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市場調査レポート
商品コード
1394201
Claudin 18.2標的療法の世界市場:市場機会と臨床試験の考察 (2028年)Global Claudin 18.2 Targeted Therapy Market Opportunity & Clinical Trials Insight 2028 |
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Claudin 18.2標的療法の世界市場:市場機会と臨床試験の考察 (2028年) |
出版日: 2023年12月12日
発行: KuicK Research
ページ情報: 英文 220 Pages
納期: 即日から翌営業日
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当レポートの分析結果と概略
がんには数多くのバイオマーカーが存在し、その多くは精密医療のターゲットとして利用されています。様々な有望ながんタンパク質の中でも、Claudin 18 (CLDN18) は治療上かなり有望な選択肢となっています。CLDN18の変異体であるCLDN18.2の出現により、特に注目されています。CLDN18.2の発現パターンは明瞭で、ほとんどが胃粘膜に存在します。この変異型はある種の悪性腫瘍との関連から注目されるようになっています。CLDN18の治療可能性に関する研究が進むにつれて、その医薬品領域への影響は大きくなり、いくつかのがんの治療法に革命をもたらす可能性があります。
CLDN18は、上皮細胞の密接接合と大きく関係しているタンパク質で、治療標的としての可能性から、最近多くの関心を集めています。CLDN18の主な利点の一つは、膵臓がん、胃がん、肺がんを含む様々な腫瘍で発現していることです。この選択的発現のため、精密医療のターゲットとして魅力的であり、悪性組織を破壊しながら健康な組織を保護する標的薬の創製を可能にします。したがって、多様な悪性腫瘍におけるCLDN18の過剰発現は、がん医薬品の領域においてユニークな機会を提供します。
さらに、がん治療標的としてのCLDN18.2の利用は、薬剤耐性を低下させるという点でも有望です。がんの原因となっている正確なタンパク質を特異的に標的とすることで、耐性メカニズムが発達しにくくなり、治療効果が高まる。したがって、CLDN18とCLDN18.2の可能性は、製薬業界にとっても見逃せないものです。
CLDN18を標的とするファースト・イン・クラスの治験用モノクローナル抗体であるゾルベツキシマブは、CLDN18.2陽性HER2陰性の胃がんまたは胃食道接合部がん患者のファーストライン治療薬として開発されています。ゾルベツキシマブの開発元であるアステラス製薬は2023年7月、FDAがゾルベツキシマブの生物製剤承認申請 (BLA) を承認し、優先審査権も付与したと発表しました。承認されれば、ゾルベツキシマブは米国で初めてCLDN18.2を標的とした抗がん剤となります。さらに、アステラス製薬は日本、欧州、中国でもゾルベツキシマブの承認申請を行っています。この薬剤は、胃がん、胃食道接合部腺がん、膵臓腺がんを対象とした複数の後期臨床試験で評価されています。
ゾルベツキシマブのような抗体以外に、CLDN18.2を標的とするキメラ抗原受容体T細胞 (CAR-T) 療法も開発中です。これらの細胞ベースの治療法は、CLDN18.2を発現するがんと闘うための最先端のアプローチです。CAR-T療法は、がん細胞を認識して攻撃するように、ドナーまたは患者由来のT細胞を遺伝子改変するもので、CLDN18.2を発現するがんに適用されれば、この治療法は大いに期待できます。例えば、青島大学附属病院では、Claudin 18.2を発現する再発または難治性の胃がんを対象に、iPD-1-Claudin 18.2-CAR-T療法XKDCT086の安全性と忍容性を評価するため、9人の参加者を得て臨床試験を実施しています。この新しいアプローチは、治療標的としてのClaudin18.2の適応性を強調するだけでなく、がん治療における精密医療の進化を強調するものです。
CLDN18.2を標的とした治療法は、がん治療における個別化治療の発展にも貢献しています。患者のCLDN18.2レベルに合わせてカスタマイズされた治療は、治療成績を大幅に改善する可能性があります。加えて、CLDN18またはCLDN18.2を標的とする治療法は、現在の治療法と併用することで、その有効性を高めることができる可能性があります。例えば、CLDN18を標的とする治療法と免疫療法との組み合わせは、強力ながん治療戦略であり、さらなる研究が必要です。
製薬会社は、CLDN18の市場激変の可能性を認識し、CLDN18研究に多額の資金を投じています。CLDN18に特化したベンチャー企業は、製薬セクターで将来性を求める投資家にとって魅力的かもしれないです。CLDN18を標的とした治療法に取り組む小規模製薬会社も、製薬市場で目立つようになってきています。例えばKYMバイオサイエンシズは、2023年2月に世界的製薬大手のアストラゼネカと、CLDN18.2を標的とする抗体薬物複合体CMG901の世界ライセンス契約を締結したと発表しました。アストラゼネカはCMG901の世界な研究開発、製造、商業化を担当します。契約によると、アストラゼネカはKYM社に対し、取引完了時に6,300万米ドルの契約一時金を支払うほか、さらなる研究および販売関連のマイルストーンとしてさらに11億米ドルを支払っています。
したがって、CLDN18とその変異体であるCLDN18.2は、製薬業界、特にがん治療における希望の光です。CLDN18は多くのがんに存在し、調査や臨床試験で有望な結果が得られていることから、その重要性が継続的に浮き彫りになっています。CLDN18は治療標的として魅力的な可能性を秘めており、がん治療へのアプローチ方法を変える可能性があります。
“Global Claudin 18.2 Targeted Therapy Market Opportunity & Clinical Trials Insight 2028” Report Findings & Highlights:
Cancer is marked by the presence of numerous biomarkers, many of which are being used as targets for precision medicine. Among the various promising cancer proteins, Claudin-18 (CLDN18) has become a compelling option with considerable therapeutic promise. Particular attention has been aroused by the emergence of CLDN18.2, a variation of CLDN18. The expression pattern of CLDN18.2 is distinct and it is mostly present in the gastric mucosa. This variant has gained prominence due to its association with certain malignancies. As investigations into the therapeutic potential of CLDN18 continue, its impact on the pharmaceutical domain is poised to be substantial, potentially revolutionizing the way we treat some cancers.
CLDN18, a protein that is largely linked with tight junctions in epithelial cells, has received a lot of interest recently because of its potential as a therapeutic target. One of its key advantages is that it is expressed in a variety of tumors, including pancreatic, gastric and lung cancers. Because of this selective expression, it is an appealing target for precision medicine, enabling the creation of targeted medicines that protect healthy tissues while destroying malignant tissues. Therefore, CLDN18 overexpression in diverse malignancies offers a unique opportunity in the realm of cancer pharmaceuticals.
In addition, the usage of CLDN18.2 as a cancer therapeutic target has also showed promise in terms of lowering drug resistance. Resistance mechanisms are less likely to develop when the exact protein responsible for the cancer is specifically targeted, boosting the effectiveness of treatment. Therefore, loaded with several benefits, the potential of CLDN18 and CLDN18.2 has not clearly not gone unnoticed by the pharmaceutical sector.
Zolbetuximab, a first-in-class investigational monoclonal antibody designed to target the CLDN18, is being developed for the first-line treatment of patients with gastric or gastroesophageal junction cancer that is CLDN18.2-positive HER2-negative. Astellas, the developer of Zolbetuximab, announced in July 2023 that the FDA had approved their biologics license application (BLA) for Zolbetuximab, also granting it a priority review. If approved, Zolbetuximab will become the first CLDN18.2-targetd drug to become available in the US for these patients. In addition, Astellas has also filed applications for Zolbetuximab approval in Japan, Europe and China. The drug is being evaluated in multiple late-phase clinical trials in gastric and gastroesophageal junction adenocarcinoma and pancreatic adenocarcinoma.
Apart from antibodies like Zolbetuximab, chimeric antigen receptor T-cell (CAR-T) therapies targeting CLDN18.2 are also under development. These cell-based therapies represent a cutting-edge approach to combating cancers that express CLDN18.2 CAR-T therapy involves the genetic modification of donor or patient-derived T cells to recognize and attack cancer cells, and when applied to CLDN18.2-expressing cancers, the therapy holds great promise. For instance, the Affiliated Hospital of Qingdao University is conducting a clinical trial with 9 participants to assess the safety and tolerability of iPD-1-Claudin18.2-CAR-T therapy, XKDCT086, in recurrent or refractory gastric cancer expressing Claudin18.2. This novel approach not only highlights the adaptability of Claudin18.2 as a therapeutic target but also underscores the evolving nature of precision medicine in the treatment of cancer.
CLDN18.2-targeted therapies have also aided the growth of personalized therapies in cancer treatment. Treatments customized to the patient's CLDN18.2 levels could improve treatment outcomes significantly. In addition, therapies that target CLDN18 or CLDN18.2 can potentially be used in combination with current therapies to boost their efficacy. For instance, pairing CLDN18-targeted therapies with immunotherapies represents a powerful cancer treatment strategy that requires further investigation.
Pharmaceutical companies are heavily spending on CLDN18 research, realizing its market upheaval potential. CLDN18-focussed ventures may be appealing to investors looking for prospects in the pharmaceutical sector. Small pharmaceutical companies working on CLDN18-targeting therapies are also becoming more visible in the pharmaceutical market. KYM Biosciences, for example, announced a global license agreement with global pharma giant AstraZeneca in February 2023 for its CLDN18.2 targeting antibody-drug conjugate CMG901, the first of its kind. AstraZeneca will be responsible for the global research, development, manufacturing and commercialization of CMG901. According to the agreement, AstraZeneca will pay KYM an upfront payment of US$ 63 million upon closing of the transaction, as well as another US$ 1.1 billion on further research and sales-related milestones.
Therefore, CLDN18 and its variant CLDN18.2 are a ray of hope in the pharmaceutical industry, especially cancer therapy. Its prevalence in numerous cancers as well as encouraging outcomes from research investigations and clinical trials have continuously highlighted its importance. CLDN18 has a fascinating potential as a therapeutic target and could potentially alter the way we approach cancer therapy.