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市場調査レポート
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1640649

欧州の医薬品受託製造：市場シェア分析、産業動向、成長予測（2025年～2030年）

Europe Pharmaceutical Contract Manufacturing - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030)

出版日
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英文 105 Pages
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2～3営業日
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欧州の医薬品受託製造：市場シェア分析、産業動向、成長予測（2025年～2030年）
出版日: 2025年01月05日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 105 Pages
納期: 2～3営業日
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概要

欧州の医薬品受託製造の市場規模は2025年に451億8,000万米ドルと推定され、予測期間（2025～2030年）のCAGRは5.01%で、2030年には576億8,000万米ドルに達すると予測されます。

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主なハイライト

  • 生産を外注することで、製薬会社は研究開発、マーケティング、販売などのコアコンピタンスに集中することができます。契約メーカーは専門知識、最先端の設備、コスト効率の高いオペレーションを提供することで、製薬会社は市場投入までの時間を短縮し、生産能力を高め、オペレーションコストを削減することができます。こうしたメリットは、製薬会社が製造受託を選択することを後押ししています。
  • さらに、製薬会社は研究開発費を増やしています。研究開発費の水準は、製薬会社の創薬へのコミットメントを示す重要な指標です。その結果、医薬品研究開発に対する政府投資の増加は、研究活動を強化し、医薬品受託製造業者を通じて製品を市場に供給可能な形に変換することを改善し、市場の成長を促進すると予想されます。例えば、欧州製薬団体連合会（EFPIA）と米国研究開発製薬工業協会（PhRMA）によると、欧州における医薬品研究開発費の年間成長率は、2014～2018年の3.7%から2019～2023年には6.7%に増加しました。
  • しかし、欧州では、製薬業界が製造プロセスの管理を維持することを好むことが、市場の成長を制限しています。アウトソーシングがもたらすコスト削減や業務効率化にもかかわらず、企業は重要な製造面の管理を放棄したがらないです。このためらいの主な原因は、知的財産権保護、品質基準、サプライチェーンの信頼性に対する懸念です。
  • 英国の受託製造業者は、英国のEU離脱が政治的な影響を及ぼすという課題に直面しています。英国／EUを拠点とするCMOは、2つの規制枠組みのもとで、様々な製品の厳格な試験プロトコルを遵守しなければならないです。政府は、英国経済を従来の金融サービスや信用主導の支出への依存から多角化するため、輸出の拡大を推進しています。その結果、生産能力の限られた製薬会社が製造業務の一部を外注しようとする可能性があり、CMOの需要が高まる。
  • パンデミックは調査した市場にさまざまな影響を与え、この地域での成長をさらに促進しました。これは主に、ワクチン、治療薬、個人用保護具の需要が増加し、製造能力が逼迫したためです。その結果、受託製造業者は需要を満たすために生産を拡大しました。しかし、サプライチェーンの混乱、労働力不足、規制上の課題などが障害となった。

欧州の医薬品受託製造市場の動向

原薬（API）セグメントが市場で大きなシェアを占める

  • 人口の高齢化と慢性疾患の増加により、医薬品需要が増加しています。また、ジェネリック医薬品やバイオシミラーの開発に注力していることも、医薬品原薬（API）の需要を押し上げています。さらに、製薬セクターにおける研究開発の進行と医療費の増加が、欧州諸国のAPI需要をさらに押し上げています。
  • API需要の増加に対応するため、メーカー各社はAPI製造能力の増強に向けた投資を進めています。2024年6月、エステーブはジローナのセッラ工場で新たな製造装置の建設を開始し、2026年までに1億ユーロ（1,407万米ドル）の投資を計画しています。この拡張は、ESTEVE社の主要産業拠点における医薬品原薬（API）の生産能力を強化することを目的としています。このプロジェクトには、新しい生産棟とサービス棟の建設、最大150立方メートルの反応容積の設置が含まれます。その結果、ESTEVEのCelraの生産能力は45％増加し、同社の世界生産能力にさらに15％寄与することになります。ジローナ工場におけるこの開発は、第三者顧客（CMO）向けに有効成分を開発・製造・販売するエステーヴの事業において、大きな前進を意味します。
  • 企業は原薬製造を強化するために買収や拡張戦略を積極的に進めており、この分野の成長を牽引しています。例えば、2023年1月、アイルランドのリングアスキディにある原薬製造工場が、ノバルティスから多国籍開発・製造受託企業のスターリング・ファーマ・ソリューションズ社に買収されました。さらに、この買収にはノバルティス社との継続的な供給契約も含まれており、心臓病、免疫学、腫瘍学の薬用原薬の製造をリングアスキディで継続します。この施設は、スターリング社の拡大するAPI製造能力に能力を追加することになります。財務情報は非公開とされました。
  • 欧州における原薬収入の増加は、製薬メーカーによる著しい進歩を浮き彫りにしています。例えば、シプラ・リミテッドは2023年度、欧州および世界市場におけるAPIから収益の約39％を得ており、このセグメントに対する同社の戦略的重点化を裏付けています。

ドイツが市場の急成長を牽引すると予測される

  • ドイツは、生産能力および市場シェアの両面で、西欧随一の医薬品受託製造市場としての地位を維持する可能性が高いです。この地域は、高活性医薬品成分（HPAPI）の製造に不可欠な高度に熟練した専門的な労働力を有しているため、製薬メーカーを惹きつけています。
  • 同国は強力な知的財産権保護と組織犯罪に対する効果的な対策で有名です。年間成長率が安定しているのは、主にドイツCMOの確立された専門知識と、政府のジェネリック医薬品に対する支援政策によるものです。ドイツの医薬品の約60％は米国、英国、ベルギー、オランダ、スイスなどの主要市場に輸出されています。さらに、高い生産性と競争力のある税制が、ドイツの医薬品CMO市場を大きく牽引しています。
  • さらに、成長戦略の一環として、新たな地域をターゲットとする企業も増えています。例えば、2023年10月、開発・製造受託機関であるVetter Pharma社は、ドイツのRavensburgにある世界本社の新製造施設に2億4,300万米ドルを投資すると発表しました。この建設は、無菌製造能力を強化し、いくつかの新しい商業用充填ラインを導入することを目的としています。最初のクリーンルームは2024年末までに設置される予定です。生産施設以外の投資としては、分析サービス用のラボスペースの拡張や、EUの他の拠点における新たな商業生産ラインによる充填能力の増強があります。
  • BASF、B. Braun、Evonik、Vetter Pharma AG、Wacker、Corden Pharma、Merckなど、ドイツの大手メーカーやサービスプロバイダーは、同国の医薬品セクターにおけるCMO活動を大幅に強化しており、予測期間中の市場成長に貢献しています。

欧州の医薬品受託製造業界の概要

欧州の医薬品受託製造市場は統合されており、少数のプレーヤーで構成されています。市場シェアでは、上位企業が市場を独占しています。主なプレーヤーは、Fareva Holdings SA、Recipharm AB、Boehringer Ingelheim Group、Aenova Group、Famar SA、Lonza Groupなどです。

  • 2024年5月製薬会社のEUROAPIは、世界のアニマルヘルス企業とCMO契約を締結しました。この提携の下、EUROAPIは顧客に動物用医薬品を供給します。契約総額は2025年から2029年にかけて1億3,000万ユーロから1億5,000万ユーロと推定されます。
  • 2023年11月NorthEdgeは、Torbay and Devon NHS Foundation Trustの無菌注射剤に特化した受託製造・ライセンス保有者であるTorbay Pharmaceuticals（Torbay）に投資しました。この投資は、トーベイの国際的な事業拡大の次の段階を支援することを目的としています。トールベイは、商業規模の無菌注射剤充填・仕上げサービスに対する需要の増加に牽引され、急成長を遂げてきました。同社は英国内外のヘルスケア機関や製薬会社に製品を供給しています。

その他の特典：

  • エクセル形式の市場予測（ME）シート
  • 3ヶ月間のアナリスト・サポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場定義
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場洞察

  • 市場概要
  • 業界の魅力度-ポーターのファイブフォース分析
    • 供給企業の交渉力
    • 消費者の交渉力
    • 新規参入業者の脅威
    • 競争企業間の敵対関係
    • 代替品の脅威
  • 産業バリューチェーン分析
  • 産業政策
  • マクロ経済要因が市場に与える影響の評価

第5章 市場の洞察

  • 市場促進要因
    • 製薬企業によるアウトソーシング量の増加
    • 研究開発投資の増加
  • 市場抑制要因
    • リードタイムと物流コストの増加
    • 厳しい規制要件
    • CMOの収益性に影響する生産能力活用の問題

第6章 技術スナップショット

第7章 市場セグメンテーション

  • サービスタイプ別
    • 原薬（API）製造
    • 最終製剤（FDF）開発・製造
      • 固形製剤
      • 液体製剤
      • 注射剤製剤
    • 二次包装
  • 国別
    • 英国
    • ドイツ
    • フランス
    • イタリア
    • その他欧州

第8章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • Fareva Holdings SA
    • Recipharm AB
    • Boehringer Ingelheim Group
    • Aenova Group
    • Famar SA
    • Lonza Group
    • Cenexi-Laboratoires Thissen SA
    • Almac Group

第9章 投資分析

第10章 市場の将来

目次
Product Code: 56254

The Europe Pharmaceutical Contract Manufacturing Market size is estimated at USD 45.18 billion in 2025, and is expected to reach USD 57.68 billion by 2030, at a CAGR of 5.01% during the forecast period (2025-2030).

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Key Highlights

  • By outsourcing production, pharmaceutical companies can focus on core competencies like research and development, marketing, and sales. Contract manufacturers bring expertise, state-of-the-art facilities, and cost-effective operations, allowing pharma companies to accelerate time-to-market, increase production capacity, and reduce operational costs. These benefits are encouraging pharmaceutical firms to opt for contract manufacturing.
  • Furthermore, pharmaceutical companies are increasing their R&D expenditures. The level of R&D spending is a crucial indicator of a pharmaceutical company's commitment to drug discovery. Consequently, increased government investments in pharmaceutical R&D are expected to enhance research activities, improve the conversion of products into market-ready forms through pharmaceutical contract manufacturers, and drive the market's growth. For instance, according to the European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) and Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), the pharmaceutical research and development spending annual growth rate in Europe registered a growth rate of 6.7% in 2019-2023 increased from 3.7% in 2014-2018.
  • However, in Europe, the pharmaceutical industry's preference for maintaining control over manufacturing processes is limiting the market's growth. Despite the cost savings and operational efficiencies that outsourcing offers, companies are reluctant to give up control over critical production aspects. This hesitation is primarily due to concerns about intellectual property protection, quality standards, and supply chain reliability.
  • Contract-based manufacturers in the United Kingdom encounter challenges due to the political implications of the United Kingdom's departure from the EU. UK/EU-based CMOs must adhere to rigorous testing protocols for various products under two regulatory frameworks. The government is promoting increased exports to diversify the UK economy away from its traditional reliance on financial services and credit-driven spending. As a result, pharmaceutical companies with limited production capacities may seek to outsource parts of their manufacturing operations, thereby increasing the demand for CMOs.
  • The pandemic had a varied impact on the market studied, further driving its growth in the region. This was primarily due to the increased demand for vaccines, therapeutics, and personal protective equipment, which strained manufacturing capacities. As a result, contract manufacturers expanded production to meet the demand. However, supply chain disruptions, labor shortages, and regulatory challenges posed some obstacles.

Europe Pharmaceutical Contract Manufacturing Market Trends

The Active Pharmaceutical Ingredient (API) Segment Holds a Major Share in the Market

  • The aging population and the rising prevalence of chronic diseases are driving the increased demand for drugs. Also, the focus on developing generic drugs and biosimilars is boosting the demand for active pharmaceutical ingredients (APIs). Furthermore, ongoing research and development in the pharmaceutical sector, coupled with rising healthcare expenditures, are further driving API demand across European countries.
  • In response to the increasing demand for APIs, manufacturers are witnessing investment in the expansion of API manufacturing with more capacity. In June 2024, ESTEVE commenced the construction of a new manufacturing unit at its Celra plant in Girona, with an investment plan of EUR 100 million (USD 14.07 million) by 2026. This expansion aims to enhance the production capacity of active pharmaceutical ingredients (API) at ESTEVE's primary industrial hub. The project includes the construction of new production and service buildings and the installation of reaction volumes totaling up to 150 cubic meters. Consequently, ESTEVE's Celra production capacity will increase by 45%, contributing an additional 15% to the company's global capacity. This development at the Girona plant represents a significant advancement in ESTEVE's business of developing, manufacturing, and selling active ingredients for third-party clients (CMO).
  • Companies are actively pursuing acquisition and expansion strategies to bolster API manufacturing, driving growth in the sector. For instance, in January 2023, an active pharmaceutical ingredient (API) production plant in Ringaskiddy, Ireland, was acquired by Sterling Pharma Solutions, a multinational contract development and manufacturing company from Novartis. Additionally, the deal includes an ongoing supply agreement with Novartis to continue to manufacture several APIs for cardiology, immunology, and oncology medications at Ringaskiddy. The facility will add capacity to Sterling's expanding API manufacturing capabilities. Financial information was kept private.
  • The increasing revenue from APIs in Europe highlights the significant advancements made by pharmaceutical manufacturers. For instance, in FY2023, Cipla Limited generated approximately 39% of its revenue from APIs in European and global markets, underscoring the company's strategic focus on this segment.

Germany is Projected to Drive the Market's Growth Rapidly

  • Germany is likely to maintain its position as the premier pharmaceutical contract manufacturing market in Western Europe, both in capacity and market share. The region attracts pharmaceutical manufacturers due to its highly skilled and specialized workforce, which is essential for producing highly potent active pharmaceutical ingredients (HPAPIs).
  • The country is renowned for its strong intellectual property protections and effective measures against organized crime. The steady annual growth rate is primarily due to the well-established expertise of German CMOs and the government's supportive policies for generics. Approximately 60% of Germany's pharmaceutical products are exported to major markets, including the United States, the United Kingdom, Belgium, the Netherlands, and Switzerland. Furthermore, high productivity levels and a competitive tax system significantly drive the pharmaceutical CMO market in Germany.
  • Moreover, as part of their growth strategy, companies are increasingly targeting new regions. For instance, in October 2023, Vetter Pharma, a contract development and manufacturing organization, announced an investment of USD 243 million in a new production facility at its global headquarters in Ravensburg, Germany. This construction aims to enhance aseptic manufacturing capacity and introduce several new commercial filling lines. The initial cleanrooms are scheduled for installation by the end of 2024. Beyond the production facility, the investment includes expanding lab space for analytical services and increasing filling capacity with new commercial production lines at other EU locations.
  • Leading German manufacturers and service providers, including BASF, B. Braun, Evonik, Vetter Pharma AG, Wacker, Corden Pharma, and Merck, are significantly enhancing CMO activities in the country's pharmaceutical sector, contributing to the market's growth during the forecast period.

Europe Pharmaceutical Contract Manufacturing Industry Overview

The European pharmaceutical contract manufacturing market is consolidated and consists of a few players. In terms of market share, top companies have control over the market. Major players include Fareva Holdings SA, Recipharm AB, Boehringer Ingelheim Group, Aenova Group, Famar SA, and Lonza Group.

  • May 2024: EUROAPI, a pharmaceutical company, signed a CMO agreement with a global animal health company. Under this partnership, EUROAPI supplies veterinary products to its clients. The contract's total value is estimated to be between EUR 130 million and EUR 150 million from 2025 to 2029.
  • November 2023: NorthEdge invested in Torbay Pharmaceuticals (Torbay), a contract manufacturer and license holder specializing in sterile injectables, from Torbay and Devon NHS Foundation Trust. This investment aims to support Torbay's next phase of international expansion. Torbay has experienced rapid growth, driven by increasing demand for commercial-scale sterile injectable fill/finish services. The company supplies healthcare organizations and pharmaceutical firms in the United Kingdom and internationally.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET INSIGHTS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Industry Attractiveness - Porter's Five Forces Analysis
    • 4.2.1 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.2.2 Bargaining Power of Consumers
    • 4.2.3 Threat of New Entrants
    • 4.2.4 Intensity of Competitive Rivalry
    • 4.2.5 Threat of Substitutes
  • 4.3 Industry Value Chain Analysis
  • 4.4 Industry Policies
  • 4.5 Assessment of the Impact of Macro-economic Factors on the Market

5 MARKET INSIGHTS

  • 5.1 Market Drivers
    • 5.1.1 Increasing Outsourcing Volume by Pharmaceutical Companies
    • 5.1.2 Increasing Investment in R&D
  • 5.2 Market Restraints
    • 5.2.1 Increasing Lead Time and Logistics Costs
    • 5.2.2 Stringent Regulatory Requirements
    • 5.2.3 Capacity Utilization Issues Affecting the Profitability of CMOs

6 TECHNOLOGY SNAPSHOT

7 MARKET SEGMENTATION

  • 7.1 By Service Type
    • 7.1.1 Active Pharmaceutical Ingredient (API) Manufacturing
    • 7.1.2 Finished Dosage Formulation (FDF) Development and Manufacturing
      • 7.1.2.1 Solid Dose Formulation
      • 7.1.2.2 Liquid Dose Formulation
      • 7.1.2.3 Injectable Dose Formulation
    • 7.1.3 Secondary Packaging
  • 7.2 By Country
    • 7.2.1 United Kingdom
    • 7.2.2 Germany
    • 7.2.3 France
    • 7.2.4 Italy
    • 7.2.5 Rest of Europe

8 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 8.1 Company Profiles
    • 8.1.1 Fareva Holdings SA
    • 8.1.2 Recipharm AB
    • 8.1.3 Boehringer Ingelheim Group
    • 8.1.4 Aenova Group
    • 8.1.5 Famar SA
    • 8.1.6 Lonza Group
    • 8.1.7 Cenexi - Laboratoires Thissen SA
    • 8.1.8 Almac Group

9 INVESTMENT ANALYSIS

10 FUTURE OF THE MARKET