生物製剤受託開発市場 - 2026～2031年の予測

生物製剤受託開発市場は、CAGR7.55％で成長し、2025年の82億4,500万米ドルから2031年には127億5,800万米ドルに達すると予測されています。

生物製剤受託開発市場は、医薬品サービス業界全体において重要かつ急速に拡大している分野であり、モノクローナル抗体、組換えタンパク質、細胞・遺伝子治療、ワクチンなどの複雑な生物学的製剤を対象とした研究開発・製造のアウトソーシングサービスを提供しています。バイオロジクスの開発パイプラインが複雑化・量増する中、バイオ医薬品企業は専門的知見、先進技術、柔軟な生産能力を活用するため、医薬品開発・製造業務受託機関（CDMO）との提携を強化しています。本市場は、開発期間の短縮、リスク管理、バイオ医薬品創出に内在する技術的・規制上の課題への対応を可能にします。

市場成長の根本的な促進要因は、拡大し複雑化する生物学的治療薬のパイプラインです。がん、自己免疫疾患、神経疾患を含む慢性疾患や希少疾患の世界の有病率の上昇が、新規生物学的治療法への需要を継続的に高めています。しかしながら、これらの分子を開発するには、細胞株開発、上流・下流工程の最適化、分析的特性評価、製剤科学における高度に専門化された能力が求められます。これら全ての能力を必要な規模で社内に保有するバイオ医薬品企業はごくわずかであり、生物学的製剤開発において実績ある専門知識を持つCDMOへの依存が持続的かつ拡大しています。

生物学的製剤開発に内在する技術的複雑性と高コスト性は、アウトソーシングをさらに促進する要因となります。細胞株から臨床供給に至る生物学的製剤開発プロセスは、分子ごとに高度に特異的な複雑な多段階工程を伴います。CDMOは哺乳類細胞培養、タンパク質精製、ウイルスベクター生産などの分野で高度な専門知識を提供しており、スポンサー企業が外部からアクセスする方が効率的な場合が多くあります。このパートナーシップモデルにより、スポンサー企業は内部リソースを中核的な創薬活動や臨床戦略に集中させつつ、最先端のバイオ医薬品施設を建設・維持するために必要な巨額の設備投資を軽減することが可能となります。

主要なCDMOが先進的で柔軟な技術を採用する動向は顕著であり、これがスポンサーの選好と市場差別化を促進しています。シングルユースバイオリアクターシステム、連続プロセス、高スループットプロセス開発プラットフォーム、高度な分析技術などの革新が標準化されつつあります。特にシングルユース技術は、柔軟性、交差汚染リスクの低減、キャンペーン間の迅速な切り替えといった利点を提供し、複数製品・変動需要の契約サービス環境に最適です。これらの先進プラットフォームに投資するCDMOは、より効率的で拡張性が高く、カスタマイズ可能な開発ソリューションを提供できます。

サービスセグメントの観点では、上流工程開発が重要かつ高成長領域です。細胞株選定、培地最適化、バイオリアクタープロセス設計を含むこの段階は、高力価と一貫した製品品質達成の基盤となります。CDMOは、プラットフォームプロセスと独自技術を活用し、このボトルネック段階を加速させる高度にカスタマイズされた上流開発サービスをますます提供しています。上流開発の熟練度は、最終的な製造プロセスの経済性と拡張性に直接影響するため、重要な差別化要因となります。

地域的には、北米が依然として最大かつ最も成熟した市場です。この優位性は、主要なバイオ医薬品イノベーターの集中、バイオテクノロジー系スタートアップ企業への資金提供を行う堅調なベンチャーキャピタルエコシステム、そして高度な規制枠組みによって支えられています。同地域では臨床試験活動と初期段階の開発が活発に行われており、創薬から商業生産に至るまでの受託サービスに対する強い需要を生み出しています。多くの世界のCDMO本社が拠点を置くことも、北米の中心的な役割を強化しています。

一方、アジア太平洋は最も急成長している市場と認識されています。この成長は、地域内のバイオ製造インフラへの大規模な投資、臨床試験に適した治療未経験の患者層の多さ、欧米市場に比べて低い運営コスト、国際基準に整合しつつある進化する規制システムによって推進されています。多国籍企業と地域企業の両方のCDMOが、この成長を捉えるためにアジア太平洋での事業拡大を進めており、スポンサー企業にコストとスピードの面で戦略的優位性を提供しています。

競合情勢は、大規模なフルサービス型世界のCDMOと、特定の技術や分子タイプ（例：細胞療法、mRNA）に特化した小規模なニッチプレイヤーが混在する特徴があります。競合は激化しており、技術力、品質と規制対応の実績、プロジェクト管理の専門性、前臨床開発から商業供給までの統合型エンドツーエンドサービス提供能力に基づく差別化が進んでいます。CDMOがサービスポートフォリオの拡充、新技術の獲得、地理的範囲の拡大を図る中で、戦略的提携、合併、買収が一般的となっています。

結論として、生物製剤受託開発市場は、世界のバイオ医薬品産業にとって不可欠なパートナーエコシステムへと進化しています。その成長は、医薬品パイプラインが複雑なバイオロジクスへ継続的に移行していること、および専門的な開発業務を外部委託する経済的・戦略的合理性によって構造的に支えられています。今後の市場発展は、CDMOが細胞・遺伝子治療などの次世代モダリティを習得する能力、開発ワークフローへのデジタル・データ駆動型アプローチのさらなる統合、そして強靭かつ柔軟なサプライチェーンソリューションの提供によって形作られるでしょう。成功は、科学的卓越性と業務品質への不断の注力、そしてバイオロジクスの概念から承認医薬品に至る困難な道のりを共に歩むスポンサーとの真の協業パートナーシップ構築にかかっています。

当レポートの主なメリット：

• 洞察に満ちた分析：顧客セグメント、政府政策と社会経済要因、消費者の嗜好、産業別、その他のサブセグメントに焦点を当て、主要地域だけでなく新興地域もカバーする詳細な市場考察を得ることができます。
• 競合情勢：世界の主要企業が採用している戦略的作戦を理解し、適切な戦略による市場浸透の可能性を理解することができます。
• 市場促進要因と将来動向：ダイナミックな要因と極めて重要な市場動向、そしてそれらが今後の市場展開をどのように形成していくかを探ります。
• 行動可能な提言：ダイナミックな環境の中で、新たなビジネスストリームと収益を発掘するための戦略的意思決定に洞察を活用します。
• 幅広い利用者に対応：新興企業、研究機関、コンサルタント、中小企業、大企業にとって有益で費用対効果が高いです。

どのような用途で利用されていますか？

業界・市場考察、事業機会評価、製品需要予測、市場参入戦略、地理的拡大、設備投資決定、規制の枠組みと影響、新製品開発、競合の影響

分析範囲

• 過去のデータ（2021～2025年）と予測データ (2026～2031年)
• 成長機会、課題、サプライチェーンの展望、規制枠組み、顧客行動、動向分析
• 競合企業のポジショニング・戦略・市場シェア分析
• 収益成長率と予測分析：セグメント別・地域別 (国別)
• 企業プロファイリング (戦略、製品、財務情報、主な動向など)

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場スナップショット

• 市場概要
• 市場の定義
• 分析範囲
• 市場区分

第3章 ビジネス情勢

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• ポーターのファイブフォース分析
• 業界のバリューチェーンの分析
• ポリシーと規制
• 戦略的提言

第4章 技術展望

第5章 生物製剤受託開発市場：供給源別

• イントロダクション
• 哺乳類由来
• 非哺乳類由来

第6章 生物製剤受託開発市場：サービス別

• イントロダクション
• 上流工程
• 下流工程
• その他

第7章 生物製剤受託開発市場：適応症別

• イントロダクション
• 腫瘍
• 免疫疾患
• 循環器疾患
• 神経疾患
• その他

第8章 生物製剤受託開発市場：用途別

• イントロダクション
• ワクチン
• 遺伝子治療
• モノクローナル抗体
• その他

第9章 生物製剤受託開発市場：地域別

• イントロダクション
• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 南米
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • その他
• 欧州
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • スペイン
  • その他
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • その他
• アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • インドネシア
  • タイ
  • その他

第10章 競合環境と分析

• 主要企業と戦略分析
• 市場シェア分析
• 企業合併・買収 (M&A)、合意、事業協力
• 競合ダッシュボード

第11章 企業プロファイル

• WuXi Biologics（WuXi AppTec Co., Ltd）
• Abzena
• FUJIFILM Biotechnologies
• KBI Biopharma Inc.
• AGC Biologics
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Curia Global, Inc.
• Bionova Scientific LLC（Asahi Kasei）
• Boehringer Ingelheim
• Mabion SA
• Lonza Group

第12章 付録

• 通貨
• 前提条件
• 基準年と予測年のタイムライン
• 利害関係者にとっての主なメリット
• 分析手法
• 略語