涙点プラグデバイス市場レポート：2035年までの動向、予測および競合分析

涙点プラグデバイス市場

世界の涙点プラグデバイス市場の将来は、病院および診療所市場における機会を背景に、明るい見通しとなっています。世界の涙点プラグデバイス市場は、2027年の11億米ドルから2035年には推定17億米ドルに達すると見込まれており、2027年から2035年までのCAGRは6.1％となる見込みです。この市場の主な促進要因としては、ドライアイの有病率の増加、非外科的眼科治療への需要の高まり、および涙点プラグの利点に対する認識の高まりが挙げられます。

• Lucintel社の予測によると、製品タイプ別では、一時的な涙点プラグには柔軟性や可逆性といった利点があるため、予測期間中に一時的な涙点プラグの方が高い成長率を示すと見込まれています。
• 用途別では、ドライアイ疾患の患者が病院の眼科で治療を受けるケースが増加しているため、予測期間中は病院での利用がより高い成長を示すと予想されます。
• 地域別では、スクリーンタイムの増加に伴いドライアイ症が拡大していることから、予測期間においてアジア太平洋地域（APAC）が最も高い成長率を示すと予想されます。

涙点プラグデバイス市場の新たな動向

涙点プラグデバイス市場は、涙液の保持を助ける基本的な製品から、特定の眼疾患や処置を対象とした生体適合性デバイスの開発へと移行しつつあります。2025年から2027年にかけて、ドライアイの診断法の普及や関連する保険償還制度の整備に伴い、市場もこれと連動して拡大すると予想されます。また、この市場は、眼科医療従事者が処置を施行する能力によっても影響を受けるでしょう。Lucintelのレポートによると、販売数量の増加と臨床的エビデンスが、市場の見通しを後押しするものと見込まれます。

• 持続可能性：2025年、医療機器メーカーは、機器の非必須部品（例：包装）の削減および排除に注力し、眼科用デバイスへの生体吸収性材料の採用を検討しました。今後3年から5年の間、持続可能性は医療機器の重要な要素となるでしょう。
• 個別化医療：2025年から2027年にかけて、臨床医は、涙液層の欠乏の性質や術後の状態の期間・性質に応じて、プラグを活用するようになるでしょう。最適なフィット感を実現し、排出のリスクを最小限に抑えるためには、さまざまなサイズや特性を持つプラグが必要となるでしょう。
• 診療所ベースのケア：2025年以降、慢性ドライアイの管理は、診療所を拠点とし、処置を長期にわたり継続する慢性疾患ケアモデルへと移行する動向があります。眼科診療の収益の大部分は、慢性疾患の管理から生み出されています。ドライアイ疾患の管理において、より効率的な慢性ドライアイケアへの道筋を特定し、実施する能力が、2025年を通じて診療所の収益の好調な推移を後押しすることになるでしょう。
• より優れた素材：生体材料、ドラッグデリバリー、および設計の改良により、治療的価値が向上した一時的なデバイスの開発が可能になります。多くの生体材料の治療ウィンドウは引き続き改善され、デバイスの持続期間をより適切に制御できるようになる可能性があります。
• エビデンスに基づく購入：ドライアイ疾患管理を行う診療所による臨床エビデンス（特に比較有効性）への再注目により、ハイエンドでプレミアムなデバイスと、コストパフォーマンス重視のデバイスとの区別がさらに明確になります。2025年から2027年にかけて、保険償還の決定もこの動向の影響を受けることになります。

世界市場の見通しからみると、術後の眼表面管理および診療所での慢性ドライアイ疾患管理に向けた一時的な生体材料の導入において、2029年まで最も有望な市場は、新興市場および高成長市場となるでしょう。

涙点プラグデバイス市場の最近の動向

涙点プラグ市場は、個別化された、薬剤放出型、および涙小管用プラグへと移行しつつあります。2025年は、適合性や挿入に関するエビデンスの充実に費やされる見込みです。臨床現場での広範な採用に先立ち、保険償還の可否が決定される必要があります。2026年に商品化が、2027年に臨床現場への導入が見込まれています。Lucy's社は、ドライアイの有病率に関連して独自の利点を持つ製品の開発に、競合の焦点が絞られると予想しています。

• 初の薬剤放出型プラグ：2025年には、米国食品医薬品局（FDA）が、薬剤を放出するハイドロゲルでコーティングされた涙小管内プラグを承認すると予想されています。薬剤放出技術を組み込んだプラグにより、眼科用医療機器メーカーは従来のプラグよりも高い価格を設定できるようになるでしょう。
• 規制の変更：医療機器および補助製品の審査に関するFDAの510（k）審査経路は、競合を促進し、眼科機器メーカー間の製品切り替えを減らすため、2025年に変更が行われる見込みでした。
• 合弁事業：ある大手眼科用医療機器サプライヤーと専門製薬会社が、90日間の治療効果を実現する薬剤の評価を行うため、2025年に合弁会社を設立しました。競合企業間の合弁事業は、医薬品と医療機器製品の統合を促進し、従来の製品を超えた市場拡大につながります。
• 成形能力の拡大：ある米国メーカーは、2025年9月にハイドロゲルおよびシリコーン部品の成形能力を30％拡大しました。生産能力の増強により、同メーカーは輸入された完成品の依存度を低減できると見込んでいます。また、リードタイムの短縮と生産能力の拡大は、プライベートブランド契約の履行にも寄与するでしょう。
• 臨床エビデンスへの資金提供：2026年2月の資金提供サイクルにおいて、プラグの保持力およびドライアイ症状の改善を評価する比較有効性研究が、政府および民間機関のグループによる資金提供を受けて、被験者の募集を開始しました。この研究は、償還方針の決定に寄与するとともに、これらのデバイスを眼科診療に統合するための臨床パス策定を支援することが期待されています。

今後5年間で、市場は現在の第1世代の医療機器にとどまらず、革新的な設計やドラッグデリバリーシステムを含むものへと拡大していくでしょう。臨床的に統合された送達システムを自社製品に搭載する企業は、この急速に進化する市場において競争上の優位性を得ることになるでしょう。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場概要

• 背景と分類
• サプライチェーン

第3章 市場動向と予測分析

• マクロ経済動向と予測
• 業界の促進要因と課題
• PESTLE分析
• 特許分析
• 規制環境

第4章 世界の涙点プラグデバイス市場：タイプ別

• 魅力度分析：タイプ別
• 一時的な涙点プラグ
• 永久型涙点プラグ

第5章 世界の涙点プラグデバイス市場：用途別

• 魅力度分析：用途別
• 病院
• クリニック

第6章 地域別分析

第7章 北米の涙点プラグデバイス市場

• 北米の涙点プラグデバイス市場：タイプ別
• 北米の涙点プラグデバイス市場：用途別
• 米国の涙点プラグデバイス市場
• カナダの涙点プラグデバイス市場
• メキシコの涙点プラグデバイス市場

第8章 欧州の涙点プラグデバイス市場

• 欧州の涙点プラグデバイス市場：タイプ別
• 欧州の涙点プラグデバイス市場：用途別
• ドイツの涙点プラグデバイス市場
• フランスの涙点プラグデバイス市場
• イタリアの涙点プラグデバイス市場
• スペインの涙点プラグデバイス市場
• 英国の涙点プラグデバイス市場

第9章 アジア太平洋地域の涙点プラグデバイス市場

• アジア太平洋地域の涙点プラグデバイス市場：タイプ別
• アジア太平洋地域の涙点プラグデバイス市場：用途別
• 中国の涙点プラグデバイス市場
• インドの涙点プラグデバイス市場
• 日本の涙点プラグデバイス市場
• 韓国の涙点プラグデバイス市場
• インドネシアの涙点プラグデバイス市場

第10章 RoWの涙点プラグデバイス市場

• その他地域の涙点プラグデバイス市場：タイプ別
• その他地域の涙点プラグデバイス市場：用途別
• 中東の涙点プラグデバイス市場
• 南アメリカの涙点プラグデバイス市場
• アフリカの涙点プラグデバイス市場

第11章 競合分析

• 製品ポートフォリオ分析
• 業務統合
• ポーターのファイブフォース分析
• 市場シェア分析

第12章 機会と戦略分析

• バリューチェーン分析
• 成長機会分析
• 新たな動向：世界の涙点プラグデバイス市場
• 戦略的分析

第13章 バリューチェーン全体における主要企業の企業プロファイル

• 競合分析概要
• Ocular Therapeutix
• Corza Medical
• FCI Ophthalmics
• BVI Medical
• Innovia Medical
• Oasis Medical
• Lacrivera

第14章 付録