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市場調査レポート
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1689753

バイオ医薬品受託製造：市場シェア分析、業界動向、成長予測（2025年～2030年）

Biopharmaceuticals Contract Manufacturing - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030)

出版日
ページ情報
英文 120 Pages
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2～3営業日
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バイオ医薬品受託製造：市場シェア分析、業界動向、成長予測（2025年～2030年）
出版日: 2025年03月18日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 120 Pages
納期: 2～3営業日
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概要

バイオ医薬品受託製造市場規模は2025年に474億2,000万米ドルと推定され、予測期間（2025～2030年）のCAGRは13.68%で、2030年には900億2,000万米ドルに達すると予測されます。

Biopharmaceuticals Contract Manufacturing-Market-IMG1

COVID-19パンデミックはバイオ医薬品受託製造市場に大きな影響を与えました。COVID-19パンデミックに関連する契約は、開発・製造受託機関（CDMO）産業に多大な利益をもたらしました。2022年2月付けのContract Pharma誌の記事によると、COVID-19パンデミックは、世界のバイオ医薬品CMOから2年間の多大な仕事を奪りました。産業の回復力は、障害を克服した驚異的なスピードによって実証されています。同記事はまた、バイオ医薬品CDMOの収益は、組み換えタンパク質、ワクチン、モノクローナル抗体、主要な生物製剤で平均29％増加したと述べています。実際、2020～2021年にかけて、最大で40%から80%の収益増を報告したところもあります。さらに、2021年6月にBioProcess Internationalに掲載された記事によると、パンデミックによって拍車がかかったCMOの生産能力の増加は、産業全体、特に細胞治療と遺伝子治療の生産に利益をもたらすと予想されています。COVID-19パンデミックは、すでに上昇傾向にあったバイオ医薬品CMOカテゴリーを押し上げました。長期的なベースラインの成長パターンは続くと予想されます。

さらに、いくつかのバイオ医薬品CMOは、タンパク質・ペプチド、抗体、ワクチン、その他の生物学的物質の場合、医薬品製造から医薬品製造までのサービスを他の組織に提供しています。例えば、2022年3月、Bharat BIoTechはスペインのバイオ製薬会社Biofabriと提携し、新しい結核ワクチンの開発、製造、販売を開始しました。この新しい結核ワクチン「MTBVAC」は、サラゴサ大学、国際エイズ・ワクチン・イニシアチブ（IAVI）、結核ワクチン・イニシアチブ（TBVI）との緊密な協力のもと、Biofabriによって製造・開発されています。2021年9月、非経口（注射）医薬品を専門とするCMOであるBaxter BioPharma Solutionsは、ノババックスのCOVID-19組換えナノ粒子ワクチン候補であるNVX-CoV2373（マトリックス-Mアジュバント付き）の無菌製造サービスを提供することに合意しました。この契約により、英国と欧州市場でのワクチンの製造・販売に不可欠な商業規模の製造が進むと期待されています。このような市場参入企業の活動は、調査期間中のワクチン受託製造市場の成長を後押しすると予想されます。

さらに、受託製造パートナーシップのような市場参入企業による戦略的イニシアチブは、調査対象市場の成長を後押しすると予想されます。例えば、2022年4月、ChimeronBioは、がん領域のポートフォリオを臨床を含むように進めるため、FUJIFILM DiosynthBIoTechnologies（FDB）と製造契約を締結したと発表しました。キメロンバイオは、原薬製造プロセスの移管とスケールアップのパートナーとしてUJIFILM DiosynthBiotechnologiesを選択しました。

しかし、厳しい規制要件と物流コストの増加が、この市場の成長を阻害する要因となっています。

バイオ医薬品受託製造市場の動向

予測期間中、ワクチンセグメントが市場で大きなシェアを占める見込み

バイオ医薬品受託製造市場では、ワクチンセグメントが大きなシェアを占めています。モノクローナル抗体療法の進展により、予測期間中も同様の傾向が続くと予想されます。

COVID-19パンデミックは、ワクチン製造とアウトソーシングがこの市場で事業を展開する企業にとってサステイナブル収益源となる可能性を示しました。COVID-19ワクチンに続くブースターの導入は、CMOベンダーの成長に有利な情勢を作り出すと予想されます。例えば、2021年10月、Novartisは、fizer-BioNTechのCOVID-19ワクチンの充填と仕上げのサポートを拡大することにより、COVID-19パンデミックに対処するためにその製造能力と能力を使用する最初の合意を発表しました。Novartisは、スロベニアのリュブリャナにあるNovartis Technical Operations工場の無菌製造能力を用いて、2022年に少なくとも2,400万人分を完成させる予定でした。このように、COVID-19ワクチンのCMO契約の増加は、このセグメントの成長を促進すると予想されます。

その上、すべての人々に予防接種を提供するための世界中の様々な政府や保健機関によるイニシアチブも、調査された市場の成長に寄与しています。例えば、WHOによると、2022年2月、ジブチの保健省は、WHOとユニセフの技術支援を受け、ジブチで約15万人の幼児にワクチンを接種する5日間の全国ポリオワクチンキャンペーンを開始しました。様々な疾病の予防対策に焦点を当てたこうしたワクチン推進活動は、調査期間中に調査した市場の成長を促進すると予想されます。

製品の発売、合併、買収など、市場参入企業が採用するさまざまな戦略は、このセグメントの成長を後押しすると予想されます。例えば、2022年1月、Recipharm ABは、フランスのカイゼルスベルグにある施設からワクチン製造をサポートするために大手製薬会社との契約を報告しました。同社は同施設でのワクチン製造に約1,400万ユーロを投資しました。

このように、同セグメントは上記の要因から予測期間中に大きな成長を遂げることが予想されます。

北米が市場で大きなシェアを占めると予想され、予測期間中も同様と予想される

北米内では、米国がバイオ医薬品受託製造市場で大きな市場シェアを占めると予想されます。これは、大規模な生産能力を持つバイオ医薬品企業が複数存在し、同地域での生物製剤の消費の高さにつながっているためです。2022年1月、CDCの最新情報によると、米国では2021年中に結核罹患率が前年比9.4％（10万人当たり2.4人）増加しました。慢性疾患の負担増が予想される中、その治療に使用される生物製剤のニーズも高まっています。その結果、製造受託製品に対するニーズも高まると予想されます。

さらに、複数の市場参入企業が合併や提携契約などの戦略的イニシアチブの実施に取り組んでいます。例えば、2021年3月、Baxter International Inc.は、Baxter BioPharma Solutions（BPS）と、2021年に約6,000万～9,000万用量のModerna COVID-19ワクチンの充填/仕上げ無菌製造サービスを提供し、包装を供給することで合意しました。

このように、上記の要因から、予測期間中、同市場は同地域で大きな成長が見込まれます。

バイオ医薬品受託製造産業概要

バイオ医薬品受託製造市場は統合されており、少数の大手企業で構成されています。市場シェアでは、現在特定の大手企業が市場を独占しています。現在市場を独占している企業には、ベーリンガーインゲルハイムGmbH、ロンザ、Inno Biologics Sdn Bhd、Rentschler BIoTechnologies GmbH、JRS Pharma（Celonic）、Samsung BioLogics、WuXi Biologics、AGC Biologics、ProBioGen AG、FUJIFILM Diosynth BIoTechnologies USA Inc.などがあります。

その他の特典

  • エクセル形式の市場予測（ME）シート
  • 3ヶ月間のアナリストサポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場定義
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 市場の促進要因
    • バイオ医薬品企業によるアウトソーシングの増加
    • 研究開発投資の増加
    • CMOのサービス提供の拡大
  • 市場抑制要因
    • 厳しい規制要件
    • 物流コストの増加
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手・消費者の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係の強さ

第5章 市場セグメンテーション

  • 製品タイプ
    • ペプチド/タンパク質
    • 抗体
    • ワクチン
    • バイオシミラー
    • その他
  • 地域
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他の欧州
    • アジア太平洋
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他のアジア太平洋
    • 中東・アフリカ
      • GCC諸国
      • 南アフリカ
      • その他の中東・アフリカ
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他の南米

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • Boehringer Ingelheim GmbH
    • Lonza Group
    • Inno Biologics Sdn Bhd
    • Rentschler BIoTechnologie GmbH
    • JRS Pharma（Celonic）
    • Samsung BioLogics
    • WuXi Biologics
    • AGC Biologics
    • ProBioGen AG
    • FUJIFILM Diosynth BIoTechnologies USA Inc
    • INCOG BioPharma Services
    • Pressure BioSciences

第7章 市場機会と今後の動向

目次
Product Code: 67981

The Biopharmaceuticals Contract Manufacturing Market size is estimated at USD 47.42 billion in 2025, and is expected to reach USD 90.02 billion by 2030, at a CAGR of 13.68% during the forecast period (2025-2030).

Biopharmaceuticals Contract Manufacturing - Market - IMG1

The COVID-19 pandemic had a significant impact on the biopharmaceuticals contract manufacturing market. Contracts related to the COVID-19 pandemic immensely benefited the contract development and manufacturing organization (CDMO) industry. According to an article in Contract Pharma, dated February 2022, the COVID-19 pandemic took two years of tremendous work from the world's biopharmaceutical CMO. The industry's resilience is demonstrated by the astonishing speed with which it overcame the obstacles. The article also stated that revenues at biopharmaceutical CDMOs increased for recombinant proteins, vaccines, monoclonal antibodies, and mainstream biologics by an average of 29%. In fact, some have reported a growth of up to 40%-80% in revenue between 2020 and 2021. In addition, according to an article published in June 2021 in BioProcess International, the increases in CMO capacity spurred by the pandemic are anticipated to benefit the entire industry, especially for the production of cell and gene therapies. The COVID-19 pandemic boosted an already upward-trending biopharmaceutical CMO category. The long-term baseline growth pattern is expected to continue.

Furthermore, several biopharmaceutical CMOs offer services from drug production to drug manufacturing for other organizations in the case of proteins/peptides, antibodies, vaccines, and other biological substances. For instance, in March 2022, Bharat Biotech partnered with the Spanish biopharmaceutical firm, Biofabri, to develop, manufacture, and market a new tuberculosis vaccine. The new TB vaccine, 'MTBVAC,' is being manufactured and developed by Biofabri in close collaboration with the University of Zaragoza, the International AIDS Vaccine Initiative (IAVI), and the Tuberculosis Vaccine Initiative (TBVI). In September 2021, Baxter BioPharma Solutions, a CMO specializing in parenteral (injectable) pharmaceuticals, agreed to provide sterile manufacturing services for NVX-CoV2373, Novavax's COVID-19 recombinant nanoparticle vaccine candidate with Matrix-M adjuvant. The agreement is expected to advance commercial-scale manufacturing essential for the vaccine's production and distribution in the UK and European markets. Such activities by the market players are expected to boost the growth of the vaccine contract manufacturing market during the study period.

Moreover, strategic initiatives by the market players, such as contract manufacturing partnerships, are expected to boost the growth of the market studied. For instance, in April 2022, ChimeronBio announced that it had signed a manufacturing agreement with FUJIFILM DiosynthBiotechnologies (FDB) to advance its oncology portfolio to include clinics. ChimeronBio opted for FUJIFILM DiosynthBiotechnologies as its partner for transferring and scaling its drug substance manufacturing process.

However, stringent regulatory requirements and increasing logistics costs are factors hindering the growth of the market studied.

Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market Trends

The Vaccine Segment is Expected to Hold Significant Share in the Market over the Forecast Period

The vaccine segment holds a significant market share in the biopharmaceuticals contract manufacturing market. It is anticipated to showcase a similar trend over the forecast period owing to increasing advancements in monoclonal antibody therapy.

The COVID-19 pandemic indicated the potential of vaccine manufacturing and outsourcing as a sustainable revenue stream for companies operating in the market studied. Following the COVID-19 vaccine, the introduction of boosters is expected to create a favourable landscape for the growth of CMO vendors. For instance, in October 2021, Novartis announced an initial agreement to use its manufacturing capacity and capabilities to address the COVID-19 pandemic by expanding its support of the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine fill and finish. Novartis was set to complete at least 24 million doses in 2022 using its sterile production capabilities at the Novartis Technical Operations plant in Ljubljana, Slovenia. Thus, the increase in CMO agreement for COVID-19 vaccines is expected to boost the growth of the segment.

Besides, initiatives by various governments and health organizations worldwide to provide vaccinations to all people also contribute to the growth of the market studied. For instance, as per the WHO, in February 2022, Djibouti's Ministry of Health, with technical support from the WHO and UNICEF, launched a five-day national polio vaccination campaign to vaccinate approximately 150,000 children in Djibouti. These vaccine drives focusing on the preventive measures for various diseases are expected to drive the growth of the market studied during the study period.

The various strategies adopted by the market players, such as product launches, mergers, and acquisitions, are expected to boost the growth of the segment. For instance, in January 2022, Recipharm AB reported a deal with a big pharmaceutical company to support vaccine manufacturing from its facility in Kaysersberg, France. The company invested almost EUR 14 million into its vaccine manufacturing offering at the site.

Thus, the segment is expected to witness significant growth over the forecast period due to the above-mentioned factors.

North America is Expected to Hold a Significant Share in the Market and Expected to do the Same in the Forecast Period

Within North America, the US is expected to hold a major market share in the biopharmaceutical contract manufacturing market due to the presence of several biopharmaceutical companies with large production capacities, leading to the high consumption of biologics in this region. According to January 2022, update from the CDC, tuberculosis incidence rose 9.4% during 2021 (2.4 cases per 100,000 persons) compared to previous years in the United States. As the burden of chronic diseases is expected to rise, so is the need for biological drugs used in treating such conditions. As a result, the need for contract manufacturing products is expected to rise.

Moreover, several market players are engaged in the implementation of strategic initiatives such as mergers and partnership agreements. For instance, in March 2021, Baxter International Inc. agreed on Baxter BioPharma Solutions (BPS) to provide fill/finish sterile manufacturing services and supply packaging for approximately 60-90 million doses of the Moderna COVID-19 Vaccine in 2021.

Thus, due to the above-mentioned factors, the market is expected to witness significant growth in the region during the forecast period.

Biopharmaceutical Contract Manufacturing Industry Overview

The biopharmaceuticals contract manufacturing market is consolidated and consists of a few major players. In terms of market share, certain major players are currently dominating the market. Some of the companies currently dominating the market are Boehringer Ingelheim GmbH, Lonza, Inno Biologics Sdn Bhd, Rentschler Biotechnologies GmbH, JRS Pharma (Celonic), Samsung BioLogics, WuXi Biologics, AGC Biologics, ProBioGen AG, and FUJIFILM Diosynth Biotechnologies USA Inc.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Increasing Outsourcing by Biopharmaceutical Firms
    • 4.2.2 Increasing Investments in Research and Development
    • 4.2.3 Expansion in the Service Offering of CMOs
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Stringent Regulatory Requirements
    • 4.3.2 Increasing Logistics Costs
  • 4.4 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.4.1 Threat of New Entrants
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)

  • 5.1 Product Type
    • 5.1.1 Peptides/Proteins
    • 5.1.2 Antibodies
    • 5.1.3 Vaccines
    • 5.1.4 Biosimilars
    • 5.1.5 Other Product Types
  • 5.2 Geography
    • 5.2.1 North America
      • 5.2.1.1 United States
      • 5.2.1.2 Canada
      • 5.2.1.3 Mexico
    • 5.2.2 Europe
      • 5.2.2.1 Germany
      • 5.2.2.2 United Kingdom
      • 5.2.2.3 France
      • 5.2.2.4 Italy
      • 5.2.2.5 Spain
      • 5.2.2.6 Rest of Europe
    • 5.2.3 Asia-Pacific
      • 5.2.3.1 China
      • 5.2.3.2 Japan
      • 5.2.3.3 India
      • 5.2.3.4 Australia
      • 5.2.3.5 South Korea
      • 5.2.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.2.4 Middle East and Africa
      • 5.2.4.1 GCC
      • 5.2.4.2 South Africa
      • 5.2.4.3 Rest of Middle East and Africa
    • 5.2.5 South America
      • 5.2.5.1 Brazil
      • 5.2.5.2 Argentina
      • 5.2.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 Boehringer Ingelheim GmbH
    • 6.1.2 Lonza Group
    • 6.1.3 Inno Biologics Sdn Bhd
    • 6.1.4 Rentschler Biotechnologie GmbH
    • 6.1.5 JRS Pharma (Celonic)
    • 6.1.6 Samsung BioLogics
    • 6.1.7 WuXi Biologics
    • 6.1.8 AGC Biologics
    • 6.1.9 ProBioGen AG
    • 6.1.10 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies USA Inc
    • 6.1.11 INCOG BioPharma Services
    • 6.1.12 Pressure BioSciences

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS