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市場調査レポート
商品コード
1198340
シングルユースアセンブリ市場- 成長、動向、予測（2023年-2028年）Single-Use Assemblies Market - Growth, Trends, and Forecasts (2023 - 2028) |
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| シングルユースアセンブリ市場- 成長、動向、予測（2023年-2028年） |
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出版日: 2023年01月23日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 110 Pages
納期: 2～3営業日
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- 概要
- 目次
シングルユースアセンブリ市場は、予測期間中に19.5%のCAGRで推移すると予測されています。
COVID-19ワクチン開発の研究活動にシングルユース技術の採用が進んだため、COVID-19がシングルユースアセンブリ市場に大きな影響を及ぼしました。多くのプレイヤーが、シングルユースアセンブリを必要とするワクチン開発のための研究開発活動に注力しました。パンデミックの期間中、サプライヤーは需要に追いつくのに苦労し、シングルユースアセンブリの市場成長を推進しました。例えば、2021年5月にBioprocess Internationalに掲載された記事によると、シングルユースバイオプロセスシステムおよび材料は、潜在的なワクチンおよび治療法の開発および産業製造に不可欠なリソースとして、COVID-19パンデミックの間に高い需要があっています。mRNA、DNA、ウイルスベクターなど、革新的なワクチンを作るために使用されるプラットフォームは、必要とされる速度と柔軟性のために、一般的にシングルユース技術を使って構築されていました。シングルユースアセンブリの高い需要は、パンデミック時の市場成長にプラスの影響を及ぼした可能性があります。さらに、パンデミック後も、バイオ医薬品会社や製薬会社によるCOVID-19やその他の疾患治療薬の開発・製造時にシングルユースアセンブリの採用が増加し、市場の成長を牽引したため、需要は依然として根強く残っています。このため、今後3～4年間は安定した成長が見込まれます。
市場成長の要因としては、迅速かつ容易な導入、交差汚染のリスクの低さ、バイオ医薬品企業による研究開発投資の増加、生物製剤市場の成長などが挙げられます。世界のバイオ医薬品業界では、シングルユースアセンブリを使用することにより、交差汚染の危険性の減少、洗浄手順の簡素化、カスタマイズソリューションなどの利点があるため、シングルユースアセンブリの採用が時間の経過とともに増加しています。これにより、医薬品開発と製造プロセスが加速されます。
バイオ医薬品企業による研究開発投資の増加も、シングルユースアセンブリ市場の成長に寄与しています。先進国では、研究開発費と新薬の導入が大幅に増加しています。例えば、EFPIAによると、2021年の欧州製薬企業の研究開発費は415億ユーロと推定されています。したがって、このような相当な研究開発費は、研究での開発、試験、スケーリングにおけるシングルユースアセンブリの採用が増加し、市場成長を促進すると予想されます。
さらに、パートナーシップや買収など、市場プレイヤーのイニシアティブの高まりも、市場成長の促進要因になると予想されます。例えば、2021年6月、アバンターは、バイオ医薬品製造用のシングルユースバイオプロセスバッグおよびアセンブリの中国メーカーであるRIM Bioを買収しました。この買収により、アバンターはRIMの中国・常州の施設にアクセスし、アフリカ、中東、アジア（AMEA）地域におけるアバンターの最初のシングルユース生産ユニットの1つとなります。Avantorは、RIMの独自技術と短いリードタイムを活用することで、シングルユースの顧客に対するサービスの差別化を図る予定です。このような事例は、さまざまな地域でシングルユースアセンブリの採用が進み、市場の成長を後押しすることになります。
したがって、従来のプロセスに対するシングルユースアセンブリの利点とバイオ医薬品の研究開発活動の増加が市場成長を促進しています。しかし、抽出物や浸出物に関連する問題が市場成長の妨げになると予想されます。
シングルユースアセンブリの市場動向
バイオ医薬品・製薬会社向けが大きなシェアを占める
バイオ医薬品および製薬会社は、無菌ボトルトランスファ、シングルユースマニホールド、カスタムチューブキットなどのシングルユースアセンブリおよび消耗品を広く使用して、上流工程を合理化しています。バイオ医薬品および製薬会社が研究開発に費やす金額は、大幅に増加しています。
バイオ医薬品製造におけるシングルユースアセンブリの採用が増加しており、このセグメントの成長をさらに促進すると予想されます。Wiley Online Libraryに掲載された調査によると、バイオ医薬品の処理研究、スケールアップ、商業的なバイオ製造において、シングルユースアセンブリの使用が不可欠になっていることが示されています。したがって、バイオ医薬品および製薬研究におけるシングルユースアセンブリの重要性は、採用の増加により、セグメントの成長を促進すると予想されます。
また、主要な市場プレイヤーのサービス拡大によるイニシアティブの高まりが、市場成長の原動力になると予想されます。例えば、2022年9月、メルクはフランスのモルスハイムに1億3000万ユーロ以上を投資し、COVID-19ワクチンや他の救命治療を製造するためのシングルユースアセンブリの製造能力を強化しました。このような取り組みは、先進国の製薬会社やバイオ医薬品会社によるシングルユースアセンブリの採用が進んでいることから、セグメントの成長を促進すると期待されます。
さらに、各国の一人当たりのヘルスケア支出の増加により、革新的な医薬品へのアクセス性が高まると予想されます。したがって、企業は、その需要の増加により、薬剤の研究開発に多くの費用を費やしています。したがって、製薬会社やバイオ医薬品会社では、シングルユースアセンブリのニーズが高まっています。
したがって、バイオ医薬品研究におけるシングルユースアセンブリの上昇採用や主要な市場プレーヤーからの上昇投資などの要因は、予測期間にわたって大きなペースでバイオ医薬品および製薬会社セグメントの成長を促進すると予想されます。
北米が重要な市場を占める
北米の市場シェアは、確立されたバイオ医薬品部門、地域のマーケットリーダーによるシングルユースアセンブリの普及、生物製剤およびバイオシミラー製造の増加などが主な要因となっています。
米国の支持的な国内環境と洗練されたバイオ医薬品および製薬部門は、シングルユースアセンブリ市場の大きなシェアに寄与しています。
2021年7月、CytivaとPall Corporationは、バイオテクノロジーソリューションの需要増に対応するため、15億米ドルを投資しました。この拡張により、個別化された薬を作るために使用される細胞を培養するためのバイオリアクターバッグや科学研究用のシリンジフィルターなどのシングルユース技術など、生物学的医薬品を作るために不可欠な製品の製造が増加することになります。このような投資はさらに、生物製剤を製造するためのシングルユースアセンブリの採用が増加するため、北米で研究されている市場の成長を促進すると予想されます。
さらに、カナダ健康情報研究所2022によると、カナダでは総医療費が増加しており、2021年には3,080億4,300万米ドルでした。カナダのヘルスケアに対するこのような多額の支出は、革新的な医薬品への支出が増加し、医薬品およびバイオ医薬品の研究の増加につながり、それによってシングルユースアセンブリの採用が高まるため、調査した市場の成長を推進すると予想されます。
したがって、研究開発費の増加やヘルスケアの進歩などの要因が、北米の市場成長を促進するものと思われます。
シングルユースアセンブリ市場の競合他社分析
シングルユースアセンブリ市場は適度な競争があり、多くの重要なプレーヤーで構成されています。市場シェアの観点からは、少数の主要プレイヤーが市場を独占しています。市場は、シングルユースアセンブリの発売の高まり、研究開発の採用の増加、医薬品製造などの要因によって牽引されています。市場に参入している企業には、Sartorius AG、Thermo Fisher Scientific、Danaher Corporation、Merck KGaA、Avantor Inc.、Parker Hannifin Corporation、Saint-Gobainなどがあります。
その他の特典
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストサポート
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場力学
- 市場概要
- 市場促進要因
- 迅速な導入と低いクロスコンタミネーションリスク
- バイオ製薬企業による研究開発投資の増加
- 成長する生物製剤市場
- 市場抑制要因
- 抽出物・溶出物に関する問題
- 業界の魅力- ポーターのファイブフォース分析
- 新規参入業者の脅威
- 買い手の交渉力
- 供給企業の交渉力
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係
第5章 市場セグメンテーション
- 製品タイプ別
- フィルトレーションアッセンブリー
- バッグアッセンブリー
- ボトルアッセンブリー
- ミキシングシステムアッセンブリー
- アプリケーション別
- 細胞培養・ミキシング
- 濾過
- 保管
- サンプリング
- 充填・仕上げアプリケーション
- その他のアプリケーション（無菌輸送と流体管理）
- エンドユーザー別
- バイオ医薬品及び製薬会社
- 受託研究・受託製造機関
- 学術・研究機関
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州地域
- アジア太平洋地域
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他アジア太平洋地域
- 中東地域
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東地域
- 南米地域
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米地域
- 北米
第6章 競合情勢
- 企業プロファイル
- Thermo Fisher Scientific
- Sartorius AG
- Danaher（Pall Corporation）
- Merck KGaA
- Avantor
- Lonza
- Parker Hannifin Corporation
- Saint-Gobain
- Repligen Corporation
- Corning Incorporated
- Entegris
- Antylia Scientific（Cole-Parmer）
第7章 市場機会と今後の動向
The single-use assemblies market is projected to register a CAGR of 19.5% during the forecast period.
There was a significant impact of COVID-19 on the single-use assemblies market as there was growing adoption of single-use technology for research activities in COVID-19 vaccine development. Many players focused on R&D activities to develop a vaccine requiring single-use assemblies. The suppliers struggled to keep up with demand during the pandemic, propelling the market growth of single-use assemblies. For instance, according to the article published in Bioprocess International in May 2021, single-use bioprocess systems and materials were in high demand during the COVID-19 pandemic as essential resources for the development and industrial manufacture of potential vaccines and treatments. The platforms used to create innovative vaccines, such as mRNA, DNA, and viral vectors, were generally constructed using single-use technologies due to the speed and flexibility required. The high demand for single-use assemblies might have positively impacted the market growth during the pandemic. Furthermore, post-pandemic, the demand was still persistent due to the increased adoption of single-use assemblies during the development and manufacture of COVID-19 and other diseases therapies by the biopharmaceutical and pharmaceutical companies driving the market growth. Thus, the market is expected to witness stable growth over the next 3-4 years.
Factors driving the market growth include rapid and easy implementation, a low risk of cross-contamination, increased R&D investment by biopharmaceutical companies, and a growing biologics market. The adoption of single-use assemblies in the global biopharmaceutical community has increased over time due to its advantages, such as the decreased chances of cross-contamination hazards, simplified cleaning procedures, and customized solutions by using single-use assemblies. This helps accelerate drug development and the manufacturing process.
Increased R&D investment by biopharmaceutical companies is also contributing to the growth of the single-use assembly market. There is a vast increase in R&D spending and the introduction of new drugs in developed nations. For instance, according to the EFPIA, the estimated R&D expenditure of European pharmaceutical companies in 2021 was EUR 41,500 million. Therefore, such a considerable R&D expenditure is expected to drive market growth due to the increased adoption of single-use assemblies in development, testing, and scaling in research, driving the market growth.
Furthermore, rising initiatives from the market players, such as partnerships and acquisitions, are also expected to propel the market growth. For instance, in June 2021, Avantor acquired RIM Bio, a Chinese maker of single-use bioprocess bags and assemblies for biopharmaceutical production. By this acquisition, Avantor will access RIM's Changzhou, China, facility, making it Avantor's one of the first single-use production units in Africa, the Middle East, and Asia (AMEA) region. Avantor intends to differentiate its services for single-use clients by leveraging RIM's exclusive technology and short lead times. Such instances lead to increased adoption of single-use assemblies across different geographies, bolstering the market growth.
Therefore, the advantages of single-use assemblies over traditional processes and increased biopharmaceutical R&D activities propel market growth. However, issues related to extractables and leachables are expected to hamper the market growth.
Single-Use Assemblies Market Trends
Biopharmaceutical & Pharmaceutical Companies Segment Accounted Significant Market Share
Biopharmaceutical and pharmaceutical companies extensively use single-use assemblies and consumables, including aseptic bottle transfers, single-use manifolds, and custom tube kits, to streamline the upstream process. The amount of money spent on research and development by biopharmaceutical and pharmaceutical firms has increased to a large extent.
The rising adoption of single-use assemblies in biopharmaceutical manufacturing is expected to further drive this segment's growth. A study published in Wiley Online Library shows that using single-use assemblies has become essential in biopharma processing research, scale-up, and commercial biomanufacturing. Therefore, the importance of single-use assemblies in biopharmaceutical and pharmaceutical research is expected to drive segment growth due to increased adoption.
In addition, the key market players' rising initiatives by expanding their services are expected to drive market growth. For instance, in September 2022, Merck strengthened its manufacturing capabilities for single-use assemblies to produce COVID-19 vaccines and other lifesaving therapies by investing more than EUR 130 million in Molsheim, France. Such initiatives are expected to drive segment growth due to the increased adoption of single-use assemblies by pharmaceutical and biopharmaceutical companies in developed nations.
Additionally, the increasing per capita healthcare expenditure in the countries is expected to increase the accessibility of innovative drugs. Hence, companies are spending more on the research and development of drugs due to their increasing demand. Thus there is a rising need for single-use assemblies in pharmaceutical and biopharmaceutical companies.
Therefore, factors such as the rising adoption of single-use assemblies in biopharmaceutical research and rising investments from the key market players are expected to drive the growth of the biopharmaceutical and pharmaceutical companies segment at a significant pace over the forecast period.
North America Holds a Significant Market
The factors accounting for the significant share of the market include the well-established biopharmaceutical sector, widespread availability of single-use assemblies supplied by regional market leaders, and rising biologics and biosimilar manufacturing.
The supportive domestic environment and sophisticated biopharmaceutical and pharmaceutical sectors in the United States contribute a significant share of the single-use assembly market.
In July 2021, Cytiva and Pall Corporation invested USD 1.5 billion to meet the growing demand for biotechnology solutions. This expansion will increase the manufacture of essential products used to make biological medicines, such as single-use technologies, including bioreactor bags for growing cells used to create personalized medication and syringe filters for scientific research. Such investments are further expected to drive the growth of the market studied in North America due to the rise in the adoption of single-use assemblies to manufacture biologics.
Furthermore, according to the Canadian Institute for Health Information 2022, the total healthcare expenditure was increasing in Canada and was USD 3,08,043 million in 2021. Such a significant expenditure on healthcare in Canada is expected to drive the growth of the market studied as there would be increasing spending on innovative drugs, leading to increasing pharmaceutical and biopharmaceutical research, thereby raising the adoption of single-use assemblies.
Therefore, factors such as rising R&D expenditure and advancements in healthcare, among others, are expected to drive market growth in North America.
Single-Use Assemblies Market Competitor Analysis
The single-use assembly market is moderately competitive and consists of many significant players. In terms of market share, a few major players dominate the market. The market is driven by factors such as the rising launch of single-use assemblies, increased research and development adoption, and pharmaceutical manufacturing. Some companies operating in the market are Sartorius AG, Thermo Fisher Scientific, Danaher Corporation, Merck KGaA, Avantor Inc., Parker Hannifin Corporation, and Saint-Gobain.
Additional Benefits:
- The market estimate (ME) sheet in Excel format
- 3 months of analyst support
TABLE OF CONTENTS
1 INTRODUCTION
- 1.1 Study Assumptions & Market Definition
- 1.2 Scope Of The Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
- 4.1 Market Overview
- 4.2 Market Drivers
- 4.2.1 Rapid Implementation and Low Risk of Cross-contamination
- 4.2.2 Increasing R&D Investment by Biopharmaceutical Companies
- 4.2.3 Growing Biologics Market
- 4.3 Market Restraints
- 4.3.1 Issues Related to Extractables & Leachables
- 4.4 Industry Attractiveness - Porter's Five Forces Analysis
- 4.4.1 Threat of New Entrants
- 4.4.2 Bargaining Power of Buyers
- 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
- 4.4.4 Threat of Substitute Products
- 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION
- 5.1 By Product Type
- 5.1.1 Filtration Assemblies
- 5.1.2 Bag Assemblies
- 5.1.3 Bottle Assemblies
- 5.1.4 Mixing System Assemblies
- 5.2 By Application
- 5.2.1 Cell Culture and Mixing
- 5.2.2 Filtration
- 5.2.3 Storage
- 5.2.4 Sampling
- 5.2.5 Fill-finish Application
- 5.2.6 Other Applications (Aseptic Transfer and Fluid Management)
- 5.3 By End-user
- 5.3.1 Biopharmaceutical and Pharmaceutical Companies
- 5.3.2 Contract Research and Contract Manufacturing Organizations
- 5.3.3 Academic and Research Institutes
- 5.4 By Geography
- 5.4.1 North America
- 5.4.1.1 United States
- 5.4.1.2 Canada
- 5.4.1.3 Mexico
- 5.4.2 Europe
- 5.4.2.1 Germany
- 5.4.2.2 United Kingdom
- 5.4.2.3 France
- 5.4.2.4 Italy
- 5.4.2.5 Spain
- 5.4.2.6 Rest of Europe
- 5.4.3 Asia-Pacific
- 5.4.3.1 China
- 5.4.3.2 Japan
- 5.4.3.3 India
- 5.4.3.4 Australia
- 5.4.3.5 South Korea
- 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
- 5.4.4 Middle East
- 5.4.4.1 GCC
- 5.4.4.2 South Africa
- 5.4.4.3 Rest of Middle East
- 5.4.5 South America
- 5.4.5.1 Brazil
- 5.4.5.2 Argentina
- 5.4.5.3 Rest of South America
- 5.4.1 North America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
- 6.1 Company Profiles
- 6.1.1 Thermo Fisher Scientific
- 6.1.2 Sartorius AG
- 6.1.3 Danaher (Pall Corporation)
- 6.1.4 Merck KGaA
- 6.1.5 Avantor
- 6.1.6 Lonza
- 6.1.7 Parker Hannifin Corporation
- 6.1.8 Saint-Gobain
- 6.1.9 Repligen Corporation
- 6.1.10 Corning Incorporated
- 6.1.11 Entegris
- 6.1.12 Antylia Scientific (Cole-Parmer)
