分子診断装置と機器の世界市場レポート2025年

分子診断装置と機器の市場規模は近年急速に拡大しています。2024年の244億米ドルから2025年には272億3,000万米ドルへと、CAGR11.6％で拡大します。実績期間の成長は、資金調達の増加、ヘルスケア支出の増加、新興市場の経済成長、急速な技術進歩、新規病原性感染症の出現、高齢者の急速な増加に起因すると考えられます。

分子診断装置と機器市場規模は今後数年で急成長が見込まれます。2029年にはCAGR11.8％で425億9,000万米ドルに成長します。予測期間の成長は、さまざまな細菌やウイルスの伝染病の急増、高齢化、ヘルスケアへのアクセスの増加、慢性疾患の有病率の上昇、COVID-19による分子診断装置や機器の需要の増加に起因すると考えられます。予測期間における主要動向としては、分子診断セグメントにおける自動化、人工知能の利用、希少疾患の研究における分子診断装置の需要増加、ビッグデータの採用拡大、新生児スクリーニング用次世代シーケンス、ポイントオブケア分子診断（POC mdx）などが挙げられます。

分子診断装置は、DNAやRNAの特定の配列を検出することにより、感染症の診断やスクリーニングに利用されます。これらの装置は、特に病気の初期段階において、より正確な治療介入を行うのに役立ちます。

分子診断装置の主要製品には、装置、試薬、消耗品があります。ここでいう試薬とは、化学反応を引き起こすための物質を指し、しばしばによる物質の存在を示すために使用されます。分子診断学には、DNA（デオキシリボ核酸）配列決定、ポリメラーゼ連鎖反応、等温核酸増幅技術、転写媒介増幅（TMA）、in situハイブリダイゼーション、マイクロアレイ、質量分析、その他サザンブロッティング、ノーザンブロッティング、電気泳動など、さまざまな技術が関与しています。これらの技術は、がん診断、薬理ゲノミクス、遺伝子検査、感染症検出、出生前スクリーニング、神経疾患分析、心血管疾患評価などに応用されています。分子診断装置は、診断ラボ、病院、その他高齢者ホーム、血液バンク、ポイントオブケア施設など、さまざまなエンドユーザーによって使用されています。

2025年春、米国の関税の急上昇とそれに伴う貿易摩擦は、医療機器セグメント、特に画像診断機器、手術用ステンレス、使い捨てプラスチックに使用される輸入部品に大きな影響を与えています。病院やクリニックが値上げに反発しているため、メーカーはマージンの圧迫に直面しています。関税のためにサプライヤーを変更すると、医療機器の再認証が必要になることが多く、市場参入の遅れにつながるため、規制上の課題によって状況はさらに複雑になっています。これに対し、企業は主要部品の二重調達、標準化された品目の国内生産の増強、より費用対効果の高い材料の調査加速などにより、リスクを軽減しています。

この調査レポートは、分子診断装置（または）機器産業の世界市場規模、地域シェア、分子診断装置（または）機器市場シェアを有する競合企業、分子診断装置（または）機器市場の詳細なセグメント、市場動向とビジネス機会、分子診断装置（または）機器産業で成功するために必要なその他のデータなど、分子診断装置（または）機器市場統計を提供するThe Business Research Companyの新着調査レポートシリーズの一つです。この分子診断装置（または）機器市場調査レポートは、産業の現在と将来のシナリオの詳細な分析により、必要なあらゆるもの完全な展望を記載しています。

今後5年間の成長率11.8%という予測は、この市場に関する前回の予測から0.3%の小幅な減少を反映しています。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものです。この影響は、シンガポールからのマイクロ流体チップのサプライチェーンの混乱、ポイントオブケア検査機器の生産の遅延、感染症検出システムのコスト増加を通じて米国に直接影響すると考えられます。

感染症の罹患率の増加は、今後の分子診断装置・機器市場の成長を牽引すると予想されます。感染症とは、細菌、ウイルス、真菌、寄生虫などの病原性微生物によって引き起こされる病気で、個体間または動物から人へ感染します。感染症増加の要因としては、抗菌薬耐性、グローバル化と旅行、都市化、社会経済格差、高齢化などが挙げられます。分子診断装置や機器は、これらの疾患の検出と管理に不可欠なツールです。例えば、2023年3月、英国の政府機関である国家統計局は、2023年3月17日に終わる週に、英国ではCOVID-19に関連する死亡が619件記録され、前週の605件から増加したと報告しました。この週、COVID-19による死亡者は英国内の全死亡者の4.5％を占め、前週の4.6％からわずかに減少しました。このように、感染症の罹患率の上昇が分子診断装置・機器市場の成長を後押ししています。

慢性疾患の罹患率の増加は、分子診断装置と機器市場の今後の成長を牽引すると予想されます。慢性疾患または非感染性疾患（NCDs）は、ゆっくりと進行し、長期間にわたって持続する健康状態です。分子診断装置と機器は、慢性疾患の診断、モニタリング、管理に重要な役割を果たし、ヘルスケア専門家がこれらの疾患に関連する遺伝子、分子、生化学的マーカーを分析できるようにします。例えば、2022年3月、National Center for BIoTechnology Informationは、インドの高齢者の21％が少なくとも1つの慢性疾患に罹患しており、高血圧と糖尿病が慢性疾患全体の約68％を占めていると報告しました。このことは、慢性疾患の管理において分子診断薬が果たす役割の大きさを浮き彫りにしています。

分子診断産業の主要参入企業は、分子診断プロセスで使用される装置や機器の自動化ソリューションの開発に注力しています。自動化は診断プロセスの生産性と一貫性を高め、手作業に比べ信頼性が高く効率的な検査結果を記載しています。唾液中の口腔がんバイオマーカーを検出するための口腔液ナノセンサ検査（OFNASET）のようなナノテクノロジーによるソリューションが活用されています。自動化と精度の動向に合わせるため、ロシュはコバスコネクションモジュール（CCM）を導入し、異なるシステムや機器間のサンプルの自動移動を可能にすることでスケーラビリティとサンプルフローの効率を向上させ、完全に自動化されたワークフローを構築しています。

分子診断装置と機器市場の主要企業は、分子診断用高性能なサンプルから結果までの機器などの製品を開発し、革新を進めています。例えばELITechGroupは、実証済みの抽出・アッセイ技術に基づき、2023年4月に高性能・サンプル・ツー・リザルト装置を発売しました。この装置はサンプルと試薬の連続的なローディングが可能で、実際のランダムアクセス機能があり、ユーザーに異なるPCR試薬、プロトコル、サンプルマトリックスを並行して実行する柔軟性を記載しています。

2022年2月、インドの製造会社であるTulip Diagnosticsは、Biosense Technologiesを非公開の金額で買収しました。この買収により、Tulip Diagnosticsはポイントオブケア検査能力を向上させ、製品ポートフォリオを拡大することを目指しています。Biosense Technologiesもインドを拠点とし、疾病の検出を強化し、個別化ヘルスケアのソリューションを提供する革新的な分子診断機器の開発を専門としています。

分子診断装置と機器市場に参入している主要企業には、F. Hoffmann-La Roche Ltd、QIAGEN N.V.、Abbott Laboratories、Danaher Corporation、Biomerieux、Becton Dickinson & Co、Siemens Healthineers AG、Grifols S.A.、Sysmex Corporation、Abbott India Limited、Qiagen India Pvt Ltd、Biocartis、Bio-Techne India Private Limited、Cleaver Scientific、Zhejiang Di'an Diagnostics Technology Co. Ltd、ADICON Clinical Laboratories、Guangzhou Kingmed Diagnostics Center Co. Ltd.、Kindstar Global、BGI-Shenzhen、OriGene Technologies、Bayer AG、Johnson & Johnson、Nippon Becton Dickinson Company、QuantuMDx、Yourgene Health、Genefirst、Interlabservis、GeneMe、TestLine、Clinical Diagnostics s.r.o、Hologic Inc.、Illumina Inc.、Novartis AG、Cepheid Inc.、Admera Health、Agilent technologies Inc.、AutoGenomics、Bio-Red Laboratories Inc、Ortho Clinical Diagnostics Inc、Sysmex Middle East FZ-LLC、QIAGEN SA (Pty) Ltd.があります。

2024年の分子診断装置市場はアジア太平洋が最大でした。西欧は分子診断装置（または）市場において2番目に大きい市場でした。分子診断装置と機器市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、中東欧、北米、南米、中東・アフリカの。

分子診断装置と機器市場レポート対象対象国：オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、イタリア、カナダ、スペイン

分子診断装置と機器市場は、病原体や感染症の検出に使用されるサーモサイクラー、単粒子質量分析計、飛行時間型質量分析計（TOF）、その他の売上で構成されます。この市場の価値は、ファクトリーゲート価値、つまり、商品の製造業者または作成者が、他の事業体（下流の製造業者、卸売業者、販売業者、小売業者を含む）または直接最終顧客に販売した商品の価値です。この市場は、機器、試薬、消耗品に区分されます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、コロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界の分子診断装置と機器：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界の分子診断装置と機器市場：成長率分析
• 世界の分子診断装置と機器市場の実績：規模と成長、2019～2024年
• 世界の分子診断装置と機器市場の予測：規模と成長、2024～2029年、2034年
• 世界の分子診断装置と機器：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界の分子診断装置と機器市場：製品別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 機器
• 試薬と消耗品
• ソフトウェア
• 世界の分子診断装置と機器市場：技術別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• DNA（デオキシリボ核酸）配列決定
• ポリメラーゼ連鎖反応
• 等温核酸増幅技術
• 転写介在増幅（TMA）
• in situーハイブリダイゼーション
• マイクロアレイ
• 質量分析
• その他
• 世界の分子診断装置と機器市場：用途別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• がん
• 薬理ゲノミクス
• 遺伝子検査
• 感染症
• 出生前
• その他
• 世界の分子診断装置と機器市場：エンドユーザー別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 診断ラボ
• 病院
• その他
• 世界の分子診断装置と機器市場：機器のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）装置
• 核酸分析装置
• DNAシーケンサー
• マイクロアレイ
• 世界の分子診断装置と機器市場：試薬と消耗品のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• PCR試薬
• DNAプローブとプライマー
• サンプル調製キット
• 管理と校正材料
• 世界の分子診断装置と機器市場：ソフトウェアのサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• データ分析ソフトウェア
• 検査情報管理システム（LIMS）
• バイオインフォマティクスソフトウェア
• 計測機器向け統合ソフトウェア

第7章 地域別・国別分析

• 世界の分子診断装置と機器市場：地域別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 世界の分子診断装置と機器市場：国別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• 分子診断装置と機器市場：競合情勢
• 分子診断装置と機器市場：企業プロファイル
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd
  • QIAGEN N.V.
  • Abbott Laboratories
  • Danaher Corporation
  • Biomerieux

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• Becton Dickinson & Co
• Siemens Healthineers AG
• Grifols S.A.
• Sysmex Corporation
• Abbott India Limited
• Qiagen India Pvt Ltd
• Biocartis
• Bio-Techne India Private Limited
• Cleaver Scientific
• Zhejiang Di'an Diagnostics Technology Co. Ltd
• ADICON Clinical Laboratories
• Guangzhou Kingmed Diagnostics Center Co. Ltd.
• Kindstar Global
• BGI-Shenzhen
• OriGene Technologies

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、戦略

• 分子診断装置と機器市場、2029年：新たな機会を提供する国
• 分子診断装置と機器市場、2029年：新たな機会を提供するセグメント
• 分子診断装置と機器市場、2029年：成長戦略
  • 市場動向による戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録