シングルユースアッセンブリーの世界市場レポート2025年

シングルユースアッセンブリーの市場規模は近年急激に拡大しています。2024年の61億2,000万米ドルから2025年には74億3,000万米ドルへとCAGR21.3％で拡大します。実績期間の成長は、バイオ医薬品製造、柔軟性とコスト効率、交差汚染リスクの低減、バイオ製造における規制遵守、モジュラーシステムとプラグアンドプレイシステムの需要に起因しています。

シングルユースアッセンブリー市場規模は、今後数年で飛躍的な成長が見込まれます。2029年にはCAGR23.1％で170億6,000万米ドルに成長します。予測期間の成長は、個別化医療の拡大、遺伝子・細胞治療生産、継続的バイオ製造の採用、モジュール式でフレキシブルなバイオ製造施設、新興市場とグローバルなバイオ製造ハブ、ワクチン製造のためのシングルユース製造に起因します。予測期間における主な動向としては、シングルユースアッセンブリーにおける高度なセンサー統合、バイオプロセス監視のためのiotおよびデータ分析、自動化およびロボット化シングルユースシステム、使い捨てクロマトグラフィーカラムおよびメンブレン、シングルユースタンジェンシャルフローろ過（tff）システム、スケーラブルで標準化されたシングルユースプロセスなどがあります。

シングルユースアッセンブリーは、様々なプラスチックコンポーネントが1つのユニットに統合された包括的ですぐに使用できるシステムであり、医薬品の滅菌フローを保証します。これらのアセンブリは、交差汚染や漏れの懸念の軽減、生産中断の最小化、コストの削減などの利点を提供します。また、医療機器や検査機器の接続にも使用されています。

シングルユースアッセンブリー市場の主な製品タイプには、ろ過アセンブリ、バッグアセンブリ、ボトルアセンブリ、ミキシングシステムアセンブリなどがあります。ろ過アセンブリは、組織培養液、生物学的流体、高速液体クロマトグラフィー（HPLC）サンプル、その他の水溶液を真空ろ過するために使用されます。これらのアセンブリは、多孔質媒体を通過する流体を通して水から粒子状物質を除去するように設計されています。シングルユースアッセンブリー市場のソリューションは、多様なニーズに対応するため、標準的なものからカスタマイズされたものまであります。シングルユースアッセンブリーの様々なアプリケーションには、細胞培養、混合、ろ過、貯蔵、サンプリング、充填仕上げアプリケーションなどがあります。これらのアセンブリのエンドユーザーは、バイオ製薬会社、製薬会社、CRO（医薬品開発業務受託機関）、CMO（医薬品製造業務受託機関）、学術研究機関など多岐にわたる。

2025年春に米国が関税を大幅に引き上げ、その結果貿易摩擦が生じたことで、医療機器分野、特に画像診断機器、手術用ステンレス鋼、使い捨てプラスチックに使用される輸入部品に大きな影響が出ています。病院や診療所が値上げに反発しているため、メーカーはマージンの圧迫に直面しています。関税のためにサプライヤーを変更すると、医療機器の再認証が必要になることが多く、市場参入の遅れにつながるため、規制上の課題によって状況はさらに複雑になっています。これに対し、企業は主要部品の二重調達、標準化された品目の国内生産の強化、より費用対効果の高い材料の調査の加速などにより、リスクを軽減しています。

この調査レポートは、シングルユースアッセンブリー業界の世界市場規模、地域シェア、シングルユースアッセンブリー市場シェアを持つ競合企業、詳細なシングルユースアッセンブリー市場セグメント、市場動向とビジネスチャンス、シングルユースアッセンブリー業界で成功するために必要なデータなど、シングルユースアッセンブリー市場統計を提供するThe Business Research Companyの新刊レポートシリーズの一つです。このシングルユースアッセンブリー市場調査レポートは、業界の現在と将来のシナリオを詳細に分析し、必要なあらゆるものを完全な視点でお届けします。

今後5年間の成長率23.1%という予測は、この市場に関する前回の予測から0.2%の小幅な減少を反映しています。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものです。この影響は、主にアイルランドとデンマークから供給される滅菌コネクターシステムとバイオプロセスチューブセットに対する関税の引き上げを通じて米国に直接影響し、医薬品製造システムのコストを引き上げる可能性が高いです。この影響は、相互関税や、貿易緊張の高まりと制限による世界経済と貿易へのマイナスの影響により、より広範囲に及ぶと思われます。

バイオ医薬品に対する需要の高まりとライフサイエンス研究開発の増加は、シングルユースアッセンブリーの成長を牽引すると予想されます。バイオ医薬品は、生きた細胞や生物に由来する高度な医薬品であり、多くの場合、革新的なバイオテクノロジー手法によって製造されます。シングルユースシステムはバイオ医薬品製造において重要な役割を果たす一方、ライフサイエンスR&Dへの投資の増加は新薬開発に貢献しています。例えば2023年6月、ベルギーに本部を置く製薬部門を代表する団体である欧州製薬団体連合会（EFPIA）は、欧州製薬業界の大幅な成長を報告し、生産額は2021年の3,524億8,000万米ドルから2022年には3,699億5,000万米ドルに増加すると発表しました。したがって、バイオ医薬品の需要とライフサイエンス研究開発の拡大は、シングルユースアッセンブリーの成長を推進する重要な要因となっています。

臨床試験の増加はシングルユースアッセンブリー市場の成長を促進すると予測されています。新しい治療、介入、薬剤の安全性と有効性を評価するために不可欠な臨床試験は、バイオプロセス、サンプルハンドリング、無菌ろ過、流体移送のための柔軟で費用対効果の高いソリューションに依存しています。2023年8月、ClinicalTrials.govは、米国全50州と世界221カ国において、登録された試験が2021年の39万9,496件から46万4,218件へと大幅に増加したことを報告しました。このような臨床試験への参加の増加は、米国で31%、米国以外で53%を占めており、シングルユースアッセンブリー市場の成長に大きく貢献するものと思われます。

シングルユースアッセンブリー市場の主要企業は、競争力を維持するためにフィリングアセンブリなどの先進技術を採用しています。フィリングアッセンブリーとは、液体または半液体製品を正確かつ効率的に容器に分注・包装するために設計されたシステムであり、正確な計量と汚染の最小化を保証します。例えば、2024年4月、米国を拠点とするシングルユースシステムとコンポーネントのメーカーであるサニシュアは、医薬品充填の安全性、効率性、再現性を高めながら、医薬品市場参入の迅速化を目的としたカスタムシングルユース充填アセンブリであるFill4Sureを発表しました。Fill4Sureは、高コストや低速といった充填-仕上げ工程における重要な課題に対処し、業界の需要に合わせて容易に拡張できる、費用対効果の高いオーダーメイドのアセンブリを提供します。主な特徴として、低微粒子の2Dサージバッグ、耐久性のあるシリコーンオーバーモールディング、精度の高い高性能チューブ、コンタミネーションフリーのニードルなどがあり、これらはすべてバイオ製造プロセスを合理化し、サプライチェーンの信頼性を高めるために設計されています。

シングルユースアセンブリー市場で事業を展開する主要企業は、競争優位性を獲得するため、戦略的に革新的なサービスに注力しています。高純度ニューイングランド社（High Purity New England Inc）による斬新なシングルユースアセンブリー生産サービスであるFlexConnexxのようなサービスの導入は、このアプローチの一例です。FlexConnexxは、専用のクリーンルーム施設、専属チーム、迅速な納品、在庫管理を提供することで、リードタイムを短縮し、シングルユースのサプライチェーンにおける信頼性を高めることを目的としています。このサービスにより、顧客はシングルユースのアセンブリー生産を独自に監督できるようになり、開発・製造受託機関（CDMO）の業務に似ています。

例えば、2024年5月、デンマークを拠点とする投資会社Novo Holdings A/Sは、Single Use Support GmbHの株式の60％を非公開の金額で取得しました。この買収により、ノボ・ホールディングスは製造能力とサプライチェーンを強化し、特に製薬子会社をサポートすることが可能になりました。Single Use Support GmbH社はオーストリアに本社を置く企業で、ライフサイエンス分野でのシングルユースアッセンブリーの提供を専門としています。

シングルユースアッセンブリー市場に参入している主な企業には、Avantor Inc.、Corning Incorporated、Danaher Corporation、Thermo Fisher Scientific Inc.、Sartorius AG、Merck KGaA、Entegris Inc.、KUHNER AG、Lonza Group Ltd.、Saint-Gobain India Pvt. Ltd.、Parker Hannifin Corporation、Repligen Corporation、Meissner Filtration Products、NewAge Industries Inc、Antylia Scientific, Romynox B.V, Global Life Sciences Solutions USA, Wego Pharmaceutical, Eppendorf AG, Finesse Solutions, GE Healthcare Life Sciences, GEA Group AG, Infors AG, MilliporeSigma, Pall Corporation, PendoTECH, SaniSure Inc, Keofitt A/S, Intellitech Inc, Dover Corporation, Foxx Life Sciences, TSE Industries Inc.Ltd.、Compagnie Generale des Etablissements Michelin、Cellexus Ltd.、Fluid Flow Products Inc.

2024年のシングルユースアッセンブリー市場で最大の地域は北米でした。シングルユースアッセンブリー市場分析レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、中東欧、北米、南米、中東・アフリカです。

シングルユースアッセンブリー市場分析レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国です。

シングルユースアッセンブリー市場は、2Dおよび3Dシングルユースアッセンブリーの売上で構成されています。この市場の価値は「ファクトリーゲート」の価値であり、商品の製造者または作成者が、他の事業体（川下の製造者、卸売業者、流通業者、小売業者を含む）または直接最終顧客に販売した商品の価値です。この市場における商品の価値には、商品の作り手によって販売される関連サービスも含まれます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、そしてコロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界のシングルユースアッセンブリー：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界のシングルユースアッセンブリー市場：成長率分析
• 世界のシングルユースアッセンブリー市場の実績：規模と成長, 2019-2024
• 世界のシングルユースアッセンブリー市場の予測：規模と成長, 2024-2029, 2034F
• 世界のシングルユースアッセンブリー：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界のシングルユースアッセンブリー市場：製品タイプ別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• ろ過アセンブリ
• バッグアセンブリ
• ボトルアセンブリ
• 混合システムアセンブリ
• 世界のシングルユースアッセンブリー市場：ソリューション別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 標準ソリューション
• カスタマイズされたソリューション
• 世界のシングルユースアッセンブリー市場：用途別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 細胞培養と混合
• 濾過
• ストレージ
• サンプリング
• 充填仕上げアプリケーション
• 世界のシングルユースアッセンブリー市場：エンドユーザー別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• バイオ医薬品および製薬会社
• 契約調査および契約製造組織
• 学術研究機関
• 世界のシングルユースアッセンブリー市場：サブセグメンテーション 濾過アセンブリ（タイプ別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• カプセルフィルター
• インラインフィルター
• フィルターホルダー
• 世界のシングルユースアッセンブリー市場：サブセグメンテーション バッグアセンブリ（タイプ別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• チューブ付き使い捨てバッグ
• バイオプロセスバッグ
• トランスファーバッグ
• 世界のシングルユースアッセンブリー市場：サブセグメンテーション ボトルアセンブリ（タイプ別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• チューブ付き使い捨てボトル
• 滅菌ボトル
• サンプル収集ボトル
• 世界のシングルユースアッセンブリー市場：サブセグメンテーション 混合システムアセンブリ（タイプ別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 使い捨てミキシングバッグ
• 撹拌システム
• 事前構成済みのミキシングソリューション

第7章 地域別・国別分析

• 世界のシングルユースアッセンブリー市場：地域別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 世界のシングルユースアッセンブリー市場：国別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• シングルユースアッセンブリー市場：競合情勢
• シングルユースアッセンブリー市場：企業プロファイル
  • Avantor Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Corning Incorporated Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Danaher Corporation Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Thermo Fisher Scientific Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Sartorius AG Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• Merck KGaA
• Entegris Inc.
• KUHNER AG
• Lonza Group Ltd.
• Saint-Gobain India Pvt. Ltd.
• Parker Hannifin Corporation
• Repligen Corporation
• Meissner Filtration Products
• NewAge Industries Inc.
• Antylia Scientific
• Romynox B.V
• Global Life Sciences Solutions USA
• Wego Pharmaceutical
• Eppendorf AG
• Finesse Solutions

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• シングルユースアッセンブリー市場2029：新たな機会を提供する国
• シングルユースアッセンブリー市場2029：新たな機会を提供するセグメント
• シングルユースアッセンブリー市場2029：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録