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市場調査レポート
商品コード
1850022

アルファ放射体:市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測(2025年~2030年)

Alpha Emitter - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030)


出版日
ページ情報
英文 115 Pages
納期
2~3営業日
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アルファ放射体:市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測(2025年~2030年)
出版日: 2025年06月05日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 115 Pages
納期: 2~3営業日
GIIご利用のメリット
  • 概要

アルファ放射体市場は、2025年に8億3,000万米ドル、2030年には14億4,000万米ドルに達すると予測され、2025-2030年のCAGRは11.44%です。

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放射性リガンド化学の急速な進歩、高線エネルギー移動(LET)治療薬の臨床的受容の拡大、大手製薬会社の持続的投資が拡大を後押ししています。腫瘍センターは、従来の治療に抵抗する腫瘍を持つ患者に対するアルファ線治療を優先しており、国立研究所が主導するアイソトープ生産イニシアティブは、供給上の制約を緩和しつつあります。ペイロード結合技術の並行的な進歩は、治療の幅を広げ、精密な送達を可能にし、がん専門医が治療アルゴリズムの早い段階でアルファ線エミッターを採用することを促しています。競合は依然として激しく、大手企業はアイソトープへのアクセスを確保し、後期開発を加速するための買収を追求しています。

世界のアルファ放射体市場の動向と洞察

治療困難な固形がんの発生率の上昇が需要を牽引

手術、化学療法、外部放射線療法を回避する転移性がんの増加により、アルファ線放出放射性医薬品に対する臨床的関心が高まっています。Radium-223試験のデータでは、転移性前立腺がんにおいて死亡率が30%減少しました。この生存利益により、腫瘍医は、特に以前の治療法が十分でなかった骨優位の疾患に対して、アルファ線治療を早期に処方する動機付けとなっています。革新的な選択肢を求める患者の支持の高まりは、償還関係者に支払い経路の正式化を促し、取り込みをさらに後押ししています。分子イメージングが微小転移をピンポイントで検出するようになると、アルファ粒子の局所的な高LETが残存病変を根絶する効率的な経路を提供し、複数の腫瘍タイプで需要拡大の好循環を生み出しています。

臨床医の信頼を高める優れた殺腫瘍効率

アルファ粒子のLETは80~100keV/μmで、ベータ線エミッターの0.2keV/μmと比べ、細胞あたり1~3回のヒットで二本鎖DNA切断を引き起こします。このような威力は、隣接する健康な組織に影響を与えない効果的な投与を可能にし、低酸素腫瘍ニッチにおける耐性を克服する特徴です。アクチニウム-225と前立腺特異的膜抗原(PSMA)リガンドを組み合わせた臨床プログラムでは、β線放出型リガンドで進行した患者でも持続的な反応が得られたことが報告されています。こうしたエビデンスの蓄積により、腫瘍委員会はアルファ線放出薬を標準治療経路に組み込むよう説得され、市場の勢いが強まっています。

限られた製造能力による供給のボトルネック

アクチニウム225の年間生産量は1,700mCiで、およそ2,800人の患者を治療できます。アスタチン-211の半減期は7.2時間であるため、即座の合成と投与が必要となるため、生産は施設内にサイクロトロンを有する施設に限定されます。製薬開発企業は割り当てを競い合い、試験の開始を遅らせ、商業化のスケジュールを長くしています。陽子線照射と光核反応によるアプローチは規模の拡大が期待できるもの、商業的展開にはまだ数年かかるため、当面の市場成長は抑制されます。

セグメント分析

ラジウム223は、転移性前立腺がんの骨病変に対する2013年の承認により、2024年のアルファ放射体市場シェアの40.0%を占めました。市場での知名度、メディケアの適用、強固な安全性データがその主導的地位を支えています。しかし、アクチニウム-225は、その4α粒子崩壊連鎖を利用して強力なコンジュゲートを設計する企業が増えており、2030年までのCAGRは14.2%と予想されます。アクチニウム-225製品のアルファ放射体市場規模は、固形がんへの応用拡大を反映して、2024年の1億5,000万米ドルから2030年には4億6,000万米ドルに増加すると予測されています。100%のアルファ線放出と7.2時間の半減期を持つアスタチン-211は、迅速なクリアランスの恩恵を受ける外来患者環境においてニッチを切り開きつつあります。娘核種の再分布を最小化するキレーター化学の開発により、特に顕微鏡的疾患に対する治療指標が拡大しています。

競合は、本来の有効性よりも同位体の入手可能性によって形成されるようになってきています。アクチニウム225のバイエルーパンテラのような独占供給契約は、治験のスケジュールや商業化においてスポンサーに影響力を与えます。欧州のPRIMSAPのような産学コンソーシアムは、アクセスを民主化するために協力しているが、生産能力は依然としてパイプラインの進歩の律速段階です。市場参入企業は、差別化された供給を確保するためにサイクロトロン生成トリウムルートやレーザー加速法を模索しており、この戦略は予測期間中の競合のポジショニングに影響を与えると思われます。

地域分析

北米は2024年のアルファ放射体市場収益の45.0%を占め、高度な償還メカニズムと国内アイソトープ生産に支えられています。オークリッジ国立研究所の年間1Ciのアクチニウム-225生産量は地元開発者に信頼できる供給を提供し、米国食品医薬品局の放射性医薬品ガイダンスは承認を合理化します。ノバルティスとリリーによる米国を拠点とする製造工場への継続的な投資は、臨床から商業への拡張性を確保し、地域の優位性を強化しています。

アジア太平洋地域は最も急成長している地域であり、2030年までのCAGRは12.54%と予測されます。日本と韓国は、成熟したサイクロトロン・ネットワークと経験豊富な放射化学者を活用して多施設でのアルファ線治療試験を実施し、中国の「健康な中国2030」構想は先進的な腫瘍学的治療法への資金提供を目的としています。四川省のトリウムターゲットサイクロトロンラインを含む、アイソトープ生産を現地化するための政府の支援努力は、輸入依存を軽減し、国内のイノベーションエコシステムを育成すると期待されています。

欧州は、放射化学の共同研究インフラと人材の厚みにより、強固なシェアを維持しています。欧州医薬品庁(EEA)の放射性医薬品に関する一元的な手続きは、ホライズン欧州(Horizon Europe)の助成金と相まって、臨床応用を促進しています。しかし、加盟国間の断片的な償還規則が市場アクセスを複雑にしており、均一な普及を遅らせています。イスラエルやサウジアラビアなどの中東諸国は、アルファ線標的治療に対応したがん専門センターを建設しており、この地域を第二の成長クラスターとして位置づけています。

その他の特典:

  • エクセル形式の市場予測(ME)シート
  • 3ヶ月間のアナリストサポート

よくあるご質問

  • アルファ放射体市場の市場規模はどのように予測されていますか?
  • アルファ放射体市場の成長を後押ししている要因は何ですか?
  • 治療困難な固形がんの発生率の上昇がアルファ放射体市場に与える影響は何ですか?
  • アルファ粒子の殺腫瘍効率はどのように臨床医の信頼を高めていますか?
  • アルファ放射体市場における供給のボトルネックは何ですか?
  • アルファ放射体市場における主要企業はどこですか?
  • 北米のアルファ放射体市場の特徴は何ですか?
  • アジア太平洋地域のアルファ放射体市場の成長予測はどうなっていますか?
  • アルファ放射体市場の競合状況はどのようになっていますか?

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場の定義
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 治療困難な固形腫瘍の発生率増加が需要を牽引
    • 優れた腫瘍殺傷効率が臨床医の信頼を高める
    • 戦略的医薬品投資による開発の加速
    • 同位体生産インフラの拡張による可用性の向上
    • 進化する規制と償還の枠組み
    • 大手製薬会社の腫瘍学パイプラインの放射性核種薬物複合体(RDCS)への移行
  • 市場抑制要因
    • 限られた製造能力が供給のボトルネックを生む
    • 特殊なインフラストラクチャ要件がプロバイダーコストを押し上げる
    • 一貫性のない償還ガイドライン
    • 長期安全性データが限られており、医師の認知度が低い
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係

第5章 市場規模と成長予測

  • 放射性核種タイプ別
    • アスタチン-211
    • ラジウム223
    • アクチニウム225
    • 鉛-212
    • ビスマス212
    • その他の放射性核種
  • 用途別
    • 前立腺がん
    • 骨転移
    • 卵巣がん
    • 膵臓がん
    • 内分泌腫瘍
    • その他の用途
  • エンドユーザー別
    • 病院
    • 診断センター
    • その他のエンドユーザー
  • 地域
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他欧州地域
    • アジア太平洋地域
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • 韓国
      • オーストラリア
      • その他アジア太平洋地域
    • 中東・アフリカ
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他中東・アフリカ地域
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他南米

第6章 競合情勢

  • 市場集中度
  • 戦略的動向
  • 市場シェア分析
  • 企業プロファイル
    • Bayer AG
    • Novartis AG(Advanced Accelerator Applications)
    • Actinium Pharmaceuticals Inc.
    • Fusion Pharmaceuticals Inc.
    • Telix Pharmaceuticals Ltd
    • Alpha Tau Medical Ltd
    • IBA Radiopharma Solutions
    • RadioMedix Inc.
    • Orano Med SAS
    • Curium Pharma
    • BWXT Medical Ltd
    • Cardinal Health Inc.
    • Eckert & Ziegler
    • NorthStar Medical Radioisotopes LLC
    • ITM Isotopen Technologien Mnchen SE
    • Nucleus RadioPharma
    • Cyclotek Australia Pty Ltd
    • SHINE Technologies LLC
    • TERRAPOWER, LLC
    • Isotopia Molecular Imaging Ltd

第7章 市場機会と将来の展望