生物製剤CDMOの世界市場レポート2025年

生物製剤CDMO市場規模は、今後数年で急成長が見込まれます。2029年にはCAGR14.5％で415億3,000万米ドルに成長します。予測期間の成長は、生物学的製剤に対する需要の増加、バイオシミラーとバイオベッターの出現、バイオ製造インフラへの投資、複雑なプロセスのアウトソーシングへのシフト、サプライチェーンの回復力とリスク軽減への注力、規制の調和、承認の迅速化などに起因すると考えられます。予測期間における主な動向としては、エンド・ツー・エンドのソリューションを提供する能力の拡大、シングルユース技術の採用、連続製造プロセスの統合、専門CDMOの出現などが挙げられます。

今後5年間の成長率14.5%という予測は、この市場の前回予測から0.3%の小幅な減少を反映しています。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものです。貿易摩擦は、韓国やドイツからの受託開発・製造サービスの価格をつり上げ、その結果、臨床試験が遅れ、新規生物学的治療薬の製造コストが25～30％上昇することにより、米国の医薬品開発に支障をきたす可能性があります。また、相互関税や、貿易摩擦・制限の激化による世界経済・貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶと思われます。

細胞・遺伝子治療に対する需要の急増は、今後の生物学的製剤CDMO市場の成長を促進すると予想されます。細胞療法と遺伝子療法は、生きた細胞や遺伝物質を利用して、細胞や遺伝子のレベルで根本的な病気の原因に対処する革新的な医療アプローチであり、従来の医薬品では管理が困難であったり不治の病であったりする症状に対する治療の可能性を提供するものです。根本的な遺伝的・細胞的原因に対処することで、疾患に対する革新的な治療法を提供できる可能性があるため、細胞・遺伝子治療の需要は高まっています。生物学的CDMOは、生きた細胞、ウイルスベクター、遺伝子マテリアルの取り扱いに関する専門知識を提供し、細胞・遺伝子治療の安全かつ効率的な生産を促進すると同時に、バイオ医薬品企業が規制要件や技術的課題を克服するのを支援し、研究から臨床応用への移行を促進します。例えば、2023年1月、米国を拠点とする主要な専門家会員組織である米国遺伝子・細胞治療学会（ASGCT）によると、遺伝子・細胞・RNA治療パイプラインは2022年に7％の伸びを示し、開発中の治療法は合計3,726種類に達しました。このうち55％が遺伝子治療、22％が非遺伝子組み換え細胞治療、23％がRNA治療です。したがって、細胞治療と遺伝子治療に対する需要の急増が、生物学的製剤CDMO市場の成長を牽引しています。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、そしてコロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界の生物製剤CDMO：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界の生物製剤CDMO市場：成長率分析
• 世界の生物製剤CDMO市場の実績：規模と成長, 2019-2024
• 世界の生物製剤CDMO市場の予測：規模と成長, 2024-2029, 2034F
• 世界の生物製剤CDMO：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界の生物製剤CDMO市場細胞の種類別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 哺乳類
• 非哺乳類
• 世界の生物製剤CDMO市場：製品タイプ別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 生物学的製剤
• バイオシミラー
• 世界の生物製剤CDMO市場：サブセグメンテーション 哺乳類、種類別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• チャイニーズハムスター卵巣（CHO）細胞
• ヒト胎児腎臓（HEK）細胞
• その他の哺乳類細胞
• 世界の生物製剤CDMO市場：サブセグメンテーション 非哺乳類、種類別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 酵母細胞
• 細菌細胞
• 昆虫細胞
• その他の非哺乳類細胞

第7章 地域別・国別分析

• 世界の生物製剤CDMO市場：地域別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 世界の生物製剤CDMO市場：国別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• 生物製剤CDMO市場：競合情勢
• 生物製剤CDMO市場：企業プロファイル
  • AbbVie Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Thermo Fisher Scientific Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Novartis AG Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Evonik Industries AG Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Sandoz International GmbH Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• ICON PLC
• Grifols SA
• Lonza Group Ltd.
• Boehringer Ingelheim International GmbH
• Catalent Inc.
• JSR Corp.
• Parexel International Corporation
• WuXi Biologics（Cayman）Inc.
• Samsung Biologics Co. Ltd.
• Emergent BioSolutions Inc.
• Rentschler Biopharma SE
• FUJIFILM Diosynth Biotechnologies U.S.A. Inc.
• Binex Co. Ltd.
• Bora Pharmaceuticals Co. Ltd
• 3P Biopharmaceuticals s.l.u

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• 生物製剤CDMO市場2029：新たな機会を提供する国
• 生物製剤CDMO市場2029：新たな機会を提供するセグメント
• 生物製剤CDMO市場2029：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録