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市場調査レポート
商品コード
1844659
ポイントオブケア診断：世界市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年）Global Point Of Care Diagnostics - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030) |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| ポイントオブケア診断：世界市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年） |
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出版日: 2025年07月11日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 115 Pages
納期: 2～3営業日
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概要
ポイントオブケア診断の世界市場規模は2025年に536億3,000万米ドルと推定され、予測期間（2025-2030年）のCAGRは9.63%で、2030年には849億3,000万米ドルに達すると予測されます。
着実な成長は、治療までの時間を短縮し、全体的な治療費を削減する、患者に近い即時検査への業界のシフトを反映しています。分散化された検査、小型化された電子機器、スマートフォンとの接続が、臨床と家庭の両方の環境での採用を促進するために融合しつつあります。市場リーダーは、4in1分子呼吸器パネル、Bluetooth対応グルコースセンサー、ハンドヘルド心臓バイオマーカーリーダーに投資を続けています。地域によって業績は異なる：北米は成熟した償還制度と強力な研究開発力を活用する一方、アジア太平洋地域は医療保険の拡大と慢性疾患負担の増加から恩恵を受ける。マルチプレックス分子カートリッジの承認により開発サイクルが短縮される一方、段階的に導入される臨床検査（LDT）規則により、強力な品質システムを有する企業が有利となるため、競合の激化は加速しています。
世界のポイントオブケア診断市場の動向と洞察
糖尿病の標準治療になりつつあるグルコース自己管理
持続的なグルコースモニタリングはクリニックから消費者向けウェアラブルへと移行しつつあり、主要なシステムはリアルタイムデータとGLP-1療法を組み合わせて血糖コントロールを強化しています。アボット社のFreeStyle Libreポートフォリオは、GLP-1治療薬と併用することで、6ヵ月間でHbA1cをさらに1.5％低下させ、統合モニタリングの臨床的有用性を実証しました。RMIT大学の赤外線センサーは、4つの波長でグルコースをピンポイントで測定するため、指を刺す必要がないです。ラマン分光法、耳内PPG、磁気流体力学の初期段階の試験では、キャピラリー値との強い相関性が再確認され、アドヒアランスを高め、集団レベルの糖尿病管理をサポートする、苦痛のない常時モニタリングへの動きを示しています。
呼吸器病原体のCLIA免除分子POCプラットフォームの急増
SARS-CoV-2、インフルエンザA/B、RSVを20分で検出するシンドロミックPCRカートリッジは、トリアージワークフローを再構築しています。ロシュのcobas liatクワッドプレックスパネルはEUAを取得し、抗ウイルス剤開始の遅延を削減し、インフルエンザ陽性患者の99％が初診時に治療を受けています。これらの機器をクラウドダッシュボードと連動させることで、かつては分離されていた検査がネットワーク化された感染サーベイランスノードとなり、呼吸器シーズンのピーク時のベッド管理が改善されます。
製品回収
2024年、アボット社はFreeStyle Libre 3センサーの3つのロットで高グルコース値を過剰に報告したことを確認し、自主的な是正と一時的な市場の混乱を促しました。リコールの認知度は処方者のブランド信頼に影響し、不測の事態に備えたテストを余儀なくされるため、全体的な需要にもかかわらず短期的な成長は抑制されます。
セグメント分析
血糖モニタリングキットは、世界的な糖尿病流行に後押しされ、2024年にポイントオブケア診断薬市場シェアの39.87%を維持。連続センサーとコネクテッドメーターが堅調な売上を維持し、グルコースモニタリングのPOC市場規模は2型糖尿病の罹患率とともに堅調な拡大が見込まれます。感染症検査キットは、4病原体呼吸器パネルと家庭用梅毒抗体検査に後押しされ、2025～2030年のCAGR見通しで最速の10.1%を記録しました。米国食品医薬品局（FDA）によるFirst to Know梅毒検査の認可は、消費者の感染症セルフスクリーニングに対する規制当局の支持を裏付けるものであり、同分野の勢いを加速させています。
需要も多様化しています。マルチプレックス分子ストリップは現在、細菌、ウイルス、真菌のターゲットを混合し、プライマリケアクリニックが現場で鑑別診断を管理できるようになっています。製品パイプラインは収束を見せており、各社は心筋トロポニン、HbA1c、CRPを、同じ手のひらサイズのリーダーに収まる包括的な代謝・敗血症パネルに統合し、装置1台当たりのライフタイムバリューを拡大しています。
ラテラルフローアッセイは、低単価と容易な流通により2024年の売上高の32.4%を占めたが、その市場比重は徐々に低下しています。CAGR11.8%と予測される分子プラットフォームは、感度を向上させ、変異しやすいウイルスやコピー数の少ない病原体に不可欠です。薬局がCLIA免除の分析装置を採用するため、分子カートリッジのPOC市場規模はこの10年で倍増すると予測されます。
メーカー各社はランタイムを犠牲にすることなく、より高いマルチプレックス密度に注力しています。QuidelOrtho社のSavannaコンソールは、1回のスワブからPCRグレードの精度を25分で実現し、クリニックのサイクルタイムにマッチしています。一方、クラウドにリンクされた分析装置は、電子カルテに結果を自動投稿し、集団レベルの抗菌薬管理ダッシュボードを作成するのに適しています。
地域分析
北米は2024年の売上高の43.6%を占め、政策イニシアティブ、強力なベンチャー支援、早期導入医療システムに支えられています。最終的なLDTルールは投資計算を再構築し、すでに医療機器報告書を扱っている企業は段階的導入の段階をスムーズに通過し、競合優位性を強化します。戦略的M&A-BDによる42億米ドルのCritical Care買収は、集中治療専門医にリアルタイムでアラートを送るAI対応モニターを追加し、アナリティクスとベッドサイド診断を融合させる。
アジア太平洋地域はCAGR 10.67%と予測され、最も急速に成長しています。インド、中国、東南アジアの保健省は、臨床医不足を補うため、遠隔バイタルサインハブを拡大しています。地域のライフサイエンス・インフラへの投資額は2027年までに1,380億米ドルに達すると予測され、カートリッジ製造の現地化が促進され、輸入依存度が低下します。BDのケニア保健省との子宮頸がんパートナーシップのような官民協力は、多国籍企業がいかに資源に乏しい環境向けにソリューションを調整し、しばしば従来のラボモデルを飛び越えているかを示しています。
欧州は厳しい規制と技術的な深化のバランスをとっています。CEマークを取得したcobas 6800/8800 2.0システムは、ウォークアウェイタイムを最適化することでスループットを向上させ、セントラルラボがスタッフを増やすことなく急増に対応できるようにします。さらに、Bluetooth対応の心臓モニターのCE承認により、不整脈の監視期間が6年間延長され、EUのデジタルヘルス償還の枠組みに沿ったものとなっています。中東とアフリカでは、感染症診断薬がドナーからの資金提供の大半を占め、南米では早期がん検診に対する意識が高まっています。サプライチェーンのコールドチェーン・ギャップは依然として続いているが、ナイジェリアでは屋上でのソーラー冷凍パイロットにより、PCR試薬の物流を安定化させる道筋が示されています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 糖尿病におけるグルコース自己管理の標準化
- 呼吸器病原体のCLIA免除分子POCプラットフォームの急増
- 慢性疾患および感染症の有病率の上昇
- 新規イムノアッセイ技術に対する承認数の増加
- 技術の進歩と家庭用POCデバイスの利用の増加
- 新生児スクリーニングの義務化により、欧州ではベッドサイドでのビリルビン検査が加速
- 市場抑制要因
- 製品回収
- 厳しい規制政策と償還の問題
- 米国の医師事務所ラボにおける品質管理コンプライアンス違反の罰則
- アフリカにおける分子カートリッジのサプライチェーン・コールドチェーンギャップ
- サプライチェーン分析
- 規制と技術の展望
- ファイブフォース分析
- 新規参入業者の脅威
- 供給企業の交渉力
- 買い手の交渉力
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係
第5章 市場規模・成長予測
- 製品別
- グルコースモニタリングキット
- 感染症検査キット
- 循環代謝（心臓マーカー）検査キット
- 凝固モニタリングキット
- 妊娠・不妊検査キット
- 血液ガス／電解質／代謝物検査キット
- 血液学検査キット
- 腫瘍／がんマーカー検査キット
- 尿検査キット
- コレステロール検査キット
- プラットフォーム別
- ラテラルフローアッセイ
- ディップスティック・テストストリップ
- マイクロ流体ベースのプラットフォーム
- イムノアッセイ（CLIA &FIA）
- 分子診断（PCR、INAAT）
- サンプルタイプ別
- 血液
- 尿
- 唾液
- 鼻腔/咽頭スワブ
- その他の検体（汗、涙、髄液）
- 購入方法別
- 市販薬（OTC）
- 処方箋ベース
- エンドユーザー別
- 病院および診療所
- 在宅医療
- その他
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他欧州
- アジア太平洋
- 中国
- インド
- 日本
- 韓国
- オーストラリア
- その他アジア太平洋地域
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他中東
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 競合ベンチマーキング
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Abbott Laboratories
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- Siemens Healthineers AG
- Danaher Corporation（Cepheid & Beckman Coulter）
- QuidelOrtho Corporation
- Becton, Dickinson and Company
- Johnson & Johnson（LifeScan）
- bioMerieux SA
- Bio-Rad Laboratories Inc.
- Chembio Diagnostics Inc.
- Trinity Biotech plc
- Nova Biomedical Corporation
- Werfen（Instrumentation Laboratory）
- PTS Diagnostics
- Sekisui Diagnostics
- OraSure Technologies Inc.
- Accubiotech Co. Ltd.
- HemoCue AB
- Radiometer Medical ApS
- EKF Diagnostics
