バイオニクス：市場シェア分析、産業動向・統計、成長動向予測（2024年～2029年）

バイオニクスの世界市場規模は2024年に66億9,000万米ドルと推定され、2029年には105億8,000万米ドルに達すると予測され、予測期間中（2024-2029年）のCAGRは9.60%で成長します。

COVID-19はバイオニクス市場にマイナスの影響を与えました。パンデミックは、何らかの障害や臓器不全を抱える患者に新たな課題を引き起こしました。社会的な距離のため、多くの病院は非選択的な処置や手術に制限され、その代わりに、市場成長の限界を克服するために、患者に障害を伴うビデオ会議を提供していました。例えば、Harper L. Wilsonらが2021年9月に発表した調査研究によると、COVID-19パンデミックの間、人工内耳の成人ユーザーや地方に住む人々は、パンデミックへの備えや医療へのアクセスなど、より大きな困難に直面し、これは調査対象市場に悪影響を及ぼしています。しかし、ワクチン接種が進み、COVID-19感染者が減少していることから、調査対象市場は予測期間中にその潜在力をフルに発揮すると予想されます。

市場成長の要因としては、障害や臓器不全の発生率の増加、技術の進歩、切断につながる交通事故の多発などが挙げられます。例えば、2021年10月に世界保健機関（WHO）が発表したデータによると、約22億人が失明や視力障害を患っており、そのうち少なくとも10億人が世界中で未対処または予防可能な状態にあります。さらに2020年には、すべての年齢層で26億人の近視患者がいるとされています。加齢黄斑変性症は、2020年には30歳から97歳までの1億9,560万人が罹患しています。このように、対象となる障害の有病率が増加しているため、市場は今後数年間でより速いペースで成長すると思われます。

もう一つの主要因は、ドナー臓器の不足です。移植可能な臓器の不足が大きな問題となっています。臓器提供者の需要は増加しており、実際の供給量に比べて非常に高いです。バイオニクスは、臓器の移植や代替を必要とする人々のニーズに応えることができます。損傷した臓器の機能を複製することができます。その複製はほとんど同じです。こうした臓器の不足は、人工臓器やバイオニクス産業にとって好材料となっています。

この業界における製品認可の増加と技術的進歩も、今後数年間の市場成長を促進すると思われます。例えば、2020年、Edwards Lifesciences Corporationは、同社のKONECT RESILIA大動脈弁付き導管（AVC）が米国食品医薬品局（FDA）からバイオベントール手技のための最初のレディ・トゥ・インプラント・ソリューションとして承認を受けたと発表しました。さらに2020年3月、ワイデックスは補聴器「モーメント」を発売しました。ワイデックスMomentは、"クラシック"なワイデックスの信号経路を持ち、この信号経路は、プラットフォームにさらなる歯車を追加する第2の超高速信号経路と対になっています。

しかし、機器の誤動作とその結果に対する懸念、機器の高コスト、不透明な償還シナリオなどの要因が、市場の成長に影響を与える可能性があります。

バイオニクス市場の動向

人工内耳はバイオニクス市場の固定タイプセグメントで大きなシェアを占めると推定される

人工内耳は、電気信号を脳に伝達し、音を電気信号に変換して聴力を回復させることで、損傷した蝸牛部分の機能を果たします。軽度から重度の難聴者が聴覚バイオニクスとして使用しています。

蝸牛インプラントは手頃な価格であるため、高い支持を得ています。例えば、"Cost-benefit Analysis of Cochlear Implants：2021年3月にPubMedで発表された"A Societal Perspective"によると、片耳人工内耳を装用し、進行性の高度難聴になった成人および高齢者の正味の経済的利益は、それぞれ275,000ユーロと76,000ユーロでした。健康上の利益を考慮しなくても、特に子供と労働者は社会的な影響を受けています。

今後数年間は、高齢者の聴覚障害の負担が比較的大きいことが、市場の成長を後押しすると予想されます。例えば、2021年6月にJAMA Networkに掲載された「Association of Age-Related Hearing Impairment With Physical Functioning Among Community-Dwelling Older Adults in the US」と題する調査では、米国の高齢者2,956人を対象とした集団ベースのコホート調査で、973人（33%）が正常聴力、1,170人（40%）が軽度聴力障害、692人（23%）が中等度聴力障害、121人（4%）が重度聴力障害でした。その結果、高齢者人口の増加とともに人工内耳の需要も増加すると予想されます。

しかし、主要市場プレイヤーの技術的に先進的な製品のイントロダクションは、市場の拡大を支えています。例えば、2022年1月、Cochlear Limited社は、片側難聴（UHL）または片側難聴（SSD）の治療用の人工内耳（Cochlear Nucleus Implants）の米国食品医薬品局（米国FDA）の承認を取得しました。

このため、同分野は上記の要因により、予測期間中に大きく成長すると予想されます。

北米が市場を独占しており、予測期間中も同様と予想される

現在、北米がバイオニクス市場を独占しており、今後もその牙城は続くと予想されます。北米地域では米国が最大の市場シェアを占めています。慢性疾患の有病率が上昇し、非侵襲的な外科手術の需要が高まっていることが、バイオニクス市場における北米地域の優位性を支えています。

この地域の障害者コミュニティは、COVID-19パンデミックの影響を特に強く受けています。コロナウイルスの封鎖は、この地域の障害者人口、例えば視覚や聴覚に障害を持つ人々の生活を特に厳しいものにしています。そのため、米国などでは2020年、障害者インクルージョン基金（DIF）が、COVID-19の影響に関連する障害者のニーズを支援するため、20万米ドルの迅速対応基金を立ち上げると発表しました。

2021年10月に発表されたカナダ統計局の報告書によると、全体として、聴力測定による難聴、耳鳴り、またはその両方の症状は、19歳から79歳までのカナダ人の60％に影響を及ぼしていました。男性は女性よりも難聴や耳鳴りを経験する可能性が高いです。さらに、北米のバイオニクス市場は、難聴の発生率と有病率の高さ、聴覚バイオニクスの普及により、予測期間中、米国が支配的であると予測されています。米国国立聴覚障害研究所（National Institute on Deafness and Other Communication Disorders）の2021年3月の最新情報によると、米国では新生児1,000人のうち2～3人が片耳または両耳に検出可能なレベルの難聴を抱えており、2020年には同国の成人（18歳以上）の15％（3,750万人）が何らかの聴覚問題を抱えていると報告しています。

2021年11月、Advanced Bionics（AB）はカナダ保健省の承認を受け、Advanced Bionicsの人工内耳装用者にマーベル聴覚技術を提供すると発表しました。2021年11月に新ナイダCIマーベル・サウンド・プロセッサー（成人用）、スマートフォンで簡単に調整できる新アドバンスド・バイオニクス・リモート・アプリなどを発表しています。このソフトウェアは、挿入位置をガイドするために、外科医にリアルタイムのフィードバックを提供します。

バイオニクス産業の概要

バイオニクス市場の競争は激しく、さまざまな大手企業が参入しています。市場シェアの面では、現在いくつかの大手企業がバイオニクス市場を独占しています。医療用バイオニクスの採用が増加し、臓器を必要とする人が増えているため、他の中小企業も市場に参入すると予想されます。市場の大手企業には、Medtronic PLC、Edward Lifesciences Corporation、Ekso Bionics、Ossur（Touch Bionics）などがあります。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリスト・サポート

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 障害および臓器不全の発生率の増加
  • 技術の進歩
  • 切断につながる交通事故の高い発生率
• 市場抑制要因
  • 機器の高コストと不透明な償還シナリオ
  • 機器の誤作動とその結果に対する恐れ
• ポーターのファイブフォース分析
  • 新規参入業者の脅威
  • 買い手／消費者の交渉力
  • 供給企業の交渉力
  • 代替品の脅威
  • 競争企業間の敵対関係の強さ

第5章 市場セグメンテーション

• バイオニクスの種類
  • 視覚バイオニクス
  • 聴覚バイオニクス
    • 人工内耳
    • 骨伝導補聴器（BAHA）
  • 整形外科用バイオニック
    • バイオニック・ハンド
    • バイオニック・レッグ
  • 心臓バイオニック
    • 心臓弁
    • 心室補助装置
    • ペースメーカー
    • その他の心臓バイオニクス
• 固定
  • 埋め込み型バイオニクス
  • 体外診断用バイオニクス
• 地域
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他欧州
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他アジア太平洋地域
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他中東とアフリカ
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他南米

第6章 競合情勢

• 企業プロファイル
  • Pixium Vision
  • Open Bionics
  • Bionics Scientific Technologies（P）Ltd
  • Advanced Bionics AG
  • Bionic Prosthetics and Orthotics
  • Cochlear Limited
  • Edward Lifesciences Corporation
  • Ekso Bionics
  • Medtronic PLC
  • Mobius Bionics
  • Ottobock
  • Ossur Americas（Touch Bionics Inc.）

第7章 市場機会と今後の動向

The Global Bionics Market size is estimated at USD 6.69 billion in 2024, and is expected to reach USD 10.58 billion by 2029, growing at a CAGR of 9.60% during the forecast period (2024-2029).

COVID-19 negatively impacted the bionics market. The pandemic caused added challenges for patients who are having some form of disabilities and organ failures. Due to social distancing, many hospitals were restricted to non-elective procedures and surgeries, and they were instead offering patients video conferencing with disabilities to overcome the limitations of the market growth. For instance, according to the research study published in September 2021 by Harper L. Wilson et al., during the COVID-19 pandemic, adult users of cochlear implants and people living in rural areas faced greater difficulties, including pandemic preparedness and access to healthcare, which has a detrimental effect on the market under study. However, the market under study is anticipated to reach its full potential over the forecast period due to ongoing vaccinations and a decline in COVID-19 cases.

Factors that are responsible for the growth of the market include increased incidence of disabilities and organ failures, technological advancements, and high incidence of road accidents leading to amputations. For instance, as per the data published by the World Health Organization in October 2021, approximately 2.2 billion people were affected with blindness or vision impairment, out of which at least 1 billion people had unaddressed or preventable conditions worldwide. Moreover, in 2020, there are 2.6 billion myopic individuals of all ages. Age-related macular degeneration has affected 195.6 million people between the ages of 30 and 97 in 2020. Thus the increasing prevalence of targeted disabilities, the market is likely to grow at a faster pace in upcoming years.

Another primary factor is the scarcity of donor organs. The lack of availability of potential organs to transplant has been a major issue. The demand for organ donors is increasing and is very high compared to the actual supply. Bionics are able to cater to the needs of those in need of organ transplantations and replacements. It can replicate the function of damaged organs. The replication is almost the same. This level of scarcity of organs has turned into a boon for artificial organs and the bionics industry.

Rising product approval and technological advancement in this industry are also likely to fuel the market growth in upcoming years. For instance, in 2020, Edwards Lifesciences Corporation announced that its KONECT RESILIA aortic valved conduit (AVC) received approval from the United States Food and Drug Administration (FDA) as the first ready-to-implant solution for bio-Bentall procedures. Additionally, in March 2020, Widex launched the Moment hearing device. The Widex Moment has the 'classic' Widex signal pathway, which is paired with a second ultra-fast signal pathway that adds extra gearing to the platform.

However, the factors such as the fear of device malfunction and its consequences, high cost of devices, and uncertain reimbursement scenarios, among others, may impact market growth.

Bionics Market Trends

Cochlear implant are Estimated to Hold a Significant Share in the Fixation Type Segment of the Bionics Market

The cochlear implant performs the function of damaged cochlea parts by transmitting the electrical signals to the brain, converting sound into electrical signals, and restoring hearing. People with mild to severe hearing loss use it as hearing bionics.

Due to their affordability, cochlear implants are highly favored. For instance, according to a research study titled "Cost-benefit Analysis of Cochlear Implants: A Societal Perspective" published in PubMed, in March 2021, concluded that the adults and seniors with unilateral cochlear implantation (CI) and progressive severe hearing loss had a net economic benefit of EUR 275,000 and EUR 76,000, respectively. Even without taking health benefits into account, children and those in the workforce, in particular, benefited from the societal impact.

In the upcoming years, market growth is anticipated to be aided by the older population's relatively high burden of hearing impairment. For instance, a research study titled "Association of Age-Related Hearing Impairment With Physical Functioning Among Community-Dwelling Older Adults in the US" published in JAMA Network, in June 2021, a population-based cohort study involving 2,956 older Americans found that 973 (33%) had normal hearing, 1,170 (40%) had mild hearing impairment, 692 (23%) had moderate impairment, and 121 (4%) had a severe impairment. As a result, it is anticipated that the demand for cochlear implants will rise along with the population of elderly people.

The key market players' introduction of technologically advanced products, however, support the market's expansion. For instance, in January 2022, Cochlear Limited, obtained United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) approval for Cochlear Nucleus Implants for the treatment of unilateral hearing loss (UHL) or single-sided deafness (SSD).

The segment is therefore anticipated to experience significant growth over the course of the forecast period as a result of the factors listed above.

North America Dominates the Market and is Expected to Do Same During the Forecast Period

Currently, North America dominates the market for bionics, and it is expected to continue its stronghold for a few more years. In the North American region, the United States holds the largest market share. The rising prevalence of chronic diseases and increasing demand for non-invasive surgical procedures are helping in the dominance of the North American region in the bionics market.

The disabled community around the region is affected especially hard by the COVID-19 pandemic. Coronavirus lockdown has made life especially tough for the region's disabled population, such as people having the vision, hearing impaired population. Thus, in countries, such as the United States, in 2020, the Disability Inclusion Fund (DIF) announced the launch of a USD 200,000 rapid response fund to support the needs of people with disabilities related to the impact of COVID-19.

According to the report of Statistics Canada published in October 2021, Overall, audiometrically measured hearing loss, tinnitus, or both conditions affected 60% of Canadians between the ages of 19 and 79. Men were more likely than women to experience hearing loss and tinnitus. Furthermore, North America's bionics market is anticipated to be dominated by the United States during the forecast period due to the country's high incidence and prevalence of hearing loss as well as its widespread use of hearing bionics. According to the March 2021 update from the National Institute on Deafness and Other Communication Disorders, in the United States, 2 to 3 out of every 1,000 newborns have a detectable level of hearing loss in one or both ears, and 15% of adults (18 and older) in the country (37.5 million) report having some hearing issues in 2020.

The presence of developed healthcare infrastructure and major market players focussing on various market strategies so as to gain a competitive edge is also expected to propel the market. in November 2021, Advanced Bionics (AB), received Health Canada approval and announces it is bringing Marvel hearing technology to Advanced Bionics cochlear implant wearers. This includes: New Naida CI Marvel sound processor for adults, New Advanced Bionics Remote app for easy adjustments via smartphone, and others. The software provides real-time feedback to the surgeon to guide the insertion placement.

Thus, due to the factors mentioned above, the segment is expected to witness significant growth over the forecast period.

Bionics Industry Overview

The bionics market is moderately competitive and consists of various major players. In terms of market share, some of the major players currently dominate the bionics market. Owing to the rising adoption of medical bionics and an increasing number of people in need of organs, few other smaller players are expected to enter the market. Some of the major players of the market are Medtronic PLC, Edward Lifesciences Corporation, Ekso Bionics, and Ossur (Touch Bionics), among others.

Additional Benefits:

• The market estimate (ME) sheet in Excel format
• 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

• 1.1 Study Assumptions and Market Definition
• 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

• 4.1 Market Overview
• 4.2 Market Drivers
  • 4.2.1 Increased Incidence of Disabilities and Organ Failures
  • 4.2.2 Technological Advancements
  • 4.2.3 High Incidence of Road Accidents Leading to Amputations
• 4.3 Market Restraints
  • 4.3.1 High Cost of Devices and Uncertain Reimbursement Scenarios
  • 4.3.2 Fear of Device Malfunction and Its Consequences
• 4.4 Porter's Five Forces Analysis
  • 4.4.1 Threat of New Entrants
  • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
  • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
  • 4.4.4 Threat of Substitute Products
  • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)

• 5.1 Type of Bionics
  • 5.1.1 Vision Bionics
  • 5.1.2 Ear Bionics
    • 5.1.2.1 Cochlear Implant
    • 5.1.2.2 Bone-anchored Hearing Aid (BAHA)
  • 5.1.3 Orthopedic Bionic
    • 5.1.3.1 Bionic Hand
    • 5.1.3.2 Bionic Leg
  • 5.1.4 Cardiac Bionics
    • 5.1.4.1 Heart Valves
    • 5.1.4.2 Ventricular-assisted Device
    • 5.1.4.3 Pacemaker
    • 5.1.4.4 Other Cardiac Bionics
• 5.2 Fixation
  • 5.2.1 Implantable Bionics
  • 5.2.2 External Bionics
• 5.3 Geography
  • 5.3.1 North America
    • 5.3.1.1 United States
    • 5.3.1.2 Canada
    • 5.3.1.3 Mexico
  • 5.3.2 Europe
    • 5.3.2.1 Germany
    • 5.3.2.2 United Kingdom
    • 5.3.2.3 France
    • 5.3.2.4 Italy
    • 5.3.2.5 Spain
    • 5.3.2.6 Rest of Europe
  • 5.3.3 Asia-Pacific
    • 5.3.3.1 China
    • 5.3.3.2 Japan
    • 5.3.3.3 India
    • 5.3.3.4 Australia
    • 5.3.3.5 South Korea
    • 5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
  • 5.3.4 Middle-East and Africa
    • 5.3.4.1 GCC
    • 5.3.4.2 South Africa
    • 5.3.4.3 Rest of Middle-East and Africa
  • 5.3.5 South America
    • 5.3.5.1 Brazil
    • 5.3.5.2 Argentina
    • 5.3.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

• 6.1 Company Profiles
  • 6.1.1 Pixium Vision
  • 6.1.2 Open Bionics
  • 6.1.3 Bionics Scientific Technologies (P) Ltd
  • 6.1.4 Advanced Bionics AG
  • 6.1.5 Bionic Prosthetics and Orthotics
  • 6.1.6 Cochlear Limited
  • 6.1.7 Edward Lifesciences Corporation
  • 6.1.8 Ekso Bionics
  • 6.1.9 Medtronic PLC
  • 6.1.10 Mobius Bionics
  • 6.1.11 Ottobock
  • 6.1.12 Ossur Americas (Touch Bionics Inc.)

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS