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市場調査レポート
商品コード
1687967

臨床検査サービス:市場シェア分析、産業動向・統計、成長予測(2025年~2030年)

Clinical Laboratory Services - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030)


出版日
ページ情報
英文 130 Pages
納期
2~3営業日
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適宜更新あり
価格
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臨床検査サービス:市場シェア分析、産業動向・統計、成長予測(2025年~2030年)
出版日: 2025年03月18日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 130 Pages
納期: 2~3営業日
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概要

臨床検査サービス市場規模は2025年に2,960億米ドルと推計され、予測期間(2025~2030年)のCAGRは6.49%で、2030年には4,053億5,000万米ドルに達すると予測されます。

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感染症や慢性疾患の負担は世界的に増加しており、臨床診断検査は慢性疾患の様々なバイオマーカーを同定し特徴付ける最も正確な方法の一つです。このことは、様々な感染症や慢性疾患の検出への採用を後押ししています。例えば、世界保健機関(WHO)が発表したGlobal Tuberculosis Report 2023によると、2022年には推定1,060万人が結核に罹患し、1,000人当たりの罹患率は133件でした。その中でも東南アジアとアフリカの患者が多いです。このように、感染症の負担が大きいため、臨床検査サービスへの需要が増加し、市場成長の原動力になると予想されます。

がんの負担の増加も臨床診断の導入を後押しし、がん検査を提供する臨床検査サービスの需要を促進すると予想されます。例えば、オーストラリア保健福祉研究所の推計によると、同国では2022年に14,529人の肺がん患者が発生したのに対し、2023年には14,800人の肺がん患者が発生しました。このように、慢性疾患の負担が増加しているため、メーカーやサービスプロバイダーは、ビジネスチャンスを拡大するために、疾患検査サービスを商品化する必要に迫られています。例えば、診断情報サービスを提供するクエスト・ダイアグノスティックスは2023年7月、エンビジョン・サイエンシズと共同で前立腺がんバイオマーカー検査を発表しました。この組織ベースの検査サービスは、進行性の前立腺がん患者の臨床ニーズに対応するために設計されました。このように、対象疾患の負担増とメーカー各社が商品化した様々な検査サービスが、今後数年間の市場拡大を促進すると予想されます。

対象疾患の負担が増加しているため、市場プレイヤーは競合他社に対する競争優位性を獲得するために先進的な検査を開発しています。例えば、2022年7月、SRL Diagnostics社は、非アルコール性脂肪性肝疾患の診断のためのFatty Liver Indexを発売しました。SRL Diagnostics(Agilus)はインドにおけるラボ検査サービスのプロバイダーの一つです。2022年9月、Bionano Genomics Inc.はBionano Laboratoriesの設立を発表しました。この新組織は、ビオナノ社の光ゲノムマッピング(OGM)データサービスと、これまでリネアゲン社が提供していた臨床検査サービスを統合したものです。ビオナノ・ラボラトリーズは初のOGMベースの臨床開発試験(LDT)を開始しました。このように、技術的に高度な製品の発売は、病気の早期診断に対する意識の高まりと相まって、臨床検査サービス市場の成長を促進すると予想されます。

このように、感染症や慢性疾患の負担の増加、主要市場プレーヤーが提供する複数の臨床検査サービスを含む上記の要因は、予測期間中の市場成長をサポートすると予想されます。しかし、各国における厳しい規制の問題や熟練した専門家の不足は、予測期間中の市場成長を抑制すると予想されます。

臨床検査サービス市場の動向

独立系検査機関セグメントは予測期間中に健全な成長を記録する見込み

インドや中国のような人口の多い新興諸国では、人口のかなりの割合が適切な医療診断施設を利用できないため、独立系検査施設はこれらの地域における臨床サービスプロバイダーの不足を補うことができ、成長する大きなチャンスがあります。

新興諸国における独立系検査施設の増加は、今後数年間の同分野の成長を促進すると予想されます。例えば、インドのNational Accreditation Board for Testing and Calibration Laboratories(NABL)による2023年1月の報告書によると、2022年3月の6,975に対し、2023年1月には約8,199のNABL認定医療ラボがインドに存在しました。このように、独立系ラボの増加は予測期間中のセグメント拡大をサポートすると予測されています。

独立検査室セグメントは、検査室がビジネスの道を強化するために行った様々な協力的な取り組みによって成長を経験すると予測されています。2022年11月、GC Labsはタイの世界パートナーであるMedlab Asiaと新たな契約を締結し、東南アジアにおける強力な診断ネットワーク構築への継続的なコミットメントを示しました。この提携により、GC Labsは東南アジア全域での事業拡大を計画しています。2022年11月、PreciseDxはオランダのドルトレヒト病院の病理検査室と提携しました。この提携により、PreciseDxはAI主導のがんリスク層別化プラットフォームを活用しました。したがって、これらすべての開発が予測期間中のセグメント拡大を促進すると予想されます。

慢性疾患や感染症の負担が大きいことから、市場参入企業は診断検査を加速させるために独立/リファレンスラボを設立しやすくなっており、これがさらにセグメントの成長を促進すると予想されます。例えば、2023年8月、American Institute of Pathology and Laboratory Sciences Pvt Ltdは、インドにおける感染症負担の増加に対応するため、インドにリファレンスラボを設立しました。このように、市場参入企業による独立したラボサービスの確立に向けた取り組みの増加は、予測期間中のセグメント成長を促進すると予想されます。

予測期間中、北米が大きな市場シェアを占める見込み

北米の臨床検査サービス市場の成長を促進する主な要因には、同国における主要企業や政府組織の存在があり、これにより一般住民の意識が高まり、サービスを便利に利用できるようになります。例えば、米国臨床検査協会(American Clinical Laboratory Association)は非営利団体であり、会員に代表、教育、情報、調査などのメリットを提供しています。

この地域における対象疾患や慢性疾患の負担の大きさ、早期診断に対する需要の高まりは、北米の市場成長を促進する他の主な要因です。例えば、米国がん協会2023年最新情報によると、米国では2022年の190万症例に対し、2023年には約193万症例の新規がん症例が報告されると推定されています。また、2023年9月に発表されたカナダ政府の報告書によると、2022年に乳がんと診断されたカナダ人女性は約2万8600人で、この年の女性の新規がん症例の25%を占めています。同地域における慢性疾患の高い負担は、強固な診断に対する高い需要を生み出し、同地域における臨床検査サービスの需要を煽ると思われます。

同地域における臨床検査サービスに対する有利な償還の枠組みは、同地域の市場成長をサポートすると予想されます。例えば、米国臨床検査協会(American Clinical Laboratory Association)の2024年1月の更新によると、米国中の様々な臨床検査室は、サービスの性質に基づいて臨床検査料金表または医師料金表を使用して、メディケア受益者へのサービスに対して償還されました。さらに、2023年11月、米国臨床検査協会は、議会が可決した短期支出パッケージに臨床検査サービスが含まれたことを評価しました。このように、臨床検査サービスに対するこのような有利な償還政策は、サービスプロバイダーがこの地域でサービスを拡大することを後押ししています。

同国における主要市場プレイヤーの存在、買収、提携、新規立ち上げは、同国における臨床検査サービス市場の成長をさらに補完すると予想されます。例えば、2023年8月、LabcorpはTufts Medicineのアウトリーチ検査事業を買収する契約をTufts Medicineと締結しました。この契約は、Labcorpが米国全域で診断検査ラボサービスを拡大するのに役立ちました。

2022年8月、LabcorpはRWJBarnabas Healthのアウトリーチ検査室事業と厳選された関連資産の買収を完了したと発表しました。RWJBarnabasヘルスはニュージャージー州最大の学術医療システムです。上記の要因から、予測期間中は北米が大きな市場シェアを占めると予想されます。

臨床検査サービス業界の概要

臨床検査サービス市場は競争が激しく、様々な世界企業やローカル企業が参入しています。世界企業が市場の主要シェアを占めています。地元企業もまた、人々に革新的なサービスを提供することに注力しており、これらの企業は市場での地位を確立しています。技術に対するニーズが高まっていることから、将来的には新規参入企業はほとんど見られず、これらの企業がかなりのシェアを獲得すると予想されます。同市場の主なプレーヤーには、LabCorpとQuest Diagnostics、OPKO Health Inc.、Labcorp、NeoGenomics Laboratories、Myriad Genetics Inc.などがあります。

その他の特典

  • エクセル形式の市場予測(ME)シート
  • 3ヶ月間のアナリストサポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場定義
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 臨床検査における技術の進歩
    • 対象疾患の負担増と早期発見需要の高まり
  • 市場抑制要因
    • 規制上の問題
    • 熟練した専門家の不足
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手/消費者の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係の強さ

第5章 市場セグメンテーション

  • 検査タイプ別
    • 臨床化学
    • 免疫学
    • 細胞学
    • 遺伝学
    • 微生物学
    • 血液学
    • その他の検査
  • サービスプロバイダー別
    • 病院ラボ
    • 独立ラボ
    • その他のサービスプロバイダー
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他欧州
    • アジア太平洋
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他アジア太平洋地域
    • 中東・アフリカ
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他中東とアフリカ
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他南米

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • Charles River Laboratories
    • Fresenius Medical Care AG
    • Illumina Inc.
    • Laboratory Corporation of America Holdings
    • NeoGenomics Laboratories
    • Quest Diagnostics Incorporated
    • OPKO Health Inc.
    • Myriad Genetics Inc.
    • Eurofins Scientific
    • Sonic Healthcare Limited
    • Laboratories Cerba
    • SYNLAB International GmbH
    • A.P Moller Holding(Unilabs)
    • Enzo Biochem Inc.
    • Genova Diagnostics(GDX)
    • H.U. Group Holdings Inc.

第7章 市場機会と今後の動向

目次
Product Code: 67131

The Clinical Laboratory Services Market size is estimated at USD 296.00 billion in 2025, and is expected to reach USD 405.35 billion by 2030, at a CAGR of 6.49% during the forecast period (2025-2030).

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The burden of infectious diseases and chronic disorders is increasing globally, and clinical diagnostic tests represent one of the most accurate methods for identifying and characterizing various biomarkers of chronic diseases. This bolsters their adoption in the detection of various infectious and chronic diseases. For instance, as per the Global Tuberculosis Report 2023, published by the World Health Organization, an estimated 10.6 million people had tuberculosis in 2022, with an incidence rate of 133 cases per 1,000 people. Among those cases, most were from Southeast Asia and Africa. Thus, due to the high burden of infectious diseases, the demand for clinical laboratory services is expected to increase, thereby driving market growth.

The growing burden of cancer is also expected to boost the adoption of clinical diagnostics, thereby fostering the demand for clinical lab services offering cancer testing. For instance, as per the Australian Institute of Health and Welfare estimates, the country recorded 14,800 lung cancer cases in 2023, compared to 14,529 lung cancer cases in 2022. Thus, such an escalating burden of chronic diseases pushed manufacturers and service providers to commercialize disease testing services to bolster their business avenues. For instance, in July 2023, Quest Diagnostics, a provider of diagnostic information services, introduced prostate cancer biomarker tests in collaboration with Envision Sciences. This tissue-based test service was designed to address the clinical needs of patients with aggressive prostate cancer. Thus, the increased burden of target diseases and various testing services commercialized by manufacturers are expected to drive market expansion over the coming years.

Due to the increasing burden of target diseases, market players are developing advanced tests to gain a competitive advantage over their competitors. For instance, in July 2022, SRL Diagnostics launched the Fatty Liver Index for the diagnosis of non-alcoholic fatty liver disease. SRL Diagnostics (Agilus) is one of the providers of laboratory testing services in India. In September 2022, Bionano Genomics Inc. announced the launch of Bionano Laboratories. This new organization combined Bionano's optical genome mapping (OGM) data services with the clinical testing services previously offered by Lineagen. Bionano Laboratories launched its first OGM-based laboratory-developed test (LDT). Thus, the launch of technologically advanced products, coupled with increasing awareness about the early diagnosis of diseases, is anticipated to drive growth in the clinical laboratory services market.

Thus, the above-mentioned factors, including the increasing burden of infectious and chronic diseases and several clinical laboratory services offered by key market players, are expected to support market growth over the forecast period. However, stringent regulatory issues in various countries and the lack of skilled professionals are expected to restrain the market growth during the forecast period.

Clinical Laboratory Services Market Trends

The Independent Laboratories Segment is Expected to Register Healthy Growth Over the Forecast Period

In highly populated and developing countries like India and China, where a significant share of the population does not have access to proper medical diagnostic facilities, independent laboratories have a huge opportunity to thrive, as they can fill the deficit of clinical service providers in these regions.

The increasing number of independent laboratories in developing countries is expected to propel the segment's growth over the coming years. For instance, according to the January 2023 report by the National Accreditation Board for Testing and Calibration Laboratories (NABL) of India, around 8,199 NABL-accredited medical labs were present in India in January 2023, compared to 6,975 in March 2022. Thus, the increasing number of independent labs is projected to support segment expansion over the forecast period.

The independent laboratories segment is projected to experience growth owing to various collaborative efforts undertaken by laboratories to strengthen their business avenues. In November 2022, GC Labs signed a new contract with Medlab Asia, a global partner in Thailand, marking its ongoing commitment to building a strong diagnostics network in Southeast Asia. With this partnership, GC Labs planned to expand its operations across Southeast Asia. In November 2022, PreciseDx collaborated with the pathology laboratory at Dordrecht Hospital, Netherlands. With this collaboration, PreciseDx leveraged its AI-driven Cancer Risk Stratification platform. Therefore, all these developments are anticipated to fuel the segment expansion over the forecast period.

The high burden of chronic and infectious diseases facilitates market players to establish independent/reference laboratories to accelerate diagnostic testing, which is further expected to propel segmental growth. For instance, in August 2023, the American Institute of Pathology and Laboratory Sciences Pvt Ltd established a reference laboratory in India to cater to the increased burden of infectious diseases in the country. Thus, increasing efforts by market participants to establish independent lab services are anticipated to propel segmental growth over the forecast period.

North America is Expected to Hold a Significant Market Share Over the Forecast Period

The key factors driving the growth of the North American clinical laboratory services market include the presence of key players and government organizations in the country, which creates awareness among the general population and allows them to access services conveniently. For instance, the American Clinical Laboratory Association is a not-for-profit organization that offers members the benefits of representation, education, information, and research.

The high burden of the target and chronic diseases in the region and increasing demand for early diagnosis are the other major factors that are driving the growth of the market in North America. For instance, according to the American Cancer Society 2023 update, about 1.93 million new cancer cases were estimated to be reported in 2023 in the United States, compared to 1.9 million cases in 2022. In addition, according to a report by the Canadian government published in September 2023, about 28,600 Canadian women were diagnosed with breast cancer in 2022, representing 25% of all new cancer cases in women that year. The high burden of chronic diseases in the region is likely to create a high demand for robust diagnostics, fueling the demand for clinical laboratory services in the region.

A favorable reimbursement framework for clinical laboratory services in the region is expected to support regional market growth. For instance, as per the January 2024 update from the American Clinical Laboratory Association, various clinical labs across the United States were reimbursed for their services to Medicare beneficiaries using the clinical laboratory fee schedule or the physician fee schedule based on the nature of the service. In addition, in November 2023, the American Clinical Laboratory Association commended the inclusion of clinical laboratory services in the short-term spending package passed by Congress. Thus, such favorable reimbursement policies for clinical lab services are pushing service providers to extend their offerings in the region.

The presence of key market players in the country, acquisitions, partnerships, and new launches are further expected to complement the growth of the clinical laboratory services market in the country. For instance, in August 2023, Labcorp signed an agreement with Tufts Medicine to acquire Tufts Medicine's outreach laboratory business. This agreement helped Labcorp expand its diagnostic testing laboratory services across the United States.

In August 2022, Labcorp announced that it had closed the acquisition of RWJBarnabas Health's outreach laboratory business and selected related assets. RWJBarnabas Health is New Jersey's largest academic health system. Due to the above-mentioned factors, North America is expected to hold a major market share during the forecast period.

Clinical Laboratory Services Industry Overview

The market for clinical laboratory services is highly competitive, and various global and local companies are present in the market. Global players hold a major share of the market. Local companies are also focusing on delivering innovative services to the people, which allows these companies to establish their position in the market. With the rising need for technology, it is expected that few new entrants will be seen in the market in the future, and these players are expected to gain a substantial share. Some of the major players in the market include LabCorp and Quest Diagnostics, OPKO Health Inc., Labcorp, NeoGenomics Laboratories, and Myriad Genetics Inc.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Technological Advancements in Clinical Testing
    • 4.2.2 Rising Burden of Target Diseases and Growing Demand for Early Detection
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Regulatory Issues
    • 4.3.2 Lack of Skilled Professionals
  • 4.4 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.4.1 Threat of New Entrants
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size By Value- USD)

  • 5.1 By Test Type
    • 5.1.1 Clinical Chemistry
    • 5.1.2 Immunology
    • 5.1.3 Cytology
    • 5.1.4 Genetics
    • 5.1.5 Microbiology
    • 5.1.6 Hematology
    • 5.1.7 Other Test Types
  • 5.2 By Service Provider
    • 5.2.1 Hospital-based Laboratories
    • 5.2.2 Independent Laboratories
    • 5.2.3 Other Service Providers
  • 5.3 Geography
    • 5.3.1 North America
      • 5.3.1.1 United States
      • 5.3.1.2 Canada
      • 5.3.1.3 Mexico
    • 5.3.2 Europe
      • 5.3.2.1 Germany
      • 5.3.2.2 United Kingdom
      • 5.3.2.3 France
      • 5.3.2.4 Italy
      • 5.3.2.5 Spain
      • 5.3.2.6 Rest of Europe
    • 5.3.3 Asia-Pacific
      • 5.3.3.1 China
      • 5.3.3.2 Japan
      • 5.3.3.3 India
      • 5.3.3.4 Australia
      • 5.3.3.5 South Korea
      • 5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.3.4 Middle East and Africa
      • 5.3.4.1 GCC
      • 5.3.4.2 South Africa
      • 5.3.4.3 Rest of Middle East and Africa
    • 5.3.5 South America
      • 5.3.5.1 Brazil
      • 5.3.5.2 Argentina
      • 5.3.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 Charles River Laboratories
    • 6.1.2 Fresenius Medical Care AG
    • 6.1.3 Illumina Inc.
    • 6.1.4 Laboratory Corporation of America Holdings
    • 6.1.5 NeoGenomics Laboratories
    • 6.1.6 Quest Diagnostics Incorporated
    • 6.1.7 OPKO Health Inc.
    • 6.1.8 Myriad Genetics Inc.
    • 6.1.9 Eurofins Scientific
    • 6.1.10 Sonic Healthcare Limited
    • 6.1.11 Laboratories Cerba
    • 6.1.12 SYNLAB International GmbH
    • 6.1.13 A.P Moller Holding (Unilabs)
    • 6.1.14 Enzo Biochem Inc.
    • 6.1.15 Genova Diagnostics (GDX)
    • 6.1.16 H.U. Group Holdings Inc.

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS