認知症診断市場 - 戦略的考察と予測（2026～2035年）

認知症診断市場は、2026年の98億9,000万米ドルから2035年には244億8,000万米ドルへと、CAGR 10.56％で成長すると予測されています。

世界の認知症診断市場は、症状に基づく評価から病理に基づく診断へと移行する、根本的な変革の真っ只中にあります。この移行を後押ししているのは、疾患修飾療法の利用可能性が高まっていることであり、これらの治療法では、治療適格性を判断するために病理学的確認がますます求められるようになっています。この市場には、神経画像診断システム、脳脊髄液（CSF）バイオマーカー検査、血液バイオマーカー検査、遺伝子検査、認知機能評価ツールなど、幅広い技術やサービスが含まれています。世界の平均寿命の延伸に伴い高齢者人口が増加し続けていることから、アルツハイマー病、血管性認知症、レビー小体型認知症など、さまざまな認知症の種類を区別できる正確な診断ソリューションに対する需要が持続的に高まっています。世界中の規制当局は、バイオマーカーを活用した診断法の開発と検証を推進しており、一方、医療提供者は、効率性と臨床転帰の向上を図るため、検査、画像診断、人工知能（AI）を活用した所見解釈を組み合わせた統合的な診断ワークフローへの投資を進めています。こうした構造的な変化により、認知症診断は現代の神経医療において不可欠な要素としての地位を確立しています。

市場促進要因

バイオマーカーに基づく診断の普及拡大

• 臨床医が標的を絞った治療戦略を開始する前に病理学的確認を必要とするため、客観的なバイオマーカー評価は認知症診断の中心となりつつあります。血液由来のバイオマーカーや脳脊髄液検査の利用可能性が高まっていることで、診断の不確実性が低減されると同時に、アルツハイマー病と他の認知症亜型の鑑別精度が向上しています。臨床検査室は、増加する診断件数に対応するため検査能力を拡大しており、これにより自動化分析プラットフォームへの需要が高まっています。診断機器メーカーは、分析性能と臨床での採用率を向上させる高感度なバイオマーカー検査法の開発を通じて、この需要に応えています。

神経変性疾患の早期発見に対する需要の高まり

• 早期診断により、臨床医は不可逆的な神経学的損傷が著しく進行する前に治療的介入を行うことが可能になります。早期の疾患特定は長期的な管理の改善につながるため、医療従事者は軽度認知障害のある人に対するスクリーニングをますます行っています。従来の症状に基づく診断では介入が遅れることが多いため、前臨床段階の病理学的変化を検出できる、より高感度の診断技術に対する需要が高まっています。技術開発者は、疾患の初期段階での検出精度を向上させる画像診断および分子診断の能力を拡大しており、病院や専門の神経疾患センター全体で、高度なソリューションに対する需要が高まっています。

診断ワークフローへの人工知能（AI）の統合

• 人工知能（AI）は、神経画像データの自動解析を支援し、手動による検討では見落とされがちな微細な病理パターンを特定することで、診断の効率を向上させます。多くの地域で神経科専門医の数が依然として限られているため、医療機関ではAIを活用した意思決定支援を導入しています。診断の複雑化が進む中、多様な臨床環境において一貫性を維持できる、拡張性のある分析ツールが求められています。技術プロバイダーは、機械学習アルゴリズムを画像診断プラットフォームやデジタル認知機能評価システムと統合し、診断ワークフローを効率化することで、診断の精度と業務効率の両方を高めています。

神経学におけるプレシジョン・メディシンの拡大

• プレシジョン・メディシンは、正確な疾患分類に依存しています。なぜなら、治療効果は基礎となる神経病理学によって異なるからです。製薬各社は、治療開始前に検証済みの診断による確認を必要とする標的療法の開発をますます進めています。そのため、医療機関には、バイオマーカー分析、神経画像診断、および臨床評価を統合できる包括的な診断プロセスが求められています。診断機器メーカーは、個別化治療の選択を支援する包括的な検査ポートフォリオを拡大しており、これにより高度な診断技術に対する持続的な需要が後押しされています。

市場抑制要因

• 高度な神経画像診断システムや専門的なバイオマーカー検査に伴う高コストは、リソースに制約のある医療現場における広範な導入を妨げています。また、訓練を受けた神経内科医、神経放射線科医、および専門的な検査技師の数が限られているため、患者の需要が増加しているにもかかわらず、診断能力が十分には確保できていません。新たなバイオマーカー検査や高度な画像診断手順に対する償還方針のばらつきにより、いくつかの医療市場において、日常的な臨床導入が遅れています。さらに、新しい診断技術を既存の医療インフラに統合することの複雑さは、運用上の障壁となっています。患者の健康情報に関するデータプライバシーおよびセキュリティ上の懸念は、診断プラットフォームプロバイダーにとってコンプライアンス上の負担となっています。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

• 市場スナップショット
• 主な分析結果
• アナリストの見解
• 戦略的提言

第2章 分析手法

• 分析設計
• データの収集・分析手法
• 市場規模の推計
• 予測モデル
• 前提条件および制限事項

第3章 世界の認知症診断市場：概要・市場規模・予測

• 市場の定義と範囲
• 認知症の概要
• 認知症診断の変遷
• 主要な市場動向
• 市場規模の実績値の分析
• 市場予測
• 疾患分類
• 発症率・有病率の分析
• 診断済み患者人口分析
• 診断経路と臨床ワークフロー
• 現在の診断状況と臨床上のアンメットニーズ

第4章 市場力学

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• 市場課題

第5章 業界情勢

• 業界バリューチェーン分析
• 価格設定分析
• 償還状況

第6章 イノベーションの動向

• 新たな診断技術
• 製品イノベーション
• 臨床試験の分析
• パイプライン分析
• 人工知能の統合
• デジタルヘルスとの統合
• 技術ロードマップ

第7章 規制状況

• 規制の枠組み
• 承認プロセス
• コンプライアンス要件

第8章 世界の認知症診断市場：展望分析

• 分析：技術プラットフォーム別
• 分析：バイオマーカーの種類別
• 分析：検体の種類別
• 分析：臨床用途別
• 分析：検査手法別
• 分析：疾患ステージ別

第9章 世界の認知症診断市場：セグメント分析

• 製品別
  • 神経画像診断システム
  • 脳脊髄液（CSF）バイオマーカー検査
  • 血液由来のバイオマーカー検査
  • 遺伝子検査
  • 認知機能評価ツール
  • デジタル認知機能評価プラットフォーム
• 診断技術別
  • 磁気共鳴画像法（MRI）
  • コンピュータ断層撮影（CT）
  • 陽電子放出断層撮影（PET）
  • バイオマーカー診断
  • 分子診断
  • AIベース診断
• 認知症の種類別
  • アルツハイマー病
  • 血管性認知症
  • レビー小体型認知症
  • 前頭側頭型認知症
  • 混合型認知症
  • その他の認知症

第10章 世界の認知症診断市場：地域別分析

• 北米
• 欧州
• アジア太平洋
• 南米
• 中東・アフリカ

第11章 世界の認知症診断市場：国別分析

• 米国
• カナダ
• ドイツ
• 英国
• フランス
• イタリア
• スペイン
• 日本
• 中国
• 韓国
• インド
• オーストラリア
• ブラジル
• サウジアラビア
• 南アフリカ

第12章 競合情勢

• 市場シェア分析
• 戦略的動向
• 企業合併・買収 (M&A) 、事業提携・協力
• 新製品の発売

第13章 企業プロファイル

• Roche Diagnostics
• Fujirebio Holdings, Inc.
• Siemens Healthineers AG
• GE HealthCare
• Koninklijke Philips N.V.
• Beckman Coulter, Inc.
• Abbott Laboratories
• Quanterix Corporation
• Sysmex Corporation
• C2N Diagnostics LLC
• Bio-Techne Corporation
• Lumipulse（Fujirebio）
• Quest Diagnostics Incorporated
• Laboratory Corporation of America Holdings（Labcorp）
• PerkinElmer Inc.

第14章 世界の認知症診断市場：商業予測分析

第15章 投資・資金調達分析

• ベンチャーキャピタルの動向
• 政府資金
• 研究開発投資

第16章 今後の展望

• 主要な成長機会
• 今後の業界動向