がんのガンマ・デルタT細胞療法の世界市場：市場動向、技術プラットフォーム、臨床試験の見通し（2031年）

世界のがんのガンマ・デルタT細胞療市場動向、技術プラットフォーム、臨床試験の見通し（2031年）レポートの結論

• 臨床試験中のがんのガンマ・デルタT細胞療：>25以上の治療法
• 最も高い開発段階：第II/III相
• 2025年6月現在、ガンマ・デルタT細胞療法は市販されていない
• 米国と中国がガンマ・デルタT細胞療法の臨床試験を支配している：20以上の治療法
• ガンマ・デルタT細胞療法の臨床試験インサイト：企業、国、適応症、相別
• ガンマ・デルタT細胞療法技術プラットフォームの企業別インサイト：15プラットフォーム以上
• ガンマ・デルタT細胞療法の適応症別市場のポテンシャル

アドプティブ・ガンマ・デルタ（Yδ）T細胞療法は、T細胞のユニークなサブセットを利用してがん細胞を認識・破壊する新しいタイプの免疫療法です。典型的なαβ（aB）T細胞が主要組織適合複合体（MHC）分子によって提示される抗原を識別するのに対し、YδT細胞はMHCに依存しない様式でストレス誘導リガンドやリン酸化抗原によって活性化されます。このため、従来の免疫警戒では標的とされなかった腫瘍も含め、多種多様な腫瘍を検出し、標的とすることができます。YδT細胞は自然免疫と適応免疫の両方の特徴を持ち、即時反応と免疫記憶の能力を持つことができるため、市販の養子細胞療法の候補として特に適しています。

がんにおいては、YδT細胞は、技術的に困難で高価な腫瘍特異的抗原や遺伝子改変を必要とせずに、悪性細胞を破壊する可能性について研究されています。その本質的な細胞傷害性は、（健康なドナーからの）同種細胞利用の可能性とともに、大量生産可能で安価な治療法へのアクセスを提供します。現在までの臨床研究開発の大部分は血液悪性腫瘍で行われており、特に有望視されています。YδT細胞は骨髄や他のリンパ系臓器に侵入し、サイトカインの放出、直接的な細胞傷害性、腫瘍の微小環境の変化を通じて腫瘍に影響を及ぼすことができます。

特に急性骨髄性白血病（AML）のような血液がんでは、再発しやすい、あるいは従来の治療法に抵抗性を示す傾向があり、新規のがん治療法に対する需要は切迫しています。寛解後に再発した患者や残存病変（MRD）を有する患者に対する選択肢は限られており、予後は通常不良です。YδT細胞療法は、このギャップを埋めるユニークな位置にあり、潜在的に有効で、安全で、製造上の保留や患者のばらつきなど、自家T細胞療法の物流上の問題なしに提供可能な既製品を提供します。

TC Biopharmは、この分野の臨床開発をリードしています。同社の最先端の製品候補であるOmnImmune（旧TCB-002）は、AMLを対象とした極めて重要な第II/III相試験中です。OmnImmuneは同種YδT細胞療法で、正常組織へのダメージを避けながら、がん細胞を素早く標的にして破壊するように設計されています。この臨床プログラムは、世界のYδT細胞パイプラインの中で最も進んだもの一つであり、TC Biopharmがこの領域でリーダーシップを発揮しつつあることを強調しています。OmnImmune以外にも、同社は様々ながんの適応症で開発中のYδT細胞候補を数多く有しています。

TC Biopharmの最近の動向で最も重要なものひとつは、第2相ACHIEVE試験で調査中のTCB008候補の開発です。同社は2025年6月、検出可能なMRDを有する以前に再発したコホートBの最初の患者が、2回の投与で完全分子寛解に達したことを報告しました。治療後にNPM1転写物が検出されないことは、深い持続的な奏効を意味し、TCB008が血液がんの寛解後治療薬として有望であることを示すものです。この成果は、YδT細胞の強力な標的免疫機能を明確にし、新たな治療戦略としての役割を実証するものです。

世界的に見ると、YδT細胞に関する調査のほとんどは血液悪性腫瘍にとどまっており、固形腫瘍を対象としたプログラムは少なくなっています。これは、固形がんがより洗練された微小環境と免疫回避機構を利用するためでもあります。しかし、YδT細胞治療をこのようなより困難な状況に適用しようとする試みは行われています。地域的には、米国を拠点とする企業がYδT細胞治療市場を独占しており、次いで中国企業の数が増加しています。これらの地域は細胞治療施設や技術に多額の投資を行っており、ベンチからベッドサイドへの迅速な移行を促進しています。

今後、YδT細胞療法の見通しは明るいが、固形がんを対象とした臨床的検証を継続する必要があります。製造技術とバイオマーカー主導型戦略の進歩により、YδT細胞の使用はより多くの種類のがんに拡大する可能性があります。TC Biopharmのようなリーダーが最前線にいることで、この分野は、がん領域における重要なアンメットニーズに対して、人生を変える治療を提供する軌道に乗っています。

目次

第1章 ガンマ・デルタT細胞療法のイントロダクション

第2章 がんにおけるガンマ・デルタT細胞の役割

• がんの進行におけるガンマ・デルタT細胞
• ガンマ・デルタT細胞の抗腫瘍活性
• ガンマ・デルタT細胞療法に採用されているアプローチ

第3章 ガンマ・デルタT細胞療法における高度な併用戦略

第4章 ガンマ・デルタT細胞療法市場概要

• 現在の市場シナリオ
• 将来の研究開発と商業機会
• ガンマ・デルタT細胞療法市場の潜在的可能性
• ガンマ・デルタT細胞療法のための技術プラットフォーム
• 好ましい市場成長パラメータ
• 将来の成長に向けて克服すべき主要な課題

第5章 世界のガンマ・デルタT細胞療法の臨床試験の概要

• 相別
• 国別
• 企業別
• 適応症別
• 優先ステータス別

第6章 世界ガンマ・デルタT細胞療法臨床試験の洞察、企業、国、適応症、相別

• 研究
• 前臨床
• 第I相
• 第I/II相
• 第II相
• 第II/III相

第7章 白血病におけるガンマ・デルタT細胞療法

• 進行中の臨床研究開発の動向
• 白血病におけるガンマ・デルタT細胞の将来の市場機会

第8章 肺がんにおけるガンマ・デルタT細胞療法

• 進行中の臨床研究開発の動向
• 肺がんにおけるガンマ・デルタT細胞療法の将来の市場機会

第9章 乳がんにおけるガンマ・デルタT細胞

• 進行中の臨床研究開発の動向
• 乳がんにおけるガンマ・デルタT細胞療法の将来の市場機会

第10章 大腸がんにおけるガンマ・デルタT細胞

• 進行中の臨床研究開発の動向
• 大腸がんにおけるガンマ・デルタT細胞療法の将来の市場のポテンシャル

第11章 膵臓がんにおけるガンマ・デルタT細胞

• 進行中の臨床研究開発の動向
• 膵臓がんにおけるガンマ・デルタ療法の将来の市場のポテンシャル

第12章 リンパ腫におけるガンマ・デルタT細胞

• 進行中の臨床研究開発の動向
• リンパ腫におけるガンマ・デルタ療法の将来の市場のポテンシャル

第13章 脳腫瘍におけるガンマ・デルタT細胞療法

• 脳腫瘍の研究開発
• 脳腫瘍におけるガンマ・デルタ療法の将来の市場のポテンシャル

第14章 頭頸部がんにおけるガンマ・デルタT細胞療法

• 頭頸部がんの研究開発
• 頭頸部がんにおけるガンマ・デルタ療法の将来の市場のポテンシャル

第15章 競合情勢

• Acepodia
• Adicet
• Appia Bio
• Cytomed Therapeutics
• Century Therapeutics
• Expression Therapeutics
• Immatics
• IN8bio
• JY BioMed
• Legend Biotech
• Luminary Therapeutics
• PhosphoGam
• Takeda
• TC Biopharm
• ViGenCell