ソフトウェアおよびサービス
- 技術別
- ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
- 等温NAAT
- 次世代シーケンシング（NGS）
- 原位ハイブリダイゼーション（FISH/CISH）
- 質量分析法
- チップおよびマイクロアレイ
- 転写媒介増幅
- がんタイプ別
- 乳がん
- 肺がん
- 大腸がん
- 前立腺がん
- 血液悪性腫瘍
- 肝臓がん
- 子宮頸がんおよび婦人科がん
- その他の固形腫瘍
- 検体タイプ別
- 組織生検
- 液体生検（血液／血漿／血清）
- 細針吸引検体および細胞診検体
- エンドユーザー別
- 病院
- 診断センター
- ポイントオブケア環境
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他欧州地域
- アジア太平洋地域
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他アジア太平洋地域
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他中東・アフリカ
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Abbott Laboratories
- F. Hoffmann-La Roche Ltd
- Danaher Corporation
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Illumina Inc.
- Qiagen N.V.
- Sysmex Corporation
- bioMerieux SA
- Agilent Technologies Inc.（Dako）
- HTG Molecular Diagnostics Inc.
- Veracyte Inc.
- TBG Diagnostics Ltd.
- Guardant Health Inc.
- Foundation Medicine Inc.
- Exact Sciences Corp.
- NeoGenomics Laboratories
- BGI Genomics Co. Ltd.
- Bio-Rad Laboratories Inc.
- Natera Inc.
- Myriad Genetics Inc.
