バイオシミュレーションの世界市場 (～2031年)：フェーズ・モダリティ・用途・適応症・エンドユーザー別

バイオシミュレーションの市場規模は、2026年の42億7,000万米ドルから、2031年には92億4,000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2031年までのCAGRは16.7％となる見込みです。

バイオシミュレーション市場の成長は、創薬および医薬品開発の複雑化、研究開発 (R&D) の生産性向上への圧力の高まり、予測モデリング手法を通じて後期臨床試験での失敗を減らす必要性の高まりによって牽引されています。製薬会社やバイオテクノロジー企業は、費用のかかるラボでの研究や臨床試験へ化合物を進める前に、医薬品候補の評価、投与戦略の最適化、安全性・有効性の結果予測、規制当局への申請・判断支援を目的として、バイオシミュレーション技術をますます活用しています。

さらに、規制当局は、モデルを活用した医薬品開発 (MIDD) アプローチをますます認識するようになっています。2025年1月、ICH (International Council for Harmonisation) は、「モデルを活用した医薬品開発に関するM15ガイドライン」のステップ4採用に合意し、規制当局への申請や医薬品開発プログラムにおけるモデリングおよびシミュレーションの適用に向けた調和のとれた枠組みを提供しました。加えて、製薬業界の研究開発費の継続的な増加や、AI、機械学習、デジタル医薬品開発技術の採用拡大により、高度なバイオシミュレーションプラットフォームへの需要が加速しています。一方で、ソフトウェアの導入やモデル開発に伴う高コスト、データ品質やモデル検証に関する課題、熟練した薬理統計学者や計算科学者の人材不足、多様な研究環境間の統合の複雑さなどが、市場の成長を制約する可能性があります。

「エンドユーザー別では、製薬・バイオテクノロジー企業セグメントが2025年に最大の市場シェアを占めました。」

同セグメントが主導的な地位を占める背景には、創薬効率の向上、臨床成功確率の向上、ますます複雑化する治療パイプラインの管理に対するニーズの高まりがあります。これらの組織は、化合物スクリーニング、トランスレーショナルリサーチ、曝露-反応解析、臨床試験の最適化、規制当局との連携を支援するために、バイオシミュレーションツールを幅広く活用しています。バイオロジクス、遺伝子治療、mRNAベースの治療薬、精密医療といった革新的な治療法への注目が高まる中で、高度なモデリングおよびシミュレーション技術への依存度はさらに高まっています。さらに、開発中止率の低減、市場投入までの期間の短縮、研究開発投資の収益最大化へのニーズが高まっていることから、製薬・バイオテクノロジー企業は医薬品開発プロセスの複数の段階にバイオシミュレーションを取り入れるよう促されており、市場における最大のエンドユーザーセグメントとしての地位を強めています。

「導入形態別では、クラウドベースのモデルが予測期間中に最も急速な成長を記録すると見込まれています。」

この成長は、スケーラブルなコンピューティングリソース、共同研究環境、高度なモデリングおよびシミュレーション機能への費用対効果の高いアクセスに対するニーズの高まりによって牽引されています。クラウドベースのプラットフォームにより、製薬会社やバイオテクノロジー企業は、オンプレミスインフラへの多額の投資を行うことなく、PBPKモデリング、QSP、分子動力学、AIを活用した創薬、仮想患者シミュレーションといった、計算負荷の高いタスクを実行できるようになります。また、これらのソリューションは、地理的に分散した研究チーム間でのシームレスなデータ共有、世界の共同研究、モデルの迅速な展開を促進します。さらに、AI、機械学習、ハイパフォーマンスコンピューティングとクラウド環境との統合が進んでいることから、特に柔軟性の向上と運用コストの削減を求める中小規模の組織において、クラウドベースのバイオシミュレーションプラットフォームの導入が加速しています。

「アジア太平洋地域は、予測期間中に最も高い成長率を示すと予想されています。」

この成長を牽引する主な要因としては、製薬およびバイオテクノロジー分野における研究開発活動の拡大、AIを活用した創薬技術の採用拡大、費用対効果の高い創薬戦略への需要の高まり、計算生物学および精密医療への投資拡大が挙げられます。中国、インド、日本、韓国、シンガポールなどの国は、政府主導のイノベーションプログラム、バイオ医薬品製造能力の拡大、研究ワークフロー全体における高度なモデリングシミュレーションツールの利用拡大を通じて、ライフサイエンスのエコシステムを強化しています。さらに、世界の製薬企業、受託研究機関 (CRO)、学術研究機関の存在感が高まっていることも、同地域におけるバイオシミュレーションプラットフォームの導入を加速させています。最近の動向も、この地域の勢いを浮き彫りにしています。2025年5月、Insilico Medicineは、AIを活用した創薬および医薬品開発をさらに推進するため、研究開発事業のグローバル展開を発表し、アジア太平洋地域は計算生命科学およびバイオシミュレーションにおけるイノベーションの主要な拠点としての地位を確固たるものにしました。

当レポートでは、世界のバイオシミュレーションの市場を調査し、市場概要、市場成長への各種影響因子の分析、技術・特許の動向、法規制環境、ケーススタディ、市場規模の推移・予測、各種区分・地域/主要国別の詳細分析、競合情勢、主要企業のプロファイルなどをまとめています。

よくあるご質問

• バイオシミュレーションの市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2026年の42億7,000万米ドルから、2031年には92億4,000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2031年までのCAGRは16.7％となる見込みです。
• バイオシミュレーション市場の成長を牽引する要因は何ですか？
  • 創薬および医薬品開発の複雑化、研究開発 (R&D) の生産性向上への圧力、後期臨床試験での失敗を減らす必要性の高まりです。
• バイオシミュレーション技術はどのように活用されていますか？
  • 医薬品候補の評価、投与戦略の最適化、安全性・有効性の結果予測、規制当局への申請・判断支援に活用されています。
• エンドユーザー別では、どのセグメントが最大の市場シェアを占めていますか？
  • 製薬・バイオテクノロジー企業セグメントが最大の市場シェアを占めています。
• クラウドベースのモデルの成長を促進する要因は何ですか？
  • スケーラブルなコンピューティングリソース、共同研究環境、高度なモデリングおよびシミュレーション機能への費用対効果の高いアクセスに対するニーズの高まりです。
• アジア太平洋地域のバイオシミュレーション市場の成長を牽引する要因は何ですか？
  • 製薬およびバイオテクノロジー分野における研究開発活動の拡大、AIを活用した創薬技術の採用拡大、費用対効果の高い創薬戦略への需要の高まりです。
• バイオシミュレーション市場における主要企業はどこですか？
  • CERTARA、DASSAULT SYSTEMES、SCHRODINGER, INC.、SIMULATIONS PLUS、GENEDATA AGなどです。

目次

第1章 イントロダクション

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 重要考察

第4章 市場概要

• 市場力学
  • 促進要因
  • 抑制要因
  • 機会
  • 課題
• アンメットニーズとホワイトスペース
• 関連市場・異業種との分野横断的機会
• ティア1/2/3企業による戦略的な動き

第5章 業界動向

• ポーターのファイブフォース分析
• マクロ経済指標
  • GDPの動向と予測
  • 世界のヘルスケアIT業界の動向
• バリューチェーン分析
• エコシステム分析
• 価格分析
• 2026年～2027年の主な会議およびイベント
• 顧客の事業に影響を与える動向/ディスラプション
• 投資と資金調達のシナリオ
• ケーススタディ分析
• 2025年米国関税の影響- バイオシミュレーション市場

第6章 技術、特許、デジタル技術、AIの導入による戦略的ディスラプション

• 主要な新興技術
  • 数理モデリング
  • 集団PKモデリング
  • 分子モデリングとシミュレーション
• 補完的技術
  • データ分析
  • AI
• 隣接技術
  • 計算化学
  • AIを活用した創薬
• 技術/製品ロードマップ
• 特許分析
• 将来の応用
• AI/生成AIがバイオシミュレーション市場に与える影響

第7章 規制状況

• 地域の規制および遵守事項

第8章 顧客情勢と購買行動

• 意思決定プロセス
• 購入関係者と購入評価基準
• 導入における障壁と内部課題
• 様々なエンドユーザー産業におけるアンメットニーズ
• 市場収益性

第9章 バイオシミュレーション市場：提供区分別

• ソフトウェア
• サービス
  • コンサルティング・アドバイザリー
  • 導入、研修、サポート
  • データ分析・解釈

第10章 バイオシミュレーション市場：フェーズ別

• 創薬
• 前臨床開発
• 初期臨床開発
• 後期臨床開発
• 規制
• 商業化・市場アクセス

第11章 バイオシミュレーション市場：モダリティ別

• 抗体設計
• ペプチド発見
• 酵素工学
• 二機能性分解誘導薬
• TCRモデリング
• その他

第12章 バイオシミュレーション市場：用途別

• 分子設計・最適化
• PK/PDモデリング
• PBPKモデリング
• 定量システム薬理学
• ADME/毒性予測
• 臨床試験シミュレーション
• 疾患モデリング
• その他

第13章 バイオシミュレーション市場：治療領域別

• 腫瘍
• 心血管疾患
• 神経疾患
• 感染症
• 代謝性疾患・内分泌疾患
• その他

第14章 バイオシミュレーション市場：展開モード別

• オンプレミス
• クラウドベースモデル
• ハイブリッドモデル

第15章 バイオシミュレーション市場：エンドユーザー別

• 製薬・バイオテクノロジー企業
• 受託調査機関 (CRO)
• コンサルティングサービス会社
• 規制機関
• その他

第16章 バイオシミュレーション市場：地域別

• 北米
  • マクロ経済見通し
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • マクロ経済見通し
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン
  • その他
• アジア太平洋
  • 臨床試験開始状況
  • マクロ経済見通し
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • その他
• ラテンアメリカ
  • マクロ経済見通し
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他
• 中東・アフリカ
  • マクロ経済見通し
  • GCC諸国
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • その他のGCC諸国
  • 南アフリカ
  • その他

第17章 競合情勢

• 概要
• 主要参入企業の戦略/強み
• 主要企業の収益シェア分析
• 市場シェア分析
• ブランド比較
• 評価と財務指標
• 企業評価マトリックス、主要企業
• 企業の事業展開：主要企業
• 企業評価マトリックス：スタートアップ/中小企業
• 競合シナリオ

第18章 企業プロファイル

• 主要企業
  • CERTARA
  • DASSAULT SYSTEMES
  • SCHRODINGER, INC.
  • SIMULATIONS PLUS
  • GENEDATA AG (A DANAHER COMPANY)
  • ADVANCED CHEMISTRY DEVELOPMENT, INC.
  • CHEMICAL COMPUTING GROUP ULC
  • PHYSIOMICS PLC
  • INSILICO MEDICINE
  • ROSA & CO. LLC
  • AITIA
  • INSTEM PLC
  • ALLUCENT
  • OPENEYE, CADENCE MOLECULAR SCIENCES
  • THE MATHWORKS, INC.
  • VERISIM LIFE
  • NETABOLICS
  • CHARNWOOD DISCOVERY
  • CELLWORKS GROUP, INC.
  • IN SILICO BIOSCIENCES
• その他の企業
  • NOVA
  • INSITRO
  • SCM-SOFTWARE CHEMISTRY & MATERIALS
  • BIOSYMETRICS, INC.
  • METRUM RESEARCH GROUP

第19章 調査手法

第20章 付録