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市場調査レポート
商品コード
1521846
バイオ医薬品CMOとCRO：市場シェア分析、業界動向、成長予測（2024年～2029年）Biopharmaceutical CMO And CRO - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2024 - 2029) |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| バイオ医薬品CMOとCRO：市場シェア分析、業界動向、成長予測（2024年～2029年） |
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出版日: 2024年07月15日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 120 Pages
納期: 2～3営業日
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- 概要
- 目次
バイオ医薬品CMOとCRO市場規模は2024年に781億7,000万米ドルと推定され、2029年には1,153億5,000万米ドルに達すると予測され、予測期間中（2024～2029年）のCAGRは6.70%で成長すると予測されます。
市場を牽引しているのは、バイオ医薬品CMO施設拡大のための市場参入企業による投資の拡大、強固な医薬品パイプラインの成長、提携やパートナーシップといった市場参入企業による戦略的活動の活発化といった要因です。
バイオ医薬品業界におけるアウトソーシングの動向の高まりにより、世界のCMO/CRO市場は大きな成長を遂げています。例えば、2022年11月、バクスター・インターナショナル・インクは、ドイツのハレ（ハレ・ヴェストファーレン）にある無菌充填・仕上げ製造施設の大幅な1億米ドルの拡大を発表しました。ハレの施設は、有名な製薬会社やバイオテクノロジー企業と協力して注射用医薬品（非経口剤）の医薬品を製造・委託生産するBaxterの支社、BioPharma Solutions（BPS）が運営しています。
同様に、2022年6月、ケベック州政府はJubilant Pharma Limitedに対し、モントリオールの受託製造施設の拡大を促進するため、1,800万米ドルの融資を行った。さらに2022年10月、Evonikは米国と欧州の受託製造施設の3,600万ユーロ（3,812万米ドル）相当の拡大工事の完了を発表しました。Evonikの各製造拠点では、高力価原薬、発酵、mPEG、連続処理などの最先端技術が統合または改良されました。従って、これらの受託製造サービスの拡大は、製薬会社や医療機器会社による採用を増加させ、市場成長を押し上げると予想されます。
さらに、市場参入企業は合併、買収、協業などいくつかの戦略も採用しており、予測期間中のバイオ医薬品CMO &CRO市場の成長を後押しすると予想されます。例えば、2023年11月、CROと長寿バイオテクノロジー企業であるIchor Life Sciencesは、Ichor Clinical Trial Servicesの立ち上げを発表しました。Ichor Clinicalの設立により、同社は初期の前臨床試験から後期臨床試験、F-A承認に至るまで、バイオテクノロジーや製薬企業の顧客にサービスを提供できるようになりました。
さらに2023年7月、ヒト化マウスモデルを専門とするCROであるトランスキュア・バイオサービスは、自己免疫疾患と炎症性疾患を専門とする韓国のPrecl na Inc.と戦略的パートナーシップを締結しました。この提携は、トランスキュア社にとって、アジア太平洋へのプレゼンス拡大、サービスポートフォリオの強化、研究成果の質の向上という重要なマイルストーンとなります。
したがって、CROやCMO企業による製造施設拡大のための資金調達や戦略的イニシアチブの増加は、予測期間中に市場を押し上げると予想されます。しかし、老舗バイオ医薬品メーカーのアウトソーシングは限られており、規制上の課題もあることから、予測期間中は市場抑制要因となることが予想されます。
バイオ医薬品CMO/CRO市場の動向
予測期間中、オンコロジー領域が大きなシェアを占める見込み
CRO（医薬品開発業務受託機関）は、がん研究や医薬品開発において重要な役割を果たしています。CROは多くの場合、がん治療の臨床試験の様々な段階の管理に関与しています。これには、試験の設計と計画、患者の募集、データ管理、規制基準の遵守を保証するための試験進捗状況のモニタリングなどが含まれます。さらにCROは、製薬会社が前臨床試験をデザインするのを支援し、データ分析と解釈を提供し、規制当局をサポートします。
がんの有病率の増加は、先進的で効果的な治療への需要を高めると予想され、新規がん治療の同定、試験、開発のための企業や政府などの利害関係者による新たな投資につながっています。例えば、Canadian Cancer Statistics 2023報告書によると、カナダでは2022年の23万3,900件に対し、2023年には約23万9,200件の新たながん症例が報告されました。このように、がんに対する負担の増大は、医薬品研究・製造サービスに対する需要を生み出すと予想され、これが同セグメントの成長に寄与する可能性が高いです。
研究開発活動の増加や、がんの薬剤調査方法を効率的に完了するためのCROプロバイダーとの連携が、セグメント成長に寄与すると予想されます。例えば、ITOCHU Corporationとその子会社であるA2 Healthcare Corporationは2023年6月、国立がん研究センターの関連会社として、日本国内における多施設共同臨床研究を推進するため、CROとしてNRG Oncologyと提携契約を締結したと発表しました。本契約に基づき、A2医療は日本未承認薬の臨床試験支援事業を継続します。また、2023年5月には、CROのGeorge Clinicalが、肺がんを含むバイオマーカーで選択された患者集団を対象に、腫瘍増殖と抗がん剤耐性の強力なドライバーであるHER3を標的としたHummingbird Bioscienceの精密治療プログラムを検討する2つのがん領域フェーズ1b試験の準備をオーストラリアで開始しました。
従って、抗がん剤の研究開発活動の増加は、予測期間中にCROサービスの需要を生み出すと考えられます。
予測期間中、北米が大きな市場シェアを占める見込み
北米は、慢性疾患の罹患率の増加、ジェネリック医薬品や生物製剤の需要増加、バイオシミラー医薬品の需要増加、バイオ医薬品業界による研究開発投資の増加により、予測期間中に市場で最大のシェアを獲得すると予想されます。加えて、製造施設の拡大や市場参入企業による戦略的活動の増加が市場成長に寄与すると予想されます。
また、同地域における医薬品支出の増加も市場の成長を後押ししています。例えば、Federal Research and Development（R&D）Funding（連邦研究開発（R&D）資金）によると、2022年度には研究開発への資金が増加する見込みです。FY2022によると、研究開発のための資金は少数の連邦省庁に集中しています。2021年度には、連邦政府の研究開発資金総額の93.0%を5つの機関が獲得しており、そのうち保健福祉省は27.6%を獲得しています。研究開発資金の最も大幅な値上げは保健福祉省で、最大77億米ドル（17.8%）になります。これらのイニシアチブは、研究開発活動にインセンティブを与え、利害関係者間の協力を促進し、科学的発見の臨床応用への転換を促進します。バイオ医薬品CMOを専門とする受託製造業者は、こうした協力的な取り組みから恩恵を受ける立場にあり、最先端の研究を具体的な医療ソリューションに転換する支援を行っています。
製造受託施設の開発・拡大への投資の増加は、予測期間中の市場成長に寄与すると予想されます。CMOは、FDAの承認を受けて、生物製剤の製造に連続製造を採用するケースが増えています。例えば、2022年6月、Agilent TechnologiesとAbzenaは連続製造能力を拡大しました。さらに、ワクチンの製造と開発を合理化するためのCDMOによる製薬会社との提携やパートナーシップ契約は、市場成長に寄与すると予想されます。例えば、2023年5月、Moderna Inc.は、オンタリオ州を拠点とするCMOであるNovocol Pharmaと、カナダで製造が見込まれるmRNA呼吸器ワクチンの無菌充填仕上げ、ラベリング、包装を行う長期契約を締結したと発表しました。
このように、高い研究開発投資と主要企業による製品ポートフォリオの拡大への取り組みが新薬の開発を後押しし、CMOやCROといったアウトソーシングサービスの需要を高め、市場の成長を高めると予想されます。
バイオ医薬品CMOとCRO業界概要
バイオ医薬品CMOとCRO市場は、適度な競争があり、複数の大手企業で構成されています。市場シェアでは、少数の大手企業が市場を独占しています。一部の有力参入企業は、世界市場での地位を固めるため、他社の買収を精力的に行っています。主要市場参入企業としては、Lonza Group AG、ICON PLC、Parexel International Corporation、Samsung Biologics、Charles River Laboratories International Inc.などが挙げられます。
その他の特典
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストサポート
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブ概要
第4章 市場力学
- 市場概要
- 市場促進要因
- CMOによる生産能力拡大のための投資増加
- 堅調なバイオ医薬品パイプライン
- 受託サービスによるコストと時間の節約
- 市場抑制要因
- 老舗バイオ医薬品メーカーにおけるアウトソーシングの制限
- 規制上の課題
- ポーターのファイブフォース分析
- 供給企業の交渉力
- 買い手/消費者の交渉力
- 新規参入業者の脅威
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係の強さ
第5章 市場セグメンテーション（市場規模-米ドル）
- 供給源別
- 哺乳類
- 非哺乳類
- サービスタイプ別
- 受託製造
- プロセス開発
- 充填・仕上げ作業
- 分析・QC試験
- 包装
- 受託調査
- 腫瘍学
- 炎症・免疫学
- 心臓病学
- 神経科学
- その他
- 受託製造
- 製品別
- 生物製剤
- モノクローナル抗体（MAbs）
- 組み換えタンパク質
- ワクチン
- アンチセンス、RNAi、分子療法
- その他
- バイオシミラー
- 生物製剤
- 地域
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- 英国
- ドイツ
- フランス
- スペイン
- イタリア
- その他の欧州
- アジア太平洋
- インド
- 日本
- 中国
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋
- 中東・アフリカ
- GCC諸国
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 企業プロファイル
- Boehringer Ingelheim GmbH
- Lonza Group AG
- Inno Biologics Sdn Bhd
- Fujifilm Diosynth Biotechnologies U.S.A. Inc.
- Toyobo Co. Ltd
- Samsung Biologics
- Thermo Fisher Scientific Inc（Patheon & PPD）
- WuXi Biologics
- Charles River Laboratories International Inc.
- ICON PLC
- Parexel International Corporation
- Laboratory Corporation of America Holdings
第7章 市場機会と今後の動向
The Biopharmaceutical CMO And CRO Market size is estimated at USD 78.17 billion in 2024, and is expected to reach USD 115.35 billion by 2029, growing at a CAGR of 6.70% during the forecast period (2024-2029).
The market is driven by factors such as growing investment by market players to expand the biopharmaceutical CMO facility, growing robust pharmaceutical pipeline, and increasing strategic activities by the market players such as collaboration and partnership.
Due to the rising trend of outsourcing in the biopharmaceutical industry, the global CMO/CRO market is experiencing significant growth. For instance, in November 2022, Baxter International Inc. unveiled a substantial USD 100 million expansion for its sterile fill and finish manufacturing facility in Halle (Halle Westfalen), Germany. The Halle facility is operated by BioPharma Solutions (BPS), a branch of Baxter that collaborates with renowned pharmaceutical and biotech companies to create and contract-manufacture drug products for injectable pharmaceuticals (parenteral).
Similarly, in June 2022, the Government of Quebec bestowed a loan of USD 18 million upon Jubilant Pharma Limited to facilitate the expansion of the contract manufacturing facility in Montreal. Moreover, in October 2022, Evonik unveiled the completion of an expansion worth EUR 36 million (USD 38.12 million) for its contract manufacturing facilities in the United States and Europe. At various Evonik production sites, cutting-edge technologies encompassing high-potency APIs, fermentation, mPEGs, and continuous processing were either integrated or improved. Thus, expanding these contract manufacturing services is likely to increase their adoption by pharmaceutical and medical device companies and is anticipated to boost market growth.
Moreover, market players are also adopting several strategies, such as mergers, acquisitions, and collaboration, which are expected to boost the biopharmaceutical CMO & CRO market growth over the forecast period. For instance, in November 2023, Ichor Life Sciences, a CRO and longevity biotechnology company, announced the launch of Ichor Clinical Trial Services. With the founding of Ichor Clinical, the company can now serve biotechnology and pharmaceutical clients from early preclinical studies through late-stage clinical trials and F-A approval.
Additionally, in July 2023, TransCure bioServices, a CRO specializing in humanized mouse models, formed a strategic partnership with Precl na Inc., based in South Korea, specializing in autoimmune and inflammatory diseases. This partnership is a significant milestone for TransCure as it expands its presence into the APAC region, strengthens its service portfolio, and enhances the quality of its research outcomes.
Hence, increasing funding for expanding manufacturing facilities and strategic initiatives taken by the CRO and CMO companies is expected to boost the market over the forecast period. However, limited outsourcing among well-established biopharmaceutical manufacturers and regulatory challenges are expected to restrain the market over the forecast period.
Biopharmaceutical CMO And CRO Market Trends
The Oncology Segment is Expected to Hold a Significant Share During the Forecast Period
CROs (contract research organizations) play a significant role in cancer research and drug development. CROs are often involved in managing various phases of clinical trials for cancer therapies. This includes designing and planning trials, patient recruitment, data management, and monitoring trial progress to ensure adherence to regulatory standards. In addition, CRO helps pharmaceutical companies design preclinical studies, providing data analytics and interpretation and regulatory support.
The increasing prevalence of cancer is anticipated to boost the demand for advanced and effective therapeutics, leading to new investments by companies and other stakeholders, like governments, for the identification, testing, and development of novel cancer therapeutics. For instance, as per the Canadian Cancer Statistics 2023 report, about 239.2 thousand new cancer cases were reported in 2023 in Canada, compared to 233.9 thousand in 2022. Thus, the growing burden of cancer is expected to create the demand for drug research and manufacturing services, which will likely contribute to segment growth.
The increasing research & development activities and collaboration with CRO providers to effectively complete the drug research process for cancer are expected to contribute to segment growth. For instance, in June 2023, ITOCHU Corporation and its subsidiary A2 Healthcare Corporation announced a partnership agreement with NRG Oncology as a CRO to promote multicentre joint clinical research within Japan as an affiliate of the National Cancer Institutes. Based on the agreement, A2 Healthcare will continue to engage in the clinical trial support business for drugs that have yet to be approved in Japan. Additionally, in May 2023, George Clinical, a CRO, initiated preparations in Australia for two oncology Phase 1b trials that will examine a Hummingbird Bioscience precision therapy program targeting HER3, a potent driver of tumor growth and resistance against cancer drugs, in biomarker-selected patient populations, including lung cancer.
Hence, increasing research and development activities for cancer drugs will create demand for CRO services over the forecast period.
North America is Expected to Hold a Significant Market Share During the Forecast Period
North America is expected to gain the largest share in the market during the forecast period owing to the increasing incidence of chronic diseases, increasing demand for generics and biologics, rise in demand for biosimilars, and growing investments in R&D by the biopharmaceutical industry. In addition, increasing expansion of manufacturing facilities and strategic activities by the market players are expected to contribute to the market growth.
The increasing pharmaceutical expenditure in the region is also bolstering the market's growth. For instance, according to Federal Research and Development (R&D) Funding: FY2022, funding for R&D is concentrated in a few federal departments and agencies. In FY 2021, five agencies received 93.0% of total federal R&D funding, with the Department of Health and Human Services receiving 27.6%. The most significant price increases in R&D funding would be made to Health and Human Services, up to USD 7.7 billion (17.8%). These initiatives incentivize research and development activities, promote collaboration among stakeholders, and facilitate the translation of scientific discoveries into clinical applications. Contract manufacturers specializing in biopharmaceutical CMO are well-positioned to benefit from these collaborative efforts, supporting the translation of cutting-edge research into tangible healthcare solutions.
Increasing investment in developing and expanding the contract manufacturing facilities is expected to contribute to the market growth during the forecast period. CMOs have increasingly adopted continuous manufacturing for biologics production following FDA approval. For instance, in June 2022, Agilent Technologies and Abzena expanded their continuous manufacturing capabilities. Furthermore, the collaboration and partnership agreement by CDMO with the pharmaceutical company to streamline vaccine manufacturing and development are expected to contribute to market growth. For instance, in May 2023, Moderna Inc. announced a long-term agreement with Ontario-based Novocol Pharma, a CMO to perform aseptic fill-finish, labeling, and packaging of mRNA respiratory vaccines expected to be produced in Canada.
Thus, the high R&D investment and initiatives by key players in the product portfolio expansion are expected to boost the development of new drugs, increasing the demand for outsourcing services such as CMO and CRO, thereby raising the market growth.
Biopharmaceutical CMO And CRO Industry Overview
The biopharmaceutical CMO and CRO market is moderately competitive and consists of several significant players. In terms of market share, a few major players dominate the market. Some prominent players are vigorously making acquisitions of other companies to consolidate their global market positions. Some of the major market players are Lonza Group AG, ICON PLC, Parexel International Corporation, Samsung Biologics, and Charles River Laboratories International Inc.
Additional Benefits:
- The market estimate (ME) sheet in Excel format
- 3 months of analyst support
TABLE OF CONTENTS
1 INTRODUCTION
- 1.1 Study Assumptions and Market Definitions
- 1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
- 4.1 Market Overview
- 4.2 Market Drivers
- 4.2.1 Rising Investment by CMOs For Capacity Expansion
- 4.2.2 Robust Biopharmaceuticals Pipeline
- 4.2.3 Cost And Time Saving Benefits Offered By Contract Services
- 4.3 Market Restraints
- 4.3.1 Limited Outsourcing Amongst Well-Stablished Biopharmaceutical Manufacturer
- 4.3.2 Regulatory Challenges
- 4.4 Porter's Five Forces Analysis
- 4.4.1 Bargaining Power of Suppliers
- 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
- 4.4.3 Threat of New Entrants
- 4.4.4 Threat of Substitute Products
- 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD)
- 5.1 By Source
- 5.1.1 Mammalian
- 5.1.2 Non-mammalian
- 5.2 By Services Type
- 5.2.1 Contract Manufacturing
- 5.2.1.1 Process Development
- 5.2.1.2 Fill & Finish Operations
- 5.2.1.3 Analytical & QC Studies
- 5.2.1.4 Packaging
- 5.2.2 Contract Research
- 5.2.2.1 Oncology
- 5.2.2.2 Inflammation & Immunology
- 5.2.2.3 Cardiology
- 5.2.2.4 Neuroscience
- 5.2.2.5 Others
- 5.2.1 Contract Manufacturing
- 5.3 By Product
- 5.3.1 Biologics
- 5.3.1.1 Monoclonal antibodies (MAbs)
- 5.3.1.2 Recombinant Proteins
- 5.3.1.3 Vaccines
- 5.3.1.4 Antisense, RNAi, & Molecular Therapy
- 5.3.1.5 Others
- 5.3.2 Biosimilars
- 5.3.1 Biologics
- 5.4 Geography
- 5.4.1 North America
- 5.4.1.1 United States
- 5.4.1.2 Canada
- 5.4.1.3 Mexico
- 5.4.2 Europe
- 5.4.2.1 United Kingdom
- 5.4.2.2 Germany
- 5.4.2.3 France
- 5.4.2.4 Spain
- 5.4.2.5 Italy
- 5.4.2.6 Rest of Europe
- 5.4.3 Asia-Pacific
- 5.4.3.1 India
- 5.4.3.2 Japan
- 5.4.3.3 China
- 5.4.3.4 Australia
- 5.4.3.5 South Korea
- 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
- 5.4.4 Middle East and Africa
- 5.4.4.1 GCC
- 5.4.4.2 South Africa
- 5.4.4.3 Rest of the Middle East and Africa
- 5.4.5 South America
- 5.4.5.1 Brazil
- 5.4.5.2 Argentina
- 5.4.5.3 Rest of South America
- 5.4.1 North America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
- 6.1 Company Profiles
- 6.1.1 Boehringer Ingelheim GmbH
- 6.1.2 Lonza Group AG
- 6.1.3 Inno Biologics Sdn Bhd
- 6.1.4 Fujifilm Diosynth Biotechnologies U.S.A. Inc.
- 6.1.5 Toyobo Co. Ltd
- 6.1.6 Samsung Biologics
- 6.1.7 Thermo Fisher Scientific Inc (Patheon & PPD)
- 6.1.8 WuXi Biologics
- 6.1.9 Charles River Laboratories International Inc.
- 6.1.10 ICON PLC
- 6.1.11 Parexel International Corporation
- 6.1.12 Laboratory Corporation of America Holdings
