IVDアッセイ開発の市場規模、シェア、予測、動向分析：オファリング別（アッセイ開発、パッケージ開発）、技術別（免疫測定、分子診断、生化学）、用途別（腫瘍学、糖尿病） - 2031年までの世界予測

世界のIVDアッセイ開発市場は、2024年から2031年までのCAGRが7.9%で、2031年までに83億9,000万米ドルに達すると予測されています。

本レポートは、広範な2次調査と1次調査、市場シナリオの詳細な分析を経て、主要な業界促進要因、抑制要因、課題、機会の分析から構成されています。この市場の成長は、慢性疾患の有病率上昇と高齢者人口の増加、感染症による高い負担、POC IVDアッセイの市場開拓への注目の高まり、ヘルスケア支出の増加によってもたらされます。しかし、規制状況の変化が市場の成長を抑制しています。

さらに、新興経済諸国とIVDアッセイ開発における先端技術の利用は、この市場で事業を展開するプレーヤーに成長機会をもたらすと期待されています。しかし、製品の品質維持と専有情報の保護は、市場成長に影響を与える大きな課題です。

本レポートでは、主要企業の製品と地域情勢、過去数年間（2021年～2024年）に採用された主要成長戦略の広範な評価に基づく競合情勢を提供しています。IVDアッセイ開発の世界市場で事業を展開している主な企業は、Thermo Fisher Scientific Inc（米国）、Avioq, Inc.（米国）、Creative Biolabs, Inc（米国）、Maxim Biomedical, Inc.（米国）、Bio-Techne Corporation（米国）、Merck KGaA（ドイツ）、PeploBio Ltd（英国）、ICON plc（アイルランド）、NeoDx Biotech Labs Pvt. Ltd.（インド）、Eclevar Medtech（フランス）、Savyon Diagnostics（イスラエル）、Promega Corporation（米国）、Future Diagnostics Solutions B.V.（オランダ）です。

本レポートでカバーするオファリングの中で、IVD安定性試験分野は2024年から2031年の予測期間中に8.1%を超える最高のCAGRを記録すると予測されています。この成長の原動力となっているのは、安定性試験の利点であり、時間の経過に伴う潜在的な故障や性能の変化を特定するのに役立ちます。安定性試験により、企業は光曝露や温度変化など、体外診断用医薬品の有効性に影響を与える要因に関連するリスクを検出し、管理することができます。

本レポートでカバーする技術のうち、2024年には免疫測定/免疫化学分野がIVDアッセイ開発市場で最大のシェアを占めると予想されます。同分野の市場シェアが高いのは、免疫診断学が他の技術に比べて、固有の特異性と高いスループットにより、より高く選好されていること、および高度な診断用免疫アッセイフォーマットの出現によるものです。

本レポートが対象とする用途のうち、2024年には感染症分野がIVDアッセイ開発市場で最大のシェアを占めると予想されます。このセグメントの市場シェアが大きいのは、HIVの有病率の増加とHIVの迅速診断アッセイの普及が進んでいるためです。

世界のIVDアッセイ開発市場の地域別シナリオの詳細分析では、5つの主要地域（北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカ）の詳細な質的・量的洞察を、各地域の主要国のカバレッジとともに提供しています。2024年には、北米がIVDアッセイ開発市場で37.8%以上の最大シェアを占めると予測されています。この地域内では、米国が2024年にIVDアッセイ開発市場で最大のシェアを占めると予想されています。同国の市場シェアが高いのは、感染症の流行が拡大していること、疾病調査・予防に対する政府の投資や資金調達が順調であること、ヘルスケア支出が増加していることなどが背景にあります。

調査範囲：

IVDアッセイ開発市場：オファリング別

• IVDアッセイ開発サービス
• IVDパッケージング開発サービス
• IVDアッセイ安定性試験
• レギュラトリーサポート
• その他のオファリング

（注：その他のオファリングには、技術移転、技術サポートサービス、カスタムQAおよびQCテストが含まれます）

IVDアッセイ開発市場：技術別

• 免疫測定 / 免疫化学
• 分子診断学
• 臨床化学 / 生化学
• 血液学
• 微生物学
• 尿検査

IVDアッセイ開発市場：用途別

• 感染症
• 腫瘍学
• 糖尿病
• 循環器
• その他の用途

（注：その他の用途には、腎臓学、凝固検査、神経疾患が含まれます）

IVDアッセイ開発市場：地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン
  • その他欧州
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • その他アジア太平洋
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他ラテンアメリカ
• 中東・アフリカ

目次

第1章 イントロダクション

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場洞察

• 市場概要
• 市場成長に影響を与える要因
  • 促進要因
    • 慢性疾患の有病率の上昇と高齢者人口の増加
    • 高い感染症負担
    • POC IVDアッセイ開発への注目の高まり
    • ヘルスケア支出の増加
  • 抑制要因
    • 規制状況の変化
  • 機会
    • 新興経済国
    • IVDアッセイ開発における先端技術の利用
  • 課題
    • 製品の品質維持と専有情報の保護
  • マクロ指標
• 隣接市場分析
• IVDアッセイ開発市場：規制状況
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
  • 欧州
  • アジア太平洋
    • 日本
    • 中国
    • インド
  • ラテンアメリカ
  • 中東・アフリカ
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 IVDアッセイ開発市場の評価：オファリング別

• 概要
• IVDアッセイ開発サービス
• IVDアッセイ安定性試験
• IVDパッケージ開発サービス
• レギュラトリーサポート
• その他のサービス

第6章 IVDアッセイ開発市場：技術別

• 概要
• 免疫測定 / 免疫化学
• 分子診断学
• 臨床化学 / 生化学
• 血液学
• 微生物学
• 尿検査

第7章 IVDアッセイ開発市場の評価：用途別

• 概要
• 感染症
• 腫瘍学
• 糖尿病
• 循環器
• その他の用途

第8章 IVDアッセイ開発市場の評価：地域別

• 概要
• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • その他欧州
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • その他アジア太平洋
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他ラテンアメリカ
• 中東・アフリカ

第9章 競合分析

• 概要
• 競合ベンチマーキング
• 競合ダッシュボード
  • 業界リーダー
  • 市場の差別化要因
  • バンガード
  • 新興企業
• 市場ランキング：主要企業別（2023年）

第10章 企業プロファイル（事業概要、財務概要、製品ポートフォリオ、戦略的展開、SWOT分析*）

• Creative Biolabs, Inc.
• Avioq, Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Neodx Biotech Labs Pvt. Ltd.
• Merck KGaA
• PeploBio Ltd
• Icon Plc
• Savyon Diagnostics
• Maxim Biomedical, Inc.
• Eclevar Medtech
• Promega Corporation
• Future Diagnostics Solutions B.V.

（注：上位5社のSWOT分析を提供します）

第11章 付録