![]() |
市場調査レポート
商品コード
1790175
米国の臨床検査サービスの市場規模、シェア、動向分析レポート:検査タイプ別、サービスプロバイダー別、用途別、セグメント予測、2025~2033年U.S. Clinical Laboratory Services Market Size, Share & Trends Analysis Report By Test Type, By Service Provider, By Application, And Segment Forecasts, 2025 - 2033 |
||||||
カスタマイズ可能
|
米国の臨床検査サービスの市場規模、シェア、動向分析レポート:検査タイプ別、サービスプロバイダー別、用途別、セグメント予測、2025~2033年 |
出版日: 2025年07月14日
発行: Grand View Research
ページ情報: 英文 150 Pages
納期: 2~10営業日
|
米国の臨床検査サービスの市場規模は2024年に94億2,000万米ドルと推計され、2025~2033年にかけてCAGR 5.07%を記録すると予測されています。
この市場を牽引しているのは、主に慢性疾患の負担が増加していることであり、その結果、医療現場全体でルーチン検査や専門的な診断検査の需要が高まっています。早期診断と予防的スクリーニングが重視されるようになったことで、特に糖尿病、心血管障害、がんなどの疾患に対する臨床検査サービスの利用がさらに加速しています。
さらに、サンプル検査量の増加により、データ管理とサンプル調製が顕著に改善され、より効率的な検査ワークフローと幅広い検査利用が可能になりました。このような機能強化は、ラボが納期を短縮し、診断精度を向上させ、さまざまなヘルスケア環境における需要の高まりに対応するのに役立っています。自動化システムとデジタル化された報告ツールの統合もまた、業務能力を強化し、より迅速な結果提供と臨床医と検査専門家間のより良い連携を可能にしています。
同市場はまた、同分野の大きな可能性を利用しようとする新規参入者の関心の高まりも目の当たりにしています。例えば、2023年2月、オランダのバイオテクノロジー企業Detact Diagnosticsは、2年間のレンタル契約に基づき、キーン州立大学に新しいラボを設立しました。同様に、2021年5月、Neuberg Diagnosticsは、次世代シークエンシング(NGS)と分子診断(精密医療と病気の早期発見にとって重要な分野)に特化した米国のラボを立ち上げました。これらの投資は、専門的検査の将来の展望の拡大と、将来の臨床検査サービスの形成における技術革新の役割の増大を反映しています。
さらに、進化する規制環境と価値ベースケアへの注目は、米国における臨床検査サービスの開発にさらなる影響を与えています。検査施設は、コンプライアンスを維持し、信頼性を高めるために、CLIAやCAPなどの組織によって設定された品質基準への適合をますます進めています。同時に、費用対効果と臨床的有用性を重視する支払者は、検査施設がより的を絞った検査戦略を採用することを奨励しています。このシフトは、臨床的な意思決定をサポートし、患者の転帰の改善とヘルスケア支出の最適化に貢献する、エビデンスに裏打ちされた診断の必要性を強化しています。
COVID-19パンデミック以前には、20万以上のCLIA認定検査施設で年間130億件以上の臨床検査が実施されており、ヘルスケアシステムにおける診断学の重要な役割が浮き彫りになっています。National Association of Chronic Disease Directorsによれば、2022年時点で米国人口の60%近くが少なくとも1つの慢性疾患を抱えて生活しており、このインフラは慢性疾患の管理において重要な役割を果たしています。高齢化と予防医療へのシフトに伴い、ルーチン検査や専門的検査に対する臨床需要は増加の一途をたどっています。
パンデミックは診断の重要な役割をさらに浮き彫りにし、米国では2023年3月までに11億7,000万件以上のCOVID-19検査が実施されました。このような検査能力の急増は、公衆衛生への備えを強化し、ラボインフラへの投資を加速させました。2023年2月にキーン州立大学にラボを設立したDetact Diagnosticsや、2021年5月に次世代シーケンシングと分子診断の米国ラボを立ち上げたNeuberg Diagnosticsなど、新規参入企業は市場の潜在力を積極的に活用しています。さらに、ProPhase Labsは2024年11月にDNA Complete, Inc.を発表しました。DNA Complete, Inc.は、個別化診断への市場の指向の高まりを反映した、消費者直販のDNA検査プラットフォームです。がん罹患率の上昇は、2024年には新規罹患者数が200万人を超えると予測されており、特に腫瘍学に特化した検査など、高度な検査サービスに対する継続的な需要をさらに強めています。
The U.S. clinical laboratory services market size was estimated at USD 9.42 billion in 2024 and is projected to register a CAGR of 5.07% from 2025 to 2033. The market is primarily driven by the increasing burden of chronic diseases, which has intensified the demand for routine and specialized diagnostic testing across care settings. Rising emphasis on early diagnosis and preventive screening has further accelerated the use of clinical laboratory services, particularly for conditions such as diabetes, cardiovascular disorders, and cancer.
In addition, the growing volume of sample testing has led to notable improvements in data management and sample preparation, supporting more efficient laboratory workflows and broader test availability. These enhancements are helping laboratories reduce turnaround times, improve diagnostic accuracy, and handle rising demand across various healthcare settings. Integration of automated systems and digitized reporting tools is also strengthening operational capacity, enabling faster delivery of results and better coordination between clinicians and lab professionals.
The market is also witnessing growing interest from new entrants aiming to capitalize on the sector's strong potential. Driven by the sector's lucrative prospects, new entrants are actively investing in the U.S. For instance, in February 2023, Dutch biotech firm Detact Diagnostics established a new laboratory at Keene State College under a two-year rental agreement. Similarly, in May 2021, Neuberg Diagnostics launched a U.S. lab focused on next-generation sequencing (NGS) and molecular diagnostics-key areas for precision medicine and early disease detection. These investments reflect the expanding scope of specialized testing and the increasing role of innovation in shaping future clinical laboratory services.
Moreover, the evolving regulatory environment and focus on value-based care are further influencing the development of clinical laboratory services in the U.S. Laboratories are increasingly aligning with quality standards set by organizations such as CLIA and CAP to maintain compliance and enhance credibility. At the same time, payers' emphasis on cost-effectiveness and clinical utility encourages labs to adopt more targeted testing strategies. This shift reinforces the need for evidence-backed diagnostics that support clinical decision-making and contribute to improved patient outcomes and optimized healthcare spending.
Prior to the COVID-19 pandemic, over 13 billion clinical tests were conducted annually across more than 200,000 CLIA-certified laboratories, highlighting the essential role of diagnostics in the healthcare system. This infrastructure plays a key role in managing chronic conditions, with nearly 60% of the U.S. population living with at least one chronic disease as of 2022, according to the National Association of Chronic Disease Directors. The clinical demand for routine and specialized testing continues to rise with the country's aging population and the shift toward preventive care.
The pandemic further underscored the critical role of diagnostics, with over 1.17 billion COVID-19 tests performed in the U.S. by March 2023. This surge in testing capacity has strengthened public health preparedness and accelerated investment in lab infrastructure. New entrants are actively tapping into the market's potential, such as Detact Diagnostics, which established a laboratory at Keene State College in February 2023, and Neuberg Diagnostics, which launched a U.S. lab for next-generation sequencing and molecular diagnostics in May 2021. In addition, ProPhase Labs introduced DNA Complete, Inc. in November 2024, a direct-to-consumer DNA testing platform reflecting the market's growing orientation toward personalized diagnostics. Rising cancer incidence-projected to exceed 2 million new cases in 2024-further reinforces the ongoing demand for advanced laboratory services, particularly in oncology-focused testing.
U.S. Clinical Laboratory Services Market Report Segmentation
This report forecasts revenue growth at country levels and provides an analysis of the latest trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this report, Grand View Research has segmented the U.S. clinical laboratory services market report based on test type,application, and service provider: