結核診断の世界市場レポート2025年

結核診断の市場規模は近年力強く成長しています。2024年の22億1,000万米ドルから2025年には23億4,000万米ドルへと、CAGR5.9％で拡大します。実績期間の成長は、結核罹患率の上昇、ヘルスケア支出の増加、ヘルスケア施設数の増加、核酸検査の採用の増加に起因しています。

結核診断市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれます。2029年には31億5,000万米ドルに成長し、CAGRは7.7%となります。予測期間の成長は、政府の強力な支援、FDAによる結核診断の承認の増加、研究開発（R&D）活動の活発化、薬剤耐性結核の出現に起因すると考えられます。予測期間における主要動向としては、結核診断用次世代シーケンス（NGS）プラットフォームへの注目、製品のイノベーション、結核感染用t細胞検査、人工知能（AI）ベース結核診断、携帯機器の使用、政府とメーカーのコラボレーションなどが挙げられます。

結核診断には、結核の診断や治療効果のモニタリングにおいて高い感度と特異性を特徴とするツールや検査が含まれます。これらの検査は、臨床検体中の抗酸菌（AFB）を同定し、結核を検出することを目的としています。

結核診断市場には、X線検査、ラボ検査、核酸検査、サイトカイン検出検査、薬剤耐性検査、皮膚検査（TST）/マントー検査、血液/血清学検査、塗抹顕微鏡検査、細胞培養による検査、その他の方法など、さまざまな種類の検査が含まれます。X線検査は、結核症状を示す胸部の異常を特定するために利用されます。これらの検査は、空洞、密度、大きさ、形が異なる、肺のどこにでも現れうる病変の診断に重点を置いています。これらの診断法には、核酸検査（NAT）、皮膚検査またはマントーテスト（TST）、血液/血清検査、塗抹顕微鏡検査、細胞培養による検査、X線撮影検査、その他のアプローチが含まれます。これらの検査は、潜在性結核や活動性結核など様々な病期に対応しています。結核診断のエンドユーザーには、病院、診断ラボ、医院の検査室、標準検査室、学術機関、研究施設などが含まれます。

2025年春、米国の関税の急激な引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療機器セグメント、特に画像診断機器、手術用ステンレス、使い捨てプラスチックに使用される輸入部品に大きな影響を与えています。病院やクリニックが値上げに反発しているため、メーカーはマージンの圧迫に直面しています。関税のためにサプライヤーを変更すると、医療機器の再認証が必要になることが多く、市場参入の遅れにつながるため、規制上の課題によって状況はさらに複雑になっています。これに対し、企業は主要部品の二重調達、標準化された品目の国内生産の強化、より費用対効果の高い材料の調査の加速などにより、リスクを軽減しています。

この調査レポートは、結核診断産業の世界市場規模、地域シェア、結核診断市場シェアを持つ競合企業、詳細な結核診断市場セグメント、市場動向とビジネス機会、結核診断産業で成功するために必要なデータなど、結核診断市場統計を提供するThe Business Research Companyの新刊レポートシリーズの一つです。この結核診断市場調査レポートは、産業の現在と将来のシナリオを詳細に分析し、必要なあらゆるものを完全な視点でお届けします。

今後5年間の成長率7.7%という予測は、この市場の前回予測から0.5%の小幅な減少を反映しています。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものです。この影響は、フランスやインドなどの主要地域から供給されるマイコバクテリウム培養培地やジーン抽出物パートカートリッジ部品のサプライチェーンの混乱によって米国に直接及ぶ可能性が高く、検査の遅延や結核スクリーニングプログラムのコスト上昇につながる可能性があります。

結核の罹患率の増加が結核診断市場の需要を押し上げています。結核は主に肺を侵す重篤な感染症であり、咳やくしゃみによって小さな細菌が空気中に放出されることで感染します。効果的な結核診断は、この病気の早期発見・診断に重要な役割を果たします。例えば、2023年3月、米国を拠点とする国の公衆衛生機関である疾病対策予防センター（CDC）は、2022年の米国における結核患者数が8,300人となり、2021年の7,874人から増加したと報告しました。この結核患者の増加が結核診断市場の成長を牽引しています。

米国食品医薬品局（FDA）による結核診断の承認件数の増加は、市場の成長をさらに後押しすると考えられます。その一例として、2023年3月に英国の医療診断会社であるPerkinElmer Oxford Immunotecが、Allsheng Instruments製のAuto-Pure 24とAuto-Pure 20Bプラットフォームという2つの細胞分離装置を追加使用するFDA承認を取得したと発表したことが挙げられます。さらに、2022年10月、パーキンエルマー・オックスフォード・イムノテックは、T-Cell Select試薬キットの使用についてFDAの承認を取得し、認定検査室による体外診断（IVD）用T-SPOT.TB検査ワークフローの自動化を促進しました。末梢血単核球（PBMC）分離試薬であるT-Cell Selectは、磁気ビーズベース細胞分離によるPBMCのポジティブセレクションを採用しており、T-SPOT.TB検査（潜伏結核感染を検出するために設計された国際的に規制されたELISPOT IGRA）用の細胞の製剤を効率化します。このような新規結核診断に対するFDA承認の流入は、結核診断市場の成長を強化し、促進すると予想されます。

結核診断市場を形成している一般的な動向は、技術革新の採用であり、主要な市場参入企業は市場地位を維持するために先進技術を積極的に取り入れています。特に、人工知能（AI）技術を活用した先進的ポイントオブケア（POC）診断法の導入が進んでいます。その一例が、日本の医療用画像機器メーカーであるFujifilmと、AIを活用した医療用画像ソリューションを専門とする米国のQure.aiとの協業です。2022年8月、両社は共同で、結核診断用のバッテリー駆動X線装置を活用した先進的なPOC診断法を発表しました。人工知能アルゴリズムの統合により検査プログラムが強化され、ポイントオブケア診断に超ポータブル、高精度、効率的なソリューションを記載しています。

結核診断市場の顕著な動向は、企業が競合を維持し、進化する消費者のニーズや嗜好に応えようと努力する中で、製品イノベーションに重点が置かれていることです。製品イノベーションは、熱狂的なファンを生み出し、売上を促進し、ブランド認知度を高める上で極めて重要な役割を果たしています。結核診断セグメントの企業は、市場での地位を強化するため、新製品ソリューションの開発に積極的に注力しています。注目すべき例として、インドを拠点とする技術力強化型診断サービスプロバイダであるRedcliffe Labsが、2023年2月にBD MAX MDR TB（結核）検査を発表しました。この診断検査はBD MAX分子診断システムで行われ、臨床医が第一選択検査として結核と多剤耐性を迅速に検査することを可能にします。臨床医はこの検査で、結核の原因菌を検出すると同時に、その菌が2つの重要な第一選択薬であるイソニアジド（INH）とリファンピシン（RIF）に対する耐性に関連する変異を示すかどうかを確認します。このような製品イノベーションへの注力は、結核診断市場における各社のポジション強化に不可欠です。

2023年8月、米国を拠点とする科学技術企業ダナハー・コーポレーションは、Abcam plcを1株当たり約24ドル、総額57億米ドル以上で買収しました。この買収は、Abcam plcの高品質な試薬と抗体の広範なポートフォリオを活用することで、ライフサイエンスセグメントにおけるダナハー・コーポレーションの地位を強化することを目的としています。これにより、ダナハーは科学研究開発における能力を強化し、先進的生物学的研究ツールに対する需要の高まりに対応できるようになります。英国を拠点とするバイオテクノロジー企業Abcam plcも結核診断を提供しています。

結核診断市場に参入している主要企業には、Beckton, Dickinson and Company, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Qiagen N.V, BioMerieux SA, Danaher Corporation, PerkinElmer, Thermo Fisher Scientific Inc, Creative Diagnostics, Lionex GmbH, Biocartis, Bio-Techne India Private Limited, Bio-Rad laboratories India Pvt.Ltd, Zhejiang Di'an Diagnostics Technology Co., Ltd, ADICON Clinical Laboratories, Guangzhou Kingmed Diagnostics Center Co.Ltd.、Kindstar Global、OriGene Technologies、Siemens AG、LumiraDx Limited、TestLine Clinical Diagnostics s.r.o.、Hologic、Bayer AG、Meridian Bioscience、Abbott laboratories Immunodiagnostic Systems Holdings PLC、Mesa BIoTech Inc、Agilent technologies Inc、Akonni Biosystems Inc、Epistem Limited、Gen-Probe、Sysmex South Africa（Pty）Ltd.、Bio Certica、BixBioがあります。

2024年の結核診断市場ではアジア太平洋が最大地域でした。結核診断市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、中東欧、北米、南米、中東・アフリカです。

結核診断市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、イタリア、スペイン、カナダです。

結核診断市場には、診断ラボ法、潜伏感染検出、薬剤耐性検出、診断ラボ検査に関連するサービスを提供する事業体が得る収益が含まれます。市場規模には、サービス提供者が販売する、あるいはサービス提供の中に含まれる関連商品の価値も含まれます。事業体間で取引される、または最終消費者に販売される財サービスのみが含まれます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、コロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界の結核診断：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界の結核診断市場：成長率分析
• 世界の結核診断市場の実績：規模と成長、2019～2024年
• 世界の結核診断市場の予測：規模と成長、2024～2029年、2034年
• 世界の結核診断：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界の結核診断市場：検査タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 放射線検査
• 核酸検査
• サイトカイン検出検査
• 薬剤耐性検査
• 皮膚テスト/マントーテスト（TST）
• 血液/血清検査
• 塗抹顕微鏡検査
• 細胞培養による検査
• その他
• 世界の結核診断市場：疾患ステージ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 潜在性結核
• 活動性結核
• 世界の結核診断市場：エンドユーザー別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 病院と診断ラボ
• クリニックの検査室
• リファレンスラボ
• 学術研究施設
• 世界の結核診断市場：放射線検査のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 胸部X線検査
• CTスキャン
• 世界の結核診断市場：核酸検査のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
• 核酸増幅検査（NAAT）
• 世界の結核診断市場：サイトカイン検出検のサブセグメンテーション査、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• インターフェロンガンマ遊離アッセイ（IGRA）
• 世界の結核診断市場：薬剤耐性検査のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• GeneXpert MTB/RIF
• ラインプローブアッセイ
• 世界の結核診断市場：皮膚テスト/マントーテスト（TST）のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• ツベルクリン皮膚テスト（TST）
• 世界の結核診断市場：血液/血清検査のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 抗体血清学的検査
• 世界の結核診断市場：塗抹顕微鏡検査のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 抗酸菌（AFB）塗抹検査
• 世界の結核診断市場：細胞培養による検査のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 固形培地培養
• 液体培地培養
• 世界の結核診断市場：その他のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 分子検査
• 先進的画像技術

第7章 地域別・国別分析

• 世界の結核診断市場：地域別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 世界の結核診断市場：国別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• 結核診断市場：競合情勢
• 結核診断市場：企業プロファイル
  • Beckton, Dickinson and Company
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd
  • Qiagen N.V
  • BioMerieux SA
  • Danaher Corporation

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• PerkinElmer
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Creative Diagnostics
• Lionex GmbH
• Biocartis
• Bio-Techne India Private Limited
• Bio-Rad Laboratories India Pvt.Ltd
• Zhejiang Di'an Diagnostics Technology Co., Ltd
• ADICON Clinical Laboratories
• Guangzhou Kingmed Diagnostics Center Co. Ltd.
• Kindstar Global
• OriGene Technologies
• Siemens AG
• LumiraDx Limited
• TestLine Clinical Diagnostics s.r.o.

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、戦略

• 結核診断市場、2029年：新たな機会を提供する国
• 結核診断市場、2029年：新たな機会を提供するセグメント
• 結核診断市場、2029年：成長戦略
  • 市場動向による戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録