特発性肺線維症：戦略的市場分析とパイプラインの見通し（2025年）

特発性肺線維症：市場情勢と戦略的見通し（2025年）

特発性肺線維症（IPF）は、呼吸器医学における最も困難な課題の一つであり続けております。エスブレット(R)（ピルフェニドン）やオフェブ(R)（ニンテダニブ）といった承認薬が存在してもなお、患者様は肺機能の持続的な低下と限られた生存期間に直面しており、通常、診断後わずか3年から5年程度とされています。

免疫チェックポイント阻害剤市場は、有病率の上昇、認知度向上と早期発見の進展、継続的な投資により、2025年時点で450億米ドルと評価され、2030年までに80億米ドルに達すると予測されています。

疾患のメカニズム：複雑な線維化カスケード

特発性肺線維症は、肺組織の過剰な瘢痕化（線維化）を特徴とし、不可逆的な機能喪失を招く慢性進行性肺疾患です。この状態は、肺胞上皮細胞への反復的な微小損傷により引き起こされ、異常な創傷治癒、線維芽細胞活性化、細胞外マトリックス沈着を誘発します。

主要な分子ドライバーには、線維化を永続させるTGF-ベータ、PDGF、FGF、CTGFシグナル伝達が含まれます。これらの経路の多様性により、「万能型」治療法は効果がなく、症状だけでなく疾患の生物学的特性そのものを変えることができる、標的を絞った多経路アプローチの必要性が浮き彫りとなっています。

市場動向：臨床的有効性の確立に向けた競争

IPFの世界的な有病率は10万人あたり13～20名です。ニンテダニブとピルフェニドンの世界合計売上高は年間40億米ドルを超えています。優れた有効性または著しく良好な安全性プロファイルを示す新規薬剤は、迅速な採用とブロックバスターの可能性が期待されます。

IPF治療薬の開発パイプラインには、約62の有効な開発候補物質が含まれています。主要な参入企業は以下の通りです。

• Boehringer Ingelheim- オフェブ(R)を超え、併用療法および早期段階の線維症領域へ拡大中。
• FibroGen、Pliant Therapeutics、Galecto- インテグリン、LOXL2、ガレクチン-3を標的とした次世代経口薬剤の開発を推進中。
• United Therapeutics、Avalyn Pharma- 吸入または局所投与メカニズムの探索を進めています。
• PureTechおよびBridgeBio- 再生医療および分子標的治療への進出を推進中です。

臨床開発の動向

• ネランディラスト（JASCAYD）：Boehringer Ingelheimが開発したネランディラストは、2025年10月に10年ぶりの新たな特発性肺線維症（IPF）治療薬としてFDAの承認を取得しました。
• デウピルフェニドン：PureTechの経口抗線維化薬は、第II相b試験（ELEVATE IPF）において26週間にわたり肺機能を安定化させる可能性を示し、良好な安全性および忍容性が確認されました。同社はFDAとの協議を経て、2025年末までに第III相試験を開始する予定です。

進展はありますが、パムレブルマブとベキソテグラストの最近の第III相試験失敗は、より優れた試験エンドポイントと肺機能への治療効果に関する深い理解の必要性を浮き彫りにしました。この分野では、REMAP-ILDプラットフォームのような適応型試験デザインや、併用療法・個別化治療アプローチへの注力強化で対応が進んでいます。また、2021年のピルフェニドン特許満了もイノベーションを促進し、アクセス拡大と次世代薬剤開発を後押ししています。

疾患の異質性に対応するため、抗炎症作用と抗線維化作用のメカニズムを同時に標的とする併用療法への移行が進んでいます。バイオマーカーに基づく試験やデジタルエンドポイントも、より迅速かつ精密な臨床評価を可能にする手段として台頭しています。

市場・パイプラインの洞察 - 2025年レポートのハイライト

Mellalta Meetsによる「特発性肺線維症- パイプラインの見通し（2025年）」は、市場機会と競合情勢に関する詳細な分析を提供します。

主な対象領域は以下の通りです。

• 競合分析- 企業および製品の内訳（創薬段階から第III相試験まで）
• パイプライン薬剤プロファイル- 開発段階、介入タイプ、臨床試験
• 臨床開発動向- 地域別試験状況、有効性評価、安全性に関する考慮事項
• ビジネス・投資動向- ライセンシング契約、資金調達、提携関係
• 戦略的機会- 市場促進要因、課題、将来展望
• 最近の動向と今後の予定

目次

第1章 報告書の概要

第2章 概要

• 特発性肺線維症
• 特発性肺線維症の病態生理学
• 特発性肺線維症：治療パラダイムの転換
• アンメットニーズ

第3章 特発性肺線維症パイプライン分析

• 概要
• 適応症/相別資産
• 開発段階別パイプライン製品
• 特発性肺線維症の競合情勢
• 企業別・相別パイプライン製品
• 特発性肺線維症の臨床および規制のタイムライン

第4章 特発性肺線維症の買収、ライセンシングおよび提携契約

• 特発性肺線維症の買収、ライセンシングおよび取引価値
• 特発性肺線維症の買収、ライセンシング（取引タイプ別、相別総額）
• 開発中の有望な技術

第5章 特発性肺線維症パイプラインの情勢

• 概要
• 後期段階の資産比較一覧
• 特発性肺線維症パイプライン薬剤プロファイル
  • BI 1015550（Boehringer Ingelheim）
  • BMS-986278（Bristol-Myers Squibb）
  • HEC585（Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.）
  • 吸入トレプロスチニル（United Therapeutics）
  • ピルフェニドン（PureTech）
  • MTX-463（Mediar Therapeutics）
  • その他

第6章 特発性肺線維症の将来見通し

第7章 SWOT分析

第8章 付録