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市場調査レポート
商品コード
1404438
迅速診断キット-市場シェア分析、産業動向・統計、2024～2029年成長予測Rapid Diagnostic Kits - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts 2024 - 2029 |
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● お客様のご希望に応じて、既存データの加工や未掲載情報（例：国別セグメント）の追加などの対応が可能です。 詳細はお問い合わせください。
| 迅速診断キット-市場シェア分析、産業動向・統計、2024～2029年成長予測 |
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出版日: 2024年01月04日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 128 Pages
納期: 2～3営業日
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- 概要
- 目次
迅速診断キット市場は、2024年の213億5,000万米ドルから2029年には329億米ドルに成長し、予測期間（2024～2029年）のCAGRは8.83％と予測されています。
COVID-19パンデミックは、迅速診断薬市場に収益面でプラスの影響を与えたが、パンデミックはCOVID-19以外の疾患やロックダウンに使用されるルーチン検査キットの販売にマイナスの影響を与えました。例えば、2021年4月、ドイツ連邦政府はドイツ国内の雇用主に対して、在宅勤務でない従業員に対してCOVID-19自己検査キットを週1回無料で提供することを義務付けた。さらに2021年3月、ドイツ連邦保健省はスーパーマーケットチェーン、ドラッグストア、薬局、eコマースサイトでのCOVID-19迅速抗原検査の販売を承認しました。さらに、2021年3月、Becker's医療は、米国政府がCOVID-19の蔓延を抑制するために国家検査戦略を開始したと発表しました。この検査戦略を通じて、政府は6億5,000万米ドルを投じて全国に4つのCOVID-19検査ハブを開設しました。
さらに、複数のCOVID-19診断キットの発売とCOVID-19研究に対する政府の投資が、パンデミック期間中の市場成長をさらに押し上げました。しかし、パンデミック後、COVID-19の感染数は減少し、他の感染症や慢性疾患の調査、診断、治療が再開され、市場の成長につながった。このように、COVID-19は当初市場の成長を後押ししました。しかし、COVID-19の感染が減少し、他の感染症や慢性疾患の迅速診断が再開されたことで、市場は正常に成長しています。
さらに、感染症診断に対する政府の取り組みの増加、人々の早期診断に対する意識の高まり、技術的・商業的環境の変化により、迅速診断キット市場は予測期間中に成長すると予想されます。
ここ数年、特定の病原体の感染率を追跡する感染追跡・監視プログラムが増加しています。これらのプログラムでは、感染の検出と確認に迅速診断アッセイが利用されています。このようなプログラムにより、迅速診断アッセイに対する需要は増加し、市場の成長を促進することが予想されます。感染症の早期かつタイムリーな同定は、疾病サーベイランス・プログラムを推進し、ベクター対策にとっても重要です。迅速検査キットは、入手が容易で結果が出るまでの時間が短いため、最近の新興感染症の追跡に利用されるケースが増えています。例えば、2021年2月、米国疾病予防管理センター（CDC）は、米国における結核患者7,860人（10万人当たり2.4人の割合）を報告しました。
さらに2021年5月、TB Facts Org 2021が発表したデータによると、2021年には1,060万人以上が結核に罹患すると推定され、前年比4.5％の増加を示しました。さらに、結核の検査室診断には顕微鏡検査と培養が不可欠であることに変わりはないが、迅速診断検査キット、特に核酸増幅検査（NAAT）のスペクトルは大きく広がっています。例えば、世界保健機関（WHO）は2021年、塗抹顕微鏡検査の代わりに分子NAATを結核検出に使用することを推奨しました。臨床検体中の結核菌複合体の検出・同定や多剤耐性株の診断に広く利用されるようになってきています。さらに2022年3月、非営利の研究機関であるBrain Chemistry Labsとユタ州の医療検査キットメーカーであるArlington Scientificは、使いやすい迅速検査キットの開発を発表しました。このキットは、筋萎縮性側索硬化症（ALS）と呼ばれる致死的な麻痺性疾患を引き起こすシアノバクテリアの毒素、ホイ-メチルアミノ-L-アラニン（BMAA）の存在を検出します。このような新興国市場の開拓により、迅速診断アッセイの普及はさらに進むと予想され、今後数年間の市場成長を牽引するものと思われます。
さらに、感染症の診断と研究に対する政府の取り組みが増加していることも、調査市場の成長を後押ししています。例えば、2021年9月、ニュージーランド政府は、Aotearoa New ZealandのCOVID-19対応と将来のパンデミックへの備えを支援するために、新しい感染症研究プラットフォームに2,247万米ドル（3,600万ニュージーランドドル）以上を投資しました。さらに2022年9月、オーストラリア政府は、後天性免疫不全症候群（AIDS）、マラリア、結核を制圧するための世界基金の第7次補充に、3年間で1億7,902万米ドル（2億6,600万豪ドル）以上を投資しました。
したがって、感染症の蔓延の増加、研究開発への政府投資の増加、市場参入企業の主要発展を含む上記の要因のおかげで、調査市場は分析期間中に成長を示すと予想されます。しかし、新しい迅速診断検査に関する認知度の不足や、顕微鏡診断の必要性を排除できないことが、市場の成長を阻害する可能性が高いです。
迅速診断キット市場の動向
病院・クリニックセグメントは予測期間中に大幅な成長が見込まれる
病院・クリニックセグメントは、感染症や慢性疾患の迅速診断のための病院・クリニックの高度な医療インフラにより、予測期間中に大きな成長が見込まれます。
先進諸国や新興経済諸国のいくつかの外資系病院グループは、患者に効果的で広範な診断サービスを提供するために診断会社と提携しています。例えば、2022年6月、Kingston Hospital NHS Foundation TrustはRoyal Marsden Partnersと共同で、英国にRapid Diagnostic Cancer Clinic（RDCC）を開設しました。新たに開設されたこの施設は、英国でタイムリーながん発見のための迅速診断サービスを提供します。さらに2021年5月、アスターDM医療はRoche Diagnosticsと戦略的パートナーシップを締結しました。このパートナーシップの下、両社はアラブ首長国連邦、サウジアラビア、カタール、オマーンで診断サービスを拡大する覚書に調印しました。この提携により、アスターDM医療の病院、クリニック、研究所は、この地域全体でRoche Diagnosticsの高度な診断技術を利用できるようになります。この提携により、Aster HospitalsとRocheは、心臓血管の健康、女性の健康、感染症を含む様々な疾病分野の予防、診断、治療へのコミットメントを果たし続けることができます。また、保健省は2022年12月、がん診断を迅速に行うため、北アイルランドのホワイトアビー病院とサウス・タイロン病院に2つの迅速診断センターを開設しました。こうした新興国市場の開拓により、病院やクリニックでの迅速診断の市場浸透が進むと予想され、今後数年間、同セグメントの成長を牽引するとみられます。
したがって、病院・臨床検査セグメントは、最近の動向などを要因として、予測期間中に成長すると予想されます。
北米は予測期間中に大きな成長が見込まれる
北米は、市場参入企業の最近の開拓、慢性疾患や感染症の高い有病率、感染症の研究開発と診断への高い投資により、予測期間中に大きな成長が見込まれます。
同地域は慢性疾患や感染症の負担が大きく、今後数年間で迅速診断検査の需要が高まると予想されます。例えば、2023年に米国がん協会が発表したデータによると、2022年には1,800万人以上の米国人ががんに罹患していると報告されています。同じ情報源によると、2023年には米国で190万人以上の新たながん症例が診断されると推定されています。さらに、カナダがん協会が2022年11月に発表したデータによると、2021年には23万3,900人以上のがん患者が新たに発生すると推定されています。また、この地域では感染症の負担が大きく、これも地域の迅速診断キット市場の成長を促進すると予想されています。例えば、カナダ統計局が2023年3月に発表したデータによると、カナダでは2021年に1,904件以上の活動性結核症例が報告されています。さらに、世界銀行が2023年に発表したデータによると、メキシコの100万人当たりの結核罹患率は2021年に25人と報告されています。このように、慢性疾患や感染症の負担が大きいことから、迅速かつタイムリーな疾患検出のための迅速検査キットの需要が増加すると考えられ、地域市場の成長を後押しすると期待されています。
さらに、この地域における感染症や慢性疾患の調査・診断への政府投資の増加も、市場成長を後押しすると思われます。例えば、米国国際開発庁（USAID）は2022年8月、「結核撲滅のための支援・動員・研究加速（SMART4TB）」プロジェクトを開始しました。このプロジェクトは5年間の構想であり、USAIDは結核プログラムにおけるUSAIDの優先24カ国において、結核の研究、治療、予防のためのより効果的な方法とツールを特定するために最大2億米ドルを投資します。さらに、2022年9月、カナダ政府は、後天性免疫不全症候群（AIDS）は、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、結核、マラリアによって引き起こされる慢性的で、生命を脅かす可能性のある状態であることを抑制するために、世界基金に7億5,000万米ドル（12億1,000万カナダドル）以上を投資しました。
さらに、同地域の迅速診断キットにおける市場関係者の主要発展が、同地域市場の成長を後押しすると期待されています。例えば、2021年9月、Becton Dickinson and Companyは、BD抗原検査とScanwell Healthモバイルアプリを使用したSARS-CoV-2の家庭用迅速検査を開発するため、Scanwell Healthと協力関係を締結しました。さらに2021年12月、ロシュはSARS-CoV-2とOmicronを含む懸念されるすべての既知の変異型を20分で迅速、正確かつ確実に検出するCOVID-19家庭用検査について、USFDAから緊急使用承認（EUA）を取得しました。したがって、このような新興国市場の開拓は、同地域における迅速診断キットの普及を促進し、同地域市場の成長を押し上げると予想されます。
したがって、調査された市場は、慢性疾患の高負担、主要市場開拓、感染症の診断と研究に対する政府投資などの上記の要因により、北米地域で成長すると予想されます。
迅速診断キット産業概要
迅速診断キット市場は、世界と地域で事業を展開する複数の企業が存在するため、その性質上競合が激しいです。市場に参入している主要企業は、ACON Laboratories Inc.、Abbott Laboratories、Alfa Scientific Designs Inc.、Artron Laboratories Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.などです。
その他の特典
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストサポート
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場力学
- 市場概要
- 市場促進要因
- 感染症診断に対する政府の取り組みの増加
- 早期診断に関する人々の意識の高まり
- 技術的・商業的環境の変化
- 市場抑制要因
- 新しい迅速診断検査に対する認識不足
- 顕微鏡診断の必要性排除の失敗
- ポーターのファイブフォース分析
- 買い手/消費者の交渉力
- 供給企業の交渉力
- 新規参入業者の脅威
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係の強さ
第5章 市場セグメンテーション（市場規模-米ドル）
- 技術別
- 固相
- ラテラルフロー
- 凝集アッセイ
- その他の技術
- エンドユーザー別
- 病院・クリニック
- 在宅医療
- その他のエンドユーザー
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋
- 中東・アフリカ
- GCC諸国
- 南アフリカ
- その他の中東とアフリカ
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 企業プロファイル
- Abbott Laboratories
- ACON Laboratories Inc.
- Alfa Scientific Designs Inc.
- Artron Laboratories Inc.
- Becton, Dickinson and Company
- BioMerieux
- BTNX Inc.
- Creative Diagnostics
- Danaher Corporation
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- Hologic Inc.
- Siemens Healthcare GmbH
第7章 市場機会と今後の動向
The Rapid Diagnostic Kits market is projected to grow from USD 21.35 billion in 2024 to USD 32.9 billion by 2029, at a CAGR of 8.83% during the forecast period (2024-2029).
The COVID-19 pandemic positively impacted the rapid diagnostics market in terms of revenue; however, the pandemic negatively impacted the sales of routine testing kits used for non-COVID-19 diseases and lockdowns. For instance, in April 2021, the Federal Government of Germany made it mandatory for employers in Germany to offer free COVID-19 self-testing kits to employees not working from home once a week. Further, in March 2021, The German Federal Ministry of Health approved the sale of COVID-19 rapid antigen tests in supermarket chains, drug stores, pharmacies, and e-commerce websites. Additionally, in March 2021, Becker's Healthcare published that the United States government launched a national testing strategy to control the spread of COVID-19. Through this testing strategy, the Government opened four COVID-19 testing hubs nationwide with an investment of USD 650 million.
Moreover, the launches of several COVID-19 diagnostics kits and government investments in COVID-19 research further boosted the market growth during the pandemic. However, in the post-pandemic period, the number of COVID-19 infections decreased, and the research, diagnosis, and treatment of other infectious and chronic diseases resumed, leading to the market's growth. Thus, COVID-19 boosted the growth of the market initially. However, the market is growing normally with the decrease in the COVID-19 infection and the resumption of rapid diagnosis of other infectious and chronic diseases.
Furthermore, the rapid diagnostic kits market is expected to grow during the forecast period with the increasing government initiatives for diagnosing infectious diseases, rising awareness regarding early diagnosis among people, and shifts in technological and commercial environments.
In the past few years, infection tracking and surveillance programs have increased to track the infection rate of certain pathogens. These programs utilize rapid diagnostic assays to detect and confirm infections. Thus, with such programs, the demand for rapid diagnostic assays is expected to increase, likely to drive market growth. The Early and timely identification of infectious diseases propels disease surveillance programs and is important for vector control measures. Due to their easy accessibility and quick turnaround time for results, rapid test kits are increasingly being utilized to track recent emerging infections. For instance, in February 2021, the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) reported 7,860 cases of Tuberculosis in the United States (a rate of 2.4 per 100,000 persons).
Further, in May 2021, according to the data published by the TB Facts Org 2021, over 10.6 million were estimated to be affected with Tuberculosis (TB) in the year 2021, which showed an increase of 4.5% compared to the previous year. Furthermore, while microscopy and culture remain essential for tuberculosis laboratory diagnosis, the spectrum of rapid diagnostic test kits, particularly the Nucleic Acid Amplification Test (NAAT), has greatly expanded. For instance, The World Health Organization (WHO) in 2021 recommended the use of molecular NAATs for Tuberculosis detection instead of smear microscopy since they detect Tuberculosis more correctly, especially in patients with paucibacillary illness and persons living with Human immunovirus (HIV). They are becoming more widely available for detecting and identifying mycobacterium tuberculosis complex in clinical specimens and for diagnosing multi-drug resistant strains. Further, in March 2022, Brain Chemistry Labs, a non-profit research institute, and Arlington Scientific, a Utah-based medical test kit manufacturer, announced the development of an easy-to-use rapid test kit. This kit will detect the presence of β-methylamino-L-Alanine (BMAA), a toxin in cyanobacterial blooms, which causes a fatal paralytic disease called Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS). Thus, with such developments, the penetration of rapid diagnostic assays is expected to increase further, driving the market's growth in the coming years.
Additionally, the increasing government initiatives for diagnosing and researching infectious diseases are boosting the growth of the studied market. For instance, in September 2021, the Government of New Zealand invested over USD 22.47 million (NZD 36 million) in a new Infectious Diseases Research Platform to support Aotearoa New Zealand's Covid-19 response and preparedness for future pandemics. Further, in September 2022, the Government of Australia invested over USD 179.02 million (AUD 266 million) for three years into the seventh replenishment of the global fund to control acquired immunodeficiency syndrome (AIDS), malaria, and Tuberculosis.
Therefore, owing to the factors above, including the increasing prevalence of infectious diseases, increasing government investment in research, and the key developments by the market players, the studied market is anticipated to witness growth over the analysis period. However, the lack of awareness regarding newer rapid diagnostic tests and failure to eliminate the need for microscopy diagnosis will likely impede market growth.
Rapid Diagnostic Kits Market Trends
The Hospitals and Clinics Segment is Expected to Witness Significant Growth Over the Forecast Period
The hospital and clinics segment is anticipated to offer significant growth during the forecast period, owing to the advanced medical infrastructure of the hospitals and clinics for the rapid diagnosis of infectious and chronic diseases.
Several foreign hospital groups from developed countries and emerging economies are collaborating with diagnostic companies to offer patients effective and extensive diagnostic services. For instance, in June 2022, Kingston Hospital NHS Foundation Trust collaborated with the Royal Marsden Partners to launch the Rapid Diagnostic Cancer Clinic (RDCC) in the United Kingdom. The newly launched facility would offer rapid diagnosis services for timely cancer detection in the United Kingdom. Further, in May 2021, Aster DM Healthcare signed a strategic partnership with Roche Diagnostics. Under the partnership, both companies signed a Memorandum of Understanding (MoU) to expand their diagnostic services in the United Arab Emirates, Saudi Arabia, Qatar, and Oman. Through the partnership, Aster DM Healthcare'sHealthcare's hospitals, clinics, and laboratories across the region would access the advanced diagnostic technology of Roche Diagnostics. The partnership would allow Aster Hospitals and Roche to continue fulfilling their commitment to preventing, diagnosing, and treating various disease areas, including cardiovascular health, women's health, and infectious diseases. Also, in December 2022, the Department of Health launched two rapid diagnosis centers at Whiteabbey Hospital and South Tyrone Hospital of North Ireland to fast-track cancer diagnosis. With such developments, the market penetration of rapid diagnosis is expected to increase in hospitals and clinics, which is likely to drive the segment'ssegment's growth in the coming years.
Therefore, the hospital and clinical testing segment is expected to grow during the forecast period, with factors including recent developments.
North America is Expected to Witness Significant Growth Over the Forecast Period
North America is expected to witness significant growth over the forecast period, owing to the recent development by the market players, the high prevalence of chronic and infectious diseases, and high investments in the research and diagnosis of infectious diseases.
The region has a significant burden of chronic and infectious diseases, which is expected to create more demand for rapid diagnostic tests in the coming years. For instance, according to the data published by the American Cancer Society in 2023, over 18 million Americans were reported to have cancer in 2022. The same source stated that over 1.9 million new cancer cases are estimated to be diagnosed in the United States in 2023. Further, per the data published by the Canadian Cancer Society in November 2022, over 233,900 new cancer cases were estimated in 2021. Also, the burden of infectious diseases is high in the region, which is also expected to drive the growth of the regional rapid diagnostic kits market. For instance, as per the data published by Statistics Canada in March 2023, over 1,904 active tuberculosis cases were reported in Canada in 2021. Further, as per the data published by the World Bank in 2023, the incidence of tuberculosis per 1 million individuals in Mexico was reported to be 25 in 2021. Thus, such a high burden of chronic and infectious diseases is likely to increase the demand for rapid testing kits for the rapid and timely detection of diseases, which is expected to bolster regional market growth.
Furthermore, the rising government investments in researching and diagnosing infectious and chronic diseases in this region will also likely boost market growth. For instance, in August 2022, the United States Agency for International Development (USAID) launched its project, Supporting, Mobilizing, and Accelerating Research for Tuberculosis Elimination (SMART4TB). The project is a five-year initiative under which USAID would invest up to USD 200 million to identify more effective methods and tools for studying, treating, and preventing tuberculosis (TB) in USAID's 24 priority countries for TB programming. Further, in September 2022, the Government of Canada invested over USD 0.75 billion (CAD 1.21 billion) in the Global Fund to curb the acquired immunodeficiency syndrome (AIDS) is a chronic, potentially life-threatening condition caused by the human immunodeficiency virus (HIV), TB and Malaria.
Additionally, the key developments by the market players in rapid diagnostic kits in the region are expected to boost the regional market's growth. For instance, in September 2021, Becton, Dickinson, and Company signed a collaboration with Scanwell Health to develop an at-home rapid test for SARS-CoV-2 using a BD antigen test and the Scanwell Health mobile app. Further, in December 2021, Roche received the Emergency Use Authorization (EUA) from the USFDA for its COVID-19 at-home test, which offers rapid, accurate, and reliable detection of the SARS-CoV-2 and all known variants of concern, including Omicron in 20 minutes. Hence, such developments in the market are anticipated to increase the penetration of rapid diagnostic kits in the region, which is expected to boost the growth of the regional market.
Therefore, the studied market is anticipated to grow in the North America Region due to the factors above, including the high burden of chronic diseases, key developments, and government investments in diagnosing and researching infectious diseases.
Rapid Diagnostic Kits Industry Overview
The rapid diagnostic kits market is competitive in nature due to the presence of several companies operating globally as well as regionally. The key players operating in the market include ACON Laboratories Inc., Abbott Laboratories, Alfa Scientific Designs Inc, Artron Laboratories Inc., and F. Hoffmann-La Roche Ltd.
Additional Benefits:
- The market estimate (ME) sheet in Excel format
- 3 months of analyst support
TABLE OF CONTENTS
1 INTRODUCTION
- 1.1 Study Assumptions and Market Definition
- 1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
- 4.1 Market Overview
- 4.2 Market Drivers
- 4.2.1 Increasing Government Initiatives for the Diagnosis of infectious Diseases
- 4.2.2 Rising Awareness Regarding Early Diagnosis among People
- 4.2.3 Shift in Technological and Commercial Environment
- 4.3 Market Restraints
- 4.3.1 Lack of Awareness Regarding Newer Rapid Diagnostic Tests
- 4.3.2 Failure to Eliminate the Need for Microscopy Diagnosis
- 4.4 Porter's Five Forces Analysis
- 4.4.1 Bargaining Power of Buyers/Consumers
- 4.4.2 Bargaining Power of Suppliers
- 4.4.3 Threat of New Entrants
- 4.4.4 Threat of Substitute Products
- 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD)
- 5.1 By Technology
- 5.1.1 Solid Phase
- 5.1.2 Lateral Flow
- 5.1.3 Agglutination Assays
- 5.1.4 Other Technologies
- 5.2 By End User
- 5.2.1 Hospitals and Clinics
- 5.2.2 Homecare
- 5.2.3 Other End-Users
- 5.3 Geography
- 5.3.1 North America
- 5.3.1.1 United States
- 5.3.1.2 Canada
- 5.3.1.3 Mexico
- 5.3.2 Europe
- 5.3.2.1 Germany
- 5.3.2.2 United Kingdom
- 5.3.2.3 France
- 5.3.2.4 Italy
- 5.3.2.5 Spain
- 5.3.2.6 Rest of Europe
- 5.3.3 Asia-Pacific
- 5.3.3.1 China
- 5.3.3.2 Japan
- 5.3.3.3 India
- 5.3.3.4 Australia
- 5.3.3.5 South korea
- 5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
- 5.3.4 Middle East and Africa
- 5.3.4.1 GCC
- 5.3.4.2 South Africa
- 5.3.4.3 Rest of Middle East and Africa
- 5.3.5 South America
- 5.3.5.1 Brazil
- 5.3.5.2 Argentina
- 5.3.5.3 Rest of South America
- 5.3.1 North America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
- 6.1 Company Profiles
- 6.1.1 Abbott Laboratories
- 6.1.2 ACON Laboratories Inc.
- 6.1.3 Alfa Scientific Designs Inc.
- 6.1.4 Artron Laboratories Inc.
- 6.1.5 Becton, Dickinson and Company
- 6.1.6 BioMerieux
- 6.1.7 BTNX Inc.
- 6.1.8 Creative Diagnostics
- 6.1.9 Danaher Corporation
- 6.1.10 F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- 6.1.11 Hologic Inc.
- 6.1.12 Siemens Healthcare GmbH
