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市場調査レポート
商品コード
1836619
イタリアのIn-Vitro診断：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年）Italy In-Vitro Diagnostics - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030) |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| イタリアのIn-Vitro診断：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年） |
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出版日: 2025年06月10日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 85 Pages
納期: 2～3営業日
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概要
イタリアのIn-Vitro診断市場は、2025年に37億3,000万米ドルと評価され、2030年には46億7,000万米ドルに達し、CAGR 4.59％で拡大すると予測されています。
成長を支えているのは、慢性疾患の有病率の上昇、予防検診の着実な増加、納期を短縮し検査メニューを広げる先進的分子プラットフォームの急速な普及です。EU IVDRとの規制の整合は短期的な認証コストを増加させるが、予測期間を通じて製品の品質と患者の安全性を向上させることが期待されます。技術の融合、特にマイクロ流体工学と人工知能の組み合わせは、診断精度を高めながら必要なサンプル量を減らし続けており、この動向はがん領域に特化したリキッドバイオプシーやマルチプレックスPCRアッセイで顕著です。一方、POC（point-of-care）ソリューションの需要は、地域当局が病院ネットワークのキャパシティ制約を緩和するため、プライマリーケアや家庭での診断に近づけるよう推進していることから加速しています。
イタリアのIn-Vitro診断市場の動向と洞察
慢性・生活習慣病（糖尿病、CVD、がん）の負担増
慢性疾患は現在、イタリアの人口に占める割合が増加しており、2024年には390万人が糖尿病を患い、心血管疾患は依然として死亡原因のトップとなっています。症例数の増加により、持続的グルコース測定、高感度心臓マーカーアッセイ、複数のリスク因子を一度にプロファイリングするマルチパラメーターパネルの需要に拍車がかかっています。支払者は、年間200億ユーロを超える治療費を抑制する手段として診断を捉えており、早期発見ツールに対する有利な償還が促進されています。検査室では、代謝マーカーと炎症マーカーを同時に分析する統合プラットフォームの導入が進んでおり、試薬を節約しながら患者の層別化を改善しています。このような長期的な疫学的変化が、ルーチン検査量の着実な増加を支え、イタリアの体外診断用医薬品市場全体の試薬需要を安定させています。
分子・免疫診断における急速な技術革新
次世代シーケンサーとマルチプレックスPCRは、3次施設でのルーチン使用に適したコストとスループットの閾値に達し、結果までの時間を短縮し、より広範な遺伝子パネルを可能にしました。マイクロ流体カートリッジは、小児科や腫瘍生検において重要な利点である、より少量のサンプルを処理できるようになりました。イタリアのラボは、腫瘍学、敗血症、抗菌剤耐性パネル用にCOVID時代のPCR装置を後付けしており、これによりシステムの稼働率が向上し、1検査あたりのコストが低下しています。免疫診断学では、1時間当たり最大240件の検査を自動化する化学発光プラットフォームの恩恵を受けており、不妊症、甲状腺、自己免疫マーカーへのメニューが拡大しています。ゲノムとプロテオミクスのデータが統合されるにつれて、臨床医は個別化医療プロトコールに反映される豊かな知見を得ることができ、分子アッセイは市場を上回る成長を維持しています。
厳しく進化するEU IVDR規制状況
IVDRは、ほとんどのアッセイを、より厳格な臨床エビデンス資料と継続的な市販後調査を要求する高リスククラスに分類し直すものです。2024年までにIVDR認証が承認されたノーティファイドボディはわずか12機関であり、製品上市を遅らせる申請残を生み出しています。中小企業では、コンプライアンス費用が年間売上高の5-15％を占めることもあり、新たな試験に資金を提供するよりもニッチな試験を取りやめるよう促されることもあります。多国籍大企業は、文書のアップグレードに苦慮している国内の同業他社を買収することで、シェアを統合するためにこの窓口を利用しています。移行期限は低リスクのアッセイでは2029年まで伸びるが、市場参入の不確実性が目先の投資決定に重くのしかかっています。
セグメント分析
免疫診断は2024年の売上高の28%を占め、甲状腺疾患、不妊症、感染症血清検査のルーチンパネルを下支えしています。安定した償還環境と化学発光分析装置の広範なインストールベースが、一桁台半ばの成長率でセグメントの成長を支えています。次世代シーケンシングがリファレンスラボから三次病院へと移行し、腫瘍学の最小残存病変モニタリングまでカバー範囲が拡大するにつれて、分子診断学は小規模な基盤からのスタートではあるが、CAGR 7.8%を記録しています。イタリアの体外診断用医薬品市場は、症候性呼吸器パネルとリキッドバイオプシーの普及を反映して、2025年から2030年にかけて分子アッセイに起因する市場規模が倍増すると予想されます。コンバージェンス動向では、核酸検出と免疫捕捉技術を組み合わせたマルチプレックス・プラットフォームにより、検査施設は機器群を統合する一方で、メニューの幅を広げることができます。
COVID-19インフラ（高スループットPCRサイクラーと自動抽出器）は、性感染症や抗菌剤耐性検査に再利用され、利用率を高めています。イタリアの新興企業は、試薬量を削減するマイクロ流体チップ製造に革新をもたらし、予算重視の地域医療システムにアピールしています。免疫診断ベンダーは、神経変性や新興の人獣共通感染症をターゲットにした高感度アッセイで対応し、分子ベンダーは、アッセイとバイオインフォマティクスをバンドルした製品でがんセンターを誘致しています。このような力学は、イタリアのIn-Vitro診断市場において技術の多元性を強化し、セグメントを超えた連携を促進します。
試薬と消耗品は2024年の売上高の65%を占め、サプライヤーのキャッシュフローを安定させる定期的な需要パターンがこのシェアを牽引しています。慢性疾患モニタリングにおける検査量の増加はロットサイズを引き上げ、検査室が一括購入割引を交渉するのに役立ちます。しかし、多くの分析装置はクローズドシステムであるため、ベンダーの価格決定力が維持され、60%を超える粗利率が維持されています。装置と分析装置のCAGRは6.5%であるが、これは施設が1時間当たり3,000本の自動追跡システムに近代化し、人員不足を緩和し、1検体当たりのコストを下げているためです。ソフトウェアとインフォマティクス・ソリューション（ミドルウェアからAI対応の意思決定サポートまで）は、最も利益率の高いカテゴリーとして登場し、資本支出を営業予算にシフトさせる再レンタル契約にバンドルされることが多いです。
大学病院では、手作業によるミスを20％削減する全自動検査ラインが人気を集めています。クラウドで提供される品質管理ダッシュボードは、地域の保健当局が検査室のパフォーマンスを監視するのに役立ちます。オープンプラットフォームの提唱者は、コスト削減のために試薬の相互運用性を推進しているが、サプライヤーはライフサイクルの収益源を優先しているため、独自の試薬戦略が依然として普及しています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月のアナリストサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 慢性疾患・生活習慣病（糖尿病、CVD、がん）の負担増
- 分子・免疫診断における急速な技術革新
- 一次医療および在宅医療におけるポイントオブケア検査の拡大
- デジタルラボ近代化のための政府とEUの投資プログラム
- 精密医療とコンパニオン診断の採用拡大
- 市場抑制要因
- EUのIVDR規制状況の厳しさと進化
- 地域的な償還遅延と予算制約
- 熟練した臨床検査技師の不足とトレーニングギャップ
- 規制の見通し
- ポーターのファイブフォース分析
- 新規参入業者の脅威
- 買い手の交渉力
- 供給企業の交渉力
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係
第5章 市場規模・成長予測（金額、米ドル）
- 検査タイプ別
- 臨床化学
- 免疫診断学
- 分子診断学
- 血液学
- 微生物検査
- 凝固検査
- ポイントオブケア（POC）検査
- 製品別
- 機器・分析装置
- 試薬・消耗品
- ソフトウェア＆サービス
- ユーザビリティ別
- 使い捨て体外診断用医薬品
- 再利用可能な体外診断用医薬品
- 検査方法別
- ラボベース検査
- ポイントオブケア検査
- 用途別
- 感染症
- 糖尿病
- 腫瘍学（がん）
- 循環器
- 自己免疫疾患
- その他の用途
- エンドユーザー別
- 病院・クリニック
- 診断研究所
- 学術・研究機関
- 在宅ケア/外来POC環境
- その他のエンドユーザー
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- F. Hoffmann-La Roche AG
- Abbott Laboratories
- Siemens Healthineers AG
- Danaher Corp.（Beckman Coulter & Cepheid）
- DiaSorin S.p.A
- BioMerieux SA
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Sysmex Corporation
- QIAGEN N.V.
- Becton, Dickinson and Company
- Werfen S.A.
- Menarini Diagnostics S.r.l.
- Sentinel Diagnostics S.p.A.
- Alfa Wassermann Diagnostic Technologies
- Sentinel CH S.p.A.
- Luminex（DiaSorin Group）
- Randox Laboratories Ltd
- Bio-Rad Laboratories Inc.
- Illumina Inc.
- Agilent Technologies Inc.
- DIESSE Diagnostica Senese S.p.A.
- Sclavo Diagnostics International
