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市場調査レポート
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1439747

世界のHIV/AIDS診断薬市場：シェア分析、産業動向と統計、成長予測（2024年～2029年）

Global HIV/AIDS Diagnostics - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2024 - 2029)
出版日: | 発行: Mordor Intelligence | ページ情報: 英文 120 Pages | 納期: 2～3営業日

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世界のHIV/AIDS診断薬市場：シェア分析、産業動向と統計、成長予測（2024年～2029年）
出版日: 2024年02月15日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 120 Pages
納期: 2～3営業日
ご注意事項 :
本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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概要

HIV/AIDS診断薬の世界市場規模は、2024年に45億5,000万米ドルと推定され、2029年には74億4,000万米ドルに達すると予測され、予測期間中（2024～2029年）のCAGRは10.35%で成長する見込みです。

Global HIV/AIDS Diagnostics-Market

COVID-19によってHIV検査は激減し、その結果、新規HIV診断数は大幅に減少しました。2022年5月、「COVID Caused Drop-in HIV Testing, Diagnoses」と題して発表された記事によると、米国疾病予防管理センター（CDC）の2020年HIVサーベイランス報告書にCOVIDの混乱が見られたといいます。米国におけるCOVID-19の大流行は、2020年を通してHIV検査サービスと臨床サービスへのアクセスに混乱をもたらしました。この混乱は、HIV診断の単年度の急減をもたらしたが、その主な原因は、保健所への受診頻度の低下、アウトリーチ・サービスの縮小、公衆衛生スタッフのCOVID-19対応活動へのシフトによる検査の減少です。同様に、2021年12月にカナダ政府が発表した報告書「HIV in Canada：2020 Surveillance Highlights（カナダにおけるHIV：2020年サーベイランス・ハイライト）」には、COVID-19の大流行により、HIV検査を含む性感染症や血液感染症に関するサービスに対する需要が減少し、提供能力も低下したと記載されています。これは、2020年に観察されたHIVの新規診断率に影響を与えた可能性があります。したがって、COVID-19の流行は市場の成長にマイナスの影響を与えます。しかし、将来的には市場は成長する可能性が高いです。

HIVの有病率の増加、新たな取り組みや製品の発売といった要因が、市場成長の主な理由です。2021年11月の世界保健機関（WHO）の更新によると、HIVは引き続き世界の公衆衛生上の大きな問題であり、これまでに3,630万人の命を奪っています。2020年末のHIV感染者数は推定3,770万人（3,020万人～4,510万人）で、その3分の2以上（2,540万人）がWHOアフリカ地域にいます。2020年には、68万（48万～100万）人がHIVに関連した原因で死亡し、150万（100万～200万）人がHIVに感染します。

国連HIV/エイズ計画（UNAIDS）のような公的機関による取り組みが増加しています。（UNAIDS）のような公的機関によるイニシアチブの増加は、市場に認識と投資をもたらしています。UNAIDSが新たに提案した世界95-95-95目標を達成し、今後10年間で770万人のHIV関連死という最悪のシナリオを回避し、COVID-19期間中のHIVサービスの中断によるHIV感染の増加、HIVに対する公衆衛生対応の鈍化を回避するためです。このようなイニシアチブは認知度を高め、より多くの診断検査に対する需要を増加させ、市場の成長を促進させています。

さらに、新たな研究開発、技術革新、主なプレーヤーによる技術的に高度な製品の発売が市場の成長を押し上げると予想されます。例えば、2021年4月、アルトナ・ダイアグノスティックスは、ヒト血漿中のヒト免疫不全ウイルス（HIV）特異的RNAを検出・定量するリアルタイムRT-PCR技術に基づく体外診断検査を発売しました。この検査はAltoStar HIV RT-PCR Kit 1.5と命名されました。したがって、上記の要因により、調査対象市場は調査期間中に顕著な成長を遂げると予想されます。

しかし、新興国では核酸検査が義務付けられていないため、市場成長の妨げになる可能性が高いです。

HIV/AIDS診断薬市場の動向

予測期間中、抗体検査セグメントが大きな市場シェアを占める

抗体検査は、血液または唾液中のHIV抗体を検出します。細菌やウイルスが体内に侵入すると、免疫システムは抗体を作る。HIV抗体検査では、感染後3～12週間後に陽性かどうかを判定することができます。免疫系がHIVに対する抗体を作るのに、数週間あるいはそれ以上かかることがあるからです。HIV抗体検査は、キットを使えば自宅でプライバシーを守りながら行うことができます。

市場成長における優位性は、世界のHIV/AIDS有病率の増加と抗原検査の有効性に起因しています。HIV.govが2022年8月に更新した統計によると、2021年に世界で推定150万人がHIVに感染しました。さらに、2020年には全世界で約3,840万人のHIV感染者がいた。このうち3,670万人が成人で、170万人が子ども（15歳未満）でした。また、54％が女性と少女でした。同出典によれば、HIV感染者の大多数は低・中所得国にいます。2021年には、アフリカ東部・南部で2,060万人（53％）、アフリカ西部・中部で500万人（13％）、アジア太平洋で600万人（15％）、欧州西部・中部および北米で230万人（5％）のHIV感染者がいた。同国におけるHIV罹患率の高さが診断薬需要を押し上げ、調査対象市場を牽引しています。

報告書『HIV検査、新規HIV診断、転帰、HIVサービスにアクセスする人々のケアの質』：2021年12月に英国保健保障庁が発表した報告書「2021年報告書」によると、2020年にはイングランドで推定97,740人がHIVに感染しており、2020年には推定4,660人が感染に気づいていないとされています。したがって、同国の市場は大きな成長の可能性を秘めています。さらに、政府の取り組みやプログラムの増加が世界市場を後押ししています。例えば、2021年12月、政府は2,300万英ポンド以上の資金に支えられたHIV行動計画を立ち上げ、2025年までに新規HIV感染を80％削減し、2030年までにイングランドでの感染と死亡をなくすことを目標としています。このような戦略的プログラムに沿った投資の増加は、同国の診断能力を向上させ、市場を促進します。製品の上市も市場成長の要因の一つです。例えば、2020年9月、ロシュは米国でElecsys HIV Duoイムノアッセイを発売しました。この検査は、HIV p24抗原（ウイルス）と抗HIV抗体（免疫反応によるもの）を別々に測定することで、急性HIV感染を現行の方法よりも早期に検出することができます。したがって、このような技術革新は、HIV感染者の増加や政府のイニシアティブと相まって、市場は今後成長する可能性が高いです。2022年1月、Vela Diagnostics社のSentosa SQ HIV-1 genotyping assay for HIVは、The Centers for Medicare and Medicaid（CMS）から償還を受けました。これにより、より多くの検査施設が、より感度が高く、HIV患者の臨床転帰を改善する可能性のある新しい技術への移行を躊躇していたギャップを埋めることができるようになります。したがって、このようなイニシアチブは、今後この地域の市場成長を増大させるであろう。

したがって、上記のような要因が市場成長を増大させると予想されます。

北米が市場を独占、予測期間中も同様と予測

北米は、予測期間を通じて市場全体を支配すると予想されます。市場成長の要因としては、主要プレイヤーの存在、同地域におけるHIV/エイズの高い有病率、確立された医療インフラなどが挙げられます。

2021年6月にHIV.govが発表した統計によると、米国では約120万人がHIV（ヒト免疫不全ウイルス）に感染しており、2019年には合計34,800人がHIVに感染し、その割合は12.6（人口10万人当たり）でした。このことから、同国ではHIVの罹患率が高いことが示唆され、そのため診断薬製品に対する需要が高まり、調査対象市場の原動力となると思われます。

さらに、2021年10月、The Borgen Projectが発表した記事によると、2020年、UNAIDSはHIV感染者34万人を報告し、メキシコの23万人という2018年の報告から55％増加しました。このプログラムは、2020年まで「メキシコ、ブラジル、ペルーの7,500人のリスクのある人々」を支援するために、2,600万米ドルのHIV治療資金を受け取りました。メキシコでは、プエルト・バジャルタ、メキシコシティ、メリダ、グアダラハラを含むメキシコの4都市で、最大3,000人を無料で治療するPrEPプログラムが開かれました。さらに、患者はSTD検査、カウンセリング、コンドームを無料で受けました。従って、このようなイニシアチブは同地域の市場成長を促進させると思われます。

さらに、2021年12月、米国疾病対策予防センター（CDC）は、2つの新しいネットワーク、すなわちGlobal Action in Healthcare Network（GAIHN）および Global AR Laboratory and Response Network（Global AR Lab &Response Network）の設立を通じて、抗菌薬耐性（AR）および感染症（HIVを含む）、その他のヘルスケアの脅威と闘うために、世界中のほぼ30の組織に2,200万米ドルを授与しました。このように、投資の増加と診断法をサポートするための世界ネットワークの確立が市場を牽引することになります。

HIV/AIDS診断薬産業の概要

HIV/AIDS診断薬市場は適度な競争状態にあり、複数の大手企業で構成されています。Siemens Healthineers、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Abbott Laboratories、Danaher Corporation、Thermo-Fisher Scientific Inc.、Merck KGaA、Becton、Dickinson & Company、Hologic Inc.、Bio-Rad Laboratories などがその一例です。

その他の特典：

  • エクセル形式の市場予測（ME）シート
  • 3ヶ月間のアナリスト・サポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場定義
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 世界のHIV/エイズの流行拡大
    • 政府によるイニシアチブの増加
  • 市場抑制要因
    • 新興諸国におけるヌクリック酸検査の義務化不足
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手/消費者の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係の強さ

第5章 市場セグメンテーション

  • 製品別
    • 消耗品
    • 器具
    • ソフトウェア＆サービス
  • 検査タイプ別
    • 抗体検査
    • ウイルス量検査
    • CD4検査
    • その他
  • エンドユーザー別
    • 診断研究所
    • 病院
    • その他
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他欧州
    • アジア太平洋
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他アジア太平洋地域
    • 中東・アフリカ
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他中東とアフリカ
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他南米

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • Siemens Healthineers
    • F. Hoffmann-La Roche Ltd
    • Abbott Laboratories
    • Danaher Corporation
    • Thermo-Fisher Scientific Inc.
    • Merck KGaA
    • Becton, Dickinson & Company
    • Hologic Inc.
    • Bio-Rad Laboratories
    • OraSure Technologies
    • Chembio Diagnostics, Inc.
    • Omega Diagnostics Group PLC

第7章 市場機会と今後の動向

目次
Product Code: 67886

The Global HIV/AIDS Diagnostics Market size is estimated at USD 4.55 billion in 2024, and is expected to reach USD 7.44 billion by 2029, growing at a CAGR of 10.35% during the forecast period (2024-2029).

Global HIV/AIDS Diagnostics - Market

COVID-19 caused a dramatic decline in HIV testing and, as a consequence, a much lower number of new HIV diagnoses. In May 2022, an article published titled "COVID Caused Drop-in HIV Testing, Diagnoses" stated that the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) 2020 HIV surveillance report showed COVID disruptions. The COVID-19 pandemic in the United States led to disruptions in HIV testing services and access to clinical services throughout 2020. This disruption resulted in a steep, single-year decline in HIV diagnoses that is mostly attributed to declines in testing caused by less frequent visits to health centers, reduced outreach services, and shifting of public health staff to COVID-19 response activities. Similarly, in December 2021, a report published by the Government of Canada, titled "HIV in Canada: 2020 Surveillance highlights" stated that the COVID-19 pandemic resulted in a decreased demand for, and ability to provide, services related to sexually transmitted and bloodborne infections, including HIV testing. This may have had an impact on observed new diagnosis rates for HIV in 2020. Hence, the COVID-19 pandemic has a negative impact on market growth. However, in the future, the market is likely to grow.

Factors such as the increasing prevalence of HIV along with new initiatives and product launches are the primary reasons for the growth of the market. According to the World Health Organization (WHO) update in November 2021, HIV continues to be a major global public health issue, having claimed 36.3 million lives so far. There were an estimated 37.7 million (30.2-45.1 million) people living with HIV at the end of 2020, over two-thirds of whom (25.4 million) are in the WHO African Region. In 2020, 680,000 (480,000-1.0 million) people died from HIV-related causes and 1.5 million (1.0-2.0 million) people acquired HIV.

The increasing initiatives by public organizations such as United Nations Programme on HIV and AIDS. (UNAIDS) provides awareness and investments to the market. To reach the new proposed global 95-95-95 targets set by UNAIDS, to avoid the worst-case scenario of 7.7 million HIV-related deaths over the next 10 years, increasing HIV infections due to HIV service disruptions during COVID-19, and the slowing public health response to HIV. Such initiatives increase awareness which increases the demand for more diagnostic tests which increases the growth of the market.

Furthermore, the new research and developments, technological innovations, and the launch of technologically advanced products by key players are expected to boost the growth of the market. For instance, in April 2021, Altona Diagnostics launched an in-vitro diagnostic test based on real-time RT-PCR technology that detects and quantifies the human immunodeficiency virus (HIV) specific RNA in human plasma. The test was named as AltoStar HIV RT-PCR Kit 1.5. Therefore, due to the above-stated factors, the studied market is anticipated to witness notable growth during the study period.

However, the lack of mandates for nucleic acid tests in developing countries is likely to hinder market growth.

HIV/AIDS Diagnostics Market Trends

Antibody Test Segment Accounts for the Large Market Share Over the Forecast Period

The Antibody test detects HIV antibodies in blood or saliva. The immune system makes antibodies when bacteria or viruses enter the body. An HIV antibody test can determine if the person is positive after 3-12 weeks after infection. That's because it can take a few weeks or longer for the immune system to make antibodies to HIV. The patient can do an HIV antibody test in privacy at home with the kits.

The dominance in the market growth can be attributed to the increase in the prevalence of HIV/AIDS globally and the efficacy of antigen testing. As per the statistics updated in August 2022 by HIV.gov, an estimated 1.5 million individuals worldwide acquired HIV in 2021. Moreover, there were approximately 38.4 million people across the globe with HIV in 2020. Of these, 36.7 million were adults and 1.7 million were children (<15 years old). In addition, 54% were women and girls. As per the same source, the vast majority of people with HIV are in low- and middle-income countries. In 2021, there were 20.6 million people with HIV (53%) in eastern and southern Africa, 5 million (13%) in western and central Africa, 6 million (15%) in Asia and the Pacific, and 2.3 million (5%) in Western and Central Europe and North America. The high incidence rate of HIV in the country boosts the demand for its diagnostics, thus driving the studied market.

The report 'HIV testing, new HIV diagnoses, outcomes and quality of care for people accessing HIV services: 2021 report' published by the UK Health Security Agency in December 2021, stated that in 2020, an estimated 97,740 people were living with HIV in England and an estimated 4,660 in 2020 were unaware of their infection indicating that diagnostic services are not provided to the larger extent of the people. Therefore, the market in the country has great potential to grow. Furthermore, the rise in government initiatives and programs is boosting the global market. For instance, in December 2021, the Government launched an HIV action plan, supported by over GBP 23 million of funding, which aims to reduce new HIV infections by 80% by 2025 and end infections and deaths in England by 2030. Such rising investments aligned with strategic programs will increase the diagnostic capabilities in the country, thus propelling the market. Product launches are another factor in the market growth. For instance, in September 2020, Roche launched Elecsys HIV Duo immunoassay in the United States. Through separate measurements of the HIV p24 antigen (the virus) and anti-HIV antibodies (caused by immune reaction), this test can detect an acute HIV infection earlier than current methods. Hence, such innovations coupled with increasing HIV cases and government initiatives the market is likely to grow in the future. In January 2022, Vela Diagnostics's Sentosa SQ HIV-1 genotyping assay for HIV received reimbursement from The Centers for Medicare and Medicaid (CMS). This will allow more laboratories to bridge the gap that may have been deterring them from moving onto a newer technology that gives higher sensitivity and possibly better clinical outcomes to HIV patients. Hence, such initiatives would increase the market growth in the region in the upcoming period.

Hence, the above-mentioned factors are expected to increase the market growth.

North America Dominates the Market and Expected to do Same Over the Forecast Period

North America is expected to dominate the overall market, throughout the forecast period. The market growth is due to factors such as the presence of key players, the high prevalence of HIV/AIDS in the region, and established healthcare infrastructure are some of the key factors accountable for its large share.

According to Statistics published by HIV.gov in June 2021, approximately 1.2 million people in the United States have HIV (Human Immunodeficiency Virus) resulting in a total of 34,800 HIV infections in 2019 with a rate was 12.6 (per 100,000 people). This suggests that HIV incidences are high in the country, therefore increasing the demand for its diagnostics products, which will drive the studied market.

Additionally, in October 2021, an article published by The Borgen Project stated that in 2020, UNAIDS reported 340,000 people living with HIV, a 55% increase from 2018's report of 230,000 in Mexico. The program received Usd26 million in HIV treatment funding to assist '7,500 at-risk people in Mexico, Brazil, and Peru' until 2020. In Mexico, the PrEP program was open to assist up to 3,000 people with free treatments across four Mexican cities including Puerto Vallarta, Mexico City, Merida, and Guadalajara. Additionally, patients received STD testing, counseling, and condoms free of charge. Hence, such initiatives would increase market growth in the region.

Additionally, in December 2021, the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) awarded USD 22 million to nearly 30 organizations around the world to combat antimicrobial resistance (AR) and infectious diseases (including HIV), and other healthcare threats through the establishment of two new networks namely the Global Action in Healthcare Network (GAIHN) and the Global AR Laboratory and Response Network (Global AR Lab & Response Network). Thus, increasing investments and the establishment of a global network for supporting diagnostics will drive the market.

HIV/AIDS Diagnostics Industry Overview

The HIV/AIDS diagnostics market is moderately competitive and consists of several major players. Some of the market players are Siemens Healthineers, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Abbott Laboratories, Danaher Corporation, Thermo-Fisher Scientific Inc., Merck KGaA, Becton, Dickinson & Company, Hologic Inc., and Bio-Rad Laboratories among others.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Growing Prevalence of HIV/Aids globally
    • 4.2.2 Increasing Government Initiatives
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Lack of Mandates for Nucliec acid test in Developing Countries
  • 4.4 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.4.1 Threat of New Entrants
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)

  • 5.1 By Product
    • 5.1.1 Consumables
    • 5.1.2 Instruments
    • 5.1.3 Software & Services
  • 5.2 By Test Type
    • 5.2.1 Antibody Tests
    • 5.2.2 Viral Load Tests
    • 5.2.3 CD4 Tests
    • 5.2.4 Others
  • 5.3 By End User
    • 5.3.1 Diagnostic Laboratories
    • 5.3.2 Hospitals
    • 5.3.3 Others
  • 5.4 Geography
    • 5.4.1 North America
      • 5.4.1.1 United States
      • 5.4.1.2 Canada
      • 5.4.1.3 Mexico
    • 5.4.2 Europe
      • 5.4.2.1 Germany
      • 5.4.2.2 United Kingdom
      • 5.4.2.3 France
      • 5.4.2.4 Italy
      • 5.4.2.5 Spain
      • 5.4.2.6 Rest of Europe
    • 5.4.3 Asia-Pacific
      • 5.4.3.1 China
      • 5.4.3.2 Japan
      • 5.4.3.3 India
      • 5.4.3.4 Australia
      • 5.4.3.5 South Korea
      • 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.4.4 Middle-East and Africa
      • 5.4.4.1 GCC
      • 5.4.4.2 South Africa
      • 5.4.4.3 Rest of Middle-East and Africa
    • 5.4.5 South America
      • 5.4.5.1 Brazil
      • 5.4.5.2 Argentina
      • 5.4.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 Siemens Healthineers
    • 6.1.2 F. Hoffmann-La Roche Ltd
    • 6.1.3 Abbott Laboratories
    • 6.1.4 Danaher Corporation
    • 6.1.5 Thermo-Fisher Scientific Inc.
    • 6.1.6 Merck KGaA
    • 6.1.7 Becton, Dickinson & Company
    • 6.1.8 Hologic Inc.
    • 6.1.9 Bio-Rad Laboratories
    • 6.1.10 OraSure Technologies
    • 6.1.11 Chembio Diagnostics, Inc.
    • 6.1.12 Omega Diagnostics Group PLC

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS