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市場調査レポート
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1637805

ラテンアメリカの医薬品製造受託機関:市場シェア分析、産業動向、成長予測(2025年~2030年)

Latin America Pharmaceutical Contract Manufacturing Organization - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030)


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英文 111 Pages
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2~3営業日
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ラテンアメリカの医薬品製造受託機関:市場シェア分析、産業動向、成長予測(2025年~2030年)
出版日: 2025年01月05日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 111 Pages
納期: 2~3営業日
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概要

ラテンアメリカの医薬品製造受託機関の市場規模は2025年に31億3,000万米ドルと推定され、予測期間(2025~2030年)のCAGRは2.65%で、2030年には35億7,000万米ドルに達すると予測されます。

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医薬品登録のコストが低いことと、ラテンアメリカ諸国の経済発展が進んでいることが、この地域の医薬品成長を促進する2つの要因です。研究開発への投資拡大と製薬業界の技術進歩が、ラテンアメリカの受託製造市場を後押ししています。

主なハイライト

  • 高齢化人口の増加に伴い、慢性疾患の有病率も増加しています。これが医薬品市場の成長を後押しし、製薬企業がラテンアメリカの製造受託企業に製造を委託する原因となっています。
  • 製薬企業が製造を外注するのは、迅速な納期、経費削減、収益拡大のためです。医薬品メーカーがコアコンピタンスに集中して企業収益を拡大しようとする傾向が強まっていることも、市場の成長を後押ししています。また、製造のアウトソーシングは、企業にとって医薬品開発プロセスを加速させ、市場競争上の優位性をもたらします。
  • 政府機関であるウィスコンシン州経済開発公社によると、メキシコはラテンアメリカで2番目に大きな医薬品市場であり、世界の医薬品市場トップ15のひとつです。メキシコ市場はジェネリック医薬品よりもブランド医薬品を好むため、革新的な医薬品のライセンス供与に理想的な市場となっています。メキシコ市場は、研究開発(R&D)におけるメキシコの競争力を向上させる政府の取り組みにより、より多くの国際的製薬企業や委託製造業者を惹きつけており、これにより同国におけるバイオシミラー医薬品の入手可能性と価格が向上する可能性が高いです。
  • さらに、革新的な研究開発(R&D)機器への投資、医療保険やヘルスケア費用の増加、医薬品登録政策の維持、新薬開発に関わる人件費、科学者、原材料、前臨床試験や臨床試験のコストの低さなどから、多くの国際的製薬企業が研究開発活動を製造委託先にアウトソーシングするようになり、市場の成長を後押ししています。
  • しかし、現在の状況は投資を抑制し、PE企業にとって課題となっています。過去数年間、設備のアップグレードに投資してきたCMOは、変動金利の上昇により、より高額な負債を抱えることになった。また、資本コストの上昇により、企業は工場の近代化計画を制限せざるを得なくなると思われます。このことが、2024年から2029年にかけての市場の成長を阻害する可能性があります。

ラテンアメリカの医薬品製造受託機関市場動向

液状製剤セグメントが成長を牽引する見込み

  • 液体製剤は、投与の柔軟性が高く、飲み込みやすく、即効性があるため、医薬品に使用されてきました。液体製剤の多くは、一相性と二相性の2つに大別されます。これらの大分類の中には、経口懸濁液、シロップ剤、溶液剤、エリキシル剤など、さまざまな剤形があります。中南米諸国では液体製剤の需要が増加しており、市場の成長を後押ししています。
  • ヘルスケア分野における政府のイニシアチブの高まり、生物製剤の革新、がんや加齢関連疾患の増加は、原薬製造市場の拡大を後押しする重要かつ重大な理由です。
  • さらに、ブラジルの人口動態が急速に変化していることから、ブラジルの医薬品・ヘルスケアセクターは中長期的に旺盛な需要が見込まれる(50歳以上の人口比率は2030年までに24%まで上昇すると予測されている)。国際貿易協会によると、ブラジルはラテンアメリカ最大のヘルスケア市場であり、業界は価格主導型で、新技術の恩恵が市場の成長を後押ししています。
  • さらに、小児と成人では多くの違いがあるため、小児に特化した剤形の開発は非常に困難です。経口剤形が小児患者に適さない場合、頬側剤形が良い代替となります。小児は成人と同じように嚥下能力がある場合もあれば、ない場合もあります。しかし、固形剤形は一般的に5歳未満の小児には難しいです。薬の風味が不快であれば、錠剤の大きさに関係なく、子どもは服薬を拒否することがあるので注意が必要です。このような要因が、この地域における液体製剤の成長を促進すると予想されます。
  • さらに、点鼻薬や眼科領域での液体製剤の継続的な使用により、液体製剤セグメントは安定した成長を記録すると予想されます。この成長の背景には、体の痛み、骨粗しょう症、性病など特定の種類の疾患や障害に対する経鼻投与システムの研究開発が増加していることがあり、医薬品業界における受託包装の需要を促進すると予想されます。
  • ラテンアメリカでは、健康に対する政府投資の増加により、医療費の自己負担が減少しています。アルゼンチン、ブラジル、メキシコにおけるヘルスケア支出の増加が、同地域の市場成長を後押ししています。

メキシコが市場で大きなシェアを占める見込み

  • メキシコの医薬品市場は、その生産コストの低さと米国への近さから、世界の製薬会社の注目を集めています。
  • OECDによると、2023年の同国のヘルスケア支出はGDPの5.5%を占める。社会的弱者に対する健康保険の適用範囲は時間の経過とともに拡大し、OECD加盟国の中で89.3%を占めるようになった。このため、製薬会社はメキシコ市場に注目するようになった。しかし、政府の支援が弱く、メキシコ国民の1人当たりの医療支出が低いため、医薬品製造のアウトソーシング余地は大きいです。
  • ジェネリック医薬品の継続的な売上増加が、現地の医薬品受託製造業者の収益を押し上げています。さらに、メキシコのジェネリック医薬品市場の著しい成長は、メキシコを拠点とした生産活動を通じてその他のラテンアメリカ市場への参入を目指す外国メーカーの投資を集めています。国際貿易協会によると、メキシコは生物学的応用やライフサイエンスの研究に投資しており、これは同市場にとって大きな成長機会となっています。
  • 国際貿易局によると、メキシコの医薬品売上高は2023年に108億3,000万米ドルに達すると推定されています。メキシコ政府は、手頃な価格で安全かつ効率的な治療を国民に提供しています。メキシコでは400近い研究所が医薬品を製造しており、市場の成長を後押ししています。

ラテンアメリカの医薬品製造受託機関産業の概要

中南米の医薬品製造受託機関市場は断片化されています。ベンダーは、市場シェアと収益性を高めるため、地域を越えて拡大し、企業と戦略的・協力的なイニシアティブを結んでいます。最近の市場動向をいくつか紹介する、

  • 2024年2月- デンマークに本社を置くノボ・ホールディングスが、米国を拠点とする医薬品製造受託会社キャタレントを買収すると発表。キャタレントはアルゼンチンやブラジルなど中南米諸国で事業を展開しています。この買収により、ノボ・ホールディングスの製造能力と地理的プレゼンスが世界的に高まる可能性が高いです。
  • 2023年12月- 欧州の医薬品製造受託会社アシノ・ファーマシューティカルAGは、ラテンアメリカでの医薬品事業を拡大するため、メキシコのバイオ医薬品会社M8ファーマシューティカルズの買収を発表。

その他の特典

  • エクセル形式の市場予測(ME)シート
  • 3ヶ月間のアナリスト・サポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場定義
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 業界の魅力度-ポーターのファイブフォース分析
    • 供給企業の交渉力
    • 消費者の交渉力
    • 新規参入業者の脅威
    • 競争企業間の敵対関係
    • 代替品の脅威
  • 産業バリューチェーン分析
  • 市場促進要因
    • 慢性疾患の増加
    • 低い製造コスト
  • 市場抑制要因
    • 厳しい規制要件
    • CMOの収益性に影響する生産能力の問題

第5章 市場セグメンテーション

  • サービスタイプ別
    • 原薬(API)製造
      • 低分子
      • 高分子
      • 高活性API(HPAPI)
    • 最終製剤(FDF)開発・製造
      • 固形製剤
      • 錠剤
      • その他(カプセル、粉末など)
      • 液体製剤
      • 注射剤製剤
    • 二次包装
  • 国別
    • ブラジル
    • メキシコ
    • アルゼンチン

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • Catalent Inc.
    • Acino International AG
    • Thermo Fisher Scientific Inc.(Patheon Inc.)
    • Boehringer Ingelheim Group
    • Pfizer CentreSource(Pfizer Inc.)
    • Lonza Group AG
    • Famar SA
    • Baxter Biopharma Solutions(Baxter International Inc.)

第7章 投資分析

第8章 市場の将来

目次
Product Code: 47395

The Latin America Pharmaceutical Contract Manufacturing Organization Market size is estimated at USD 3.13 billion in 2025, and is expected to reach USD 3.57 billion by 2030, at a CAGR of 2.65% during the forecast period (2025-2030).

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The low cost of drug registration and the ongoing economic development of Latin American countries are two factors driving the growth of pharmaceuticals in the region. Rising investments in research and development and technological advancements in the pharmaceutical industry boost the contract manufacturing market in Latin America.

Key Highlights

  • With the increase in the aging population, the prevalence of chronic conditions has also increased, which has boosted pharmaceutical market growth and caused pharmaceutical companies to outsource manufacturing to contract manufacturers in Latin America.
  • Pharmaceutical companies outsource production for rapid turnaround time, lowered expenses, and revenue growth. The rising inclination of drug manufacturers to focus on core competencies to grow the company's revenue boosts the market's growth. Also, outsourcing manufacturing can accelerate the drug development process for companies, giving them a competitive advantage in the market.
  • According to the Wisconsin Economic Development Corporation, a government agency, Mexico is the second-largest pharmaceutical market in Latin America and is one of the world's top 15 pharma markets. The Mexican market prefers branded over generic products, making it an ideal market for licensing innovative medicines. The Mexican market is attracting more international pharma firms and contract manufacturers due to their government initiatives that have improved the country's competitive edge in research and development (R&D), which is likely to increase the availability and affordability of biosimilar medicines in the country.
  • Additionally, investment in innovative research and development (R&D) equipment, the increasing cost of medical insurance and healthcare along with maintaining drug registration policies and low costs of labor, scientists, raw materials, and preclinical and clinical trials involved in the development of new drug products, many international pharma companies have been drawn to outsourcing their research and development activities to contract manufacturers, thus boosting the market's growth.
  • However, the current situation discourages investment and presents challenges for PE firms. CMOs that have invested in upgrading their facilities in the past few years are stuck with more expensive debt because variable interest rates have increased for loans. Also, the increasing cost of capital will force companies to limit plans to modernize their plants. This might hinder the market's growth between 2024 and 2029.

Latin America Pharmaceutical Contract Manufacturing Organization Market Trends

The Liquid Dose Formulation Segment is Expected to Witness Growth

  • Liquid formulations have been used in pharmaceuticals because of their high dosing flexibility, their ability to be swallowed easily, and their ability to act quickly. Most liquid formulations fall into two broad categories: monophasic and biphasic. Within these broad categories are many different dosage forms, such as oral suspension, syrup, solutions, and elixirs. The increasing demand for liquid drug formulations in Latin American countries boosts the market's growth.
  • The rise in government initiatives in the healthcare field, biologics innovation, and an increase in cancer and age-related disorders are crucial and critical reasons propelling the expansion of the active pharmaceutical ingredient manufacturing market.
  • Additionally, the Brazilian pharmaceutical and healthcare sector will experience strong demand in the medium and long term as the country's demographics are changing rapidly (the proportion of the population aged 50 and over is projected to rise to 24% by 2030). According to the International Trade Association, Brazil is the largest healthcare market in Latin America, and the industry is price-driven with the benefits of new technologies to boost the market's growth.
  • Moreover, developing pediatric-specific dosage forms is incredibly challenging due to the many differences between pediatric and adult populations. If the oral dosage form is unsuitable for pediatric patients, the buccal dose form is a good alternative. Children may or may not have the same ability to swallow as adults; however, solid dosage forms are generally difficult for children under the age of 5. It is important to note that children may refuse medication regardless of the size of the tablet if the flavor of the drug is unpleasant. Such factors are expected to fuel the growth of liquid formulations in the region.
  • Further, owing to the continued usage of liquid dosage formulation in the nasal and ophthalmic sectors, the liquid dosage formulation segment is expected to record stable growth. This growth is backed up by increasing R&D in nasal delivery systems for certain types of diseases and disorders, such as body pain, osteoporosis, and sexual diseases, which is expected to fuel the demand for contract packaging in the pharmaceutical industry.
  • Out-of-pocket healthcare expenditure in Latin America has declined due to increased government investments in health. The growth on healthcare spending in Argentina, Brazil and Mexico boosts the market growth in the region.

Mexico is Expected to Have a Signification Share in the Market

  • The Mexican pharmaceutical market is attracting the attention of global pharma companies due to its low production costs and close proximity to the United States.
  • According to the OECD, the country's healthcare expenditure accounted for 5.5% of the GDP in 2023. The health insurance coverage for vulnerable populations expanded over time, accounting for 89.3% among the OECD countries. This has triggered pharmaceutical companies to look into the Mexican market. However, due to weak support from the government and lower per capita health spending among the Mexican population, there is a significant scope for outsourcing pharmaceutical manufacturing.
  • Continuous growth in the sales of generic drugs is driving the revenues of the local pharmaceutical contract manufacturers. In addition, significant growth in the Mexican generics market is garnering investments from foreign manufacturers seeking access to other Latin American markets through Mexico-based production activities. According to the International Trade Association, Mexico invests in research for biological applications and life sciences, which is a significant growth opportunity for the market.
  • According to the International Trade Administration, pharmaceutical sales in Mexico were estimated to reach USD 10.83 Billion in 2023. The Mexican government provides affordable, safe, and efficient treatments to the population. Almost 400 laboratories manufacture pharmaceuticals in Mexico, thus boosting market growth.

Latin America Pharmaceutical Contract Manufacturing Organization Industry Overview

The Latin American pharmaceutical contract manufacturing organization market is fragmented. Vendors are expanding across regions and forming strategic and collaborative initiatives with companies to increase their market share and profitability. Some of the recent developments in the market are,

  • February 2024 - Novo Holdings, a Denmark-based company, announced it would buy the US-based contract drug manufacturing company Catalent. Catalent operates in Latin American countries, including Argentina and Brazil. The acquisition is likely to increase Novo Holdings' manufacturing capability and geographic presence globally.
  • December 2023 - Acino Pharmaceutical AG, a contract manufacturer in Europe, announced the acquisition of M8 Pharmaceuticals, a biopharmaceutical company in Mexico, to expand the company's pharmaceutical operations in Latin America.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Industry Attractiveness - Porter's Five Forces Analysis
    • 4.2.1 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.2.2 Bargaining Power of Consumers
    • 4.2.3 Threat of New Entrants
    • 4.2.4 Intensity of Competitive Rivalry
    • 4.2.5 Threat of Substitutes
  • 4.3 Industry Value Chain Analysis
  • 4.4 Market Drivers
    • 4.4.1 Increasing Prevalence of Chronic Diseases
    • 4.4.2 Low Manufacturing Costs
  • 4.5 Market Restraints
    • 4.5.1 Stringent Regulatory Requirements
    • 4.5.2 Capacity Utilization Issues Affecting the Profitability of CMOs

5 MARKET SEGMENTATION

  • 5.1 Service Type
    • 5.1.1 Active Pharmaceutical Ingredient (API) Manufacturing
      • 5.1.1.1 Small Molecule
      • 5.1.1.2 Large Molecule
      • 5.1.1.3 High Potency API (HPAPI)
    • 5.1.2 Finished Dosage Formulation (FDF) Development and Manufacturing
      • 5.1.2.1 Solid Dose Formulation
      • 5.1.2.1.1 Tablets
      • 5.1.2.1.2 Others ( Capsules, Powder, etc.)
      • 5.1.2.2 Liquid Dose Formulation
      • 5.1.2.3 Injectable Dose Formulation
    • 5.1.3 Secondary Packaging
  • 5.2 Country
    • 5.2.1 Brazil
    • 5.2.2 Mexico
    • 5.2.3 Argentina

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 Catalent Inc.
    • 6.1.2 Acino International AG
    • 6.1.3 Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon Inc.)
    • 6.1.4 Boehringer Ingelheim Group
    • 6.1.5 Pfizer CentreSource (Pfizer Inc.)
    • 6.1.6 Lonza Group AG
    • 6.1.7 Famar SA
    • 6.1.8 Baxter Biopharma Solutions (Baxter International Inc.)

7 INVESTMENT ANALYSIS

8 FUTURE OF THE MARKET