|
市場調査レポート
商品コード
1844468
In Vitro毒性試験：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年）In Vitro Toxicology Testing - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030) |
||||||
カスタマイズ可能
適宜更新あり
|
|||||||
| In Vitro毒性試験：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年） |
|
出版日: 2025年07月16日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 130 Pages
納期: 2～3営業日
|
概要
In Vitro毒性試験の市場規模は2025年に130億6,000万米ドルと推定・予測され、予測期間（2025～2030年）のCAGRは10.67%で、2030年には216億9,000万米ドルに達すると予測されます。
このペースは、動物実験を抑制する世界的な規制を満たしながら、医薬品、化粧品、化学品全般にわたって人の健康を守る上で、この分野が中心的な役割を担っていることを裏付けています。安全性の義務付け強化、FDAのNew Alternative Methodsプログラム、動物モデルを段階的に廃止していく欧州のロードマップが、需要に拍車をかけています。3D細胞培養、臓器オンチップ・システム、AIを活用した解析の並行的な進歩は、予測精度を高め、研究開発コストを削減し、開発業務受託機関に新たな収益源をもたらしています。技術シフトにより、毒性検出の早期化、後期段階での失敗の減少、革新的治療薬の市場投入までの時間短縮が約束されるため、投資家の関心は依然として高いです。
世界のIn Vitro毒性試験市場の動向と洞察
前臨床研究における動物使用への反対
倫理的な圧力と規制の禁止により、動物実験に取って代わる動きが続いています。Society of Toxicologyは、欧州の厳格な化粧品指令とFDA近代化法2.0が非動物実験を合法化したと指摘しています。企業がこのような規則に合わせるにつれ、検証済みのin vitroアッセイに対する需要が加速しています。多国籍企業は現在、代替法をグローバルな申請書類に組み込み、地域間で統一されたワークフローを構築しています。この動向はまた、アッセイ法のバリデーションを迅速化するためにリファレンスデータを共有する官民パートナーシップを促進します。社会的意識の高まりはさらに、残酷でない試験サービスを提供する企業を投資家に支持させる。
In Vitro毒性アッセイの著しい進歩
3Dオルガノイド、マイクロ流体工学、シングルセル解析における画期的な進歩は、ヒトに関連したより豊富なデータを提供します。マイクロ流体肺オンチップモデルは、従来の気液界面試験よりも高いスループットで微粒子毒性を評価できるようになりました。リアルタイム・イメージングとAIを組み合わせることで、科学者は曝露から数時間後の微妙な表現型の変化を捉えることができます。これらのツールは、げっ歯類モデルでは不足しがちな発達神経毒性のような複雑なエンドポイントに対する規制上の意思決定をサポートします。プロトコールが成熟するにつれて、CROはアッセイバンドルと統合して完全なメカニズム的洞察を提供し、プロジェクトあたりの収益を高める。
自己免疫と免疫刺激を決定するためのin-vitroモデルの無力さ
洗練された3D組織でさえ、完全な免疫の複雑性に欠けています。AZoLifeSciences社は、血管やリンパ球の構成要素を持たないオルガノイドではサイトカインストームを予測することが困難であることを強調しています。したがって、生物製剤の開発者はin vivo試験でアッセイを補完しています。新しいマルチ臓器オンチップ・システムは有望であるが、再現性と規制当局のバリデーションが依然として課題であり、普及を遅らせています。
セグメント分析
細胞培養は、成熟したプロトコールと幅広いユーザーから支持され、2024年の試験管内毒性試験市場の43.91%で最大のシェアを維持した。このセグメントの強みは、探索的スクリーニング、効力アッセイ、規制当局への申請などにおける汎用性にあります。細胞培養アプリケーションのin vitro毒性試験市場規模は、CRISPR編集株やAI支援イメージングなどの機能強化によって新たなメカニズム解明が進むにつれて、2030年までに80億米ドル超を維持すると予測されます。新たな3D構築物はヒト臓器をさらにエミュレートし、2次元単層でよく見られる偽陰性を低減します。
トランスクリプトミクス、プロテオミクス、メタボロミクスにまたがるOMICSアプローチは、2030年までのCAGRが13.88%と最速を記録しました。シーケンスコストの急速な低下とシングルセル解析の進歩により、製薬、バイオテクノロジー、アカデミアの間で採用が広がっています。マルチオミクス層の統合は、表現型スクリーニングを補完するシステムレベルの毒性学的シグネチャーを提供し、OMICSを次世代安全性パイプラインの要として位置づける。データセットの増加に伴い、OMICSフィンガープリントを基にトレーニングされた機械学習モデルは、構造活性相関を精緻化し、創薬の早い段階で特異的な毒性を予測します。
細胞アッセイは、2024年のin vitro毒性試験市場シェアの36.28%を占めました。蛍光レポーターシステムと自動顕微鏡は、アポトーシス、酸化ストレス、DNA損傷に関する定量的データを提供し、規制当局への申請を支えます。同時に、インシリコ技術は、最小限の追加コストで仮想ライブラリーをスクリーニングするクラウドベースの機械学習プラットフォームに後押しされ、最も高い収益増をもたらすと予測されています。
in-silicoツールのin vitro毒性試験市場規模は、医薬品ポートフォリオの合理化とデータリッチな計算エビデンスの規制当局の受け入れによって、2025年から2030年にかけてCAGR 13.88％で成長しています。生化学的アッセイと生体外製剤は、引き続き経路に特化した疑問を解決し、予測モデルの検証が不十分な複雑なエンドポイントの橋渡しツールとしての役割を果たします。
地域分析
北米は2024年の売上高47.75%でIn Vitro毒性試験市場をリードし、代替法に対するFDAの資金援助と国民1人当たりの研究開発費の高さに支えられています。米国のIn Vitro毒性試験市場規模は、AI誘導型ハイスループットプラットフォームの急速な導入と、高度診断薬に対する有利な償還環境によって牽引されています。検査室が開発した検査に関する規制の明確化は、厳格ではあるが、有効なin vitro技術を公式に承認していることを示すものです。
アジア太平洋地域が最も急成長しており、2025年から2030年までのCAGRは12.58%と予測されます。多国籍企業は、膨大な患者基盤と費用対効果の高い人材プールを活用するため、地域のイノベーション・ハブを設立しています。こうした要因が相まって、グローバルな規制基準を満たす安全性予測ソリューションに対する地域の需要が高まっています。
欧州は、厳格な動物実験禁止と進歩的な化学物質安全性指令に支えられて、2位を堅持しています。欧州委員会が2024年11月に発表した動物実験廃止のロードマップは、臓器オンチップやマルチオミクスアッセイの早期採用を後押ししています。地域コンソーシアムはバリデーション経路を標準化し、企業にスムーズな申請経路を提供しています。一方、南米と中東・アフリカの新興市場は、ヘルスケアインフラとファーマコビジランスの枠組みが成熟するにつれて着実に普及が進んでおり、検査キットサプライヤーとサービスプロバイダーにとって長期的な成長の見通しとなっています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 前臨床研究における動物使用への反対
- In Vitro毒性試験法の大幅な進歩
- 医薬品の安全性に関する意識の高まり
- 個別化医療に対する需要の高まり
- ハイスループット・スクリーニング技術の成長
- 動物を用いない試験への規制強化
- 市場抑制要因
- 自己免疫性と免疫刺激性を判定するための試験管内モデルの無力さ
- 体外試験に対する厳しい規制枠組み
- 複雑な全身毒性に対する予測精度の限界
- データ管理と統合の課題
- ポーターのファイブフォース分析
- 新規参入業者の脅威
- 買い手の交渉力
- 供給企業の交渉力
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係の強さ
第5章 市場規模・成長予測
- 技術別
- 細胞培養
- ハイスループット
- 分子イメージング
- OMICS
- 3D細胞培養＆オルガノイド
- 手法別
- 細胞アッセイ
- 生化学アッセイ
- In-Silico
- Ex-Vivo
- 用途別
- 全身毒性
- 経皮毒性
- 内分泌かく乱作用
- 眼毒性
- その他の用途
- エンドユーザー別
- 製薬産業
- バイオテクノロジーおよびCRO
- 診断
- 学術・研究機関
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他欧州
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他アジア太平洋地域
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他中東とアフリカ
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Charles River Laboratories International Inc.
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Eurofins Scientific SE
- SGS SA
- Merck KGaA
- Agilent Technologies Inc.
- Abbott Laboratories
- Bio-Rad Laboratories Inc.
- Danaher Corporation
- GE HealthCare Technologies Inc.
- Intertek Group plc
- Quest Diagnostics Inc.
- Catalent Inc.
- Evotec SE
- WuXi AppTec Co. Ltd.
- Cyprotex Ltd.
- Promega Corporation
- MB Research Laboratories
- Gentronix Ltd.
- BioIVT LLC
