医薬品用ガラス包装：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年）

医薬品用ガラス包装市場規模は2025年に313億1,000万米ドルに達し、2030年には398億9,000万米ドルに達し、CAGR 4.97％で拡大すると予測されています。

この見通しは、生物製剤の迅速なスケールアップ、分散化されたワクチン生産、自己注射の嗜好の高まりをサポートしながら、厳格な無菌性と溶出性制限を満たすことができる高価値容器システムへの着実な軸足を反映しています。FDAと欧州医薬品庁によるガイドラインの強化は、タイプiのホウケイ酸塩フォーマットの需要を高め続けており、AIを活用した検査は、より低い欠陥リスクでより高いスループットを実現します。同時に、炉の近代化とリサイクル率の向上により、生産者は規制遵守を損なうことなく持続可能性を管理することができます。その結果、医薬品用ガラス包装市場は、原材料コストの変動と先端ポリマーとの競争激化によって緩和されつつも、確実な成長機会を提供し続けています。

世界の医薬品用ガラス包装市場の動向と洞察

生物製剤と注射剤パイプラインの拡大

2024年のFDA新薬55品目のうち17品目が生物製剤として承認されるという規制データがあり、生物製剤の勢いが持続していることが明らかになりました。そのため、メーカーはタンパク質の安定性を確保し、剥離リスクを軽減するi型能力のアップグレードを加速しています。ステヴァナート・グループの収益が11億400万ユーロに急増し、その38％が高価値ソリューションによるものであることは、プレミアム容器がこの波をいかに捉えているかを浮き彫りにしています。腫瘍学と自己免疫療法では、皮下投与を可能にする大容量カートリッジがますます好まれるようになっており、患者中心の送達をサポートする上で医薬品用ガラス包装市場の重要な役割が強化されています。遺伝子治療の画期的な進歩が続けば、冷凍サプライチェーン全体で無菌性を維持する容器への信頼が深まると思われます。これらの動向が相まって、生物製剤には2030年以降もベースライン需要を大幅に引き上げる構造的な追い風が吹いています。

COVID後のワクチン充填仕上げ能力の増強

各国政府が戦略的なワクチン備蓄を続けているため、世界のバイアル消費量は依然として増加しています。ショットはCOVID-19の10億回分以上のバイアルを製造しており、ベースラインの持続性を示しています。GLP-1作動薬の不足を緩和するためのEMAの調整により、弾力性のあるサプライチェーンの推進がさらに浮き彫りになりました。北米では、ボルミオリファーマがFDA認可の貯蔵能力を追加したことで、地域の売上が47%増加し、需要が強化されました。また、インドと東南アジアでの施設拡張により、現地のコンバーターへの販売量が増加し、新興ハブ地域の医薬品用ガラス包装市場が強化されました。これらの投資は、パンデミックの初期に見られた注文の乱高下を平準化しながら、幅広い予防接種の目標をサポートするものです。

COP/COCポリマーシリンジの急速な普及

Gerresheimer社のClearJectポリマーシリンジは、自己注射療法にアピールする耐破損性、接着剤フリーのフォーマットを提供します。SCHOTT Pharma社のTOPPAC Freezeは、深冷耐久性を必要とするmRNA薬剤をターゲットとしており、ポリマーの汎用性を強調しています。家庭で使用されるガラス製注射器に対する患者の安全性への懸念は、高価値のニッチ分野でのポリマーの受容を加速しています。従来の注射剤ではガラス製が優位を保っているが、粘性の高い生物製剤や大量自動注射器ではポリマー製がシェアを拡大しています。このような競合の侵食は、中期的に市場競争の足かせとなると思われます。

セグメント分析

バイアルは、ワクチン、凍結乾燥生物製剤、臨床用バッチなど、その柔軟性から2024年の売上高の35.42%を維持。安定した需要により、SGDファーマは5つの工場で毎日800万本以上のバイアルを製造し、世界的な供給の継続性を確保しています。バイアル瓶の医薬品用ガラス包装市場規模は、在庫調整が一段落し、がん領域のパイプラインが商業在庫を補充するにつれて拡大すると予測されています。プレフィラブルシリンジとカートリッジはCAGR 7.53%で最も急速に拡大し、皮下生物製剤とGLP-1拮抗薬が後押しします。BDの最新の8ミリ針は高粘度製剤に対応し、採用のハードルを1つ取り除いた。ボトルは経口懸濁液や小児用電解質で堅調に推移し、アンプルは熱安定性麻酔薬のニッチな需要を維持しています。デュアルチャンバーシステムを含む特殊なフォーマットは、複雑な併用療法とともに増加しています。製品全体では、AI検査が引き続きスクラップ率を削減し、医薬品用ガラス包装市場のマージンを保護しています。

患者中心の医療へのシフトにより、医薬品開発企業は利便性、アドヒアランス、通院回数の削減を優先する傾向にあります。カートリッジ式ペンは複数回投与に対応し、自動注射器は専門家の監視なしに正確な投与が可能です。バイアルメーカーは、競争力を維持するためにモジュール式充填ラインに傾注し、最小限のダウンタイムで透明容器と琥珀容器を切り替えるハイブリッドバッチを提供しています。パーティクルの発生を抑え、シリコナイゼーションを容易にするコーティング技術は、ガラスの性能エンベロープを広げています。その結果、あらゆる製品カテゴリーが、規制上の堅牢性、加工性、総所有コストで競い合うようになり、医薬品用ガラス包装市場での差別化を高めています。

i型ホウケイ酸塩の2024年の売上高は、優れた耐薬品性と世界的な薬局方の受け入れにより55.32%を占めました。高濃度の生物製剤や抗体薬物複合体が不活性な表面を要求するため、その優位性は今後も続くであろう。i型容器の医薬品用ガラス包装市場規模は、ホウ素を含まないValorのような、層間剥離のリスクを実質的に排除する新しい組成物によってさらに恩恵を受ける。一方、タイプⅡのソーダ石灰ガラスは、表面コーティングによって弱酸性の注射剤への適性が低コストで拡大し、性能と予算のバランスが魅力的なため、CAGRは6.86%となっています。ゲレスハイマー社の最新のII型ガラスは、高価なホウケイ酸ガラスの価格を正当化できない中級の治療薬に選択肢を広げています。

タイプIIIのガラスは、加水分解ストレスよりもpH中性を重視する内服液、咳止めシロップ、スポイトボトル用として一般的です。一方、着色された琥珀色のガラスは、光線透過性薬剤や眼科用抗ウイルス剤のラインエクステンションを保護しています。SGDファーマは現在、規制遵守を損なうことなく、一部の製品で20％のポストコンシューマーカレットを提供しています。予測期間中、持続可能性のスコアリングは調達の意思決定を強化し、ライフサイクル分析は医薬品用ガラス包装市場の全ての種類のガラスに組み込まれた価値提案となるであろう。

地域分析

北米は2024年の売上高の38.98%を占め、活発な研究開発パイプライン、強力なベンチャー資金、厳格なコンプライアンス文化がその要因となっています。SCHOTT Pharmaのノースカロライナ州における3億7,100万米ドルの投資は、2030年までにRTUシリンジの国内生産量を3倍にする予定であり、この地域のリーダーシップをさらに強固なものにしています。先進製造業に対する連邦政府の優遇措置も、電気ハイブリッド車への炉の建て替えを加速させ、二酸化炭素削減目標に合致させる。GLP-1治療薬とがん生物学的製剤に対する旺盛な需要が、主要な製剤メーカーの多シフト稼働を維持し、レガシー・ジェネリック医薬品の数量変動に備えます。

欧州は、厳しい規制環境と早期の持続可能性指令に支えられ、バランスの取れた成長を維持しています。EUの新しい包装・容器包装廃棄物規則2025/40では、重要な製薬用ガラスはリサイクル枠の一部から除外されていますが、ブランドオーナーは企業のネットゼロ目標を達成するために自主的にカレットの統合を約束しています。COVID後の戦略的医薬品備蓄に対する政治的支援は、地域のバイアルとカートリッジの生産能力を促進しています。しかし、エネルギーコストは依然として競合の棘であり、グリーン電力料金が安定しない限り、一部の生産者はより低コストの地域に生産能力を移転することになります。

アジア太平洋地域はCAGR最速の8.12%を記録し、中国とインドにおける製造規模の拡大がその原動力となっています。2023年のバイオ医薬品市場は6,506億元で、2029年までに倍増すると予測されています。政府の景気刺激策は、国内企業が炉の建て替えを強化する中でも、ハイエンドガラスの輸入を奨励します。多国籍CDMOがシンガポールと韓国に充填・仕上げ施設を設立し、地域仕様が米国とEUレベルに引き上げられ、対応可能な医薬品用ガラス包装市場が拡大します。東南アジアのワクチン機関は、譲許的資金を活用して充填仕上げラインを建設し、バイアル需要をさらに高める。

南米と中東・アフリカは絶対数では後塵を拝しているが、輸入依存度を減らすために現地のジェネリック医薬品メーカーが施設を拡大し、勢いを増しています。ブラジルはANVISA規則が厳しく、パッケージのアップグレードを余儀なくされ、湾岸諸国は経済多様化計画の一環として医療投資を推進します。重要なのは、ソーダ灰とLPGエネルギーの地域的な動脈が炉燃料の懸念を和らげ、特定の新興市場を医薬品用ガラス包装市場内の輸出志向生産の二次的なハブとして位置づけることです。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストサポート

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 生物製剤と注射剤のパイプラインの拡大
  • COVID後のワクチン充填仕上げ能力の増強
  • すぐに使える（RTU）バイアルとシリンジへのシフト
  • 高付加価値i型ホウケイ酸ガラスの需要増加
  • 製薬企業の持続可能性義務化がガラスのリサイクル性を高める
  • AIを活用したインラインQCがガラスの不良率を低減（過少報告）
• 市場抑制要因
  • COP/COCポリマーシリンジの急速な普及
  • ソーダ灰とエネルギー価格の変動がガラスコストを押し上げる
  • 超強力医薬品における剥離と破損の懸念
  • 地域のコンテナガラス炉能力不足（過少報告）
• サプライチェーン分析
• 規制の見通し
• テクノロジーの展望
• ポーターのファイブフォース分析
  • 供給企業の交渉力
  • 買い手の交渉力
  • 新規参入業者の脅威
  • 代替品の脅威
  • 競争企業間の敵対関係

第5章 市場規模と成長予測

• 製品別
  • ボトル
  • バイアル
  • アンプル
  • カートリッジとプレフィラブルシリンジ
  • その他の製品
• ガラスタイプ別
  • i型ホウケイ酸塩
  • タイプII処理ソーダ石灰
  • タイプIIIソーダライム
  • その他のガラス
• 剤形別
  • 注射剤
  • オーラルリキッド
  • 眼科／鼻科
  • トピック
• エンドユーザー別
  • 医薬品イノベーター企業
  • ジェネリック医薬品とCMO
  • バイオテクノロジー企業
  • 調剤薬局
  • 動物用医薬品
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • ロシア
    • その他欧州地域
  • アジア太平洋地域
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • 韓国
    • オーストラリア、ニュージーランド
    • その他アジア太平洋地域
  • 中東・アフリカ
    • 中東
    • アラブ首長国連邦
    • サウジアラビア
    • トルコ
    • その他中東
    • アフリカ
    • 南アフリカ
    • ナイジェリア
    • エジプト
    • その他アフリカ
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他南米

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 戦略的動向
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Gerresheimer AG
  • Schott AG
  • SGD Pharma
  • Stevanato Group
  • Corning Inc.
  • Nipro Corp.
  • West Pharmaceutical Services
  • Bormioli Pharma
  • Owens-Illinois（Ardagh Glass Pharma）
  • Stolzle Glass Group
  • Beatson Clark
  • Shandong Medicinal Glass
  • Arab Pharmaceutical Glass
  • Piramal Glass
  • Sisecam Group
  • Baxter BioPharma Solutions
  • Kindeva Drug Delivery
  • Origin Pharma Packaging
  • DWK Life Sciences
  • GerroMed（under-reported niche）

第7章 市場機会と将来の展望