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市場調査レポート
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1844539

滅菌包装：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年）

Sterilized Packaging - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030)

出版日
ページ情報
英文 120 Pages
納期
2～3営業日
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滅菌包装：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年）
出版日: 2025年07月02日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 120 Pages
納期: 2～3営業日
GIIご利用のメリット

  • 概要

滅菌包装市場は2025年に759億3,000万米ドルに達し、2030年には1,094億1,000万米ドルに達し、CAGR 7.58％で拡大すると予測されています。

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需要は、世界的な規制の強化、生物製剤製造の成長、院内感染抑制へのプレッシャーの高まりによって促進されています。病院システムはシングルユースパックに切り替え、医薬品メーカーはよりバリア性の高いフォーマットを指定し、機器メーカーはリコールリスクを削減するためにインライン検査を組み込もうとしています。EPA（米国環境保護庁）の新しいエチレンオキシド（EtO）排出規制は、すでに資本を放射線や気相の代替品にシフトさせており、素材サプライヤーはEUのPFAS規制の次の波に対応するため、タイベックや不織布のアップグレードを急ピッチで進めています。グローバル企業は、コンプライアンスと自動化に必要な規模を求め、統合が進んでいます。

世界の滅菌包装市場の動向と洞察

院内感染の増加

ヘルスケア関連感染症は、米国の病院患者の31人に1人が1日に感染し、年間284億米ドルの損失をもたらしています。そのため病院では、重要な器具のバリア性の高いトレイや滅菌ラップの使用が義務付けられており、多くの施設では責任を軽減するために再利用可能なセットをシングルユース形式に移行しています。シングルユースの滅菌包装市場の需要は、抗生物質耐性の生物によって従来の洗浄では不十分となり、さらに高まる。パッケージング・コンバーターは、10-6の無菌保証レベルを維持しながら、複数回のETOサイクルに耐える通気性タイベックの蓋の注文が増加していると報告しています。

生物製剤と注射薬の成長

世界の生物製剤の売上は2030年までに8,560億米ドルへと向かっており、注射剤フォーマットの需要は微粒子を排出しない超清浄容器を必要としています。プレフィルドシリンジブームにより、サプライヤーはより厳しい容器密閉試験を認証する必要に迫られており、細胞療法メーカーは-196℃でも完全性を保つパックを必要としています。SCHOTT Pharmaの3億7,100万米ドルを投じた米国の注射器工場は、これらの治療法を対象としており、地域の生産能力拡大がより厳しい附属書1規則とどのように整合しているかを示しています。

不安定な医療グレードポリマー価格

医療グレード樹脂は特殊な添加剤を必要とし、バリデーションに時間がかかるため、サプライヤーの代替が制限されます。地政学的混乱と製油所の操業停止は価格を高騰させ、すでにコストのかかるEtO削減プロジェクトに直面しているコンバーターを圧迫しています。複数の地域で供給契約を結び、社内にリサイクル能力を持つ企業は、より多くのマージンをカバーできます。

セグメント分析

トレーとサーモフォームパックは、複雑な器具セットを収納でき、瞬時に目視確認できることから、2024年の滅菌包装市場で26.71%のシェアを維持した。病院は、カウントイン・カウントアウトの手順を迅速化し、手術室の遅延を減らす透明な蓋を高く評価しています。特注の空洞は製品の動きを抑え、輸送中の穿刺リスクを削減します。ブリスターとアンプルは、2030年までのCAGRが9.41％と最も急成長する製品であり、汚染によって価値の高い投与量が失われる可能性のある単位用量生物製剤に支えられています。

ブリスター内の高度なバリアフィルムの推進は、プレミアム化を示しています。熱成形ラインに設置されたAI搭載カメラは、シールの完全性をフルスピードで検査し、バッチの歩留まりと文書化を向上させる。パウチ、ボトル、輸液容器、クラムシェルは、特定の剤形や再利用可能な器具には引き続き関連性があるが、単位用量フォーマットの普及に伴い成長は鈍化しています。温度や放射線照射を記録するスマートラベルは、より広範なデジタル化を反映して、試験的なものから大規模なものへと移行しつつあります。

プラスチックは強度、透明性、コストのバランスが取れているため、2024年の滅菌包装市場規模の62.24%を依然として占めています。ポリエチレン、ポリプロピレン、環状オレフィンコポリマーはETO、ガンマ線、電子ビームに耐えるが、持続可能性に関する規制の高まりとバージン樹脂のインフレが代替を促しています。不織布とタイベック基材は、通気性と繊維強度が低残渣滅菌剤との組み合わせに役立つため、2030年までのCAGRが9.54%上昇すると予測されます。

ガラス製バイアルは、特にコールドチェーンの長い生物製剤のように、薬剤と製品の相互作用をゼロに近づけなければならない場合に不可欠です。金属トレイは、剛性保持とシールド輸送を必要とする整形外科用インプラントキットなど、より小さなニッチを占めています。生分解性が重視される二次カートンでは板紙が増加しているが、一次滅菌は依然として高いバリアに依存しています。PFASの使用期限が近づくにつれ、サプライヤーはフッ素樹脂に代わるプラズマコーティングや酸化ケイ素コーティングを拡大させています。

地域分析

北米は2024年に滅菌包装市場シェアの33.19%を占め、FDAの監督と複雑な医薬品の上市の割合の高さに支えられています。大規模な受託滅菌ネットワークと大手樹脂メーカーが供給の安定性を支える一方、投資はEtO低減と新しい電子ビーム保管庫に集中しています。ベクトン・ディッキンソンの生物学的製剤部門は2024年に10億米ドルを超え、この地域がより高価値の機器に傾いていることを浮き彫りにしています。

欧州は、附属書1のアップグレードとPFASフリー材料の早期採用により、成熟した需要でこれに続きます。ドイツとアイルランドには、世界の生物製剤サプライチェーンに供給する多数の充填仕上げ工場があります。EUの2026年フッ素樹脂規制は、代替コーティングの迅速な認定に拍車をかけ、欧州のコンバーターを先発メーカーに位置づけています。持続可能性の目標も、再利用可能な二次パックの循環型経済パイロットを後押ししています。

アジア太平洋は2030年までのCAGRが最速の9.24%を記録し、中国とインドが国内および輸出市場向けに生物学的製剤と低分子の生産量を拡大します。各地域の規制当局がICHガイドラインとの整合化を進め、よりグレードの高いクリーンルームや放射線照射能力への投資を促します。高齢化が進む日本では在宅医療用注射器の需要が高まり、韓国とオーストラリアはスマートラベルのコールドチェーンパックのテストベッドとなります。滅菌包装市場の生産能力を現地化することで、リードタイムを短縮し、為替リスクを軽減することができます。

その他の特典：

  • エクセル形式の市場予測（ME）シート
  • 3ヶ月間のアナリスト・サポート

よくあるご質問

  • 滅菌包装市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 滅菌包装市場の需要を促進している要因は何ですか？
  • 院内感染の増加は滅菌包装市場にどのように影響していますか？
  • 生物製剤と注射薬の成長は滅菌包装市場にどのように影響していますか？
  • 医療グレードポリマーの価格は滅菌包装市場にどのように影響していますか？
  • 滅菌包装市場の主要企業はどこですか？
  • 北米の滅菌包装市場のシェアはどのくらいですか？
  • アジア太平洋地域の滅菌包装市場の成長率はどのくらいですか？

目次

第1章 イントロダクション

  • 市場の定義と調査の前提
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 院内感染の増加
    • 生物製剤と注射薬の成長
    • 世界的に厳しい滅菌規制
    • 外来患者および在宅医療環境の拡大
    • AIを活用したインライン無菌パック検査
    • 細胞・遺伝子治療のコールドチェーン・ニーズ
  • 市場抑制要因
    • 不安定な医療グレードポリマー価格
    • エチレンオキシド（EtO）排出コンプライアンスコスト
    • 医薬品グレードのガンマ線照射能力の限界
    • フッ素樹脂バリアフィルムにおけるPFASの精査
  • バリュー／サプライチェーン分析
  • 重要な規制枠組みの評価
  • 主要利害関係者の影響評価
  • 技術的展望
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 供給企業の交渉力
    • 消費者の交渉力
    • 新規参入業者の脅威
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係の強さ
  • マクロ経済要因の影響

第5章 市場規模と成長予測

  • 製品別
    • クラムシェル
    • パウチ
    • ボトル
    • ブリスターとアンプル
    • バイアル
    • トレイとサーモフォームパック
    • 輸液容器・バッグ
    • その他
  • 材料別
    • プラスチック（HDPE、PP、PET、PVC、その他）
    • ガラス
    • 金属（アルミ箔、ステンレススチール）
    • 紙・板紙
    • 不織布・タイベック
  • 滅菌方法別
    • 化学（EtO、オゾン）
    • 放射線（ガンマ線、電子ビーム、X線）
    • 高温／蒸気
    • 無菌充填仕上げ
  • エンドユーザー産業別
    • 医療・手術器具
    • 製薬・バイオ
    • 体外診断
    • 飲食品
    • 獣医・動物用医薬品
    • その他産業
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他南米
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • ロシア
      • その他欧州
    • アジア太平洋
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • 韓国
      • オーストラリアおよびニュージーランド
      • その他アジア太平洋地域
    • 中東およびアフリカ
      • 中東
      • サウジアラビア
      • アラブ首長国連邦
      • トルコ
      • その他中東
      • アフリカ
      • 南アフリカ
      • ナイジェリア
      • エジプト
      • その他のアフリカ

第6章 競合情勢

  • 市場の集中
  • 戦略的な動き
  • 市場シェア分析
  • 企業プロファイル
    • Amcor plc
    • DuPont de Nemours, Inc.
    • Baxter International Inc.
    • Gerresheimer AG
    • SCHOTT AG
    • West Pharmaceutical Services, Inc.
    • AptarGroup, Inc.
    • Tekni-Plex, Inc.
    • Sealed Air Corporation
    • Sonoco Products Company
    • SteriPack Group
    • Wipak Group
    • Placon Corporation, Inc.
    • SGD Pharma
    • Becton, Dickinson and Company
    • 3M Company
    • Berry Global Group, Inc.
    • Huhtamaki Oyj
    • Sabert Corporation
    • Winpak Ltd.

第7章 市場機会と今後の動向

  • ホワイトスペースとアンメットニーズの評価