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市場調査レポート
商品コード
1850295
世界の結核診断薬：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年）Global Tuberculosis Diagnostics - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030) |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| 世界の結核診断薬：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年） |
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出版日: 2025年06月23日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 115 Pages
納期: 2～3営業日
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概要
結核診断薬市場は2024年に25億8,000万米ドルとなり、2030年には34億4,000万米ドルに達し、CAGR 5.87％で成長すると予想されます。
需要の加速は、毎年約400万件の結核症例が未検出であることと、2024年12月にWHOがXpert MTB/RIF Ultraを承認したことに起因します。Xpert MTB/RIF Ultraは、1回の訪問で感染と薬剤耐性を確認できる迅速分子検査です。検査室は、数週間かかる培養プロトコルをやめ、核酸増幅プラットフォームに移行しています。AIを活用したデジタル顕微鏡検査や、チューレーン大学のラボ・イン・チューブ・デバイスのようなポータブルなポイント・オブ・ケア・アッセイ（3米ドル以下のコストで1時間以内に結果が出る）は、地域診療所や移動診療ユニットでの利用を広げています。アジア太平洋地域は、感染リスクの高い国々が塗抹顕微鏡検査から分子検査へとシフトしているため、最も急速に拡大する傾向にあり、北米は検査室のインフラが定着しているため、最大の収益基盤を維持しています。競合の激しさは中程度にとどまる：Cepheid社単独で、高負担国に2万台以上のGeneXpertシステムを設置しているが、カートリッジ供給の制約と米国公衆衛生機関が指摘する数十億米ドルの資金ギャップが、Cepheid社の規模拡大を遅らせる脅威となっています。
世界の結核診断薬市場動向と洞察
薬剤耐性結核株の増加
薬剤耐性結核患者は2024年には46万5,000人に増加するが、正しく診断されたのはわずか43%であり、迅速な分子感受性検査の必要性が高まっています。ドイツの多剤耐性発生率5.7％、コートジボワールの再治療例におけるリファンピシン耐性22％は、耐性パターンが地域によって異なることを示しています。Xpert MTB/XDRは、90分で実用的な薬剤プロファイルを提供し、アボット社のRealTime MTB RIF/INHアッセイは、リファンピシンで94.8％、イソニアジドで88.3％の感度を達成し、臨床医が迅速に治療を調整できるようにしています。各国はまた、包括的な耐性マップを作成するための標的次世代シーケンサーを試験的に導入しており、診断ワークフローを培養依存から分子優先のアプローチへと移行させています。
WHOの承認とNAATプラットフォームの国内展開
WHOの2024年3月のガイドライン更新では、分子迅速検査がすべての診断アルゴリズムの最前線に位置づけられ、薬剤耐性サーベイランスのための標的シークエンシングアドバイスが導入されました。インドの「安価で質の高い結核検査を推進するイニシアティブ」は、Xpertの普及率を10倍に高め、価格を最大50％引き下げ、5年間で56ラボから211ラボに拡大した。ウガンダでは、NAATを地区病院に分散させることで、治療開始までの期間中央値を短縮し、即日確認を可能にしました。
分子検査とカートリッジの高コスト
従来のデスクトッププラットフォームは1万9,000米ドルを超えるが、チューレンのラボインチューブ装置は800米ドル以下であり、1検査あたりの価格設定は3米ドル以下に抑えられています。ブラジルとインドにおける経済分析によると、Diaskintestは正しい症例1件当たり22.6米ドルと41米ドルであったが、TSPOT.TBは55～74米ドルの増分コストでより高い有効性を示しました。セファイドのコスト・プライス・カートリッジはこの差を縮めたが、普及には持続可能な償還モデルが不可欠です。
セグメント分析
2024年の結核診断薬市場シェアはNAATが36.45％を占め、WHOが塗抹顕微鏡検査よりも分子ツールを優先するよう指示した恩恵を受けています。包括的な薬剤プロファイリングには培養法が不可欠であることに変わりはないが、インターフェロン-ガンマ放出測定法（IGRA）は、QIAreach QuantiFERON-TBが従来のIGRAバージョンに対して感度99％、特異度94％を示していることから、2030年までのCAGRが6.54％と最も急上昇しています。自動塗抹検査プラットフォームは現在、96.7%の精度と91.94%の感度を達成し、手作業の負担を軽減しています。AIがサポートするX線撮影は、外部データセットで0.951-0.975のAUCを確保し、画像トリアージの信頼性を高めています。喀痰だけでなく、超音波を用いた舌スワブアッセイや指の汗を用いた薬剤モニタリングは検体の選択肢を広げており、結核診断市場が検査形式を多様化し続けていることを示しています。
新たなマルチプレックス戦略は、モダリティを組み合わせて97.9％の感度を達成しているが、特異度は4.9％と低く、アルゴリズムの改良の必要性を露呈しています。呼気や血漿中の新しいバイオマーカーは、WHOのトリアージ目標を達成しつつあり、高負荷環境における皮膚スクリーニングの代替検査となる可能性を示しています。新しい検査法が成熟するにつれて、培養法は集中的なサーベイランスに移行する一方、結核診断業界では迅速な分子ツールが最前線の症例発見を支配するようになると思われます。
結核診断市場は、診断検査タイプ別（培養法、塗抹顕微鏡法、その他）、技術別（培養法、分子診断法（PCR/NAAT）、その他）、エンドユーザー別（病院/クリニック、診断/研究所、その他エンドユーザー）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に分類されます。市場予測は金額（米ドル）で提供されます。
地域別分析
北米は2024年に結核診断薬市場の38.89%を占め、包括的な保険適用と一貫したCDC検査室のアップグレードCDCに支えられています。アジア太平洋は、インドの世界的負担の3分の1シェアと塗抹顕微鏡検査からNAATへの政策転換により、CAGR6.74%で拡大すると予測されます。欧州では2023年にEU/EEA29カ国で3万8,993人の患者が発生しました。ウクライナの難民スクリーニングでは10万人当たり12.8人の発症が記録され、26％が多剤耐性であったため、入国スクリーニングの強化が促されました。南米ではXpertの国別拡大が功を奏し、ブラジルの拡大により9.7％の届出が追加され、多部門の連携が促進されました。中東とアフリカでは、進展にばらつきが見られる：ナイジェリアのAI連動バンがホットスポットで1.75倍の陽性率を記録する一方で、ラインプローブアッセイを実施できるラボはわずか4％です。ブラジルとインドでは、ディアスキンテストの方がツベルクリンより安価だが、TSPOT.TBは追加費用でより高い精度を実現します。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月のアナリストサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 薬剤耐性結核菌株の蔓延
- WHOの承認とNAATプラットフォームの全国展開
- 政府の資金援助と世界の健康イニシアチブ
- AIを活用した顕微鏡検査とデジタル放射線診断トリアージの登場
- 分散型近POC分子プラットフォーム
- サブスクリプションベースの診断サービスモデル
- 市場抑制要因
- 分子検査とカートリッジの高コスト
- 熟練した研究室インフラの不足
- シングルソースカートリッジのサプライチェーンの脆弱性
- 喀痰以外の新興バイオマーカーとの競合
- サプライチェーン分析
- 規制情勢
- テクノロジーの展望
- ポーターのファイブフォース
- 新規参入業者の脅威
- 供給企業の交渉力
- 買い手の交渉力
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係
第5章 市場規模と成長予測
- テストの種類別
- 文化に基づくテスト
- スメア顕微鏡検査
- 核酸増幅検査（NAAT）/PCR
- インターフェロン-ガンマ遊離アッセイ（IGRA）
- ツベルクリン皮膚テスト（マントー）
- 放射線検査および画像検査
- その他のテスト
- 技術別
- 文化に基づく
- 分子診断（PCR/NAAT）
- 免疫測定（IGRA/LAM）
- 放射線科/X線
- AI強化デジタル顕微鏡
- その他
- エンドユーザー別
- 病院とクリニック
- 診断検査室
- 学術調査機関
- その他
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他欧州地域
- アジア太平洋地域
- 中国
- インド
- 日本
- 韓国
- オーストラリア
- その他アジア太平洋地域
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他南米
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他中東・アフリカ地域
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Cepheid（Danaher）
- Roche Diagnostics
- Becton, Dickinson and Company
- Abbott Laboratories
- Hologic Inc.
- Qiagen N.V.
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- BioMerieux SA
- Siemens Healthineers
- Beckman Coulter Diagnostics
- Fujifilm Holdings Corporation
- SD Biosensor
- Molbio Diagnostics
- Oxford Immunotec
- Meridian Bioscience
- LumiraDx
- Tauns Laboratories
- QuantuMDx
- Luminex（DiaSorin）
