Sirna医薬品市場レポート：2035年までの動向、予測および競合分析

siRNA医薬品市場

世界のsiRNA医薬品市場の将来は有望であり、病院、研究機関、製薬・バイオテクノロジー企業といった市場において機会が見込まれています。世界のsiRNA医薬品市場は、2027年の24億米ドルから2035年には推定107億米ドルに達すると見込まれており、2027年から2035年までのCAGRは19.4％となる見通しです。この市場の主な促進要因としては、遺伝性疾患の有病率の増加、個別化医療への需要の高まり、およびRNAベースの治療法への注目度の高まりが挙げられます。

• Lucintel社の予測によると、送達方法のカテゴリーにおいて、ナノ粒子は細胞内への送達効率と安定性に優れていることから、予測期間中に最も高い成長率を示すと見込まれています。
• 最終用途のカテゴリーにおいては、遺伝子サイレンシング療法の臨床利用が増加していることから、予測期間を通じて病院分野が最も高い成長を示すと予想されます。
• 地域別では、調査体制の強化や、バイオテクノロジーおよび遺伝子治療産業の確立が進んでいることから、予測期間において北米が最も高い成長率を示すと見込まれています。

siRNA医薬品市場における新たな動向

siRNA医薬品市場は、初期段階のプラットフォームから確立された医薬品へと進化しています。2025年から2027年にかけては、より優れたドラッグデリバリーシステムと商業的提携の増加により、希少疾患、心血管疾患および代謝性疾患、ならびに感染症に対する医薬品の開発が加速すると予想されます。Lucintel社によると、ドラッグデリバリープラットフォームの成熟度が、長期的かつ持続可能な市場成長の可能性を決定づけるとしています。

• 精密治療：2025年には、ゲノム異常によって引き起こされる疾患を標的とするいくつかのsiRNA医薬品が、臨床開発の後期段階へと進みました。RNAi医薬品のドラッグデリバリーおよび製造技術の向上に加え、臨床エンドポイントに対する理解が深まることで、医薬品開発企業はより希少な疾患に注力できるようになるでしょう。
• 標的送達：GalNAcコンジュゲートを用いたsiRNA医薬品の肝臓への送達は、引き続きこの分野の主な焦点となっています。しかし、他の（肝臓以外の）組織へのsiRNA医薬品の送達技術の向上は、新たな適応症に向けた医薬品開発を促進する可能性があります。2025年に肝臓以外の組織への送達効率が向上したことで、これまで未開拓だった分野におけるさらなる研究が促進されました。
• 慢性疾患への拡大：各社は、siRNA療法の開発対象を、超希少疾患からより有病率の高い心代謝性疾患へとシフトさせています。患者数が多ければ多いほど治療法の商業的潜在力は高まりますが、治療アプローチのコストと有効性が市場の潜在力に影響を与えることになります。
• 製造性の向上：主要なオリゴヌクレオチドメーカーは、2025年にキログラム規模のバッチを生産する能力を向上させるため、プロセスおよび設備への投資を行いました。オリゴヌクレオチドの合成および精製技術の進歩により、バッチの一貫性と治療用バッチの供給が改善されました。オリゴヌクレオチド療法の製造性が向上したことで、1回投与あたりのコストが低下する見込みです。
• 提携に基づく戦略：提携は、RNAベースの技術を商業的に実証するための主要な手法であり続けており、特にグローバル規模での商業化能力を持たない企業にとってはなおさらです。リスクの分担や地域限定の権利設定が、2025年の提携に影響を与えました。今後5年間、提携は、特殊な送達システムへのアクセスを制御することで、RNA技術市場に影響を与える見込みです。

RNA治療薬の製造能力と耐久性は、市場における主要な競争上の差別化要因となるでしょう。提携パートナーシップをめぐる競合は激化していく見込みです。RNA治療薬の製造能力と、信頼性の高い供給体制およびバッファリング機能を統合した企業が、RNA治療薬の商業的パートナーシップを確立する上で最も有利な立場に立つでしょう。

siRNA医薬品市場の最近の動向

siRNA医薬品市場は、より多くの医薬品が市場に投入され、製薬企業がドラッグデリバリーシステムを構築するにつれて、2025年から2027年にかけて成長すると予想されます。Lucintelによると、承認される医薬品の多くは肝臓を標的とし、反復投与の必要性を生じさせるものとなるでしょう。投資家たちはsiRNA医薬品企業への資金提供を開始しており、より多くの商業的提携が結ばれています。

• FDAによるsiRNA医薬品の適応拡大：2025年3月、FDAはA型およびB型血友病の特定の患者に対する治療薬として「Qfitlia」を承認しました。この承認により、脂質異常症や移植市場以外の患者に対するsiRNA医薬品の使用範囲が拡大しました。
• 心血管疾患におけるsiRNA医薬品の活用：同じく2025年3月、「Amvuttra」がFDAの承認を受け、特定の心血管疾患患者への治療対象が拡大されました。
• 戦略的提携：2025年、アルニラム・ファーマシューティカルズ社は、RNAi治療薬の共同創薬・開発を目的として、レジェネロン・ファーマシューティカルズ社との既存の提携関係を拡大すると発表しました。この提携により、アルニラム社にとってRNAi治療薬の創薬・開発に伴うリスクが軽減されます。
• 製造規模の拡大：アルニラム社は、RNAi製品の供給体制を拡充するために、2025年に2億米ドルの資金が必要になると見込んでいます。各商用製品は、数十万回分の投与を可能にするものと期待されています。アルニラム社は具体的な生産能力の目標を公表していませんが、競合他社によるコンジュゲートの供給が、市場拡大における制約要因になると予想しています。
• パイプラインの多様化：サイレンス・セラピューティクス社は2025年、GalNAc-siRNAパイプラインを拡充し、心血管系および代謝系を対象に含めました。同社が選択する送達システムは、そのプラットフォームがシステムレベルの病態に対処できるかどうかという課題に答えなければならないでしょう。

アルニラム社とサイレンス社は、それぞれの市場における主な制約要因は生物学ではなく、送達技術にあると見込んでいます。心血管系および代謝系の適応症をめぐる競合は熾烈を極めるでしょう。特に、これらのシステムが幅広い病態に応用可能である場合、先駆者優位性は短命に終わる可能性があります。製造上の制約や生産能力は、適応症戦略や、ヘルスケア制度によって実施される価格設定および償還方針に影響を与えることになります。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場概要

• 背景と分類
• サプライチェーン

第3章 市場動向と予測分析

• マクロ経済動向と予測
• 業界の促進要因と課題
• PESTLE分析
• 特許分析
• 規制環境

第4章 世界のSirna医薬品市場：送達方法別

• 魅力度分析：送達方法別
• ナノ粒子
• 脂質系
• 高分子系
• その他

第5章 世界のSirna医薬品市場：用途別

• 魅力度分析：用途別
• オンコロジー
• 心血管
• 呼吸器
• 神経系
• 感染症
• その他

第6章 世界のSirna医薬品市場：最終用途別

• 魅力度分析：最終用途別
• 病院
• 研究機関
• 製薬・バイオテクノロジー企業
• その他

第7章 地域別分析

第8章 北米のSirna医薬品市場

• 北米のsiRNA医薬品市場：投与方法別
• 北米のsiRNA医薬品市場：用途別
• 米国のSirna医薬品市場
• カナダのSirna医薬品市場
• メキシコのSirna医薬品市場

第9章 欧州のSirna医薬品市場

• 欧州のsiRNA医薬品市場：投与方法別
• 欧州のsiRNA医薬品市場：用途別
• ドイツのSirna医薬品市場
• フランスのSirna医薬品市場
• イタリアのSirna医薬品市場
• スペインのSirna医薬品市場
• 英国のSirna医薬品市場

第10章 アジア太平洋地域のSirna医薬品市場

• アジア太平洋のsiRNA医薬品市場：投与方法別
• アジア太平洋のsiRNA医薬品市場：最終用途別
• 中国のSirna医薬品市場
• インドのSirna医薬品市場
• 日本のSirna医薬品市場
• 韓国のSirna医薬品市場
• インドネシアのSirna医薬品市場

第11章 RoWのSirna医薬品市場

• その他地域のsiRNA医薬品市場：送達方法別
• その他地域のsiRNA医薬品市場：最終用途別
• 中東のSirna医薬品市場
• 南アメリカのSirna医薬品市場
• アフリカのSirna医薬品市場

第12章 競合分析

• 製品ポートフォリオ分析
• 業務統合
• ポーターのファイブフォース分析
• 市場シェア分析

第13章 機会と戦略分析

• バリューチェーン分析
• 成長機会分析
• 新たな動向：世界のSirna医薬品市場
• 戦略的分析

第14章 バリューチェーン全体における主要企業の企業プロファイル

• 競合分析概要
• Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
• Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.
• Silence Therapeutics plc
• Dicerna Pharmaceuticals, Inc.
• Ionis Pharmaceuticals, Inc.
• Arbutus Biopharma Corporation
• Benitec Biopharma Ltd.
• Marina Biotech, Inc.
• Quark Pharmaceuticals, Inc.
• RXi Pharmaceuticals Corporation

第15章 付録